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潔凈管道的要求：生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質(zhì)量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，...

潔凈管道在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備，在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn)，設備質(zhì)量高，又可加快現(xiàn)場施工速度，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。當凈化方式均不能滿足工藝要求時，全室凈化的凈化方式作為設計方案。這種方式要造成全室具有相同的潔凈度，特別是潔凈度級別高時，初投資和運行費用都很高，潔凈室的面積應嚴格加以控制。潔凈管道用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。嘉興專業(yè)潔凈管道設計潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能，也就是要保證一定閥門安...

潔凈管道施工準備注意事項：機具準備方面，施工機械、工具在使用前需進行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污和其他臟物。同時，待用材料非到用時不得拆封和去除標識。特別注意的是，焊接氣和保護氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達不到要求，要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面，施工場地應徹底清掃干凈，并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1～2次；在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè)，同時嚴禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場；進入現(xiàn)場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。潔凈管道的特點是易清洗和消毒。嘉興專業(yè)潔凈管道價格不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體...

潔凈管道對接焊接時，必須保證正確的接頭間隙和接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯位現(xiàn)象，可用靠模來檢驗；對接正確后就可進行定位焊接，以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯位等現(xiàn)象，其可采用交叉點焊法進行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷，也必須進行處理，將缺陷全部消除。根據(jù)實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結(jié)合的方法進行處理，有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補，使表面達到衛(wèi)生管道所要求的標準。另外，機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。在潔凈管道的設計施工過程中要盡量使用...

潔凈管道施工階段控制：支架制作與安裝過程中，應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件，且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中，衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進行，切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵，割刀；嚴格根據(jù)圖紙的指示，切割下料尺寸；切割時管內(nèi)填塞無毛白布，白布上栓白線繩，白線繩必須露出管外10cm以上，防止切屑進入管內(nèi)，切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除，銼刀；切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭；切割面應平整，并與管中心線垂直，適合自動氬弧焊機進行Ι型坡口和無間隙焊接的需要。制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施，...

潔凈管道預制過程中，為保持預制件的潔凈度，管段預制應在預制潔凈室內(nèi)進行；嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝，封閉段的制作，待各預制管段安裝并經(jīng)測量后再進行組裝；預制段管端應用塑料帽堵封嚴密，并用發(fā)泡塑料薄膜包裝；按照圖紙核對預制段編號，編號寫于貼在預制段的不干膠紙上，再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中，優(yōu)先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設備，若有特殊處需手工氬弧焊時，應采用快速冷卻，低電流，以防焊接接頭過熱，焊后快速冷卻。在潔凈管道的安裝流程中，各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。純化水潔凈管道調(diào)試GMP潔凈管道設計原則：導管可放凈。在安裝導管系統(tǒng)的時候，要保證在維修和清洗的時候能完...

潔凈管道的吹掃：系統(tǒng)吹掃采用蒸汽，吹掃壓力不得超過管道的設計壓力，流速不宜小于20m/s。管道系統(tǒng)吹掃時，宜按流程先主管后支管進行吹掃，吹掃過程中，當目測排氣無煙塵時，應在排氣口設置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗，5min內(nèi)靶板上無鐵銹，塵土、水分及其他雜物，應為合格。當采用水沖洗時，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。水沖洗應連續(xù)進行，以排出口的水色和透明度與入水口水目測一致為合格。排水時，不得形成負壓。工程竣工后，應為客戶準備出一套完整的竣工材料，以便客戶通過GMP認證和存檔使用。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式，焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來。上海藥廠潔凈管道價格潔凈管道消毒滅菌：潔...

制藥行業(yè)潔凈管道的特點與設計分析：作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素，管道系統(tǒng)普遍存在于各個化工行業(yè)當中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性和專一性，如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力，這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進行考慮，特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關(guān)規(guī)定。制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)...

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇：對于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對此有著嚴格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會產(chǎn)生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道...

