理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。
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細(xì)胞和基因療法行業(yè)已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報(bào)顯示,全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域從2016年開始飛速增長(zhǎng),2016年至2020年,全球細(xì)胞和基因療法市場(chǎng)從0.5億美元增長(zhǎng)到20.8億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場(chǎng)規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長(zhǎng)38%。中國(guó)開展的CAR-T臨床試驗(yàn)數(shù)量已經(jīng)超過500項(xiàng)。此外,ASGCT(美國(guó)基因與細(xì)胞療法學(xué)會(huì))的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計(jì)在研基因療法臨床試驗(yàn)超過1300項(xiàng)。
祥云之星全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)包括細(xì)胞擴(kuò)增反應(yīng)器以及配套使用的無菌耗材,主要運(yùn)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)。細(xì)胞生產(chǎn)系統(tǒng),采用封閉培養(yǎng)系統(tǒng),一次性耗材,自動(dòng)化的設(shè)計(jì),從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率。一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)套件是配合全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)使用的無菌耗材,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間“袋對(duì)袋”式無縫銜接。該套件生產(chǎn)包裝過程遵從嚴(yán)格的GMP要求,出廠前經(jīng)過無菌、毒性、密封性等質(zhì)量性檢測(cè),確保使用過程的無菌、標(biāo)準(zhǔn)以及放大要求。 有人知道中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)嗎?
小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)為細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)提供了適應(yīng)細(xì)胞培養(yǎng)的混合條件和精密的溫度控制系統(tǒng),并通過搭載精密的四元?dú)怏w混合器和蠕動(dòng)泵控制系統(tǒng),構(gòu)建培養(yǎng)過程中的氣體液體進(jìn)出的自動(dòng)化系統(tǒng)。通過搭配使用小規(guī)格(1L-2L)一次無菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋,在實(shí)現(xiàn)對(duì)CART等細(xì)胞的有效擴(kuò)增的同時(shí),對(duì)培養(yǎng)體系中的各項(xiàng)參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)反饋。在解決人工操作的隱患和提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率的前提下,節(jié)省大體積培養(yǎng)系統(tǒng)用于此類培養(yǎng)的成本。
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祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)主要用于免疫細(xì)胞,干細(xì)胞,昆蟲細(xì)胞以及腫瘤細(xì)胞系等的標(biāo)準(zhǔn)化全自動(dòng)封閉培養(yǎng),同時(shí)可實(shí)現(xiàn)病毒,抗體等附屬產(chǎn)物的生產(chǎn)和收集工藝。為了滿足更多場(chǎng)景應(yīng)用的需求,祥云系統(tǒng)可為客戶提供產(chǎn)品定制化服務(wù),滿足客戶的項(xiàng)目需求。主要在以下幾個(gè)方面:1.為設(shè)備本身硬/軟件,如搖床大小、處理樣本量、蠕動(dòng)泵速度、搖床搖擺速率等;2.為培養(yǎng)套件的定制,如上下游工藝對(duì)接需要的特殊接頭和管路連接;3.為高通量系統(tǒng)工藝定制,即通過控制臺(tái)和搖床的一對(duì)多模式,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的高通量培養(yǎng)擴(kuò)增。
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