均質效果檢測,均質后的物料,在達到所需粒徑的同時,其粒徑的分布應具有集中性,不應出現(xiàn)粒徑大小從幾十個納米到幾微米分布相當?shù)那闆r,其中均質后物料大顆粒的含量尤其需要注意。例如美國藥典中就對醫(yī)藥乳劑中的大顆粒分布做出了明確的規(guī)定。今后,國產(chǎn)高壓均質機需要不斷提高主要部件高壓均質腔的制造技工藝,才可以在醫(yī)藥、半導體、微電子等高精尖領域得到更加普遍的應用。高壓均質機是一種使用高壓來乳化、分散和粉碎的設備,且高壓均質機適用于流體,不適用于固體和氣體。它通常通過在高壓下迫使流體通過均質閥來工作,從而產(chǎn)生可以分散或粉碎流體中的顆?;蛞旱蔚母吣軟_擊。運行時能夠提高原料的穩(wěn)定性和細度。廣州進口高壓均質機工作原理
其中,醫(yī)藥乳劑的生產(chǎn)必須采用超高壓均質機(壓力至少在20000psi以上),國內醫(yī)藥行業(yè)使用的高壓均質機幾乎完全依賴于進口。高壓均質機主要由高壓均質腔和增壓機構構成。高壓均質腔的內部具有特別設計的幾何形狀,在增壓機構的作用下,高壓溶液快速地通過均質腔,物料會同時受到高速剪切、高頻震蕩、空穴現(xiàn)象和對流撞擊等機械力作用和相應的熱效應,由此引發(fā)的機械力及化學效應可誘導物料大分子的物理、化學及結構性質發(fā)生變化,較終達到均質的效果。肇慶高壓均質機工作原理高壓均質機可以將固體物質均勻分散到液體中,以提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
隨著科技的進步和醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展,高壓均質機作為一種不錯的生物制藥設備,其在生物醫(yī)藥領域的作用日益凸顯。為什么高壓均質機在生物醫(yī)藥領域備受關注?主要是因為高壓均質機在生物醫(yī)藥領域的應用、優(yōu)勢以及它所帶來的產(chǎn)業(yè)影響。我們一起來聊聊高壓均質機的原理與功能。高壓均質機通過利用高壓力量迫使液體樣品通過微細的縫隙,產(chǎn)生強烈的剪切力和空化作用,從而實現(xiàn)細胞破碎、乳化、分散等效果。這種技術在提取蛋白質、制備納米乳劑和脂質體等方面顯示出了獨特的優(yōu)勢。
氣壓控制,高壓微射流均質機通過壓縮空氣來產(chǎn)生高壓氣流,而高壓氣流的經(jīng)過預渦流室、主導流道和微噴頭等部件的阻滯、摩擦和加速等過程后,形成極小的氣液射流。在微射流噴射的過程中,由于噴嘴直徑很小,氣體被壓縮到高壓狀態(tài)下,從而較大程度上提高了微射流的速度和動能。微射流噴射,高壓微射流均質機中的微射流噴頭采用了超聲波振蕩器產(chǎn)生高頻聲波,使微小穿孔內的液體產(chǎn)生液柱振蕩,將高壓氣流引入,形成微射流。微射流在噴射中形成了相互作用、破碎和分散的物理過程,其中的氣流作用于樣品的剪切、摩擦和撞擊場,將樣品分解成小的顆粒和微粉。高壓均質機在提高物料細度的同時,還能保持其原有的色、香、味。
2010年美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布公告,在全美召回11批丁酸氯維地平注射用乳劑。召回原因為產(chǎn)品中可能含有惰性金屬顆粒物質。如果這些顆粒發(fā)生聚集形成更大的顆粒,理論上將導致血管血流減少,進而引發(fā)某些組織的機械性損傷,以及引起急性或慢性炎癥反應。某些組織血供減少還可能引起腦、腎、肝臟、心臟、肺等部位缺血或功能不全。因此,在醫(yī)藥行業(yè),不推薦使用頭一代碰撞型均質設備。業(yè)界常見的碰撞型均質設備早期產(chǎn)品和絕大多數(shù)國產(chǎn)機型,這些機型已不適合進行注射用乳劑的大規(guī)模生產(chǎn)。高壓均質機通常具有高效的冷卻系統(tǒng),以確保設備的穩(wěn)定運行。藥物遞送高壓均質機廠家
高壓均質機通常具有自動冷卻系統(tǒng),以確保均質過程中的溫度控制。廣州進口高壓均質機工作原理
高壓均質機的工作流程:物料由泵輸送到均質腔,并在高壓的作用下,物料通過均質閥。在均質閥中,物料受到高速剪切、空化、撞擊等作用,物料中的大分子和顆粒被破碎成小分子和微粒,然后,均質后的物料從均質閥中排出。高壓均質過程主要受三種作用的影響,即撞擊力、剪切力以及空穴作用,其中,撞擊力是指物料在高壓下其流經(jīng)撞擊環(huán)時,與撞擊環(huán)壁或與其它物料相互碰撞時產(chǎn)生的力,是高壓均質機中重要的均質作用力。剪切力是通過均質閥中的狹窄通道來產(chǎn)生的。在均質閥的狹窄通道中,物料的流速會急劇增加,從而產(chǎn)生強烈的剪切力??昭ㄗ饔檬侵肝锪显诟邏毫α鹘?jīng)均質閥時,在其狹窄的通道中,物料的流速會急劇增加,從而導致壓力降低,當壓力降低到臨界值時,物料中的溶解氣體會發(fā)生氣化,形成空穴,空穴在高壓流體的沖擊下會迅速膨脹,并產(chǎn)生強烈的沖擊力和剪切力,進而破壞物料中的顆粒,達到均質的目的。高壓均質機中的剪切力與撞擊力以及空穴作用具有協(xié)同作用,可以相互促進,從而提高均質效果。廣州進口高壓均質機工作原理