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中國(guó)香港管路連接機(jī)器國(guó)產(chǎn)品牌

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-09-23

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿(mǎn)足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元,協(xié)助客戶(hù)根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線(xiàn),滿(mǎn)足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。



無(wú)菌接管機(jī)可用于完成成分混合,去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。中國(guó)香港管路連接機(jī)器國(guó)產(chǎn)品牌

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中博瑞康在2021年底,成立了設(shè)計(jì)研究院,設(shè)立成都研發(fā)中心和上海研發(fā)中心,由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,形成一支功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測(cè)試的國(guó)內(nèi)高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。在復(fù)雜系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、精密流路設(shè)計(jì)、血細(xì)胞精確分離、圖像識(shí)別、GMP級(jí)耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢(shì),為中博瑞康重要業(yè)務(wù)目標(biāo)和戰(zhàn)略目標(biāo)提供強(qiáng)大的研發(fā)技術(shù)保障。公司已經(jīng)獲得80多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與商標(biāo)證書(shū),并啟動(dòng)國(guó)際PCT申報(bào)。




上海生物制品分裝機(jī)器費(fèi)用中博瑞康的無(wú)菌接管機(jī),以精湛工藝確保無(wú)菌操作的精確無(wú)誤。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車(chē)間,凈化級(jí)別均為C級(jí),采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車(chē)間人流物料分開(kāi)不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車(chē)間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線(xiàn)一條,年有效產(chǎn)能30萬(wàn)瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車(chē)間配備有自動(dòng)裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動(dòng)化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬(wàn)套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級(jí)潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。


中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發(fā)、測(cè)試、設(shè)計(jì)、售后服務(wù)、生產(chǎn)對(duì)接、客戶(hù)服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體,設(shè)立研發(fā)設(shè)計(jì)中心、成品測(cè)試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶(hù)服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國(guó)際銷(xiāo)售中心及第二生產(chǎn)基地,實(shí)現(xiàn)中博戰(zhàn)略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心,為開(kāi)拓中博西部業(yè)務(wù)、完善客戶(hù)服務(wù)功能、創(chuàng)建國(guó)際市場(chǎng)業(yè)務(wù)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),形成一體兩翼的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的產(chǎn)業(yè)化格局版圖。


選擇中博瑞康的無(wú)菌接管機(jī),開(kāi)啟無(wú)菌連接的高效新時(shí)代。

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中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心,可達(dá)到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營(yíng)管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng),始終堅(jiān)持以“質(zhì)量為本、誠(chéng)信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號(hào),發(fā)揚(yáng)誠(chéng)信協(xié)作、自強(qiáng)不息、開(kāi)拓進(jìn)取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國(guó)在細(xì)胞與基因療法和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。


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中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級(jí)別完備功能質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心,可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測(cè)試。



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