皮膚光毒性實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章7皮膚光毒性實(shí)驗(yàn)急性眼刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章5急性眼刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)——化妝品安全性點(diǎn)評程序和方法GB7919-87(5.13)細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章8細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)(2019年第12號)體外哺乳動物細(xì)胞基因突變實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章10體外哺乳動物細(xì)胞基因突變實(shí)驗(yàn)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章11哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)為什么要做保健...
急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn):急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)意圖是檢測產(chǎn)品對實(shí)驗(yàn)動物的急性毒性效果和強(qiáng)度,為為亞急(慢)性毒性、微核實(shí)驗(yàn)等供給依據(jù)。急性吸入毒性實(shí)驗(yàn):急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)意圖是檢測產(chǎn)品對實(shí)驗(yàn)動物的急性吸入毒性效果和強(qiáng)度,以不同的產(chǎn)品特性分為動式染毒與靜式染毒兩種辦法。皮膚影響實(shí)驗(yàn):為了檢測產(chǎn)品對實(shí)驗(yàn)動物皮膚的影響/腐蝕效果和強(qiáng)度,才需要做皮膚影響實(shí)驗(yàn)。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及屢次完好皮膚影響三個不同的實(shí)驗(yàn)。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評的基本內(nèi)容有哪些?皮膚毒性評價(jià)動物實(shí)驗(yàn)和體外(代替)實(shí)驗(yàn)主要有以下兩點(diǎn)不同之處:首先、實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)不同。動物實(shí)驗(yàn)一般選用實(shí)驗(yàn)動物(兔、豚鼠、小鼠)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。代替實(shí)驗(yàn)的主要實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)...
新消毒劑增做的毒理試驗(yàn)項(xiàng)目:在我國初次生產(chǎn)和(或)銷售含有新的殺菌有效成分的新消毒劑,應(yīng)做以下毒理試驗(yàn):a)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)(包含小鼠和大鼠);b)亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);c)3項(xiàng)致突變試驗(yàn)(包含反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平和性細(xì)胞染色體水平三種類型試驗(yàn));d)亞慢性毒性試驗(yàn);e)致畸試驗(yàn)。依據(jù)消毒劑的成分,或許有致敏效果的,增做皮膚反應(yīng)試驗(yàn)。食物毒理學(xué)點(diǎn)評是通過動物試驗(yàn)與對人群的調(diào)查,解析食物中的某種物質(zhì)(含食物固有物質(zhì)、增加物質(zhì)或污染物質(zhì))的毒性及潛在的損害,對該物質(zhì)能否投入市場做出安全性的評估或提出人類安全觸摸的條件,來到達(dá)較大極限地減輕其損害效果、保證人民身體健康的目的。對人類食用...
毒理學(xué)安全性點(diǎn)評試驗(yàn)項(xiàng)目:1點(diǎn)評程序要求消毒劑安全性毒理學(xué)點(diǎn)評程序采用分階段體系法,逐階段進(jìn)行毒理試驗(yàn),毒理試驗(yàn)順次分為4個階段,假如前一階段毒理試驗(yàn)成果不符合安全性要求,應(yīng)增做這以后階段相應(yīng)的毒理試驗(yàn)。2.各階段毒理試驗(yàn)項(xiàng)目;第一階段試驗(yàn),包括:a)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b)急性吸入毒性試驗(yàn);c)皮膚影響試驗(yàn):1)一次完整皮膚影響試驗(yàn);2)一次破損皮膚影響試驗(yàn);3)屢次完整皮膚影響試驗(yàn);d)急性眼影響試驗(yàn);e)陰道黏膜影響試驗(yàn);f)皮膚反應(yīng)試驗(yàn)。毒理學(xué)三原則助力化妝品安全性研討。新藥毒性試驗(yàn)各階段毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn),包含:急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);急性吸入毒性實(shí)驗(yàn);皮膚影響實(shí)驗(yàn):一次完好皮膚影響實(shí)...
