斑馬魚模型通常應(yīng)用于中醫(yī)藥及其他領(lǐng)域,近年來(lái),由于其可靠、有效、安全、直觀的諸多優(yōu)點(diǎn)也引起了國(guó)內(nèi)食品界的關(guān)注,并被嘗試應(yīng)用于功能性食品的功效與安全性快速評(píng)價(jià)系統(tǒng)。為什么用斑馬魚來(lái)檢測(cè)產(chǎn)品的安全性和有效性?“可靠、有效、安全、直觀?!眲ⅧP松解釋,用斑馬魚來(lái)檢測(cè)產(chǎn)...
有關(guān)藥事管理與法規(guī),以下是“藥品評(píng)價(jià)中心的職責(zé)”,2006年6月起,評(píng)價(jià)中心加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子。(1)組織制訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)以及藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;(2)組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良...
高通量藥物篩選的一個(gè)基本假設(shè)是:只要嘗試了足夠多的化合物,總能找到一個(gè)具有某種生化活性的化合物。篩選的化合物越多,獲得具有良好生化活性的先導(dǎo)化合物的機(jī)率就越大。因此,一個(gè)龐大的化合物庫(kù)也是高通量篩選不可或缺的部分。藥物研發(fā)與開(kāi)發(fā)是一個(gè)復(fù)雜與漫長(zhǎng)的過(guò)程,特別是小...
但由于該類臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)中涉及各種原因脫落患者和觀察期結(jié)束時(shí)未達(dá)到設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)者截尾數(shù)據(jù)問(wèn)題,并且觀察時(shí)間、相關(guān)臨床事件或預(yù)先擬定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)均需要有詳細(xì)的規(guī)定和要求,如 FDA 的抗藥物上市申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)終點(diǎn)指導(dǎo)原則中,在附錄 2 對(duì) PFS 分析中需考慮的問(wèn)題,...
斑馬魚作為模式生物的起源和發(fā)展1938年,美國(guó)布朗大學(xué)Roosen-Rung教授***報(bào)道斑馬魚發(fā)育形態(tài)學(xué)研究成果。1950年代,美國(guó)羅格斯大學(xué)K.KennethHisaoka教授***報(bào)道斑馬魚毒理學(xué)研究成果。1972年,美國(guó)俄勒岡大學(xué)GeorgeStrei...
在報(bào)告基因檢測(cè)(也稱為信號(hào)通路檢測(cè))中,報(bào)告蛋白的序列編碼是在相關(guān)通路的轉(zhuǎn)錄控制下引入的。通過(guò)熒光或光學(xué)讀數(shù)監(jiān)測(cè)報(bào)告基因的表達(dá),通過(guò)這些指標(biāo)來(lái)間接反應(yīng)啟動(dòng)子的或抑制程度。觀察到的信號(hào)是整個(gè)通路的產(chǎn)物,篩選的化合物可以在該通路上的任何點(diǎn)相互作用。常見(jiàn)的報(bào)告基因是...
蛋白質(zhì)片段互補(bǔ)分析(PCA,也稱為雙分子熒光互補(bǔ))和雙雜交篩選允許檢測(cè)細(xì)胞中蛋白質(zhì)相互作用的形成/抑制。PCA將單個(gè)檢測(cè)蛋白(熒光素酶、GFP、GAL)分成兩部分,這些部分與感興趣的蛋白質(zhì)-蛋白質(zhì)相互作用融合;如果伴侶結(jié)合,檢測(cè)蛋白會(huì)重新形成并檢測(cè)到信號(hào)。高內(nèi)...
療效觀測(cè)指標(biāo)是指在臨床試驗(yàn)中用于藥物有效性評(píng)價(jià)的觀察和測(cè)量的指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)多稱為變量),療效觀測(cè)指標(biāo)可以是疾病臨床終點(diǎn)(如死亡、殘疾、功能喪失)、影響疾病進(jìn)程的重要臨床事件(如心肌梗死、骨折、腦卒中的發(fā)生),也可以是反映患者社會(huì)參與能力(殘障)、生存能力(殘疾)...
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國(guó)保健食品行業(yè)一般將其分為兩類:(1)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑;(2)功能性保健食品。我國(guó)將保...
我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和抗氧化劑組。其中正常對(duì)照組未攝入甲萘醌,模型對(duì)照組與抗氧化劑組都攝入了等量的甲萘醌(甲萘醌通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))??寡趸瘎┙M在攝入甲萘醌之后攝入還原型谷胱甘肽之類的抗氧化劑。服用一...
