理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。
血液處理新選擇,無(wú)菌接管機(jī)替代傳統(tǒng)穿刺法。陜西血液分裝機(jī)器銷(xiāo)售廠家
中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級(jí)別完備功能質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心,可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測(cè)試。在復(fù)雜系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、精密流路設(shè)計(jì)、血細(xì)胞精確分離、圖像識(shí)別、GMP級(jí)耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
遼寧接管機(jī)器哪家公司好制藥行業(yè)好幫手,無(wú)菌接管機(jī)提升藥品質(zhì)量。
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細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來(lái)源的具有特定功能的活細(xì)胞,經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,達(dá)到醫(yī)治某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等,使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。細(xì)胞療法根據(jù)細(xì)胞類(lèi)型,可分為免疫細(xì)胞、干細(xì)胞以及其他體細(xì)胞療法,根據(jù)細(xì)胞來(lái)源,可分為自體細(xì)胞和異體細(xì)胞療法,根據(jù)技術(shù)類(lèi)型,可分為非基因編輯細(xì)胞和基因編輯細(xì)胞療法。前者直接運(yùn)用人體自身細(xì)胞如干細(xì)胞進(jìn)行分化以修復(fù)或重建正常細(xì)胞;后者在醫(yī)治前對(duì)人體細(xì)胞進(jìn)行基因編輯,使其具有靶向性,達(dá)到醫(yī)治某種疾病的效果。
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無(wú)菌接管機(jī)安裝注意事項(xiàng):整機(jī)水平安裝,安裝后高度適當(dāng),確保管路導(dǎo)管易安裝;安裝在允許有足夠通風(fēng)的開(kāi)放場(chǎng)所,確保產(chǎn)品底部無(wú)異物;確保安裝完成后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(比如電源輸入部分)等不被遮擋;設(shè)備不應(yīng)暴露于陽(yáng)光直射或強(qiáng)烈的光源下、液體或腐蝕性物質(zhì)、物理沖擊或振動(dòng)、重物壓力下、包含磁鐵產(chǎn)生磁場(chǎng)或其他設(shè)備電磁場(chǎng),應(yīng)遵循IEC60601-1-2的建議。設(shè)備安裝時(shí),將左右袋支架插入主機(jī)二側(cè)的凹槽內(nèi),壓緊,將熔接片盒壓入主機(jī)面板上的片盒框內(nèi),確定熔接片在熔接片盒的左側(cè),壓緊。
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無(wú)菌接管機(jī)可用于完成成分混合,去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣,細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。陜西血液分裝機(jī)器銷(xiāo)售廠家
中博瑞康雀之星無(wú)菌接管機(jī),廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫(kù)的血液分裝、制備,以及生物制品公司與免疫療法中心等機(jī)構(gòu)的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。無(wú)菌接管機(jī)由儀器設(shè)備及配套熔接片耗材組成,適用于外徑3.9mm~6.0mm,內(nèi)徑2.9mm~4.1mm的醫(yī)用PVC標(biāo)準(zhǔn)管路。針對(duì)不同用途的血袋、生物制品袋,本接管機(jī)300W工作功率,有效縮短接管時(shí)間;可以提供不同熔接溫度設(shè)置,應(yīng)對(duì)包括PVC管、乳膠管、硅膠管、PE等不同材質(zhì)管路的熔接要求。
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