急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn):急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)意圖是檢測產(chǎn)品對實(shí)驗(yàn)動物的急性毒性效果和強(qiáng)度,為為亞急(慢)性毒性、微核實(shí)驗(yàn)等供給依據(jù)。急性吸入毒性實(shí)驗(yàn):急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)意圖是檢測產(chǎn)品對實(shí)驗(yàn)動物的急性吸入毒性效果和強(qiáng)度,以不同的產(chǎn)品特性分為動式染毒與靜式染毒兩種辦法。皮膚影響實(shí)驗(yàn):為了檢測產(chǎn)品對實(shí)驗(yàn)動物皮膚的影響/腐蝕效果和強(qiáng)度,才需要做皮膚影響實(shí)驗(yàn)。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及屢次完好皮膚影響三個不同的實(shí)驗(yàn)?;瘜W(xué)品毒理學(xué)測試項(xiàng)目有哪些?生物毒性檢測價(jià)格各階段毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn),包含:急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);急性吸入毒性實(shí)驗(yàn);皮膚影響實(shí)驗(yàn):一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);破損皮膚影響實(shí)驗(yàn);多次完好皮膚影響...
急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn):急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)意圖是檢測產(chǎn)品對實(shí)驗(yàn)動物的急性毒性效果和強(qiáng)度,為為亞急(慢)性毒性、微核實(shí)驗(yàn)等供給依據(jù)。急性吸入毒性實(shí)驗(yàn):急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)意圖是檢測產(chǎn)品對實(shí)驗(yàn)動物的急性吸入毒性效果和強(qiáng)度,以不同的產(chǎn)品特性分為動式染毒與靜式染毒兩種辦法。皮膚影響實(shí)驗(yàn):為了檢測產(chǎn)品對實(shí)驗(yàn)動物皮膚的影響/腐蝕效果和強(qiáng)度,才需要做皮膚影響實(shí)驗(yàn)。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及屢次完好皮膚影響三個不同的實(shí)驗(yàn)。化學(xué)品毒理學(xué)測驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些內(nèi)容?毒理檢測項(xiàng)目 體外實(shí)驗(yàn)新消毒劑增做的毒理試驗(yàn)項(xiàng)目:在我國初次生產(chǎn)和(或)銷售含有新的殺菌有效成分的新消毒劑,應(yīng)做以下毒理試驗(yàn):a)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)(包含小...
皮膚影響試驗(yàn)為了檢測產(chǎn)品對試驗(yàn)動物皮膚的影響/腐蝕效果和強(qiáng)度,才需要做皮膚影響試驗(yàn)。分為一次完好皮膚影響、一次破損皮膚影響及多次完好皮膚影響三個不同的試驗(yàn)。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)意圖是測試受試樣品一次或24h內(nèi)多次經(jīng)皮膚染毒所產(chǎn)生的健康損害效應(yīng)。急性眼影響試驗(yàn)為了檢測對試驗(yàn)動物眼睛的急性影響和腐蝕效果。才需要做急性眼影響試驗(yàn)。陰道粘膜影響試驗(yàn)陰道粘膜影響試驗(yàn)意圖是檢測藥物、女人護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對試驗(yàn)動物陰道粘膜的影響效果和強(qiáng)度。毒理學(xué)在化妝品科學(xué)中的應(yīng)用。急性毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)利用斑馬魚模型評價(jià)免疫毒性【評價(jià)原理】免疫毒性是指化合物對機(jī)體免疫系統(tǒng)的損傷作用,包括兩類,一是免疫抑制...
我國食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評程序和實(shí)驗(yàn)辦法(共21個規(guī)范)GB15193.1-2003食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評程序GB15193.2-2003食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范GB15193.3-2003急性毒性實(shí)驗(yàn)GB15193.4-2003鼠傷寒沙門氏菌哺乳動物微粒體酶實(shí)驗(yàn)GB15193.5-2003骨髓細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)GB15193.6-2003哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.7-2003小鼠精子變形實(shí)驗(yàn)GB15193.8-2003小鼠睪丸染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.9-2003顯性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.10-2003非程序性DNA組成實(shí)驗(yàn)GB15193.1...
利用斑馬魚模型評價(jià)急性毒性【評價(jià)原理】目前國際上公認(rèn)的藥物毒性與安全性評估實(shí)驗(yàn)方法分為體外與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)2種。斑馬魚實(shí)驗(yàn)為整體動物研究,能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過程。而且,斑馬魚與人類基因組的相似度高達(dá)87%,有與人類近似的毒性特征和信號傳導(dǎo)通路,斑馬魚的各種***和組織在解剖學(xué)、生理學(xué)和分子水平上類似于哺乳動物,因此是一種可比性較強(qiáng)的模式生物,可以用于各種類型供試品的急性毒性評價(jià)?!緦?shí)驗(yàn)方案】我們將受測試斑馬魚分成兩組,分別是正常對照和服用/注射供試品組(供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用/注射藥物一段時間后,我們對斑馬魚整體進(jìn)行觀察評價(jià),觀察斑馬魚心臟、...
