乳膏體外透皮實驗的要點: 1、接收介質(zhì),保持實驗全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,注意染菌問題; 2、溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,注意溫度的控制,溫度會影響乳膏的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件; 3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切,流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段,因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì),在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時,注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 提醒系統(tǒng),...
擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。 通過考察擴(kuò)散池內(nèi)的剪切應(yīng)力的分布,以及轉(zhuǎn)子附近的局部剪切應(yīng)力,選取比較好池體,對比常規(guī)溶出儀的流場及能耗,同時考察不同尺寸結(jié)構(gòu)及操作條件下擴(kuò)散池的流場,分析變化趨勢并驗證數(shù)值模擬結(jié)果,可分析擴(kuò)散池內(nèi)流場,并依據(jù)此分析流場渦旋強(qiáng)度及邊界層厚度,比較大限度消除介質(zhì)對藥物滲透和釋放的影響,由此獲得**真實的有效樣品與有效數(shù)據(jù)。 對體外釋放和滲透實驗而言,與實驗操作的便捷性(取樣、除氣泡等)相比,獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。 可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時濃度變化,開展化妝品的功效性評價。橫式透皮擴(kuò)散儀原理透皮吸收技術(shù)——滲透促進(jìn)劑,添加...
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面: 1、替代動物皮膚的平行性 為了獲取平行性較好的皮膚,我們通常需要對選擇的替代發(fā)動物皮膚進(jìn)行限定,比如選擇小型豬的皮膚,我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠,通常6~8周齡,體重一般為16~18g的背部皮膚等等,除此之外,由于動物的遺傳特性和個體差異,注意選擇毛體生長比較慢的動物,同時還要注意季節(jié)對動物皮膚品...
透皮吸收技術(shù)——水合技術(shù),皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因為當(dāng)提高角質(zhì)層細(xì)胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細(xì)胞自身發(fā)生膨脹,結(jié)構(gòu)的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細(xì)胞透過。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來,成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過),使皮膚水合化程度增加。 透皮吸收技術(shù)——軟化角質(zhì),當(dāng)角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進(jìn)其它功效成分的吸收。還有報道稱某些表皮酶能作用于皮...
化妝品功效成分的透皮吸收,指化妝品中的有效成分通過皮膚,并到達(dá)不同作用皮膚層發(fā)揮各種作用的過程?;瘖y品與藥物“透皮吸收”的主要區(qū)別在于化妝品功能性成分是以經(jīng)皮滲透后積聚在作用皮膚層為**終目的。大多數(shù)化妝品功能性成分需要進(jìn)入皮膚,是按產(chǎn)品的有效性作用于皮膚表面或進(jìn)入表皮或真皮,并在該部位積聚和發(fā)揮作用,不需要透過皮膚進(jìn)入體循環(huán)。例如,防曬產(chǎn)品中的UV吸收劑應(yīng)滯留在皮膚表面,起吸收和反射紫外線的作用;美白產(chǎn)品中的美白劑常作用于表皮中的基底層,阻斷黑色素的產(chǎn)生;而**老產(chǎn)品的功效成分則常作用于真皮層的成纖維細(xì)胞,使皮膚富有彈性體外透皮實驗是目前公認(rèn)的,可以科學(xué)地評價藥物的皮膚透過量,以及藥物在皮膚...
軟膏體外透皮實驗的要點: 1、軟膏的基質(zhì)一般是疏水性的,溶出試驗存在的問題是如何將基質(zhì)中的藥物釋放出來,這是開展溶出試驗,分析制劑***和工藝的前提,也是軟膏進(jìn)行溶出一致性比較和評價的基礎(chǔ),可以采用含適宜的表面活性劑溶液作為釋放介質(zhì)的方法進(jìn)行; 2、支持膜的選擇,采用擴(kuò)散池開展溶出試驗,需要選擇支持膜,注意軟膏基質(zhì)與膜的適配性,支持膜不影響藥物擴(kuò)散; 3、接受介質(zhì),通常軟膏中藥物的釋放和滲透性較低,漏槽條件基本可以滿足條件,重點考察提高釋放率和藥物穩(wěn)定性問題。 全機(jī)采用 PLC 程序智能化控制。遼寧KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀價格經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評估的基礎(chǔ),特別是...
乳膏體外透皮實驗的要點: 1、接收介質(zhì),保持實驗全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,注意染菌問題; 2、溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,注意溫度的控制,溫度會影響乳膏的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件; 3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切,流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段,因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì),在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時,注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 功能性評價...
