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來源: 發(fā)布時間:2024-08-22

中博瑞康生產中心二層為設備生產中心(有源醫(yī)療器械生產),面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,控溫控濕,靜電防護等措施,有效確保車間生產環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產中心,有試劑和耗材2個生產車間,液體車間生產環(huán)境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產環(huán)境為C級(萬級),采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質量控制中心按照GMP要求設計,設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。



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中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發(fā)、測試、設計、售后服務、生產對接、客戶服務及數據管理于一體,設立研發(fā)設計中心、成品測試中心、軟件與數據處理中心、客戶服務中心、技術維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產基地,實現(xiàn)中博戰(zhàn)略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心,為開拓中博西部業(yè)務、完善客戶服務功能、創(chuàng)建國際市場業(yè)務打下堅實基礎,形成一體兩翼的研發(fā)、生產與銷售的產業(yè)化格局版圖。


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中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA醫(yī)療器械級設備生產車間、C+A級細胞與基因療未能工藝研發(fā)驗證實驗室和設備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細胞制備工具領域專業(yè)技術能力和實戰(zhàn)經驗的高素質研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試。




從2016年開始,全球CGT市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢,五年的時間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的CGT臨床試驗數量位居全球第二,如何有效地控制生產成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術鉆研、產品設計、體系化生產、市場化推動,以及專業(yè)化服務的團隊。研發(fā)生產用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外巨頭的高質量產品,通過一站式解決方案來服務客戶。


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近年來細胞與基因療法在疾病診療過程中取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,海外產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。


中博瑞康的這款無菌接管機,操作便捷,提升工作效率。血液分袋機器哪家公司好

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