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質(zhì)量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，...

潔凈管道焊接過程需嚴格焊接質(zhì)量控制，尤其關(guān)注不能自動焊接的焊縫，需要嚴格詳細的質(zhì)量確認。焊接作業(yè)完成后，進行100%自檢與互檢，對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進行，自動焊不低于20%，手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準，焊縫均勻、成型好，寬度一致，內(nèi)外表面光滑無缺陷，無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后，根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試，可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗，試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用，應結(jié)合現(xiàn)場條件，考慮工件安全性，以對管路不造成污染為原則。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強等特點。常州制藥行業(yè)潔凈管道供應藥廠...

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。該設計已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、...

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同...

GMP潔凈管道設計原則：管道的清洗要求。對于制藥行業(yè)，必須要定期的對接觸藥品的管道和設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思，就是在不拆任何生產(chǎn)設備的情況下，對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的，如果想要實現(xiàn)這個過程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對工廠進行設計的時候，要考慮到所有需要清洗的設備，是否會經(jīng)常的同時被清洗，同時還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設備的清洗液都是用強堿強酸的，比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要...

不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業(yè)中高純或超純潔凈氣體，及生物制藥產(chǎn)業(yè)中潔凈管道（各種水）。不銹鋼管道系統(tǒng)的表面處理方式：AP：即酸洗鈍化，管道內(nèi)表面經(jīng)過酸洗鈍化、清洗，不會提高表面粗糙度，但可去除表面殘存的顆粒和油脂，降低能量水平，但不會減少介層數(shù)量。BA：即光亮退火，在加氫或真空狀態(tài)高溫處理，一方面消除內(nèi)部應力，另一方面在管道表面形成一層鈍化膜，以改善形態(tài)結(jié)構(gòu)，減少能量水平，在一定程度上提高了表面粗糙度。EP：即電化拋光，通過電化學拋光，可以極大地提高表面形態(tài)及結(jié)構(gòu)，使表層實際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜，能量接近合金的正常水平，同時介質(zhì)數(shù)量也會降為較少。微電子、光...

GMP潔凈管道設計原則：導管可放凈。在安裝導管系統(tǒng)的時候，要保證在維修和清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈，同時對系統(tǒng)的較低點也要考慮到放凈，比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時，較好設置為2%，而對于比較長的管道，坡度可設為1%，而設置5%的坡度，只有在發(fā)生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設計或安裝罐或是其他的工藝設備、組件、儀表時，也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時，所生產(chǎn)制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同，那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設計時，要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產(chǎn)生的...

GMP潔凈管道設計原則：導管可放凈。在安裝導管系統(tǒng)的時候，要保證在維修和清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈，同時對系統(tǒng)的較低點也要考慮到放凈，比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時，較好設置為2%，而對于比較長的管道，坡度可設為1%，而設置5%的坡度，只有在發(fā)生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設計或安裝罐或是其他的工藝設備、組件、儀表時，也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時，所生產(chǎn)制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同，那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設計時，要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產(chǎn)生的...

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和硅膠等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、和流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長時間耐受100℃以上的工作環(huán)境，因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng)，而在高溫系統(tǒng)，尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質(zhì)。在實際生產(chǎn)過程中確實目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實例。因此在選擇應用于高溫系統(tǒng)的墊片時，尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話，一定要特別注意使用時間。根據(jù)經(jīng)驗，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超...

對于潔凈管道的材料，GMP對此有著嚴格的要求，管道內(nèi)的藥品和管道材料不能發(fā)生任何的化學反應。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料，其焊接的性能很好，而且沒有磁性，遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其鎳的含量是8.5%到10.5%之間，鉻的含量在17%到19%之間，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要進行焊后熱處理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接，其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕，因此就要選用AISI304L/1.4306，因為它的碳含量在0.03%之下，而且和304/1.4301相比，其沒有碳化物熔析，而且...

