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干細胞藥物開啟了制藥新紀元，多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物?！案杉毎a品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化，或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞，是符合特定藥品放行標準用來醫(yī)治患者的產品?？紤]藥物CMC標準，真正意義上的“干細胞藥物”指擁有標準化生產流程、質量可控的干細胞藥品，例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細胞還原成類似ESC的多能干細胞，具備與ESC相似的復制和分化特性。

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小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)為細胞擴增系統(tǒng)提供了適應細胞培養(yǎng)的混合條件和精密的溫度控制系統(tǒng)，并通過搭載精密的四元氣體混合器和蠕動泵控制系統(tǒng)，構建培養(yǎng)過程中的氣體液體進出的自動化系統(tǒng)。通過搭配使用小規(guī)格（1L-2L）一次無菌性細胞培養(yǎng)袋，在實現對CART等細胞的有效擴增的同時，對培養(yǎng)體系中的各項參數實時監(jiān)測反饋。在解決人工操作的隱患和提升了細胞培養(yǎng)的細胞活性和生產效率的前提下，節(jié)省大體積培養(yǎng)系統(tǒng)用于此類培養(yǎng)的成本。

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CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現，這也預示著即使CART細胞成為臨床療法方式，它的花費也會很大。經濟化可操作化的趨勢下，自動化封閉化設備耗材的替代是一種必然趨勢。全自動細胞擴增培養(yǎng)系統(tǒng)，主要為干細胞、免疫細胞、以及其他細胞療法和美容所需細胞的擴增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動化環(huán)境。從根源上解決了人工操作的隱患，并提升了細胞培養(yǎng)的細胞活性和生產效率。溫度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕動泵7大培養(yǎng)參數的自動化監(jiān)控可對不同類型的細胞提供培養(yǎng)條件。該系統(tǒng)可根據工藝需求實現自動補液、pH/DO檢測+自動補液、pH/DO檢測+系統(tǒng)灌流三種工藝的細胞培養(yǎng)。

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