由于角質(zhì)層提供了皮膚對藥物80%以上的擴(kuò)散屏障阻力,提高藥物在角質(zhì)層中的擴(kuò)散速率是提高藥物經(jīng)皮滲透的另一個重要手段,其滲透動力學(xué)特征是明顯縮短藥物的經(jīng)皮滲透時間延遲。盡管肉豆蔻酸異丙脂(IPM)對藥物的促滲作用是多方面的,但I(xiàn)PM往往可以通過提高藥物在皮膚中擴(kuò)散性達(dá)到提高藥物經(jīng)皮吸收速率的目的。 改善藥物在角質(zhì)層與活性表皮之間的分配系數(shù),比如弱酸或弱堿***物,在一定的溶液中可以通過色散力形成離子對,在角質(zhì)層中展示親脂性,當(dāng)離子對到達(dá)角質(zhì)層和活性表皮界面迅速解離后進(jìn)入活性表皮,比如甘草次酸和三乙胺形成的離子對,使甘草次酸經(jīng)皮滲透性提高了八十多倍。 擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計,便于...
透皮途徑主要有三條:①角質(zhì)層;②***;③汗管。其中,后兩條通路經(jīng)常被稱為“旁路”,因為皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占1%以下,故在大多數(shù)情況下不成為主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進(jìn)入皮膚。另外,這些通道在物質(zhì)滲透開始階段具有縮短“時滯”的作用,當(dāng)物質(zhì)經(jīng)由皮膚擴(kuò)散達(dá)到平衡后,這些通道的作用即可忽略。一般認(rèn)為,透皮滲透的主要屏障來自角質(zhì)層。有研究表明,在離體透皮實驗中,將皮膚角質(zhì)層剝除后,物質(zhì)的滲透性可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍。在角質(zhì)層中的擴(kuò)散途徑又有兩種:①通過細(xì)胞間隙擴(kuò)散;②通過細(xì)胞膜的擴(kuò)散(見圖1)。一般認(rèn)為,脂溶性、非極性物質(zhì)易通過細(xì)胞...
如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開發(fā)的一個瓶頸。當(dāng)前,大多數(shù)公司采用貼斑等人體實驗,不僅效果緩慢,而且易受到多種因素干擾,極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。目前,與國內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費者不斷增長的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是,我國的化妝品質(zhì)量檢測手段和安全性評價體系不夠完善,檢測水平落后,特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮,化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn),功效成分、活性成分等是否能夠進(jìn)入皮膚起到效果,還是經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入體循環(huán)不得而知,化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為...
擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。 認(rèn)清這個問題,首先,我們需要明白,體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說,制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響;同樣,滲透實驗是研究藥物透過皮膚的滲透情況,影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除,鑒于此,影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。 在釋放實驗中,需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析,明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對擴(kuò)散池內(nèi)流場的影響,優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實驗條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬,同時通過改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),明晰不同結(jié)構(gòu)之...
體外溶出(釋放)實驗是TDS研究重要方法和手段,溶出度(釋放度)是TDS質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容之一,與制劑的***和工藝密切相關(guān)。正是由于這個原因,無論是藥劑研究,還是藥物分析研究,都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性(角質(zhì)層的影響),體外溶出試驗結(jié)果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系,換句話說,兩種具有不同溶出行為的TDS,它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異, BE也可能是一致或相似的,反之,兩種具有相同溶出行為的TDS,它們的安全性和有效性也可能并不相同,生物性也未必等效。 12 位點溫度和轉(zhuǎn)速同步/異步可調(diào),觸摸屏調(diào)控顯示系統(tǒng)。天津立式...
凝膠體外透皮實驗要點: 1、凝膠根據(jù)組成不同,有纖維素衍生物和卡波姆等高分子凝膠,其共同的特點就是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中含有大量水分,凝膠與皮膚相容性好,在進(jìn)行體外溶出或者滲透實驗時,和o/w乳膏一樣,存在基質(zhì)溶蝕的問題,這個問題依據(jù)凝膠自身的交聯(lián)程度會有差異; 2、支持膜,需要考察乳滴的大小,藥物和膜的結(jié)合性(<5%),支持膜對藥物的穩(wěn)定性; 3、樣品制作時,盡量采用真空攪拌除去凝膠中的氣泡,氣泡會嚴(yán)重影響藥物的釋放和滲透行為。 所得出的實驗數(shù)據(jù),可通過標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù),進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。東莞KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商 體外溶...
