GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:管道的清洗要求。對(duì)于制藥行業(yè),必須要定期的對(duì)接觸藥品的管道與設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線清洗的整個(gè)過程是自動(dòng)化的,如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對(duì)工廠進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗,同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道與設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要...
潔凈管道的連接方式較好是焊接,在設(shè)計(jì)施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來,并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會(huì)被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一,比如DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺(tái)階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動(dòng)焊機(jī)進(jìn)行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動(dòng)速度、焊接電流、脈沖等。一般自動(dòng)焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動(dòng)焊機(jī)無法進(jìn)行作業(yè)的時(shí)候,只能進(jìn)行手工焊接,一般手工焊接之后要進(jìn)行100%的內(nèi)窺鏡檢查。實(shí)驗(yàn)室潔凈管道也就是氣體管道。常州不銹鋼潔凈管...
對(duì)應(yīng)中國GMP要求:“生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:一般來講,潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大,多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質(zhì),可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對(duì)管道的腐蝕。在潔凈管道設(shè)計(jì)時(shí)要根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速。蘇州GMP潔凈管道廠家潔凈管道在安裝時(shí)的注意事...
潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)的注意事項(xiàng)主要有:1、根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速,既要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加,運(yùn)行費(fèi)用增加,也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計(jì)管道沖洗管路,合理設(shè)計(jì)管道坡度,在合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn),有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng),如能根據(jù)出入口壓差自動(dòng)沖洗的電動(dòng)濾網(wǎng)以及管道停運(yùn)時(shí)拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材,盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運(yùn)行中盡量避免節(jié)流運(yùn)行,如必須調(diào)整流量,采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。潔凈管道較好的連接方...
潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇:對(duì)于潔凈管道的材質(zhì),GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求,應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用,會(huì)產(chǎn)生晶間腐蝕和點(diǎn)蝕等類型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會(huì)產(chǎn)生腐蝕,因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道...
實(shí)驗(yàn)室潔凈管道即氣體管道,其實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用氣體為空氣、氦氣、氮?dú)夂蜌錃?。?shí)驗(yàn)室氣體均為實(shí)驗(yàn)用氣,應(yīng)用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性和氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質(zhì)有保證的氣體管道及配件,使用內(nèi)外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機(jī)不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實(shí)驗(yàn)室潔凈管道分析測試所用氣體的正常供應(yīng)和安全使用,需建設(shè)氣體管路,房間,按照安全要求存放氣體鋼瓶,建設(shè)易燃易爆氣體報(bào)警、排風(fēng)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)易燃易爆氣體泄漏的自動(dòng)報(bào)警和排風(fēng)稀釋,防止發(fā)生意外事故造成不必要的實(shí)驗(yàn)室人員和設(shè)備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,經(jīng)一次減壓閥減壓后,由二級(jí)穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調(diào)壓裝置后經(jīng)過管路...
潔凈管道安裝工程如下:潔凈管道由于注射用水系統(tǒng)的特殊性,其連接不只盡量要求采用焊接連接,而且是全自動(dòng)的惰性氣體保護(hù)的軌道焊接,同時(shí)由于在技術(shù)夾層高度有限,夾層內(nèi)風(fēng)管等各種管線又錯(cuò)綜復(fù)雜、焊接設(shè)備難以施展身手的情況下,首先要求各焊接處有一定的焊接空間;或者設(shè)計(jì)時(shí)注射用水管道區(qū)域周圍盡量不要平行布置其他管線。安裝結(jié)束后、系統(tǒng)試壓前,應(yīng)保持管道內(nèi)的干燥,避免管道內(nèi)壁被現(xiàn)場產(chǎn)生的各種微粒所污染,而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內(nèi)遇到水分,很快會(huì)產(chǎn)生不易察覺的腐蝕。潔凈管道的連接方式較好是焊接。藥廠潔凈管道大概多少錢制藥行業(yè)潔凈管道:潔凈管道把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,放在與室...