潔凈管道系統(tǒng)設計時有注意事項主要有：1、根據(jù)不同介質(zhì)，選擇合適的管內(nèi)流速，既要避免流速過高導致管道阻力增加，運行費用增加，也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設計管道沖洗管路，合理設計管道坡度，在合適的地點設置管道地位排水點，有利于定期沖洗管道。3、設置合適的管道過濾系統(tǒng)，如能根據(jù)出入口壓差自動沖洗的電動濾網(wǎng)以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材，盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件，選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節(jié)流運行，如必須調(diào)整流量，采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。潔凈管道需要合適的地...

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。當采用水沖洗潔凈管道時，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。PPH潔凈管道公司潔凈管道在安裝時的注意事項：（1）當風管與風機連接時，應在進...

潔凈管道施工準備注意事項：特別注意的是，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預制場所，其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預制的管道不受污染，因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風、下側(cè)四周排風的空調(diào)系統(tǒng)，同時室內(nèi)要有充足的照明。把需要超高潔凈度級別的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。常州耐高溫潔凈管道定制實驗室潔凈管道即氣...

藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管，可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕，或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施，如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐（纏繞邊需要重疊1/3-1/2），不可留有空隙，必須密實。外涂兩層船用瀝青漆或環(huán)氧樹脂，不可采用氯丁膠。管道不得敷設在配電間、強、弱電管道井、煙道、風道和排水溝內(nèi)。管道不宜穿越臥室、儲藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎(chǔ)，冷水管道穿越承重墻處可設塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應采用金屬套管。潔凈管道安裝過程中當風管與風機連接時，...

GMP潔凈管道設計原則：導管可放凈。在安裝導管系統(tǒng)的時候，要保證在維修和清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈，同時對系統(tǒng)的較低點也要考慮到放凈，比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時，較好設置為2%，而對于比較長的管道，坡度可設為1%，而設置5%的坡度，只有在發(fā)生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設計或安裝罐或是其他的工藝設備、組件、儀表時，也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時，所生產(chǎn)制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同，那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設計時，要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產(chǎn)生的...

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。嘉興專業(yè)潔凈管道設計潔凈管道施工階段控制：支架制作與安裝過程中，應注...

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質(zhì)量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，...

潔凈管道的連接方式：在潔凈管道中，管道的連接方式十分重要，如果管道的連接會導致有死水的產(chǎn)生，這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接：這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè)，通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性，而且受力較為均勻，使用時間長，拆卸方便。對應需要頻繁拆卸，及考慮檢修需要時較經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時也會用于潔凈管道的連接，一般用于4吋以上的管道，但使用頻率較低；螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。潔凈管道可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。PPH潔凈管道品牌潔凈管道設計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算，與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應...

制藥行業(yè)潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料，用來承擔水、氣、無菌潔凈物料的輸送，輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時，一般多要求采用自動管道焊接，只有在無法執(zhí)行自動焊接位置時，才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實施時，從組織、人員、材料、工藝、設備等方面應進行系統(tǒng)化管理。設備操作焊工需按要求完成焊接培訓合格后方可上機作業(yè)。工程施工前需進行技術(shù)交底與質(zhì)量培訓。動焊接前，必須用同等的環(huán)境進行焊接試樣確認，樣品焊縫檢驗合格后，該焊接工...

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同...

潔凈管道施工階段控制：支架制作與安裝過程中，應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件，且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中，衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進行，切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵，割刀；嚴格根據(jù)圖紙的指示，切割下料尺寸；切割時管內(nèi)填塞無毛白布，白布上栓白線繩，白線繩必須露出管外10cm以上，防止切屑進入管內(nèi)，切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除，銼刀；切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭；切割面應平整，并與管中心線垂直，適合自動氬弧焊機進行Ι型坡口和無間隙焊接的需要。一般情況下，水平潔凈管道到設計排水點的坡度至少不小于0...