中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心(有源醫(yī)療器械生產(chǎn)),面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),控溫控濕,靜電防護(hù)等措施,有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心,有試劑和耗材2個生產(chǎn)車間,液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級(萬級),采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計(jì),設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室等多個測試功能間。
科技進(jìn)步,無菌接管機(jī)為醫(yī)療安全保駕護(hù)航。北京血袋無菌接合機(jī)器銷售廠家
中博瑞康是一家細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的智能工具開發(fā)與服務(wù)平臺企業(yè)。公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的家族化細(xì)胞制備智能化設(shè)備、耗材和試劑產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細(xì)胞制備與應(yīng)用、臍血庫管理與細(xì)胞存儲等領(lǐng)域,可以滿足客戶在細(xì)胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。GMP級模塊化、連續(xù)全封閉的產(chǎn)品設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制.中國香港接管機(jī)器廠家中博瑞康無菌接管機(jī),創(chuàng)新設(shè)計(jì),帶領(lǐng)無菌接管技術(shù)的新發(fā)展。
近年來細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已經(jīng)成為當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動著上游細(xì)胞制備工具市場迎來大爆發(fā)?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍帶血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道,而我國的細(xì)胞制備工具賽道長期被進(jìn)口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務(wù)差三大問題,也形成了國內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙!
中博瑞康雀之星無菌接管機(jī),廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備,以及生物制品公司與免疫療法中心等機(jī)構(gòu)的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。無菌接管機(jī)由儀器設(shè)備及配套熔接片耗材組成,適用于外徑3.9mm~6.0mm,內(nèi)徑2.9mm~4.1mm的醫(yī)用PVC標(biāo)準(zhǔn)管路。針對不同用途的血袋、生物制品袋,本接管機(jī)300W工作功率,有效縮短接管時間;可以提供不同熔接溫度設(shè)置,應(yīng)對包括PVC管、乳膠管、硅膠管、PE等不同材質(zhì)管路的熔接要求。
中博瑞康的無菌接管機(jī),憑借技術(shù)確保無菌接管的高效。
中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測試。
無菌接管機(jī)可用于完成成分混合,去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝,質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。安徽生物制品分裝機(jī)器哪家公司好
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中博瑞康是一家集產(chǎn)品研發(fā)、業(yè)務(wù)開拓、技術(shù)服務(wù)、定制與生產(chǎn)管理為一體的細(xì)胞類制備工具體系化整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。推出的GMP級模塊化、連續(xù)化、自動化、封閉式細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及試劑耗材產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細(xì)胞制備與應(yīng)用、臍血庫管理與細(xì)胞存儲等領(lǐng)域,可以滿足客戶在細(xì)胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。同時還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制。
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