實(shí)驗(yàn)室潔凈管道即氣體管道,其實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用氣體為空氣、氦氣、氮?dú)馀c氫氣。實(shí)驗(yàn)室氣體均為實(shí)驗(yàn)用氣,應(yīng)用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性與氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質(zhì)有保證的氣體管道及配件,使用內(nèi)外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機(jī)不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實(shí)驗(yàn)室潔凈管道分析測試所用氣體的正常供應(yīng)與安全使用,需建設(shè)氣體管路,房間,按照安全要求存放氣體鋼瓶,建設(shè)易燃易爆氣體報(bào)警、排風(fēng)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)易燃易爆氣體泄漏的自動(dòng)報(bào)警與排風(fēng)稀釋,防止發(fā)生意外事故造成不必要的實(shí)驗(yàn)室人員與設(shè)備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,經(jīng)一次減壓閥減壓后,由二級(jí)穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調(diào)壓裝置后經(jīng)過管路...
制藥行業(yè)潔凈管道的特點(diǎn)與設(shè)計(jì)分析:作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)普遍存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有特殊性與專一性,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮,特別是對(duì)微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對(duì)管道要求的相關(guān)規(guī)定。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要避免...
根據(jù)GMP要求,在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,要避免盲管和死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行管路試壓,試驗(yàn)壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗(yàn)介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不污染介質(zhì),以保證產(chǎn)品質(zhì)量,必須對(duì)管道內(nèi)表面進(jìn)行脫脂、酸洗、鈍化...
潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,...
潔凈管道焊接過程須嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制,尤其關(guān)注不能自動(dòng)焊接的焊縫,需要嚴(yán)格詳細(xì)的質(zhì)量確認(rèn)。焊接作業(yè)完成后,進(jìn)行100%自檢與互檢,對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時(shí)進(jìn)行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進(jìn)行,自動(dòng)焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn),焊縫均勻、成型好,寬度一致,內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮?dú)獾葍艋瘹怏w作水壓氣壓試驗(yàn),試驗(yàn)壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用,應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對(duì)管路不造成污染為原則。潔凈管道應(yīng)盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。南京GMP潔凈管道銷售對(duì)于...
GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:管道的清洗要求。對(duì)于制藥行業(yè),必須要定期的對(duì)接觸藥品的管道和設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線清洗的整個(gè)過程是自動(dòng)化的,如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對(duì)工廠進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗,同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要...
在潔凈行業(yè)中,藥廠的潔凈管道有著單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),那么在對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定,按照規(guī)定來對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對(duì)藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多、用量較大的一個(gè)原料,在進(jìn)行生產(chǎn)的時(shí)候,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點(diǎn)差錯(cuò),那么我們在設(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候,就要以GMP的要求來作為設(shè)計(jì)基礎(chǔ),保證潔凈管道在日后使用中不會(huì)出現(xiàn)任何問題。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材。上海制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試藥廠潔凈管道主要用于各種級(jí)別的藥廠、醫(yī)...
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì):①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)的基本步驟:①由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量;②由平均流量與峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸,并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì)、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應(yīng)以足夠重視;同時(shí),這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系,一般來講,采用自動(dòng)環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤連接會(huì)比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體...
制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計(jì):在管道設(shè)計(jì)過程中,無法避免地會(huì)需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門在關(guān)閉的情況下,那么在支路與主路之間就會(huì)形成一定的死水。在設(shè)計(jì)過程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門盡可能接近主路。潔凈管道的自排凈要求:為了防止微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn),在制藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下,保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實(shí)際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。潔凈管道的特點(diǎn)是易清洗和消毒。常州食品行業(yè)潔凈管道定制潔凈管道焊接過程需嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制,尤其關(guān)注不能自動(dòng)焊接的焊縫,需...
GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:1.表面的光潔度。管道與介質(zhì)所接觸的表面一定要平整,而且還要容易清潔,這樣能減少產(chǎn)生污物與細(xì)菌,介質(zhì)與管件、管道、儀表的接觸面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋與死角。對(duì)于管道里的死角,必須要徹底的清楚,這樣能夠減少細(xì)菌的產(chǎn)生,同時(shí)也避免了污染產(chǎn)品、在設(shè)計(jì)管道的時(shí)候,要盡量避免液袋,如果避免不了的時(shí)候也要盡量的減少。可接受的準(zhǔn)則:在主管外表面所量出支管的長度,其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關(guān)要求,放凈管道在連接到地溝的時(shí)候要有足夠的尺寸,而且與地面也要有一定的距離,或者是安裝機(jī)械裝置,這樣就能預(yù)防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要避免流速過低...
潔凈管道焊接過程須嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制,尤其關(guān)注不能自動(dòng)焊接的焊縫,需要嚴(yán)格詳細(xì)的質(zhì)量確認(rèn)。焊接作業(yè)完成后,進(jìn)行100%自檢與互檢,對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時(shí)進(jìn)行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進(jìn)行,自動(dòng)焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn),焊縫均勻、成型好,寬度一致,內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮?dú)獾葍艋瘹怏w作水壓氣壓試驗(yàn),試驗(yàn)壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用,應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對(duì)管路不造成污染為原則。潔凈管道的設(shè)計(jì)要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加導(dǎo)致的運(yùn)行費(fèi)用增加。南京...
潔凈管道設(shè)計(jì)原則:表面光潔度:與介質(zhì)接觸的管道表面必須平整,能夠有效地清潔,降低細(xì)菌的生長及其它污染物的風(fēng)險(xiǎn)。死角、液袋:必須消除管道中的死角以降低細(xì)菌滋生污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。管道設(shè)計(jì)時(shí)盡可能的避免液袋,當(dāng)無法避免時(shí)液袋應(yīng)盡量小。管道可放凈:管道系統(tǒng)的安裝必須允許在清洗、維修時(shí)能夠完全放凈。管道必須有坡度,組件、儀表必須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業(yè)中,接觸產(chǎn)品的設(shè)備與管道必須定時(shí)進(jìn)行清洗。潔凈管道的選擇要注意材質(zhì)。潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。嘉興環(huán)保潔凈管道廠家潔凈管道設(shè)計(jì)用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計(jì)算,與普通的給水管道的水力計(jì)算的主...
對(duì)于潔凈管道的材料,GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品和管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進(jìn)行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時(shí)間。因?yàn)閷?duì)AISI304/1.4301進(jìn)行焊接,其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因?yàn)樗奶己吭?.03%之下,而且和304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且...
潔凈管道預(yù)制過程中,為保持預(yù)制件的潔凈度,管段預(yù)制應(yīng)在預(yù)制潔凈室內(nèi)進(jìn)行;嚴(yán)格依照設(shè)計(jì)指示的分段進(jìn)行預(yù)制段的組裝,封閉段的制作,待各預(yù)制管段安裝并經(jīng)測量后再進(jìn)行組裝;預(yù)制段管端應(yīng)用塑料帽堵封嚴(yán)密,并用發(fā)泡塑料薄膜包裝;按照圖紙核對(duì)預(yù)制段編號(hào),編號(hào)寫于貼在預(yù)制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中,優(yōu)先采用整套全自動(dòng)鎢極氬弧焊接設(shè)備,若有特殊處需手工氬弧焊時(shí),應(yīng)采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過熱,焊后快速冷卻。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。蘇州藥廠潔凈管道安裝潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。...
潔凈管道焊接過程需嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制,尤其關(guān)注不能自動(dòng)焊接的焊縫,需要嚴(yán)格詳細(xì)的質(zhì)量確認(rèn)。焊接作業(yè)完成后,進(jìn)行100%自檢與互檢,對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時(shí)進(jìn)行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進(jìn)行,自動(dòng)焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn),焊縫均勻、成型好,寬度一致,內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮?dú)獾葍艋瘹怏w作水壓氣壓試驗(yàn),試驗(yàn)壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用,應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對(duì)管路不造成污染為原則。由于潔凈室的潔凈度及水質(zhì)的要求,對(duì)管道的安裝質(zhì)量要求很高。嘉興環(huán)保潔...
