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無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證...

定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗組達(dá)規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。(6) 定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待滅菌試驗組達(dá)規(guī)...

環(huán)氧乙烷滅菌雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用，但由于其有較寬的極限，對盛裝容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用條件。為了在很大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性，目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混合（氟利昂、二氧化碳和氮...

當(dāng)溫度低于10.8℃時，氣體液化，在低溫下為無色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，...

當(dāng)溫度低于10.8℃時，氣體液化，在低溫下為無色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，...

四、環(huán)氧乙烷滅菌間周圍30-50米的范圍內(nèi)千萬不能夠進行一些明火作業(yè)，同時還不能夠有變電設(shè)備、轉(zhuǎn)動馬達(dá)等一些會產(chǎn)生火花的設(shè)備存在，否則就有可能會出現(xiàn)爆Z。五、環(huán)氧乙烷滅菌間在消毒的時候，不能夠穿有釘?shù)男舆M入室內(nèi)，也不能夠在現(xiàn)場抽煙，以防引起爆Z事故。六、在消...

注意菌體外保護物對滅菌效果的影響: 菌體表面含有的有機物越多，越難殺滅；有機物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透，而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無機鹽或有機物晶體中的微生物，用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進行環(huán)氧乙烷滅菌前，必須將物品上有機和無機污物充分清洗干凈，以保證滅菌成功。...

包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng)，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過程中，嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來...

環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷，是只簡單的環(huán)醚，為無色液體或氣體，有醚樣氣味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝點-112.5℃，沸點13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物，極限3.6%～78%(體積)。易燃，...

根據(jù)試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點，共設(shè)9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作...

(1) 溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大，故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗中的有關(guān)條件。(2) 環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體，均可損壞賽璐璐制品，試驗時應(yīng)予注意。(3) 環(huán)氧乙烷易燃易爆，操作現(xiàn)場應(yīng)采取...

由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng)，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過程中，嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌...

環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前只主要的低溫滅菌...

(1) 溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大，故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗中的有關(guān)條件。(2) 環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體，均可損壞賽璐璐制品，試驗時應(yīng)予注意。(3) 環(huán)氧乙烷易燃易爆，操作現(xiàn)場應(yīng)采取...

環(huán)氧乙烷有殺菌作用，對金屬不腐蝕，無殘留氣味，因此可用材料的氣體殺菌劑。通常采用環(huán)氧乙烷-二氧化碳（兩者之比為90：10）或環(huán)氧乙烷-二氯二氟甲烷的混合物，主要用于醫(yī)院和精密儀器的消毒。環(huán)氧乙烷用熏蒸劑常用于糧食、食物的保藏。例如，干蛋粉的貯藏中常因受細(xì)菌的作...

由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng)，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過程中，嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌...

環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010－1和1010－2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實施細(xì)則要求：一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度，專人負(fù)責(zé)，并持證上崗，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存；二是環(huán)氧...

環(huán)氧乙烷氣體穿透力強，可對包裝好的物品進行滅菌。 環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌，但不適于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。 適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復(fù)合透析紙、布、無紡布、通氣型硬質(zhì)容器、聚乙烯等。不能用于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有...

當(dāng)溫度低于10.8℃時，氣體液化，在低溫下為無色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，...

(1) 溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大，故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗中的有關(guān)條件。(2) 環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體，均可損壞賽璐璐制品，試驗時應(yīng)予注意。(3) 環(huán)氧乙烷易燃易爆，操作現(xiàn)場應(yīng)采取...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您介紹采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足的條件環(huán)氧乙烷不會損害滅菌的物品且穿透力很強，一般可用于醫(yī)療器械，塑料制品等不能采用高溫滅菌的物品滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)...

定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗組達(dá)規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。(6) 定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待滅菌試驗組達(dá)規(guī)...

應(yīng)證明其相對抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負(fù)載，理論上 并非必需品，不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中， 的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝（如托盤、紙箱），會帶來包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險，且工作量也較大，使用 是絕大多數(shù)人的選擇。當(dāng)使用 時，同時需證明 和 之間的抗性...

環(huán)氧乙烷滅菌是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為比較好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)只重要的一員。EO是一種簡單的環(huán)氧化合物，為非特異性烷基化合物，，分子量為44.06。此化學(xué)品如進入眼中，立即用水或洗眼劑沖洗; 如接觸皮膚，用大量清水或3%...

當(dāng)溫度低于10.8℃時，氣體液化，在低溫下為無色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，...

環(huán)氧乙烷滅菌雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用，但由于其有較寬的極限，對盛裝容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用條件。為了在很大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性，目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混合（氟利昂、二氧化碳和氮...

實際工作中，需要用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品可能種類眾多，由于滅菌確認(rèn)時間長、費用高，對每種產(chǎn)品分別進行滅菌確認(rèn)是不經(jīng)濟的，很多情況甚至是不現(xiàn)實的。為實現(xiàn)多種產(chǎn)品一起確認(rèn)、一起滅菌的問題，較常用的做法是將產(chǎn)品分成EO 產(chǎn)品族或處理組，對 EO 產(chǎn)品族或處理組中的代表性...

應(yīng)證明其相對抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負(fù)載，理論上 并非必需品，不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中， 的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝（如托盤、紙箱），會帶來包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險，且工作量也較大，使用 是絕大多數(shù)人的選擇。當(dāng)使用 時，同時需證明 和 之間的抗性...

環(huán)氧乙烷滅菌雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用，但由于其有較寬的極限，對盛裝容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用條件。為了在很大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性，目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混合（氟利昂、二氧化碳和氮...

操作時應(yīng)穿防護工作服和戴手套，以防止皮膚接觸，在高濃度下操作應(yīng)戴隔絕式呼吸器，并戴防護眼鏡。工作服如被弄濕或受到污染，立即脫去，以避免燃燒危險。操作現(xiàn)場應(yīng)裝備安全信號指示器; 裝置設(shè)備附近應(yīng)備有水龍頭和淋浴設(shè)施。環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯，是一種只簡單的環(huán)醚，在常溫...