微射流高壓均質(zhì)機(jī)的參數(shù)設(shè)置對于樣品的處理效果非常重要,在實際操作過程中需要根據(jù)不同的樣品特性進(jìn)行逐步調(diào)整。本文介紹了壓力、流量、溫度、處理時間和處理介質(zhì)等五個方面的設(shè)置參數(shù),并列舉了不同參數(shù)對處理效果的影響,希望對讀者能夠有所幫助。微射流高壓均質(zhì)機(jī)是一種用于化學(xué)、生物學(xué)領(lǐng)域的分析儀器,于2018年11月15日啟用。微射流高壓均質(zhì)機(jī)是一種先進(jìn)的的高壓流體均質(zhì)設(shè)備,主要用于將各種液體進(jìn)行均質(zhì)化處理。其原理基于微射流技術(shù),通過高壓流體噴射和碰撞,將液體中的顆粒、細(xì)胞、蛋白質(zhì)等物質(zhì)進(jìn)行破碎、分散和乳化,達(dá)到均質(zhì)化效果。高壓均質(zhì)機(jī)可定制不同型號以滿足不同生產(chǎn)需求。惠州金剛石內(nèi)腔高壓均質(zhì)機(jī)
高壓均質(zhì)機(jī)的應(yīng)用及優(yōu)勢,高壓均質(zhì)機(jī)在生物制藥中有著普遍的應(yīng)用,較常見的應(yīng)用的各種細(xì)胞的破碎,以釋放存在于細(xì)胞內(nèi)的產(chǎn)物。如使用大腸桿菌表達(dá)重組蛋白時,產(chǎn)物常以包涵體形式存在于細(xì)胞內(nèi),如胰島素,需要使用高壓均質(zhì)機(jī)裂解細(xì)胞,以釋放包涵體,以進(jìn)行后續(xù)的純化工作。在基于病毒的疫苗生產(chǎn)工藝中,由于很多病毒顆粒不能在培養(yǎng)過程中有效地釋放到細(xì)胞外的培養(yǎng)基中,也需要使用高壓均質(zhì)機(jī)進(jìn)行細(xì)胞裂解,以釋放病毒顆粒。在使用大腸桿菌或酵母進(jìn)行基于病毒樣顆粒技術(shù)的疫苗生產(chǎn)中,也需要使用高壓均質(zhì)機(jī)進(jìn)行菌體裂解,以釋放生產(chǎn)的病毒樣顆粒。江門不銹鋼高壓均質(zhì)機(jī)高壓均質(zhì)機(jī)通常具有高效的冷卻系統(tǒng),以確保設(shè)備的穩(wěn)定運行。
高壓均質(zhì)機(jī)的主要部件:均質(zhì)閥 – 進(jìn)行均質(zhì)處理的關(guān)鍵部件,又由閥座、閥芯和撞擊環(huán)等組成,由耐高壓、耐腐蝕的材料制成,通常采用陶瓷、司太立合金、金剛石等,閥體內(nèi)部具有特定的幾何形狀,以產(chǎn)生強(qiáng)烈的剪切、空化、撞擊等作用。均質(zhì)機(jī)可以配置一個均質(zhì)閥﹙一級﹚或兩個均質(zhì)閥(二級),對于大多數(shù)項目,一級均質(zhì)就足夠了。一般二級均質(zhì)主要應(yīng)用于乳化體系。二級壓力一般為總壓力的6-12%,主要目的是分散乳化后的顆粒大小,使粒度分布的更窄。
微射流均質(zhì)機(jī)優(yōu)點,液體端:采用沉淀硬化不銹鋼SUS 630(17-4PH)材質(zhì)、內(nèi)部電解拋光, Ra<0.375。柱塞密封:柱塞摩擦系數(shù)低,自潤滑性好,耐沖擊,耐腐蝕;不同密封形式、不同材質(zhì)柱塞以滿足各種物料需求。管道系統(tǒng)衛(wèi)生型:可耐高壓60,000psi;零殘留,可實現(xiàn)CIP;耐高溫,可實現(xiàn)SIP。對流腔:單通道對射流噴腔;多通道對射流噴腔;對射腔道75μm/100μm/125μm;1/2/4/6/8通道;帶噴腔夾套控溫/輔助SIP;實現(xiàn)實驗到生產(chǎn)線性放大。無菌型雙管板換熱器:實現(xiàn)高效置換,滿足進(jìn)出料的溫度(T1、T2)要求。液壓單元:水冷循環(huán),可實現(xiàn)24小時連續(xù)工作。操作端:PLC全自動控制,符合GAMP規(guī)范;控制系統(tǒng)符合FDA 21 CFR Part 11。無菌設(shè)計:全自動CIP/SIP,可滿足無菌制劑生產(chǎn)。防爆設(shè)計:可在氣體易爆環(huán)境(I /2區(qū))中使用。均質(zhì)化處理不僅能提高藥品的生物利用度,還能通過高壓均質(zhì)機(jī)降低微粒大小,提升療效。
樣品剪切,樣品在高壓微射流均質(zhì)機(jī)中被流體剪切力機(jī)械處理,剪切力與樣品沿著微射流噴頭的噴射方向有關(guān),噴射速度越快,樣品受到的剪切力量就越大。在樣品剪切的過程中,由于微射流具有高速噴射、高能作用等特點,因此其能夠?qū)崿F(xiàn)樣品的高效均質(zhì)和分散??傊?,高壓微射流均質(zhì)機(jī)具有高能作用、高效均質(zhì)和高精度加工等優(yōu)點,普遍應(yīng)用于化學(xué)、生物、醫(yī)藥、冶金等領(lǐng)域的微納米制備和精細(xì)加工。其技術(shù)優(yōu)勢已成為當(dāng)前微納米材料研究和制備中不可或缺的有效手段,將在未來的科技創(chuàng)新發(fā)展中扮演越來越重要的角色。高壓均質(zhì)機(jī)通常具有自動冷卻系統(tǒng),以確保均質(zhì)過程中的溫度控制。廣州乳化高壓均質(zhì)機(jī)廠商
高壓均質(zhì)機(jī)可以改善產(chǎn)品的質(zhì)地、穩(wěn)定性和口感?;葜萁饎偸瘍?nèi)腔高壓均質(zhì)機(jī)
其中,醫(yī)藥乳劑的生產(chǎn)必須采用超高壓均質(zhì)機(jī)(壓力至少在20000psi以上),國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)使用的高壓均質(zhì)機(jī)幾乎完全依賴于進(jìn)口。高壓均質(zhì)機(jī)主要由高壓均質(zhì)腔和增壓機(jī)構(gòu)構(gòu)成。高壓均質(zhì)腔的內(nèi)部具有特別設(shè)計的幾何形狀,在增壓機(jī)構(gòu)的作用下,高壓溶液快速地通過均質(zhì)腔,物料會同時受到高速剪切、高頻震蕩、空穴現(xiàn)象和對流撞擊等機(jī)械力作用和相應(yīng)的熱效應(yīng),由此引發(fā)的機(jī)械力及化學(xué)效應(yīng)可誘導(dǎo)物料大分子的物理、化學(xué)及結(jié)構(gòu)性質(zhì)發(fā)生變化,較終達(dá)到均質(zhì)的效果?;葜萁饎偸瘍?nèi)腔高壓均質(zhì)機(jī)