無菌接管機(jī)安裝注意事項(xiàng)：整機(jī)水平安裝，安裝后高度適當(dāng)，確保管路導(dǎo)管易安裝；安裝在允許有足夠通風(fēng)的開放場所，確保產(chǎn)品底部無異物；確保安裝完成后的產(chǎn)品標(biāo)識（比如電源輸入部分）等不被遮擋；設(shè)備不應(yīng)暴露于陽光直射或強(qiáng)烈的光源下、液體或腐蝕性物質(zhì)、物理沖擊或振動、重物壓力下、包含磁鐵產(chǎn)生磁場或其他設(shè)備電磁場，應(yīng)遵循IEC60601-1-2的建議。設(shè)備安裝時(shí)，將左右袋支架插入主機(jī)二側(cè)的凹槽內(nèi)，壓緊，將熔接片盒壓入主機(jī)面板上的片盒框內(nèi)，確定熔接片在熔接片盒的左側(cè)，壓緊。

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中博瑞康是一家集產(chǎn)品研發(fā)、業(yè)務(wù)開拓、技術(shù)服務(wù)、定制與生產(chǎn)管理為一體的細(xì)胞類制備工具體系化整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。推出的GMP級模塊化、連續(xù)化、自動化、封閉式細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及試劑耗材產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細(xì)胞制備與應(yīng)用、臍血庫管理與細(xì)胞存儲等領(lǐng)域，可以滿足客戶在細(xì)胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。同時(shí)還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求，提供各流程GMP模塊化拼接，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制。

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細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，國外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā)，2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地，承接生產(chǎn)組裝，質(zhì)量管理，及CE，NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產(chǎn)品化工作。

近年來細(xì)胞與基因療法在疾病診療過程中取得了一系列突破性成就，細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動了上游細(xì)胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進(jìn)口控制，成本居高不下，供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺，服務(wù)質(zhì)量不高，嚴(yán)重影響國產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是，細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。

無菌接管機(jī)可用于完成成分混合，去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝，質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。

中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心（有源醫(yī)療器械生產(chǎn)），面積約800平方米，車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，控溫控濕，靜電防護(hù)等措施，有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心，有試劑和耗材2個(gè)生產(chǎn)車間，液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A（萬級，局部百級），耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級（萬級），采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組，有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計(jì)，設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)測試功能間。

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中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達(dá)到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營管理體制，擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng)，始終堅(jiān)持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號，發(fā)揚(yáng)誠信協(xié)作、自強(qiáng)不息、開拓進(jìn)取的精神，不斷創(chuàng)新，為提高中國在細(xì)胞與基因療法和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。

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