中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級(jí)別完備功能質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉儲(chǔ)中心，可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心，是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)人員組成，功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測(cè)試。在復(fù)雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設(shè)計(jì)、血細(xì)胞精確分離、圖像識(shí)別、GMP級(jí)耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

無菌接管機(jī)可用于完成成分混合，去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。山東醫(yī)用管路連接機(jī)器怎么樣

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。

湖南接管機(jī)器廠家無菌接管機(jī)可用于完成成分混合、去除白細(xì)胞，病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級(jí)局部百級(jí)潔凈檢測(cè)環(huán)境，單獨(dú)新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計(jì)量校準(zhǔn)，定期復(fù)核，確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性，可靠性。

中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國產(chǎn)化為目標(biāo)，專業(yè)團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年。公司多年來深耕專一市場(chǎng)，已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動(dòng)化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場(chǎng)化推動(dòng)，以及專業(yè)化服務(wù)的杰出團(tuán)隊(duì)。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，并在上海建立了生產(chǎn)基地，擁有5000平米的獨(dú)棟大樓，3000平米的GMP生產(chǎn)中心，潔凈質(zhì)控與實(shí)驗(yàn)中心。明星自主產(chǎn)品“旋風(fēng)系列（細(xì)胞自動(dòng)化分離、濃縮）和祥云系列（細(xì)胞自動(dòng)化擴(kuò)增培養(yǎng)）”已完全實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)，2021年底研發(fā)中心成功入駐成都天府生物科技城，成為中博瑞康重要版圖建設(shè)與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。無菌接管機(jī)可用于完成成分混合，去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣，細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。

隨著基因編輯等前沿生物技術(shù)的突破，細(xì)胞藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一股熱潮，特別是細(xì)胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中，CAR-T療法是基因工程的產(chǎn)物，通過改造外周血單核細(xì)胞（PBMC）/自體或同種異體T細(xì)胞后回輸體內(nèi)?？刂浦苽湫屎瓦^程安全成為目前的當(dāng)務(wù)之急。CAR-T的制備流程包括：目標(biāo)細(xì)胞分離——細(xì)胞特異性改造——擴(kuò)大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細(xì)胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范，全程安全無菌。中博瑞康作為一家關(guān)注免疫療法市場(chǎng)的公司，在免疫療法過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)打造具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制備工具，為細(xì)胞技術(shù)發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動(dòng)力。

灌裝封口一機(jī)搞定，無菌接管機(jī)守護(hù)產(chǎn)品安全。山東醫(yī)用管路連接機(jī)器怎么樣

中博瑞康無菌接管機(jī)，智能設(shè)計(jì)，嚴(yán)格把控?zé)o菌接管流程。山東醫(yī)用管路連接機(jī)器怎么樣

中博瑞康全資子公司中博瑞康（成都）生物科技有限公司在成都成立，作為公司西部總部，集研發(fā)、測(cè)試、設(shè)計(jì)、售后服務(wù)、生產(chǎn)對(duì)接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體，設(shè)立研發(fā)設(shè)計(jì)中心、成品測(cè)試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)中博戰(zhàn)略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心，為開拓中博西部業(yè)務(wù)、完善客戶服務(wù)功能、創(chuàng)建國際市場(chǎng)業(yè)務(wù)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，形成一體兩翼的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的產(chǎn)業(yè)化格局版圖。

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