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化妝品功效的透皮傳輸途徑：①角質(zhì)層；②***；③汗管。***汗管經(jīng)常被稱為“旁路”，與整個(gè)皮膚表面積相比，這兩樣皮膚附屬器*占1%以下，不成為主要吸收途徑，在大多數(shù)情況下，離子型物質(zhì)或者是大分子物質(zhì)沒辦法通過這兩項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行傳輸。另外，在物質(zhì)滲透由皮膚擴(kuò)散，具有縮短“時(shí)滯”的作用，近年來，這些通道的作用逐漸被重視起來，當(dāng)物質(zhì)經(jīng)達(dá)到平衡后，有關(guān)于脂質(zhì)體與***吸收的機(jī)理作用越來越被重視，一般認(rèn)為***對(duì)透皮傳輸?shù)奶厥庾饔煤茈y闡明，角質(zhì)層的透皮滲透是其主要的屏障，在離體透皮實(shí)驗(yàn)研究中，皮膚角質(zhì)層如果去掉的話，那么可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的滲透性，角質(zhì)層中分子量小的藥物越容易擴(kuò)散，擴(kuò)散速度越大。通過功效...

體外透皮實(shí)驗(yàn)助力微針給藥的研發(fā)，針對(duì)微針的應(yīng)用，從材料、工藝和質(zhì)控等技術(shù)層面進(jìn)行積累勢(shì)在必行，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建立更是基于科學(xué)性的研究基礎(chǔ)，其中對(duì)微針技術(shù)使用和促透效果的評(píng)價(jià)十分重要，體外透皮實(shí)驗(yàn)的方法，已經(jīng)逐步為大家所接受：1、通過體外透皮實(shí)驗(yàn)，獲得微針技術(shù)條件下，藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)，為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據(jù)。2、通過體外透皮實(shí)驗(yàn)和動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)，進(jìn)行微針輔助設(shè)計(jì)（微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類型等）3、通過規(guī)范的方法學(xué)研究，獲得有效樣本和數(shù)據(jù)，采用TTS計(jì)算機(jī)模擬系統(tǒng)，預(yù)測(cè)微針經(jīng)皮給藥，皮膚組織和血液中藥物經(jīng)時(shí)濃度變化，對(duì)微針給藥劑量進(jìn)行優(yōu)化。透皮行為的研究可指導(dǎo)化妝品配方和工藝，...

經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評(píng)估的基礎(chǔ)，特別是對(duì)于著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑以及功效成分等。2009年，歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會(huì)提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得對(duì)化妝品成分進(jìn)行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗(yàn)。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗(yàn)方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評(píng)估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考［SCCNFP/0167/99］。經(jīng)皮滲透的體外實(shí)驗(yàn)方法主要有體外擴(kuò)散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等化妝品...

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求： 1、樣品：有限樣品量和無限樣品量，每次試驗(yàn)用樣品用量明確，通常采用體積或者重量計(jì)算，實(shí)驗(yàn)用藥品給***式應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)裝置相匹配，如采用擴(kuò)散池法，半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略?。? 2、接受介質(zhì)：保持實(shí)驗(yàn)全過程全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，為防止染菌，可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑（例如?0.1％的疊氮化鈉或?0.01％的慶大霉素硫酸鹽）。 3、實(shí)驗(yàn)裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求，擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀，主要原因是擴(kuò)散池體積小，流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出，因此對(duì)試驗(yàn)裝置的尺寸和形狀要求更高，原則上擴(kuò)...

體外皮膚滲透實(shí)驗(yàn)**常用的方法是透皮擴(kuò)散池法（Franzcell），該方法遵循了物質(zhì)擴(kuò)散原理。試驗(yàn)方法為：將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜，通過從皮膚膜下面的接收池中定時(shí)提取接收液進(jìn)行分析，用閃爍計(jì)數(shù)、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）等方法來測(cè)定滲透率。除皮膚膜外，無細(xì)胞的人工合成膜也可用于Franz擴(kuò)散池，人工合成膜的優(yōu)點(diǎn)是穩(wěn)定性好，試驗(yàn)重復(fù)性好，使用方便。Franz擴(kuò)散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會(huì)過度水化，因此更接近體內(nèi)滲透情況，通常持續(xù)時(shí)間為24h，對(duì)于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣，對(duì)于滲透緩慢的物質(zhì)可延長(zhǎng)取樣時(shí)間。在試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴(kuò)散池清洗...

擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對(duì)藥物滲透和釋放的影響。 認(rèn)清這個(gè)問題，首先，我們需要明白，體外釋放研究的對(duì)象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說，制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響；同樣，滲透實(shí)驗(yàn)是研究藥物透過皮膚的滲透情況，影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除，鑒于此，影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。 在釋放實(shí)驗(yàn)中，需要考慮攪拌對(duì)半固體支持膜和貼劑表面流場(chǎng)的影響。通過對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析，明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)流場(chǎng)的影響，優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實(shí)驗(yàn)條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬，同時(shí)通過改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，明晰不同結(jié)構(gòu)之...