潔凈管道焊接過程須嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制,尤其關(guān)注不能自動(dòng)焊接的焊縫,需要嚴(yán)格詳細(xì)的質(zhì)量確認(rèn)。焊接作業(yè)完成后,進(jìn)行100%自檢與互檢,對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時(shí)進(jìn)行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進(jìn)行,自動(dòng)焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn),焊縫均勻、成型好,寬度一致,內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮?dú)獾葍艋瘹怏w作水壓氣壓試驗(yàn),試驗(yàn)壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用,應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對(duì)管路不造成污染為原則。對(duì)于潔凈管道的材質(zhì),GMP對(duì)此有著非常嚴(yán)格的要求。制藥用潔凈管道一般...
GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:管道的清洗要求。對(duì)于制藥行業(yè),必須要定期的對(duì)接觸藥品的管道和設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線清洗的整個(gè)過程是自動(dòng)化的,如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對(duì)工廠進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗,同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要...
潔凈管道設(shè)計(jì)用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計(jì)算,與普通的給水管道的水力計(jì)算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細(xì)地考慮微生物控制對(duì)水系統(tǒng)中的流體動(dòng)力特性的特殊要求,其具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)。由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。潔凈管道焊縫要確保焊縫均勻、成型好,寬度一致。蘇州正規(guī)潔凈管道價(jià)格潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)的注意事項(xiàng)主要有:1、根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速,既...
潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng):特別注意的是,潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預(yù)制場所,其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染,因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級(jí)的房間,應(yīng)按安裝場所的較高潔凈等級(jí)的要求來搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè),用防靜電厚塑料膜圍護(hù),采用FFU或高效過濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通(要有調(diào)節(jié)閥,以獲得必要的室內(nèi)正壓),完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng),同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。南京藥廠潔凈管道銷售藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類:制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)...
潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能,也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高,很有可能會(huì)在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細(xì)菌的棲息地,嚴(yán)重的話,可能會(huì)有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次,不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。因?yàn)楣艿纼?nèi)壁凸凹處靜止的水中很有可能會(huì)有一定濃度的氯離子存在,氯離子的存在會(huì)跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會(huì)有效加速不銹鋼的腐蝕,降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計(jì)的過程中,需要確定相...
GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:導(dǎo)管可放凈。在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時(shí)候,要保證在維修和清洗的時(shí)候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈,同時(shí)對(duì)系統(tǒng)的較低點(diǎn)也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設(shè)置管道坡度時(shí),較好設(shè)置為2%,而對(duì)于比較長的管道,坡度可設(shè)為1%,而設(shè)置5%的坡度,只有在發(fā)生特殊情況時(shí)才可以這么做。管道的坡向排放點(diǎn)坡度要大于5%。在設(shè)計(jì)或安裝罐或是其他的工藝設(shè)備、組件、儀表時(shí),也要一定要滿足可放凈這個(gè)要求。隔膜閥的排空角度。當(dāng)在水平管道上安裝隔膜閥時(shí),所生產(chǎn)制造的廠家不同、公稱直徑不同、標(biāo)準(zhǔn)不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),要考慮到隔膜閥的排空角對(duì)空間所產(chǎn)生的...
潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過程中,應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時(shí)必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中,衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機(jī)或使用軌道切割機(jī)進(jìn)行,切割機(jī)在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵,割刀;嚴(yán)格根據(jù)圖紙的指示,切割下料尺寸;切割時(shí)管內(nèi)填塞無毛白布,白布上栓白線繩,白線繩必須露出管外10cm以上,防止切屑進(jìn)入管內(nèi),切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,銼刀;切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭;切割面應(yīng)平整,并與管中心線垂直,適合自動(dòng)氬弧焊機(jī)進(jìn)行Ι型坡口和無間隙焊接的需要。潔凈管道的焊接必須要使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴(yán)格使...
潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,由噪音限制條件確定風(fēng)速,由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。把需要超高潔凈度級(jí)別的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。蘇州專業(yè)潔凈管道多少錢潔凈管道連接密封部件選擇:墊...