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何謂有價值、有創(chuàng)見性的問題?這樣的問題從何而來呢?這需要研究者長期實踐、細心觀察和深思熟慮。當課題或自己提出的問題贏得社會認可后，就要把自己的研究方案設計好，即撰寫科研課題開題報告。科研課題開題報告(研究設計)就是課題研究方案的設計、規(guī)劃和制定。換言之，就是當...

食品安全性評價的適用范圍包括：1、用于食品生產(chǎn)、加工和保藏的化學和生命物、食品添加劑、食品加工用微生物等。2、食品生產(chǎn)、加工、運輸、銷售和保藏等過程中產(chǎn)生和污染的有害物質(zhì)和污染物，如農(nóng)藥、重金屬和生物以包裝材料的溶出物、放射性物質(zhì)和食品器具的洗滌消毒劑等。3、...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用心肌保護劑組。其中正常對照組未經(jīng)任何處理，模型對照組與服用心肌保護劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用心肌損傷保護劑組在攝入鹽酸異丙...

中國未來采取原料監(jiān)管為主的模式是大概率，加入OECD組織也是時間問題，因而盡早參與國際化學品毒性數(shù)據(jù)庫建立的框架工作中是十分有意義的，采取國際分工協(xié)作，采用基于AOP通路的新型高通量毒理測試手段，共同建立完整和動態(tài)的毒性數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，可通過大數(shù)據(jù)關聯(lián)共享，節(jié)省資...

多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c的自身免疫病，可能是遺傳易感個體與環(huán)境因素作用而發(fā)生的神經(jīng)免疫過程，由于其發(fā)病率較高，成慢性病程和傾向于年輕人罹患，而成為重要的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。研究表明斑馬魚的髓鞘少突膠質(zhì)細胞的結(jié)構(gòu)特性和細胞譜系關系與哺乳動物具...

使用達到某一共識性的有效者標準的患者比例評價藥物的有效性在藥物臨床試驗中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測指標值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價值情況，這時，為了較為準確判斷藥物有效性的臨床價值，往往需要根據(jù)相關適應證及其臨床試驗目的...

直接使用結(jié)束時的觀測指標顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評價的方法如在臨床試驗設計方案中已經(jīng)明確了患者達到的痊愈或顯效等的療效標準，由醫(yī)生或患者直接對藥物后的有效性做出的評價。如，單純性尿路藥物臨床研究中，主要療效指標可以直接比較組間達到持續(xù)患者的比例;如在精神疾...

一個完整的療效指標的確定既包括療效觀測指標，也包括以療效觀測指標為基礎療效評價指標。由此可見，在臨床試驗設計中，在明確藥物的觀測指標后，還需要根據(jù)藥物臨床試驗目的和相關指標的重要性確定藥物療效評價指標。梳理現(xiàn)有的藥物臨床試驗指導原則和臨床試驗療效指標的設計的現(xiàn)...

如結(jié)束時，類風濕關節(jié)炎癥狀體征 ACＲ 積分改善要求達到 20% 及以上為有效，要求比較組間 ACＲ 積分改善達到 20% 及以上的患者比例;銀屑病主要療效指標是以后各組銀屑病面積及嚴重指數(shù)(PASI)得分較基線至少改善 75% 的比例;比較腦卒中有效性療效評...

食品安全指標有理化指標和微生物指標。理化指標包含各類重金屬，如鋁離子，鈣離子等等，這些指標超標容易造成人體內(nèi)微量失衡，甚至中毒；微生物指標包含各種細菌，比如菌落總數(shù)、沙門氏菌，大腸菌群等，如果超標容易造成食物中毒。食品安全性評價是運用毒理學動物試驗結(jié)果，并結(jié)合...

關于研究步驟和成果形式的表述。在這一部分，要交待清楚課題研究大致分為幾個主要階段及具體的時間安排，每一階段的主要研究任務及預期的研究成果。，還要寫清楚課題研究的終成果及形式。主觀條件主要包括研究者的理論水平，以往的研究基礎、經(jīng)驗背景、研究能力和研究組織能力，課...

同時，一般臨床試驗療程應該是臨床試驗設計的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍，如偏一般以每個月的發(fā)作次數(shù)進行觀測和療效比較，而其臨床試驗療程一般應該不少于 3 個月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進行觀測和療效比較，則針對穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗觀察療效應該不少于 4...

同時，一般臨床試驗療程應該是臨床試驗設計的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍，如偏一般以每個月的發(fā)作次數(shù)進行觀測和療效比較，而其臨床試驗療程一般應該不少于 3 個月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進行觀測和療效比較，則針對穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗觀察療效應該不少于 4...

近年來，隨著人民生活水平不斷提高，人們的保健意識逐漸增強，保健食品的需求量也在逐年增加，打開電視和報紙，網(wǎng)絡新媒體，“生命一號”、“腦白金”以及各種功能性飲品廣告比比皆是，街邊的藥店里，維生素、深海魚油、鈣片以及各樣的補品塞滿了陳列架。保健品已經(jīng)成為人們生活的...

目前，國家批準的保健食品功能共27項，并對保健食品企業(yè)申報的功能規(guī)定了相應的評價方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識的普及，公眾對保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出，目前保健食品的功能評價仍存爭議，業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對應的...