利用斑馬魚模型評價(jià)急性毒性【評價(jià)原理】目前國際上公認(rèn)的藥物毒性與安全性評估實(shí)驗(yàn)方法分為體外與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)2種。斑馬魚實(shí)驗(yàn)為整體動物研究,能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過程。而且,斑馬魚與人類基因組的相似度高達(dá)87%,有與人類近似的毒性特征和信號傳導(dǎo)通路,斑馬魚的各種***和組織在解剖學(xué)、生理學(xué)和分子水平上類似于哺乳動物,因此是一種可比性較強(qiáng)的模式生物,可以用于各種類型供試品的急性毒性評價(jià)?!緦?shí)驗(yàn)方案】我們將受測試斑馬魚分成兩組,分別是正常對照和服用/注射供試品組(供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用/注射藥物一段時間后,我們對斑馬魚整體進(jìn)行觀察評價(jià),觀察斑馬魚心臟、...
動物毒理實(shí)驗(yàn)的原理:材料中的致敏物進(jìn)入機(jī)體與安排蛋白成果構(gòu)成完全抗原,會刺激免疫活性細(xì)胞,然后發(fā)生體液抗體或致敏淋巴細(xì)胞;經(jīng)歷一到二周的致敏期,使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展,構(gòu)成必定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次觸摸(激起)時使機(jī)體對該化學(xué)物發(fā)生感受性增高的狀況,以必定的反常形式表現(xiàn)出來。動物毒理實(shí)驗(yàn)的辦法:目前皮膚致敏性的查驗(yàn)辦法有:豚鼠較大劑量法(GPMT)、封閉式貼敷法(Buehler實(shí)驗(yàn))、部分淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)法(LLNA),其中豚鼠較大劑量法(GPMT)和封閉式貼敷法(Buehler實(shí)驗(yàn))是很常運(yùn)用的、生物安全性評價(jià)中運(yùn)用率較高的兩種辦法。豚鼠較大劑量實(shí)驗(yàn)是很敏感的辦法,歐洲國家運(yùn)用的...
第二階段實(shí)驗(yàn),包含:a)亞急性毒性實(shí)驗(yàn);b)致驟變實(shí)驗(yàn):1)體外哺乳動物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));2)體外哺乳動物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));3)體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體外實(shí)驗(yàn));4)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));5)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));6)程序外DNA修正組成實(shí)驗(yàn)(DNA水平,體外實(shí)驗(yàn));7)小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(性細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn))。第三階段實(shí)驗(yàn),包含:a)亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn);b)致畸實(shí)驗(yàn)。2.4第四階段實(shí)驗(yàn),包含:a)緩慢毒...
美妝產(chǎn)品安全危險(xiǎn)需重視在國內(nèi),由于美妝產(chǎn)品的運(yùn)用越來越普及,出現(xiàn)顧客低齡化的趨勢,且化妝品質(zhì)料來源越來越多樣化、單個加工企業(yè)的質(zhì)量管理不標(biāo)準(zhǔn)等許多原因,近年來,化妝品安全事情時有發(fā)生。比方,在Bing查找欄內(nèi)輸入“央視面膜2015”三個關(guān)鍵詞,會跳出74000余條相關(guān)信息。其中2015年3、4月,依據(jù)顧客投訴,央視記者前往全國化妝品集散地的廣州展開了調(diào)查,接連報(bào)導(dǎo)多起化妝品違法增加事例,其中一例違法增加某素176.12微克/克,超標(biāo)6000余倍。消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些?藥物毒性評估價(jià)格我國食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評程序和實(shí)驗(yàn)辦法(共21個規(guī)范)GB15193....
基因突變實(shí)驗(yàn)為了檢測產(chǎn)品對體外培育的哺乳動物細(xì)胞可否引起基因突變,才進(jìn)行基因突變實(shí)驗(yàn),來對產(chǎn)品的致突變性做出評價(jià)。染色體畸變實(shí)驗(yàn)用細(xì)胞遺傳學(xué)辦法檢測體外培育的哺乳動物細(xì)胞染色體畸變,是為了評價(jià)消毒劑的致突變性,才需要進(jìn)行體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)。微核實(shí)驗(yàn)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核形成的影響,評價(jià)消毒劑的染色體損害毒性。《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)、HJ/T153附錄健康效應(yīng)、GB/T21606-2008化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)辦法。做食物毒理檢測有什么意義?水質(zhì)毒性檢測費(fèi)用化妝品的毒理學(xué)點(diǎn)評適用于在我國出...
