隨著基因編輯等前沿生物技術(shù)的突破，細(xì)胞藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一股熱潮，特別是細(xì)胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中，CAR-T療法是基因工程的產(chǎn)物，通過改造外周血單核細(xì)胞（PBMC）/自體或同種異體T細(xì)胞后回輸體內(nèi)?？刂浦苽湫屎瓦^程安全成為目前的當(dāng)務(wù)之急。CAR-T的制備流程包括：目標(biāo)細(xì)胞分離——細(xì)胞特異性改造——擴(kuò)大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細(xì)胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范，全程安全無菌。中博瑞康作為一家關(guān)注免疫療法市場的公司，在免疫療法過程中的各個環(huán)節(jié)打造具有自主知識產(chǎn)權(quán)的制備工具，為細(xì)胞技術(shù)發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動力。

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中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗證實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心，是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成，功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測試。

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中博瑞康是一家集產(chǎn)品研發(fā)、業(yè)務(wù)開拓、技術(shù)服務(wù)、定制與生產(chǎn)管理為一體的細(xì)胞類制備工具體系化整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。推出的GMP級模塊化、連續(xù)化、自動化、封閉式細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及試劑耗材產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細(xì)胞制備與應(yīng)用、臍血庫管理與細(xì)胞存儲等領(lǐng)域，可以滿足客戶在細(xì)胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。同時還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求，提供各流程GMP模塊化拼接，實現(xiàn)細(xì)胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制。

若按照機(jī)器的結(jié)構(gòu)分類，則可以分為機(jī)械結(jié)構(gòu)、電子結(jié)構(gòu)和生物結(jié)構(gòu)等。機(jī)械結(jié)構(gòu)機(jī)器是指主要基于機(jī)械原理運(yùn)行的機(jī)器，例如各種機(jī)械設(shè)備、機(jī)器人等，它們的運(yùn)動和操作主要依賴于機(jī)械機(jī)構(gòu)和傳動裝置。電子結(jié)構(gòu)機(jī)器則主要依賴于電子元器件和電路板運(yùn)行，例如各種電子產(chǎn)品、智能家居設(shè)備等，它們可以通過電子信號的傳遞和處理實現(xiàn)各種功能。生物結(jié)構(gòu)機(jī)器則是指模仿生物體結(jié)構(gòu)和功能的機(jī)器，例如仿生機(jī)器人、生物傳感器等，它們通過模仿生物體的某些特性實現(xiàn)一些特殊功能。中博瑞康無菌接管機(jī)，優(yōu)化接管過程，降低無菌操作風(fēng)險。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨(dú)新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計量校準(zhǔn)，定期復(fù)核，確保檢測結(jié)果的真實性，可靠性。

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