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疫苗新藥臨床前研究中藥物安全性評(píng)價(jià)的難點(diǎn)在于疫苗本身并不直接發(fā)揮預(yù)防或***作用，而是通過(guò)誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體或活化T細(xì)胞發(fā)揮作用。在疫苗研發(fā)中需要考慮疫苗可能會(huì)產(chǎn)生的安全問(wèn)題。（1）疫苗成分本身作為毒性物質(zhì)對(duì)機(jī)體的直接損傷。（2）疫苗誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)引起的與免疫...

外泌體（Exosome）是由活細(xì)胞分泌的直徑約為30-150nm的小囊泡，具有典型的脂質(zhì)雙分子層結(jié)構(gòu)；存在于細(xì)胞培養(yǎng)上清液、血清、血漿、唾液、尿液、羊水以及其它生物體液中；外泌體攜帶有多種蛋白質(zhì)、脂類(lèi)、RNA等重要信息，不僅在細(xì)胞與細(xì)胞間的物質(zhì)和信息傳遞中起重...

外泌體的生物學(xué)功能取決于起源細(xì)胞和起源組織或細(xì)胞在外泌體產(chǎn)生時(shí)的狀態(tài)。先前的研究表明，外泌體可能像細(xì)胞垃圾袋一樣，排出多余和/或無(wú)功能的細(xì)胞成分。此外，內(nèi)吞囊泡還參與細(xì)胞表面蛋白和信號(hào)分子的循環(huán)。**近的研究表明,外泌體在不同的生物過(guò)程扮演重要的角色, 如血管...

外泌體由細(xì)胞在正常和病理?xiàng)l件下釋放。攜帶幾種類(lèi)型的貨物分子,如核酸和蛋白質(zhì),因此,被認(rèn)為是至關(guān)重要的生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)對(duì)于臨床診斷。載有腫瘤特異性RNA的外泌體被用作**診斷的生物標(biāo)志物，外泌體蛋白被認(rèn)為是多種疾病的潛在生物標(biāo)志物，包括**、肝臟疾病和腎臟疾病。...

外泌存在于人類(lèi)的生殖，妊娠和胚胎發(fā)育需要精細(xì)/動(dòng)態(tài)的細(xì)胞間通信。**、羊水、血液和母乳都含有具有假定功能的外泌體。精漿外泌體與精子成熟有關(guān)。分子譜顯示，microRNAslet-7a,let-7b,miR-148a,miR-375和miR-99a富集于來(lái)自多個(gè)...

外泌體是包含了復(fù)雜RNA展的總外泌體分離試劑從細(xì)胞培養(yǎng)基或任何體液中即刻分離完整的外泌體。這些試劑及其隨附的方案是多種試驗(yàn)的理想選擇，包括處理少量樣本和處理多個(gè)樣本。從細(xì)胞培養(yǎng)物中富集的總外泌體（使用“總外泌體分離”試劑或超速離心）可以通過(guò)免疫磁珠捕獲進(jìn)一步純...

外泌體的分離對(duì)于理解它們的作用機(jī)制和它們?cè)谏镝t(yī)學(xué)科學(xué)中的應(yīng)用是至關(guān)重要的。一些實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)成功地利用諸如超離心法、超濾法、層析法、基于聚合物的沉淀法和抗體偶聯(lián)磁珠的親和捕獲等技術(shù)分離外泌體。已有研究表明，密度梯度離心法可以分離出比較純凈的外泌體。1983年外泌...

外泌體研究界比較家喻戶(hù)曉的就是大牛Thery C了，想當(dāng)年一篇外泌體超速離心提取方法的文章已經(jīng)是成為了眾多外泌體研究者的“圣經(jīng)”了（Isolation and Characterization of Exosomes from Cell Culture Sup...

外泌體攜帶大量特異性的蛋白質(zhì)（如細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子）以及功能性的mRNAs、miRNAs等生物活性物質(zhì)，在體內(nèi)參與細(xì)胞通訊、細(xì)胞遷移、促血管新生和抗腫瘤免疫等生理過(guò)程，與多種疾病的發(fā)生和進(jìn)程密切相關(guān)。由于外泌體的特殊結(jié)構(gòu)和功能，使得它具有潛在的應(yīng)用價(jià)值，一方面...

外泌體提取試劑盒，市場(chǎng)上已出現(xiàn)各種商業(yè)化的外泌體提取試劑盒，有的是通過(guò)特殊設(shè)計(jì)的過(guò)濾器過(guò)濾掉雜質(zhì)成分，有的則采用空間排阻色譜法(SEC)進(jìn)行分離純化，也有的則利用化合物沉淀將法外泌體沉淀出來(lái)。這些試劑盒不需要特殊設(shè)備，隨著產(chǎn)品不斷更新?lián)Q代，提取效率和純化效果逐...

