干細(xì)胞藥物開(kāi)啟制藥新紀(jì)元，多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?！案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化，或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞，是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用來(lái)醫(yī)治患者的產(chǎn)品?？紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn)，真正意義上的“干細(xì)胞藥物”指擁有標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程、質(zhì)量可控的干細(xì)胞藥品，例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細(xì)胞藥物。iPSC是通過(guò)重編程、基因編輯等手段將體細(xì)胞還原成類(lèi)似ESC的多能干細(xì)胞，具備與ESC相似的復(fù)制和分化特性。

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CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn)，這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式，它的花費(fèi)也會(huì)很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢(shì)下，自動(dòng)化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢(shì)。全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)系統(tǒng)，主要為干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動(dòng)化環(huán)境。從根源上解決了人工操作的隱患，并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率。溫度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕動(dòng)泵7大培養(yǎng)參數(shù)的自動(dòng)化監(jiān)控可對(duì)不同類(lèi)型的細(xì)胞提供培養(yǎng)條件。該系統(tǒng)可根據(jù)工藝需求實(shí)現(xiàn)自動(dòng)補(bǔ)液、pH/DO檢測(cè)+自動(dòng)補(bǔ)液、pH/DO檢測(cè)+系統(tǒng)灌流三種工藝的細(xì)胞培養(yǎng)。

干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞，具有獨(dú)特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類(lèi)組織器官的潛能，這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外，還可以分泌多種細(xì)胞因子或進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)，重建微環(huán)境以促進(jìn)受損組織的修復(fù)；2006年，日本科學(xué)家通過(guò)將轉(zhuǎn)錄因子（transcriptionfactor）轉(zhuǎn)入小鼠成纖維細(xì)胞，成功地完成體細(xì)胞的重編程而得到了一種類(lèi)似ESC的細(xì)胞，即誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞（inducedpluripotentstemcell,iPSC）。

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1.祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)設(shè)備配套耗材，在GMP環(huán)境下生產(chǎn)，無(wú)菌包裝，污染度小；膜材質(zhì)穩(wěn)定，兼容性高，提供封閉環(huán)境和細(xì)胞培養(yǎng)的場(chǎng)所。培養(yǎng)袋起始體積小，可從20ml初期培養(yǎng)，不同規(guī)格的細(xì)胞反應(yīng)袋經(jīng)過(guò)氣密性、毒性及無(wú)菌性等多項(xiàng)出廠檢測(cè)后，構(gòu)成細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增的封閉系統(tǒng)，極大保護(hù)了細(xì)胞培養(yǎng)的內(nèi)環(huán)境。培養(yǎng)袋尺寸和配置可以根據(jù)客戶(hù)要求自由匹配，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的“袋對(duì)袋“式無(wú)縫銜接，可實(shí)現(xiàn)20ml-10L液體體積間的無(wú)菌連接轉(zhuǎn)移培養(yǎng)?；A(chǔ)培養(yǎng)袋、pH和DO光學(xué)培養(yǎng)袋、灌流培養(yǎng)袋可服務(wù)于不同的培養(yǎng)需求。細(xì)胞袋規(guī)格支持按客戶(hù)需求進(jìn)行定制。

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