理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。
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從功能角度來看,機器可以分為計算機器、控制機器和感知機器等。計算機器主要負責數(shù)據(jù)處理和計算,例如服務(wù)器、個人電腦、移動設(shè)備等,它們可以協(xié)助人類完成信息處理和計算任務(wù)??刂茩C器則主要用于設(shè)備控制和生產(chǎn)過程控制,例如各種自動化設(shè)備和儀器,它們可以通過接收指令來控制設(shè)備或系統(tǒng)的運行。感知機器則主要負責感知環(huán)境信息和執(zhí)行任務(wù),例如智能攝像頭、無人駕駛車輛、智能機器人等,它們可以通過傳感器和算法感知環(huán)境信息,并根據(jù)預(yù)設(shè)任務(wù)進行響應(yīng)。浙江接管機器怎么樣無菌接管機可用于完成成分混合、去除白細胞、病原體滅活,成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務(wù)。
生命科學前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進口,上游設(shè)備、試劑、耗材價格昂貴,導致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠,抓住了這個領(lǐng)域的“牛鼻子”,其設(shè)備耗材的性能可與國外高質(zhì)量產(chǎn)品比肩,且價格更低,這將對中國細胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進作用。細胞和基因療法已經(jīng)在臨床疾病診療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國產(chǎn)細胞制備工具,將會為中國細胞和基因療法產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用,對于加快細胞和基因療法進入醫(yī)保也有積極意義。
細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,國外進口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產(chǎn)品化工作。
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中博瑞康以實現(xiàn)細胞制備工具國產(chǎn)化為目標,專業(yè)團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務(wù)團隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地,擁有5000平米以上的獨棟大樓,3000平米以上的GMP生產(chǎn)車間,潔凈質(zhì)控和中心實驗室。明星自主產(chǎn)品“旋風系列(自動化細胞分離、濃縮)和祥云系列(自動化擴增培養(yǎng))”已完全實現(xiàn)批量生產(chǎn),2021年底成功入駐成都天府生物科技城園區(qū),成為中博的重要版圖建設(shè)與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。
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中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學完善的經(jīng)營管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng),始終堅持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號,發(fā)揚誠信協(xié)作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國在細胞與基因療法和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻。
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