安全性藥理學(xué)研究的目的包括以下幾個(gè)方面:確定藥物可能關(guān)系到人的安全性的非期望藥理作用;評(píng)價(jià)藥物在毒理學(xué)和/或臨床研究中所觀察到的藥物不良反應(yīng)和/或病理生理作用;研究所觀察到的和/或推測(cè)的藥物不良反應(yīng)機(jī)制。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)可以觀察連續(xù)反復(fù)給藥時(shí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物出現(xiàn)的毒性...
當(dāng)前中國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒(méi)有摒棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn),大部分領(lǐng)域的安全性評(píng)價(jià)法規(guī)仍然要求動(dòng)物實(shí)驗(yàn),但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月,原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號(hào)公告),對(duì)于非特殊類化妝品,去除了強(qiáng)制性動(dòng)物實(shí)...
保健食品原料需要開(kāi)展安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的保健食品原料,其試驗(yàn)的選擇應(yīng)參照新食品原料毒理學(xué)評(píng)價(jià)有關(guān)要求進(jìn)行。保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)和28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)...
環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證,自有2000m2斑馬魚生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年,利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn),為藥品企業(yè)提供藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、中藥評(píng)價(jià)篩選、藥物活性成分篩選等生物檢測(cè)服...
藥物開(kāi)發(fā)理論上是一個(gè)有邏輯、有步驟的過(guò)程,在這一過(guò)程中,早期小規(guī)模研究的信息用于支持規(guī)模更大、目的性更強(qiáng)的后續(xù)研究。因此各期臨床研究的目的是不盡相同的。I期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。目的:I期臨床中耐受性試驗(yàn)?zāi)康氖菍?duì)新藥的人體...
斑馬魚與哺乳動(dòng)物有相似的神經(jīng)系統(tǒng)。在哺乳動(dòng)物體內(nèi)起到睡眠調(diào)節(jié)作用的分子和細(xì)胞群(單胺能、膽堿能、下丘腦素能)的斑馬魚體內(nèi)大部分是守恒的。各種藥物如H1組胺能拮抗劑、褪黑激動(dòng)劑、-2腎上腺素能激動(dòng)劑和γ-氨基丁酸(GABA)能調(diào)節(jié)劑在斑馬魚體內(nèi)的反應(yīng)也很保守。G...
其次,想要完成醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì),還要有明確的思路,掌握以下技巧:要寫好科研課題設(shè)計(jì),必須先養(yǎng)成讀英文論文的習(xí)慣,爭(zhēng)取每天30-60分鐘。剛開(kāi)始可以選擇以讀英文報(bào)紙、英文新聞為主,逐漸轉(zhuǎn)為讀專業(yè)雜志。英文的閱讀多多益善,只有讀得多了,我們對(duì)英文的積累達(dá)到一定的程...
撰寫科研課題開(kāi)題報(bào)告是提高選題質(zhì)量和水平的重要環(huán)節(jié),是創(chuàng)新新知,不是可有可無(wú)的。正如學(xué)者文翁說(shuō)過(guò),“搞好開(kāi)題報(bào)告的主要目的是促使大家理清研究思路,完善研究設(shè)計(jì)”。制定課題研究計(jì)劃和安排,是為解決自己提出的問(wèn)題提供探索的途徑??蒲姓n題開(kāi)報(bào)告,它初步規(guī)定了課題研究...
科研課題研究方案是開(kāi)題報(bào)告的重要組成部分,是課題研究的總體規(guī)劃及具有指導(dǎo)性的性文件,涵蓋課題研究背景、目標(biāo)、內(nèi)容、方法、人員分工及預(yù)期成果等。研究方案是課題研究的一項(xiàng)重要的階段性實(shí)踐成果,是課題研究的重中之重,需要翔實(shí)撰寫。不少課題主持人在撰寫課題開(kāi)題報(bào)告時(shí)對(duì)...
南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)楊杏芬認(rèn)為,在健康食品中應(yīng)用斑馬魚開(kāi)展功效與安全性快速評(píng)價(jià)系統(tǒng)研究,是一次很有意義的嘗試。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所首席研究員葉祖光也對(duì)項(xiàng)目功效與安全性快速評(píng)價(jià)新方法表示肯定。他建議,要積累更多的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),多與以往的評(píng)價(jià)方法做對(duì)比,細(xì)...
很多人認(rèn)為保健食品就是保健品,這種說(shuō)法其實(shí)是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,具有一般食品的共性,但是不以疾病為目的的;而保健食品是具有特定功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能。保健食品適用于所有人,保健品有特定適用人群。保健品一般食用的...
