中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備，年有效產(chǎn)能20萬套，主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式，是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。

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生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進口，上游設(shè)備、試劑、耗材價格昂貴，導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠，抓住了這個領(lǐng)域的“牛鼻子”，其設(shè)備耗材的性能可與國外高質(zhì)量產(chǎn)品比肩，且價格更低，這將對中國細胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進作用。細胞和基因療法已經(jīng)在臨床疾病診療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國產(chǎn)細胞制備工具，將會為中國細胞和基因療法產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用，對于加快細胞和基因療法進入醫(yī)保也有積極意義。

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中博瑞康雀之星無菌接管機，廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備，以及生物制品公司與免疫療法中心等機構(gòu)的管路接管、分袋等工作，可用于成分混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務(wù)。無菌接管機由儀器設(shè)備及配套熔接片耗材組成，適用于外徑3.9mm~6.0mm，內(nèi)徑2.9mm~4.1mm的醫(yī)用PVC標(biāo)準(zhǔn)管路。針對不同用途的血袋、生物制品袋，本接管機300W工作功率，有效縮短接管時間；可以提供不同熔接溫度設(shè)置，應(yīng)對包括PVC管、乳膠管、硅膠管、PE等不同材質(zhì)管路的熔接要求。

理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。

中博瑞康無菌接管機，優(yōu)化接管過程，降低無菌操作風(fēng)險。

中博瑞康以實現(xiàn)細胞制備工具國產(chǎn)化為目標(biāo)，專業(yè)團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年，公司多年來深耕專一市場，已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動，以及專業(yè)化服務(wù)團隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，并在上海建立了生產(chǎn)基地，擁有5000平米以上的獨棟大樓，3000平米以上的GMP生產(chǎn)車間，潔凈質(zhì)控和中心實驗室。明星自主產(chǎn)品“旋風(fēng)系列（自動化細胞分離、濃縮）和祥云系列（自動化擴增培養(yǎng)）”已完全實現(xiàn)批量生產(chǎn)，2021年底成功入駐成都天府生物科技城園區(qū)，成為中博的重要版圖建設(shè)與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。

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隨著基因編輯等前沿生物技術(shù)的突破，細胞藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一股熱潮，特別是細胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中，CAR-T療法是基因工程的產(chǎn)物，通過改造外周血單核細胞（PBMC）/自體或同種異體T細胞后回輸體內(nèi)?？刂浦苽湫屎瓦^程安全成為目前的當(dāng)務(wù)之急。CAR-T的制備流程包括：目標(biāo)細胞分離——細胞特異性改造——擴大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范，全程安全無菌。中博瑞康作為一家關(guān)注免疫療法市場的公司，在免疫療法過程中的各個環(huán)節(jié)打造具有自主知識產(chǎn)權(quán)的制備工具，為細胞技術(shù)發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動力。

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