化妝品功效的透皮傳輸途徑:①角質(zhì)層;②***;③汗管。***汗管經(jīng)常被稱為“旁路”,與整個皮膚表面積相比,這兩樣皮膚附屬器*占1%以下,不成為主要吸收途徑,在大多數(shù)情況下,離子型物質(zhì)或者是大分子物質(zhì)沒辦法通過這兩項內(nèi)容進(jìn)行傳輸。另外,在物質(zhì)滲透由皮膚擴(kuò)散,具有縮短“時滯”的作用,近年來,這些通道的作用逐漸被重視起來,當(dāng)物質(zhì)經(jīng)達(dá)到平衡后,有關(guān)于脂質(zhì)體與***吸收的機(jī)理作用越來越被重視,一般認(rèn)為***對透皮傳輸?shù)奶厥庾饔煤茈y闡明,角質(zhì)層的透皮滲透是其主要的屏障,在離體透皮實驗研究中,皮膚角質(zhì)層如果去掉的話,那么可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的滲透性,角質(zhì)層中分子量小的藥物越容易擴(kuò)散,擴(kuò)散速度越大。擴(kuò)散池設(shè)...
透皮吸收技術(shù)——球型液晶液晶是處于固、汽、液三態(tài)之間的第四態(tài)新型物質(zhì),隨著溫度的變化可顯示出變色效應(yīng),液晶技術(shù)在美容化妝品中的應(yīng)用應(yīng)該是一種不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。液晶技術(shù)是微囊式包覆技術(shù)及微毫瞬間吸收技術(shù)的結(jié)合體。它可以明顯改善化妝品的保濕、滋潤等基本性能,將活性物質(zhì)如維生素、抗氧化劑、植物提取酶與液晶復(fù)合后加入化妝品中,使用時可使復(fù)合物中的活性成分緩慢釋放出來,充分被皮膚吸收,從而提高添加劑的功效。 透皮吸收技術(shù)——作為化妝品中的活性物質(zhì)運(yùn)載助劑,尼龍顆粒也得到越來越***的應(yīng)用,它同樣具有高比表面積、低結(jié)晶性和低吸濕性等優(yōu)點,能夠均勻可控地吸收化妝品有效活性成分和各種添加劑成分。這種新...
半固體制劑的體外實驗研究,需要從樣品制備到數(shù)據(jù)分析各個實驗環(huán)節(jié)開展全技術(shù)鏈的密切配合,其中試驗設(shè)備和實驗方法應(yīng)該是可驗證的,任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都會對實驗結(jié)果的有效性產(chǎn)生嚴(yán)重的影響,而體外實驗的結(jié)果如果不能與產(chǎn)品質(zhì)量或者在體實驗結(jié)果關(guān)聯(lián),也就意味著我們的實驗的有效性是存疑的。體外溶出和滲透實驗研究的規(guī)范性應(yīng)該是以獲取有效樣本和有效數(shù)據(jù)為目的的,而有效樣本,乃至有效數(shù)據(jù)的獲取則是以實驗設(shè)計的科學(xué)性、設(shè)備的精確性、實驗方案合理性和實驗技術(shù)的可行性為前提,這種邏輯關(guān)系梳理清楚了,我們的實驗方法學(xué)研究與建立才可以行穩(wěn)致遠(yuǎn)。通過體外實驗和計算分析,獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)。江西化妝品透皮擴(kuò)散儀價...
透皮吸收技術(shù)——水合技術(shù),皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因為當(dāng)提高角質(zhì)層細(xì)胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細(xì)胞自身發(fā)生膨脹,結(jié)構(gòu)的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細(xì)胞透過。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來,成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過),使皮膚水合化程度增加。 透皮吸收技術(shù)——軟化角質(zhì),當(dāng)角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進(jìn)其它功效成分的吸收。還有報道稱某些表皮酶能作用于皮...
透皮吸收技術(shù)——水合技術(shù),皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因為當(dāng)提高角質(zhì)層細(xì)胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細(xì)胞自身發(fā)生膨脹,結(jié)構(gòu)的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細(xì)胞透過。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來,成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過),使皮膚水合化程度增加。 透皮吸收技術(shù)——軟化角質(zhì),當(dāng)角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進(jìn)其它功效成分的吸收。還有報道稱某些表皮酶能作用于皮...
IVPT 皮膚選擇與使用 角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面: 1、替代動物皮膚的適應(yīng)性 首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似,1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問題,將RSD值控制在20%以內(nèi),不論是同一批次實驗還是重復(fù)...