標(biāo)準(zhǔn)了整個毒理學(xué)試驗(yàn)條件和試驗(yàn)進(jìn)程,是為了確保食物毒理學(xué)點(diǎn)評試驗(yàn)結(jié)果的正確性,其意圖是標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)辦法和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的搜集和整理進(jìn)程,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和可比性,以便管理部門據(jù)此做出正確決策。因此,世界上一些國家與安排研究制定了毒理學(xué)杰出試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)(Goodlaboratorypractice,GLP),我國也在近年制定了GB15193.2-2003《食物毒理學(xué)試驗(yàn)室操作標(biāo)準(zhǔn)》。根據(jù)我國衛(wèi)生法規(guī)的規(guī)則:食物、食物添加劑、農(nóng)藥、獸藥、工業(yè)化學(xué)品等各類可以經(jīng)食物鏈進(jìn)入人體的化學(xué)物質(zhì)有必要通過食物毒理學(xué)點(diǎn)評,才能答應(yīng)投產(chǎn),進(jìn)入市場或進(jìn)行國際貿(mào)易。涂料毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些?遺傳毒性評價(jià)試驗(yàn)方案毒理學(xué)安全性點(diǎn)...
第二、點(diǎn)評方式不一致。同為測定皮膚腐蝕/影響的實(shí)驗(yàn),動物實(shí)驗(yàn)的點(diǎn)評辦法為肉眼觀察給予受試物后的皮膚反應(yīng),而根據(jù)皮膚模型的點(diǎn)評辦法為測定吸光度以計(jì)算出經(jīng)不同處理的安排的相對細(xì)胞活力。與此對應(yīng)的,同樣的檢測項(xiàng)目,動物實(shí)驗(yàn)和體外(替代)實(shí)驗(yàn)的分級不完全持平。同為化妝品皮膚影響性檢測,在兔的皮膚上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)(《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)),皮膚影響強(qiáng)度可分為四級,無影響性、輕影響性、中影響性和強(qiáng)影響性;而重建人體表皮模型體外測試辦法(SN/T1577-2016)的分級只有兩級,樣品具有(或不具有)皮膚影響性。動物毒理實(shí)驗(yàn)是什么意思?聽毒性評價(jià)毒理實(shí)驗(yàn)是經(jīng)過給實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒...
安全性點(diǎn)評——利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和辦法點(diǎn)評化學(xué)物對機(jī)體產(chǎn)生有害效應(yīng)(損傷、疾病或死亡),并外推和點(diǎn)評在規(guī)定條件下化學(xué)物露出對人體和人群的健康是否安全。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作;不同階段的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn)————包含急性毒性實(shí)驗(yàn)和部分毒性實(shí)驗(yàn),主要是測定LD50、LC50或其近似值,為其他實(shí)驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)供給參數(shù),根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特色推測靶組織,并對受試物的急性毒性進(jìn)行分級第二階段實(shí)驗(yàn)———包含重復(fù)計(jì)量毒性實(shí)驗(yàn)、遺傳毒性實(shí)驗(yàn)與發(fā)育毒性實(shí)驗(yàn),意圖是了解受試物與機(jī)體屢次露出后或許造成的潛在危害,并研討受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性化妝品毒理學(xué)安全性點(diǎn)評。急性神經(jīng)毒性試驗(yàn)在日本市場,201...
新消毒劑增做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目在我國首先出產(chǎn)和(或)銷售含有新的滅菌有效成分的新消毒劑,應(yīng)做以下毒理實(shí)驗(yàn):急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)(包括小鼠和大鼠);亞急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);項(xiàng)致突變實(shí)驗(yàn)(包括反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平緩性細(xì)胞染色體水平三種類型實(shí)驗(yàn));亞慢性毒性實(shí)驗(yàn);致畸實(shí)驗(yàn)。根據(jù)消毒劑的成分,或許有致敏作用的,增做皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)。GB15193.1-2014食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評程序GB15193.2-2014食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范毒理檢測實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目確認(rèn)原則。皮膚急性毒性試驗(yàn)新消毒劑增做的毒理試驗(yàn)項(xiàng)目:在我國初次生產(chǎn)和(或)銷售含有新的殺菌有效成分的新消毒劑,應(yīng)做以下毒...