疫苗新藥臨床前研究中藥物安全性評(píng)價(jià)的難點(diǎn)在于疫苗本身并不直接發(fā)揮預(yù)防或***作用，而是通過(guò)誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體或活化T細(xì)胞發(fā)揮作用。在疫苗研發(fā)中需要考慮疫苗可能會(huì)產(chǎn)生的安全問(wèn)題。（1）疫苗成分本身作為毒性物質(zhì)對(duì)機(jī)體的直接損傷。（2）疫苗誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)引起的與免疫...

2008年新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)啟動(dòng)以來(lái)，緊密?chē)@構(gòu)建國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系目標(biāo)，在我國(guó)新藥研發(fā)和公眾用藥安全等方面獲得重大進(jìn)展。藥品監(jiān)管科學(xué)是近十幾年發(fā)展形成的前沿學(xué)科，受到世界科學(xué)界和管理界的重視[9,27]。中藥監(jiān)管科學(xué)發(fā)展與現(xiàn)實(shí)存在問(wèn)題，需要理論創(chuàng)新、藥物創(chuàng)新...

免疫熒光染色：由于細(xì)胞內(nèi)的抗原活性得到較好的保留，冰凍切片常用于免疫熒光染色實(shí)驗(yàn)，以檢測(cè)特定的蛋白質(zhì)或其他生物分子?？偨Y(jié)組織病理染色切片技術(shù)包括石蠟包埋及切片和冰凍包埋及切片兩種方法。石蠟切片適用于常規(guī)的病理診斷和科學(xué)研究，通過(guò)復(fù)雜的處理步驟，能夠提供高質(zhì)量的...

在獲得藥物安全性評(píng)價(jià)資料之后,藥物研究將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。相對(duì)于在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行的臨床前研究,臨床試驗(yàn)是指試驗(yàn)對(duì)象是人體的硏究。根據(jù)研究目的和受試者的不同,人體臨床研究一般分為4期(-ⅣV期),I-Ⅲ期臨床研究的結(jié)果,連同臨床前期的數(shù)據(jù)提交給藥監(jiān)評(píng)審機(jī)構(gòu),以獲得...

藥物安全性評(píng)價(jià)，藥學(xué)研究的風(fēng)險(xiǎn)控制與階段性要求創(chuàng)新藥的藥學(xué)研究主要是為了滿(mǎn)足不同階段臨床試驗(yàn)需要，IND階段藥學(xué)研究應(yīng)首先能進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)。目前，一般認(rèn)為，對(duì)于創(chuàng)新藥可能引起臨床安全性的主要風(fēng)險(xiǎn)包括：產(chǎn)品未知或不純組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)含有或潛在毒性成分、穩(wěn)定性差...

初步的臨床藥理學(xué)及藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，為新藥人體試驗(yàn)的起始期，又稱(chēng)為早期人體試驗(yàn)。I期臨床試驗(yàn)包括耐受性試驗(yàn)和藥代動(dòng)力學(xué)研究，一般在健康受試者中進(jìn)行。其目的是研究人體對(duì)藥物的耐受程度，并通過(guò)藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究，了解藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、消除的規(guī)律，為制定給...

病理染色可用于研究疾病機(jī)制?病理過(guò)程：病理染色可以幫助研究人員了解疾病的發(fā)病機(jī)制和發(fā)展過(guò)程。例如，通過(guò)連續(xù)的切片染色，可以觀察到疾病的進(jìn)展和變化。?分子標(biāo)記：免疫組化染色等特殊染色方法可以用于檢測(cè)特定的蛋白質(zhì)或其他生物分子，揭示其在疾病過(guò)程中的作用。4. 評(píng)估...

病理染色可以判斷血管生成和內(nèi)皮細(xì)胞的定位：?CD31或CD34染色可以用來(lái)標(biāo)記血管內(nèi)皮細(xì)胞，幫助評(píng)估血管生成的情況。這對(duì)于研究**血管生成、缺血再灌注損傷等模型非常有用。以及 脂質(zhì)沉積的檢測(cè)：?Oil Red O染色可以用來(lái)檢測(cè)組織中的脂質(zhì)沉積，這對(duì)于評(píng)估脂肪...

英瀚斯生物深入了解客戶(hù)的具體需求，并制定了經(jīng)過(guò)測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），以?xún)?yōu)化免疫組化實(shí)驗(yàn)的各個(gè)方面，包括組織固定方法、抗原活化條件、抗體滴度選擇、孵育時(shí)間和洗滌條件等。組織切片的制備：客戶(hù)可以提供新鮮組織，由我們負(fù)責(zé)進(jìn)行組織固定和石蠟包埋；也可以提供冷凍...

結(jié)合國(guó)內(nèi)外可運(yùn)用于臨床及研究之技術(shù)，應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋分子生物、蛋白質(zhì)體以及組織病理，設(shè)立了具備專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)的病理診斷實(shí)驗(yàn)室，擁有前列機(jī)器設(shè)備和***的抗體、染色試劑及相關(guān)實(shí)驗(yàn)耗材，還有經(jīng)驗(yàn)豐富的碩博士技術(shù)團(tuán)隊(duì)提供高水準(zhǔn)的病理染色技術(shù)及各種樣品的包埋切片，近年創(chuàng)新的金屬...

