隨著基因編輯等前沿生物技術(shù)的突破，細(xì)胞藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一股熱潮，特別是細(xì)胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中，CAR-T療法是基因工程的產(chǎn)物，通過改造外周血單核細(xì)胞（PBMC）/自體或同種異體T細(xì)胞后回輸體內(nèi)?？刂浦苽湫屎瓦^程安全成為目前的當(dāng)務(wù)之急。CAR-T的制備流程包括：目標(biāo)細(xì)胞分離——細(xì)胞特異性改造——擴(kuò)大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細(xì)胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范，全程安全無菌。中博瑞康作為一家關(guān)注免疫療法市場(chǎng)的公司，在免疫療法過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)打造具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制備工具，為細(xì)胞技術(shù)發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動(dòng)力。

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中博瑞康是一家細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的智能工具開發(fā)與服務(wù)平臺(tái)企業(yè)。公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的家族化細(xì)胞制備智能化設(shè)備、耗材和試劑產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細(xì)胞制備與應(yīng)用、臍血庫管理與細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域，可以滿足客戶在細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。GMP級(jí)模塊化、連續(xù)全封閉的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制。

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中博瑞康全資子公司中博瑞康（成都）生物科技有限公司在成都成立，作為公司西部總部，集研發(fā)、測(cè)試、設(shè)計(jì)、售后服務(wù)、生產(chǎn)對(duì)接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體，設(shè)立研發(fā)設(shè)計(jì)中心、成品測(cè)試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)中博戰(zhàn)略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心，為開拓中博西部業(yè)務(wù)、完善客戶服務(wù)功能、創(chuàng)建國際市場(chǎng)業(yè)務(wù)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，形成一體兩翼的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的產(chǎn)業(yè)化格局版圖。

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級(jí)別完備功能質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉儲(chǔ)中心，可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心，是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)人員組成，功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測(cè)試。在復(fù)雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設(shè)計(jì)、血細(xì)胞精確分離、圖像識(shí)別、GMP級(jí)耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

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中博瑞康雀之星無菌接管機(jī)，廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備，以及生物制品公司與免疫療法中心等機(jī)構(gòu)的管路接管、分袋等工作，可用于成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。無菌接管機(jī)由儀器設(shè)備及配套熔接片耗材組成，適用于外徑3.9mm~6.0mm，內(nèi)徑2.9mm~4.1mm的醫(yī)用PVC標(biāo)準(zhǔn)管路。針對(duì)不同用途的血袋、生物制品袋，本接管機(jī)300W工作功率，有效縮短接管時(shí)間；可以提供不同熔接溫度設(shè)置，應(yīng)對(duì)包括PVC管、乳膠管、硅膠管、PE等不同材質(zhì)管路的熔接要求。

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中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心（有源醫(yī)療器械生產(chǎn)），面積約800平方米，車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，控溫控濕，靜電防護(hù)等措施，有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心，有試劑和耗材2個(gè)生產(chǎn)車間，液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A（萬級(jí)，局部百級(jí)），耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級(jí)（萬級(jí)），采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組，有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計(jì)，設(shè)有陽性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)測(cè)試功能間。

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