新消毒劑增做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目在我國首先出產(chǎn)和(或)銷售含有新的滅菌有效成分的新消毒劑,應(yīng)做以下毒理實(shí)驗(yàn):急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)(包括小鼠和大鼠);亞急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);項(xiàng)致突變實(shí)驗(yàn)(包括反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平緩性細(xì)胞染色體水平三種類型實(shí)驗(yàn));亞慢性毒性實(shí)驗(yàn);致畸實(shí)驗(yàn)。根據(jù)消毒劑的成分,或許有致敏作用的,增做皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)。GB15193.1-2014食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評程序GB15193.2-2014食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范食物毒理學(xué)點(diǎn)評的實(shí)驗(yàn)辦法和規(guī)范介紹。毒理學(xué)評價(jià)實(shí)驗(yàn)報(bào)告利用斑馬魚模型評價(jià)急性毒性【評價(jià)原理】目前國際上公認(rèn)的藥物毒性與安全性評估實(shí)驗(yàn)方法分...
標(biāo)準(zhǔn)了整個毒理學(xué)試驗(yàn)條件和試驗(yàn)進(jìn)程,是為了確保食物毒理學(xué)點(diǎn)評試驗(yàn)結(jié)果的正確性,其意圖是標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)辦法和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的搜集和整理進(jìn)程,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和可比性,以便管理部門據(jù)此做出正確決策。因此,世界上一些國家與安排研究制定了毒理學(xué)杰出試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)(Goodlaboratorypractice,GLP),我國也在近年制定了GB15193.2-2003《食物毒理學(xué)試驗(yàn)室操作標(biāo)準(zhǔn)》。根據(jù)我國衛(wèi)生法規(guī)的規(guī)則:食物、食物添加劑、農(nóng)藥、獸藥、工業(yè)化學(xué)品等各類可以經(jīng)食物鏈進(jìn)入人體的化學(xué)物質(zhì)有必要通過食物毒理學(xué)點(diǎn)評,才能答應(yīng)投產(chǎn),進(jìn)入市場或進(jìn)行國際貿(mào)易。食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些?亞急毒實(shí)驗(yàn)毒理實(shí)驗(yàn)是經(jīng)過給實(shí)驗(yàn)動物...
毒理實(shí)驗(yàn)是經(jīng)過給實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒檢測各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。經(jīng)過動物實(shí)驗(yàn)和對動物的調(diào)查,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反響關(guān)系為安全性點(diǎn)評或危險(xiǎn)性點(diǎn)評供給重要的資料。毒理檢驗(yàn)對保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。能夠采用毒理學(xué)體外實(shí)驗(yàn),即細(xì)菌、細(xì)胞、身體組織等進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn),也能夠利用受控的人體實(shí)驗(yàn)和流行病學(xué)調(diào)查進(jìn)行研究。但就目前的條件而言,體內(nèi)實(shí)驗(yàn)(動物實(shí)驗(yàn))是無可代替的。動物毒理實(shí)驗(yàn)的原理是什么?藥理及毒理試驗(yàn)毒理學(xué)體內(nèi)實(shí)驗(yàn)是進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)辦法和基礎(chǔ),其成果原則上可外推到人。體外實(shí)驗(yàn)影響因素少,可以深入研究毒性...
我國食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評程序和實(shí)驗(yàn)辦法(共21個規(guī)范)GB15193.1-2003食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評程序GB15193.2-2003食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范GB15193.3-2003急性毒性實(shí)驗(yàn)GB15193.4-2003鼠傷寒沙門氏菌哺乳動物微粒體酶實(shí)驗(yàn)GB15193.5-2003骨髓細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)GB15193.6-2003哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.7-2003小鼠精子變形實(shí)驗(yàn)GB15193.8-2003小鼠睪丸染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.9-2003顯性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.10-2003非程序性DNA組成實(shí)驗(yàn)GB15193.1...