實(shí)驗(yàn)外包的優(yōu)點(diǎn)不外乎節(jié)省科研成本、確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性等方面,簡(jiǎn)而言之就是省事兒,你出錢,我出力,結(jié)果雙贏,大家都很滿意。實(shí)驗(yàn)外包近幾年發(fā)展這么迅速不是沒(méi)有原因的,首先是方面的政策和財(cái)務(wù)扶持,國(guó)家越來(lái)越重視科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,一個(gè)國(guó)家的科研力量是國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力中的軟實(shí)力...
藥物的臨床療效一般通過(guò)療效觀測(cè)指標(biāo)來(lái)記錄,而療效評(píng)價(jià)可以是某一療效觀測(cè)指標(biāo)的直接測(cè)量結(jié)果,更多的是在直接測(cè)量結(jié)果基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化而來(lái)的、特定的評(píng)價(jià)指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)。同一療效觀測(cè)指標(biāo),可以轉(zhuǎn)化出多種療效評(píng)價(jià)指標(biāo),不同的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同,有的...
藥品評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)優(yōu)者方有資格參與藥品遴選藥品遴選需本著客觀、公正、透明的態(tài)度,為患者著想,將性價(jià)比高的好藥用于臨床,經(jīng)過(guò)量化評(píng)價(jià)后的藥品,誰(shuí)好誰(shuí)差、哪里好哪里差一目了然,臨床傾向于哪種就挑選哪種中分?jǐn)?shù)高的藥品,分?jǐn)?shù)低的藥品一般被淘汰。藥品評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)可反映藥品的性質(zhì)藥...
醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)應(yīng)包括的內(nèi)容:1、醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)提出的依據(jù)和理由,可以從中分析課題的實(shí)用意義、科學(xué)價(jià)值。理由要充足。2、收集與本醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)有關(guān)國(guó)內(nèi)外的研究概況、技術(shù)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì),選擇適當(dāng)突破口,易出成果。3、醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)主要研究?jī)?nèi)容,要在收集資料...
斑馬魚與哺乳動(dòng)物有相似的神經(jīng)系統(tǒng)。在哺乳動(dòng)物體內(nèi)起到睡眠調(diào)節(jié)作用的分子和細(xì)胞群(單胺能、膽堿能、下丘腦素能)的斑馬魚體內(nèi)大部分是守恒的。各種藥物如H1組胺能拮抗劑、褪黑激動(dòng)劑、-2腎上腺素能激動(dòng)劑和γ-氨基丁酸(GABA)能調(diào)節(jié)劑在斑馬魚體內(nèi)的反應(yīng)也很保守。G...
化合物庫(kù)的質(zhì)量包括三個(gè)方面:多樣性、有效濃度、化合物庫(kù)大小?;衔飵?kù)的多樣性制約著苗頭化合物的新穎性,而化合物的有效濃度則影響著活性化合物的檢出概率。因此化合物庫(kù)的多樣性越大,化合物的有效濃度越高意味著苗頭化合物檢出率更有保證。但是兩者之前需要有一個(gè)平衡,一個(gè)...
我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入PTZ,模型對(duì)照組與服用抗癲癇藥物組都攝入了等量的PTZ(PTZ通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))??拱d癇藥物組在攝入PTZ之前攝入苯妥英鈉、丙戊酸鈉之類的抗癲癇藥...
課題設(shè)計(jì)首先要有設(shè)計(jì)思路,設(shè)計(jì)思路總體上來(lái)說(shuō)就是設(shè)計(jì)者以一個(gè)什么樣的大體思路來(lái)完成自己的課題設(shè)計(jì)。內(nèi)容主要包括規(guī)劃選題的設(shè)計(jì)計(jì)劃、設(shè)計(jì)步驟的主要組成部分、計(jì)劃選題在什么地方有一些創(chuàng)新突破點(diǎn)、達(dá)到什么樣的設(shè)計(jì)效果,以一個(gè)什么樣的方式展現(xiàn)設(shè)計(jì)成果等方面。課題設(shè)計(jì),...
專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)不會(huì)承諾一定得到什么樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,但是可以保證所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是真實(shí)可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項(xiàng)目管理人管理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,由具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)員操作執(zhí)行,實(shí)驗(yàn)技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?;魉鳂I(yè),不會(huì)帶著傾向性操作實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目上做過(guò)成千上萬(wàn)次...