細(xì)胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,國外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“,一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產(chǎn)品化工作。
灌裝封口一機(jī)搞定,無菌接管機(jī)守護(hù)產(chǎn)品安全。中國香港血袋連接機(jī)器價格
中博瑞康以實現(xiàn)細(xì)胞制備工具國產(chǎn)化為目標(biāo),專業(yè)團(tuán)隊在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務(wù)團(tuán)隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地,擁有5000平米以上的獨(dú)棟大樓,3000平米以上的GMP生產(chǎn)車間,潔凈質(zhì)控和中心實驗室。明星自主產(chǎn)品“旋風(fēng)系列(自動化細(xì)胞分離、濃縮)和祥云系列(自動化擴(kuò)增培養(yǎng))”已完全實現(xiàn)批量生產(chǎn),2021年底成功入駐成都天府生物科技城園區(qū),成為中博的重要版圖建設(shè)與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。
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中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗證實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測試。
無菌接管機(jī)可用于完成成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣,細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。
中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。
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隨著工業(yè)變化的推進(jìn),人們逐漸發(fā)現(xiàn)了電力的巨大潛力。電力的廣泛應(yīng)用導(dǎo)致了第二次工業(yè)變化,也就是我們所說的電氣時代。這個時期的主要特點(diǎn)是電燈、電話、電報和電視等電氣設(shè)備的普及。然后,隨著信息時代的來臨,我們進(jìn)入了計算機(jī)和人工智能的時代。機(jī)器的功能越來越強(qiáng)大,能夠處理海量的數(shù)據(jù),進(jìn)行復(fù)雜的計算,甚至擁有自我學(xué)習(xí)和改進(jìn)的能力?,F(xiàn)代機(jī)器的形式和功能都極其豐富,從簡單的電動工具,到復(fù)雜的機(jī)器人,再到無人駕駛汽車和無人機(jī),機(jī)器在各個領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用。機(jī)器在工業(yè)制造、醫(yī)療健康、金融服務(wù)、農(nóng)業(yè)科技、娛樂休閑等領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。現(xiàn)代機(jī)器的設(shè)計和制造需要跨學(xué)科的知識和技能,包括電子工程、計算機(jī)科學(xué)、物理、化學(xué)、生物學(xué)等等。中國香港血袋連接機(jī)器價格