動物毒理實(shí)驗(yàn)的原理:材料中的致敏物進(jìn)入機(jī)體與安排蛋白成果構(gòu)成完全抗原,會刺激免疫活性細(xì)胞,然后發(fā)生體液抗體或致敏淋巴細(xì)胞;經(jīng)歷一到二周的致敏期,使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展,構(gòu)成必定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次觸摸(激起)時使機(jī)體對該化學(xué)物發(fā)生感受性增高的狀況,以必定的反常形式表現(xiàn)出來。動物毒理實(shí)驗(yàn)的辦法:目前皮膚致敏性的查驗(yàn)辦法有:豚鼠較大劑量法(GPMT)、封閉式貼敷法(Buehler實(shí)驗(yàn))、部分淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)法(LLNA),其中豚鼠較大劑量法(GPMT)和封閉式貼敷法(Buehler實(shí)驗(yàn))是很常運(yùn)用的、生物安全性評價(jià)中運(yùn)用率較高的兩種辦法。豚鼠較大劑量實(shí)驗(yàn)是很敏感的辦法,歐洲國家運(yùn)用的...
化學(xué)品毒理學(xué)測驗(yàn)機(jī)構(gòu)為客戶供給化學(xué)品毒理學(xué)測驗(yàn),配套試驗(yàn)設(shè)備和國家資質(zhì),及時精確擔(dān)任的出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告?;瘜W(xué)品毒理學(xué)測驗(yàn)規(guī)模:無機(jī)質(zhì)料&有機(jī)質(zhì)料無機(jī)質(zhì)料:碳酸鈣、無水高氯酸鋰、工業(yè)過硫酸鹽產(chǎn)品、工業(yè)氯化鈣、工業(yè)用高純氫氧化鈉、化纖用氫氧化鈉、工業(yè)硼化物、工業(yè)硼酸、工業(yè)用氫氧化鈉、工業(yè)碳酸鈉、工業(yè)用合成鹽酸、工業(yè)硝酸濃硝酸、工業(yè)硫酸等。有機(jī)質(zhì)料:烴類化合物、工業(yè)用丁二烯、工業(yè)用乙酸酯類、工業(yè)用乙烯、工業(yè)用丙烯、化學(xué)鍍銅溶液、工業(yè)用精對苯二甲酸、尼龍、工業(yè)用異丁烷、工業(yè)用乙二醇、工業(yè)用苯乙烯、工業(yè)用順丁烯二酸酐、工業(yè)用甲醇、甲苯等?;瘜W(xué)品毒理學(xué)測驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些內(nèi)容?遺傳毒性試驗(yàn)試驗(yàn)周期毒理檢測試驗(yàn)是通...
一般而言,與動物實(shí)驗(yàn)成果的一致性和相關(guān)性是評判代替實(shí)驗(yàn)是否合理可用的根據(jù)。對化學(xué)品進(jìn)行點(diǎn)評,一般需要進(jìn)行一系列(兩項(xiàng)及兩項(xiàng)以上)的代替實(shí)驗(yàn),對成果進(jìn)行綜合點(diǎn)評后才干使用。別的,代替實(shí)驗(yàn)有必定的使用限制,如牛角膜污濁和通透性實(shí)驗(yàn),是眼刺激性的代替實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)為判定化學(xué)品是否會引起嚴(yán)重眼損害,因而不適合使用于被分類到眼刺激性2A或2B(GHS化學(xué)品分類)的化學(xué)品。安全性————在規(guī)定條件下化學(xué)物被露出對人體和人群不引起監(jiān)看共有還效果的實(shí)踐確定性為什么要做保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)?遺傳毒性試驗(yàn)三項(xiàng)皮膚影響試驗(yàn)為了檢測產(chǎn)品對試驗(yàn)動物皮膚的影響/腐蝕效果和強(qiáng)度,才需要做皮膚影響試驗(yàn)。分為一次完好皮膚影響、一次...
毒理學(xué)試驗(yàn)點(diǎn)評需要注意的問題:毒理學(xué)試驗(yàn)安全性點(diǎn)評是辦理事理學(xué)的一部分。在對受試物進(jìn)行毒理學(xué)安全性點(diǎn)評時一定要遭循有關(guān)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)或指南;安全性點(diǎn)評應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量操控(保證),一切遵循執(zhí)行GLP;在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施時應(yīng)注意遵循3R準(zhǔn)則;毒理學(xué)試驗(yàn)安全性點(diǎn)評試驗(yàn)主要是對受試物的毒效應(yīng)的篩選過程,在必要時應(yīng)進(jìn)行靶組織的毒理學(xué)研究,進(jìn)一步研究毒效果形式和機(jī)制研究;毒理學(xué)安全性點(diǎn)評的成果可得到受試物毒效果的LOAEL和NOAEL毒理學(xué)在化妝品科學(xué)中的應(yīng)用。遺傳毒性實(shí)驗(yàn)要多久GB15193.3-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)GB15193.4-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)GB15193.5...