有效成分經(jīng)皮吸收分析與評價系統(tǒng),通過體外實驗和計算分析,獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)(皮膚表面濃度,角質(zhì)層擴(kuò)散速度、角質(zhì)層/活性表皮分配系數(shù),活性表皮擴(kuò)撒系數(shù)等),可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究;可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時濃度變化,開展化妝品的功效性評價。 透皮擴(kuò)散儀是一種精細(xì)控制體外實驗條件,獲取體外透皮實驗樣本,提供有效實驗數(shù)據(jù),具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實驗設(shè)備。具有特點:1、精度高,符合FDA相關(guān)體外實驗技術(shù)要求;2、固態(tài)脈沖式加熱,響應(yīng)迅速,溫控穩(wěn)定,不長菌,免清洗。3、直立和水平轉(zhuǎn)換便捷,一機(jī)雙能,性價比高。 精細(xì)控制體外實驗條件,獲取體外透皮實驗樣本...
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面: 1、替代動物皮膚的保存問題 VPT提倡使用新鮮皮膚開展實驗研究,但由于皮膚來源困難,通常需要保存,短時間內(nèi)(48小時)的體外滲透實驗,可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存,如果需要較長時間保存的話,離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存,由于時長和處理措施會明顯影響皮膚的滲透性,因此保存條件對藥物經(jīng)皮滲透的影響,...
IVPT 皮膚選擇與使用 角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面: 1、替代動物皮膚的適應(yīng)性 首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似,1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問題,將RSD值控制在20%以內(nèi),不論是同一批次實驗還是重復(fù)...
透皮吸收技術(shù)——乳液技術(shù),微乳液是指粒徑在10nm-100nm的兩種不混溶液的透明分散體系,是熱力學(xué)穩(wěn)定的透明溶液。由于微乳液的粒子細(xì)小,容易滲入皮膚,與普通乳狀液相比,其界面張力小,通常可達(dá)到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常強(qiáng)的乳化和增溶能力,可以通過微乳液的增溶性提高功效成分的穩(wěn)定性和效力。微乳液在化妝品中的應(yīng)用較重要的一個方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被認(rèn)為是一種理想的化妝品體系,它可同時包含多種有效成分,對皮膚溫和,是功能性和美容性兼有的分散體系。但是,由于多乳狀液固有的復(fù)雜性,并未得到廣泛應(yīng)用。取樣提醒,實驗全程數(shù)據(jù)示蹤。吉林透皮擴(kuò)散儀...
體外溶出、滲透實驗的基本要求: 1、試驗條件:控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,轉(zhuǎn)速影響藥物(尤其在高粘性介質(zhì)中)的溶出和滲透的情況容易被忽略,如果采用較高粘度的接受介質(zhì)(如40%PEG400水溶液等), 應(yīng)該對轉(zhuǎn)速進(jìn)行優(yōu)化,擴(kuò)散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速,應(yīng)說明理由和依據(jù); 2、取樣:應(yīng)注意扣除裝樣時間的影響,一個12位的實驗,裝樣時間間隔3分鐘,從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘,如果不排除,對實驗數(shù)據(jù)的有效性會產(chǎn)生較大影響,同時全自動取樣時,應(yīng)注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實驗時間,超過24小時浸...
開展體外透皮實驗,皮膚的選擇非常重要。目前我們國家缺少建立人體皮膚銀行的技術(shù)和法律保障,國內(nèi)使用人皮也存在較大的倫理問題,因此各種動物皮膚已被用作人類皮膚的替代品來評估藥物的經(jīng)皮滲透特征。進(jìn)行IVPT實驗時,可根據(jù)不同藥物的不同屬性選擇不同的動物皮膚,常用的替代動物皮膚包括裸鼠皮膚、大鼠皮膚、小鼠皮膚和小型豬皮膚等,從***分布的密度看,裸鼠***退化,與人體皮膚較少的***結(jié)構(gòu)相似,但從解剖學(xué)角度看,小型豬與人體皮膚更相似,同時由于大鼠和小鼠皮膚廉價易得,比較篩選后的大鼠小鼠皮膚也常用于體外透皮實驗。帶皮溫實時監(jiān)測探頭供給池(選配),支持PTFE卡槽快捷式擴(kuò)散池(選配)。中國澳門KX-VHP...
KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度,確定轉(zhuǎn)速,所得數(shù)據(jù)可準(zhǔn)確反映對藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考VDC系統(tǒng)的性能驗證測試(PVT)制定,根據(jù)(USP,2009)相關(guān)要求,等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗的體外實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀、直立式透皮擴(kuò)散儀智能交互運(yùn)行,達(dá)到透皮擴(kuò)散系統(tǒng)運(yùn)行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng):6組擴(kuò)散池的**溫控與12位**速控設(shè)計,便于進(jìn)行實驗方法學(xué)建立,提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù),通過TR...
藥物經(jīng)皮促滲策略及析因 藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關(guān),也是評價皮膚吸收制劑CQAs的重要內(nèi)容之一。TTS**技術(shù)之一,就是在保證皮膚安全性的前提下,提高藥物經(jīng)皮滲透的能力,以達(dá)到有效的***濃度要求。那么影響藥物經(jīng)皮滲透的因素有哪些呢?我們知道,一方面藥物經(jīng)皮吸收與藥物分子性質(zhì),比如分子量(M.W.),logP,熔點,氫鍵能力等有關(guān)【1】,同時,也與皮膚的種類、厚度、角質(zhì)化程度、水合狀況等密不可分。 大連科翔科技一直致力于解決透皮給藥系統(tǒng)(TTS)實驗與數(shù)據(jù)分析等技術(shù)問題,完善產(chǎn)品的功能與性能。海南立式透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商 軟膏體外透皮實驗的要點: ...
擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。 通過考察擴(kuò)散池內(nèi)的剪切應(yīng)力的分布,以及轉(zhuǎn)子附近的局部剪切應(yīng)力,選取比較好池體,對比常規(guī)溶出儀的流場及能耗,同時考察不同尺寸結(jié)構(gòu)及操作條件下擴(kuò)散池的流場,分析變化趨勢并驗證數(shù)值模擬結(jié)果,可分析擴(kuò)散池內(nèi)流場,并依據(jù)此分析流場渦旋強(qiáng)度及邊界層厚度,比較大限度消除介質(zhì)對藥物滲透和釋放的影響,由此獲得**真實的有效樣品與有效數(shù)據(jù)。 對體外釋放和滲透實驗而言,與實驗操作的便捷性(取樣、除氣泡等)相比,獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。 科翔科技全自動滲透儀采取次序取樣設(shè)計、根據(jù)各樣品池裝樣時間,系統(tǒng)自動安排依次取樣時間間隔。天津橫式透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷...
化學(xué)物質(zhì)直接經(jīng)皮吸收的途徑分為三種: (1)細(xì)胞間途徑:化學(xué)物質(zhì)繞過角質(zhì)細(xì)胞,在細(xì)胞間基質(zhì)中彎曲擴(kuò)散。(2)跨細(xì)胞途徑:化學(xué)物質(zhì)直接穿過角質(zhì)細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì),在水相和脂相中交替擴(kuò)散。(3)旁路途經(jīng):繞過角質(zhì)層的屏障作用,通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴(kuò)散至真皮層。皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數(shù)情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進(jìn)入皮膚?;钚晕锿钙の?*主要的屏障是表皮層角質(zhì)層。此外,還有連接角質(zhì)層(阻止水溶液、電解質(zhì)和水不溶性物質(zhì))、表皮和真皮連接處的基膜。 時間補(bǔ)償系統(tǒng),裝樣時間...
透皮吸收技術(shù)——滲透促進(jìn)劑,添加滲透促進(jìn)劑是至今應(yīng)用**普遍的促滲方法。透皮吸收促滲劑有助于功效成分克服皮膚角質(zhì)層的障礙,可逆地改變皮膚角質(zhì)層的屏障作用,且不損傷任何活性細(xì)胞,達(dá)到增加藥物在皮膚的溶解度,使藥物透皮吸收率增加的目的。促滲劑又分為化學(xué)滲透促進(jìn)劑、中藥滲透促進(jìn)劑和復(fù)合滲透促進(jìn)劑。其中化學(xué)滲透促進(jìn)劑(eg.氮酮、有機(jī)酸、表面活性劑類等)應(yīng)用范圍較廣,但是當(dāng)用量較大或長時間使用會引起刺激。中藥透皮促滲劑(eg.杜香萜烯、桉葉油、薄荷、丁香等)在近年來因具有副作用小等優(yōu)點而日益受到關(guān)注,其促透效果往往不如化學(xué)促透劑,但由于中藥本身具有的功效,所以它也是化妝品中的“寵兒”。復(fù)合促透劑是當(dāng)前...