藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料,涉及藥品安全。玻璃因其優(yōu)異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩(wěn)性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝。但玻璃與藥物發(fā)生吸附或吸收等相互作用進而影響藥效卻是一個不容忽視的問題,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布的《人用藥品和...
普藥主導(dǎo)著整個市場,中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿在價格方面不具備競爭力,很多醫(yī)藥企業(yè)為了降低成本終選擇了低硼硅玻璃安瓿產(chǎn)品,從而導(dǎo)致目前國內(nèi)市場上流通的大多是采用低硼硅玻璃制成的藥包材。此外,由于我國開展相容性研究起步較晚,藥用玻璃與注射劑相容性研究的...
日本巖田硝子工業(yè)株式會社創(chuàng)立于1918年,專注于生產(chǎn)藥用玻璃容器,運用獨有的**技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域不斷開發(fā)研究,充分滿足客戶的需求。其主要合作企業(yè)有武田藥品工業(yè)、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田...
注射劑與藥用玻璃相容性研究的法規(guī)要求相對于歐美發(fā)達國家,我國相容性研究開展的比較晚。隨著因藥用玻璃產(chǎn)生“玻屑”導(dǎo)致注射劑被召回的事件逐漸增多,國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年11月下達了《關(guān)于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》。明確要求注射劑產(chǎn)品與所用...
即使選用高質(zhì)量的藥用玻璃包材包裝合格藥品,也不一定能得到合格的包裝系統(tǒng),注射劑與藥用玻璃兩者之間存在相容性的問題,只有適宜的包裝系統(tǒng)才能保證藥品質(zhì)量。而藥用玻璃是否“適宜”藥品,關(guān)鍵在于二者的相容性試驗研究。綜上所述,為保證藥品質(zhì)量,應(yīng)當在選擇符合各國...
即使選用高質(zhì)量的藥用玻璃包材包裝合格藥品,也不一定能得到合格的包裝系統(tǒng),注射劑與藥用玻璃兩者之間存在相容性的問題,只有適宜的包裝系統(tǒng)才能保證藥品質(zhì)量。而藥用玻璃是否“適宜”藥品,關(guān)鍵在于二者的相容性試驗研究。綜上所述,為保證藥品質(zhì)量,應(yīng)當在選擇符合各國...