染色體畸變試驗(yàn):用細(xì)胞遺傳學(xué)方法檢測體外培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞染色體畸變,是為了點(diǎn)評消毒劑的致突變性,才需求進(jìn)行體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)。微核試驗(yàn):小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核構(gòu)成的影響,點(diǎn)評消毒劑的染色體損害毒性?;瘖y品毒理學(xué)檢測即通過動物試驗(yàn)說明化妝品新質(zhì)料或新產(chǎn)品的毒性及其潛在損害,以便為人類使用這些化妝品的安全性作出點(diǎn)評,為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。安全性的結(jié)果是依據(jù)檢測目標(biāo)來進(jìn)行點(diǎn)評的。保健食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些?藥理毒性實(shí)驗(yàn)時間周期各階段毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn),包含:急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);急性吸入毒性實(shí)驗(yàn);皮膚影響實(shí)驗(yàn):一次完...
動物實(shí)驗(yàn)和體外(代替)實(shí)驗(yàn)主要有以下兩點(diǎn)不同之處:首先、實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)不同。動物實(shí)驗(yàn)一般選用實(shí)驗(yàn)動物(兔、豚鼠、小鼠)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。代替實(shí)驗(yàn)的主要實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)有重組人體安排模型(如3D皮膚模型)、離體安排(如牛眼)、細(xì)胞(人或動物的細(xì)胞系)和細(xì)菌(細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn))。與此對應(yīng)的,不同實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)對不同實(shí)驗(yàn)處理的敏感性不同。如可溶性受試物濃度較高時,滲透壓較高導(dǎo)致哺乳動物細(xì)胞損傷,細(xì)胞實(shí)驗(yàn)不能正常進(jìn)行。而同一濃度進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn),或許可以獲得實(shí)驗(yàn)成果。同一樣品,選用不同的代替實(shí)驗(yàn),成果也或許不同。有些染發(fā)劑進(jìn)行兩項(xiàng)遺傳毒性實(shí)驗(yàn)(細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)和體外哺乳動物染色體畸變實(shí)驗(yàn))時,細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)成果為陰性,另一項(xiàng)成果為...
保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段:急性毒理性實(shí)驗(yàn)。經(jīng)口急性毒性:LD50第二階段:30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn),傳統(tǒng)致畸實(shí)驗(yàn),遺傳毒性實(shí)驗(yàn)。第三階段:亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn)—90天喂養(yǎng),繁殖實(shí)驗(yàn)。第四階段:緩慢毒性實(shí)驗(yàn)(致毒實(shí)驗(yàn))保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)?zāi)康募毙远拘詫?shí)驗(yàn):測定LD50,清楚知道受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)、和可能的靶組織,為進(jìn)一步做毒性實(shí)驗(yàn)的劑量與毒性觀察目標(biāo)的選擇供給依據(jù),并依據(jù)LD50進(jìn)行毒性分級。遺傳毒性實(shí)驗(yàn):對受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致細(xì)胞病變效果進(jìn)行篩選。食物毒理學(xué)點(diǎn)評的實(shí)驗(yàn)辦法和規(guī)范介紹。慢性毒性實(shí)驗(yàn)時間代謝試驗(yàn):清楚知道受試物在體內(nèi)的吸收散布和排泄速度以及積蓄性,物色可能的靶組織;為選擇緩慢毒性試...
各階段毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn),包含:急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);急性吸入毒性實(shí)驗(yàn);皮膚影響實(shí)驗(yàn):一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);破損皮膚影響實(shí)驗(yàn);多次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn);急性眼影響實(shí)驗(yàn);陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn);皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)。第二階段實(shí)驗(yàn),包含:亞急性毒性實(shí)驗(yàn);致驟變實(shí)驗(yàn):體外哺乳動物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));體外哺乳動物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體外實(shí)驗(yàn));小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));程序外DNA修復(fù)合成實(shí)驗(yàn)(DNA水平...