為進一步規(guī)范保健食品功能聲稱，2016年12月14日，總局研究起草了《關于保健食品功能聲稱管理的意見》（征求意見稿）以及緩解視疲勞、增強、抗氧化等3個保健功能的名稱及釋義（征求意見稿）。此外，《保健食品備案工作細則》（征求意見稿）亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺...

在分析論證的基礎上，權(quán)衡機構(gòu)綜合實力，發(fā)揮多學科背景的信息服務專家團隊、信息用戶、學科或行業(yè)**、決策機構(gòu)領導等的綜合優(yōu)勢，推薦信息分析與預測課題。選定的課題一般要以開題報告的形式反映出來。開題報告的內(nèi)容包括所選課題所屬領域的研究概況和發(fā)展趨勢、主要存在的問題...

完成醫(yī)學科研課題設計應具備的條件：（１）經(jīng)費應本著精打細算，合理使用的原則進行預算。資金來源包括自籌、上級撥款、銀行及社會資助等。（２）完成醫(yī)學科研課題設計需要的主要設備儀器及原材料，包括現(xiàn)有設備及需要增添的設備儀器。（３）主要參加人員的條件，包括其技術(shù)職稱、...

同一療效觀測指標，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標，不同的療效評價指標在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標，有的則作為次要療效指標。如某一適應證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標。而另...

環(huán)特生物公司已通過國家CNAS、CMA資質(zhì)認定和AAALAC國際認證，自有2000m2生物評價實驗室。環(huán)特生物在藥品藥物領域深耕多年，利用斑馬魚模型實驗為藥品企業(yè)提供藥效評價、藥物功效與安全性評價、毒性檢測、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務，證...

環(huán)特生物，利用斑馬魚模型實驗，為藥品企業(yè)提供藥效評價、藥物功效與安全性評價、毒性檢測、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務，證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。助力藥品企業(yè)做好研發(fā)、品控和推廣。多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c的自身免疫病，可...

在分析論證的基礎上，權(quán)衡機構(gòu)綜合實力，發(fā)揮多學科背景的信息服務專家團隊、信息用戶、學科或行業(yè)**、決策機構(gòu)領導等的綜合優(yōu)勢，推薦信息分析與預測課題。選定的課題一般要以開題報告的形式反映出來。開題報告的內(nèi)容包括所選課題所屬領域的研究概況和發(fā)展趨勢、主要存在的問題...

保健食品功能評價修訂的基本思路。一是完善現(xiàn)有的功能評價方法，完善功能評價的總體要求，包括原料、生產(chǎn)工藝、實驗動物、劑量設計以及對照設置等各種試驗因素，規(guī)范功能評價。另外，將允許企業(yè)根據(jù)自身的特點及實驗數(shù)據(jù)材料，適當延長評價時間，以體現(xiàn)保健食品功能評價的科學性。...

撰寫科研課題開題報告是提高選題質(zhì)量和水平的重要環(huán)節(jié)，是創(chuàng)新新知，不是可有可無的。正如學者文翁說過，“搞好開題報告的主要目的是促使大家理清研究思路，完善研究設計”。制定課題研究計劃和安排，是為解決自己提出的問題提供探索的途徑。科研課題開報告，它初步規(guī)定了課題研究...

毒理檢測的意義毒理檢測的目的是測試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學物在特定使用方式或者暴露條件下，是否對人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導原則進行。毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價、化學物危害評估、環(huán)境危害評估等的具體支持手段，也...

教研是對教學過程的某一個因素、某一個環(huán)節(jié)的微觀研究，其研究成果一般表現(xiàn)為課例、教學設計、教學反思、成功教學經(jīng)驗總結(jié)、教學規(guī)范管理等直接可以運用到教學實踐中的成果，其應用范圍也于一所學校、一個學科、一個區(qū)域。教研一般是以各級教研機構(gòu)為主，以學科為單位，通過正式文...

在功能聲稱方面，輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關聯(lián)；95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液，與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外，保健食品沒有的功能評價體系，在原料方面有一些安全性評價，對保健食品功能的評價則用到了藥品評價方法。 為進一步規(guī)范保健...

使用期間某臨床終點結(jié)局或重要臨床事件發(fā)生率的組間比較作為有效性評價的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、腦卒中發(fā)生率等。因為這類指標多具有重要的臨床意義，因此，該類臨床結(jié)局指標中的多數(shù)為臨床試驗的主要療效指標。但如果該類指標發(fā)生率較低，臨床試驗需要的時間足夠長，...

血管新生是指在已有血管結(jié)構(gòu)的基礎上長出新血管的生物學過程，是一個涉及多種細胞、基質(zhì)及細胞因子的復雜過程。其中血管內(nèi)皮細胞是循環(huán)血液與血管平滑肌的機械屏障，在缺血性疾病的中，促進內(nèi)皮細胞的增殖，重建缺血區(qū)微循環(huán)，促進血管新生是重要的手段之一。羥甲基戊二酸單酰輔酶...

2000年之后，國內(nèi)一些部門和機構(gòu)開始關注毒理檢測替代試驗，一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗。但在早期，3R理論和動物福利的意識在國內(nèi)的接受度尚弱，特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動物實驗的概念。隨著理念的進步和方法轉(zhuǎn)化的跟進， 2008年前后，由全國危險化學品管理標...