對(duì)于熒光染色切片往往需要用到冰凍包埋及切片基本原理：?快速冷卻：將新鮮的組織樣本迅速冷卻到低溫（通常為-20°C至-30°C），使其變得堅(jiān)硬。?切片：使用冷凍切片機(jī)將冷凍的組織切成薄片。由于組織沒(méi)有經(jīng)過(guò)固定的步驟，因此可以較好地保存細(xì)胞膜表面和細(xì)胞內(nèi)的多種酶活...

病理染色切片對(duì)于診斷各種疾病，如**，具有重要意義。1.冰凍包埋及切片：?基本原理：冰凍切片（frozensection）是一種在低溫條件下使組織快速冷卻到一定硬度，然后進(jìn)行切片的方法。這種方法能夠較好地保存細(xì)胞膜表面和細(xì)胞內(nèi)多種酶的活性以及抗原的免疫活性...

病理學(xué)研究疾病的起因、發(fā)病機(jī)制以及局部組織結(jié)構(gòu)的變化，通過(guò)病理檢查揭示疾病的發(fā)生和發(fā)展規(guī)律。在臨床上，病理檢查用于確定局部是否存在炎癥***、**或增生性疾病，并判斷**的性質(zhì)。病理切片是病理標(biāo)本的一種，將病變組織或***經(jīng)過(guò)前處理后固定硬化，再用切片機(jī)切成薄...

普魯士藍(lán)的應(yīng)用領(lǐng)域1. 鐵代謝相關(guān)疾?。?在肝臟、脾臟、骨髓等***中，魯士藍(lán)染色用于檢測(cè)鐵沉積，幫助診斷和評(píng)估鐵過(guò)載疾病，如血色素沉著癥（Hemochromatosis）和繼發(fā)性鐵過(guò)載。2. 腦組織中的鐵沉積：?在神經(jīng)退行性疾病（如帕金森病、阿爾茨海默病）的...

病理染色在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中起到一個(gè)記錄和存檔的作用?長(zhǎng)期保存：染色后的組織切片可以長(zhǎng)期保存，方便以后的研究和參考。?圖像記錄：通過(guò)顯微鏡拍攝染色后的組織切片圖像，可以形成詳細(xì)的圖像記錄，便于數(shù)據(jù)共享和進(jìn)一步分析。總結(jié)病理染色技術(shù)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中具有多重重要作用，不僅...

比如Masson染色：?原理：利用不同染料區(qū)分肌肉、膠原纖維和細(xì)胞質(zhì)。通常，肌肉染成紅色，膠原纖維染成藍(lán)色或綠色，細(xì)胞質(zhì)染成紅色。?應(yīng)用：用于研究結(jié)締組織和纖維化病變。1.PAS染色（過(guò)碘酸-Schiff反應(yīng)）：?原理：檢測(cè)糖原和其他多糖類(lèi)物質(zhì)，使其呈現(xiàn)紫...

病理染色的主要步驟?取材：從***或尸體上獲取所需的組織樣本。?固定：使用福爾馬林或其他固定劑固定組織，以保持其原有的結(jié)構(gòu)。?脫水：用酒精或其他脫水劑去除組織中的水分。?透明化：用二甲苯或其他透明劑處理組織，使其透明。?包埋：將透明化的組織放入石蠟中，制成硬塊...

不同的染色方法可以達(dá)到不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?.觀察神經(jīng)組織：?銀染色：用于顯示神經(jīng)纖維和細(xì)胞外基質(zhì)，適合神經(jīng)組織的研究。5.檢測(cè)特定蛋白質(zhì)或抗原：?免疫組化染色：利用抗體與特定抗原結(jié)合，通過(guò)酶或熒光標(biāo)記顯示抗原位置，廣泛應(yīng)用于**研究和診斷。?免疫熒光染色：利用熒光...

染色是指用組織化學(xué)試劑或染料對(duì)組織切片進(jìn)行處理，使組織中的不同成分被染上相應(yīng)的顏色或產(chǎn)生不同的折射率，以利于后續(xù)的觀察和分析，幫助觀察者更好地識(shí)別和分辨細(xì)胞和組織結(jié)構(gòu)。常用的染色手段包括化學(xué)染色、免疫組化和免疫熒光。以下是幾種常見(jiàn)的組織切片染色方法的介紹：1....

在前期藥物安全性評(píng)價(jià)完成的基礎(chǔ)上和一期臨床實(shí)驗(yàn)后，首先免疫足夠的人群，然后按照科研人員所提出的產(chǎn)生足夠高抗體的時(shí)間點(diǎn)采集血清，將其拿到有資質(zhì)、被允許在特殊條件下依法保藏和使用病毒的P3實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行病毒的中和實(shí)驗(yàn)?！叭绻灞幌♂屢欢ū稊?shù)后仍能夠中和病毒，即把經(jīng)...