干細胞藥物開啟制藥新紀元,多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物?!案杉毎a(chǎn)品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化,或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞,是符合特定藥品放行標準用來醫(yī)治患者的產(chǎn)品??紤]藥物CMC標準,真正意義上的“干細胞藥物”指擁有標準化生產(chǎn)流程、質量可控的干細胞藥品,例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細胞還原成類似ESC的多能干細胞,具備與ESC相似的復制和分化特性。
我們致力于持續(xù)創(chuàng)新,不斷優(yōu)化系統(tǒng)性能,為用戶提供更加便捷、高效的細胞培養(yǎng)解決方案。山東免疫細胞擴增儀器怎么買
隨著國內外細胞和基因療法行業(yè)的飛速發(fā)展,未來會有更多細胞療法產(chǎn)品加速進入市場,中國將是全球細胞和基因療法領域相當有潛力的市場。在此情況下,上游國產(chǎn)細胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前,很多細胞和基因療法企業(yè)更關注技術和工藝,往往忽視了上游設備耗材的重要性。未來,行業(yè)對于上游細胞制備工具的重視程度一定會迅速加深。衷博瑞佳生產(chǎn)基地的建成,只是中博瑞康商業(yè)化的起點。在細胞和基因療法行業(yè)快速發(fā)展的背景下,中博瑞康將加大市場開拓力度,增加產(chǎn)品附加值和服務附加值,更好地服務中國細胞和基因療法企業(yè)。
山東干細胞擴增儀器中博瑞康全自動系統(tǒng)支持多種培養(yǎng)模式和培養(yǎng)容器,滿足不同細胞類型的培養(yǎng)需求,靈活適應各類研究場景。
小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)搭配小規(guī)格(1L-2L)一次無菌性細胞培養(yǎng)袋,在實現(xiàn)對CART等細胞的有效擴增的同時,對培養(yǎng)體系中的各項參數(shù)實時監(jiān)測反饋。一次性無菌細胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)系統(tǒng)使用,用于CART等細胞制備中小規(guī)模細胞擴增培養(yǎng)。該系列一次性細胞培養(yǎng)袋具有500ml、2L和4L三種規(guī)格可供選擇,工藝袋也可提供基礎款、PHDO款和灌注款三種不同的配置。無熱原無析出的兼容性一次性細胞培養(yǎng)袋,可用于cGMP生產(chǎn)和細胞療法,袋體中預留多種接口,分別用于氣體,液體交換和取樣檢測。有效防止污染,提高設備利用率,提高產(chǎn)能。
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學完善的經(jīng)營管理體制,擁有完整的質量保證制度和完善的售后服務系統(tǒng),始終堅持以“質量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號,發(fā)揚誠信協(xié)作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國在細胞與基因療法和健康管理領域的技術水平做出貢獻。
儀器智能分析,數(shù)據(jù)一目了然,科研更便捷。
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全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)設備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高,貨期短、供貨穩(wěn)定,可定制。山東免疫細胞擴增儀器怎么買
中博瑞康的全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),嚴格質量把控,確保實驗結果的準確性。山東免疫細胞擴增儀器怎么買
細胞有自身免疫學特性,工藝設計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務也是企業(yè)的主要競爭力。中博瑞康搭建的CGT服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。
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