化妝品有保濕、美白、**老的效果，但是對(duì)于它的透皮傳輸功效的相關(guān)研究還有待提升，對(duì)于化妝品而言，透皮傳輸效果至關(guān)重要，促進(jìn)藥物透皮吸收的方法影響藥物透皮吸收的因素有表皮的完整性與水合狀態(tài)；表皮的成熟***物本身的特性；滲透促進(jìn)劑的影響等。目前促進(jìn)藥物透皮吸收的方法主要有三種：一是通過化學(xué)方法，如滲透促進(jìn)劑的使用；二是通過物理學(xué)方法，包括離子導(dǎo)入法、電致孔、超聲導(dǎo)入法、微針技術(shù)、無針噴射給藥等；三是通過藥劑學(xué)方法，如制成脂質(zhì)體、醇質(zhì)體、傳遞體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒等。皮膚測(cè)溫系統(tǒng)，實(shí)時(shí)在線檢測(cè)皮膚表面溫度； 接觸式測(cè)溫，確保測(cè)量精度要求（誤差

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：： 1、皮膚：滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)，需要使用皮膚，TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性，但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進(jìn)一步深入研究。體外滲透實(shí)驗(yàn)，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進(jìn)行可行性研究，從組織解剖學(xué)上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時(shí)內(nèi)使用，冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用，使用前應(yīng)該對(duì)皮膚滲透性的變化進(jìn)行必要的評(píng)估。一般認(rèn)為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過1個(gè)月，但現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時(shí)間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保...

化妝品功效成分的透皮吸收,指化妝品中的有效成分通過皮膚,并到達(dá)不同作用皮膚層發(fā)揮各種作用的過程?；瘖y品與藥物“透皮吸收”的主要區(qū)別在于化妝品功能性成分是以經(jīng)皮滲透后積聚在作用皮膚層為**終目的。大多數(shù)化妝品功能性成分需要進(jìn)入皮膚,是按產(chǎn)品的有效性作用于皮膚表面或進(jìn)入表皮或真皮,并在該部位積聚和發(fā)揮作用,不需要透過皮膚進(jìn)入體循環(huán)。例如,防曬產(chǎn)品中的UV吸收劑應(yīng)滯留在皮膚表面,起吸收和反射紫外線的作用;美白產(chǎn)品中的美白劑常作用于表皮中的基底層,阻斷黑色素的產(chǎn)生;而**老產(chǎn)品的功效成分則常作用于真皮層的成纖維細(xì)胞,使皮膚富有彈性有效樣本，就是可以真實(shí)地反映出藥物在體經(jīng)皮吸收情況的，同時(shí)兼具良好精確度...

如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開發(fā)的一個(gè)瓶頸。當(dāng)前，大多數(shù)公司采用貼斑等人體實(shí)驗(yàn)，不僅效果緩慢，而且易受到多種因素干擾，極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。目前，與國(guó)內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費(fèi)者不斷增長(zhǎng)的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是，我國(guó)的化妝品質(zhì)量檢測(cè)手段和安全性評(píng)價(jià)體系不夠完善，檢測(cè)水平落后，特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對(duì)應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮，化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn)，功效成分、活性成分等是否能夠進(jìn)入皮膚起到效果，還是經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入體循環(huán)不得而知，化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對(duì)化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為...

化妝品功效成分的透皮吸收,指化妝品中的有效成分通過皮膚,并到達(dá)不同作用皮膚層發(fā)揮各種作用的過程?；瘖y品與藥物“透皮吸收”的主要區(qū)別在于化妝品功能性成分是以經(jīng)皮滲透后積聚在作用皮膚層為**終目的。大多數(shù)化妝品功能性成分需要進(jìn)入皮膚,是按產(chǎn)品的有效性作用于皮膚表面或進(jìn)入表皮或真皮,并在該部位積聚和發(fā)揮作用,不需要透過皮膚進(jìn)入體循環(huán)。例如,防曬產(chǎn)品中的UV吸收劑應(yīng)滯留在皮膚表面,起吸收和反射紫外線的作用;美白產(chǎn)品中的美白劑常作用于表皮中的基底層,阻斷黑色素的產(chǎn)生;而**老產(chǎn)品的功效成分則常作用于真皮層的成纖維細(xì)胞,使皮膚富有彈性有效樣本，就是可以真實(shí)地反映出藥物在體經(jīng)皮吸收情況的，同時(shí)兼具良好精確度...

通過調(diào)查市場(chǎng)上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現(xiàn)許多保濕補(bǔ)水類產(chǎn)品都宣稱其有很好的吸收效果。這是因?yàn)楸耦惍a(chǎn)品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過添加保濕成分而同時(shí)達(dá)到保濕和吸收的性能對(duì)于生產(chǎn)者來說是**輕而易舉的。同時(shí),還能給保濕類化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂而不為。例如歐萊雅的保濕系列產(chǎn)品就因其吸收保濕效果***而深受消費(fèi)者喜愛。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應(yīng),也占有市場(chǎng)的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌。取樣提醒，實(shí)驗(yàn)全程數(shù)據(jù)示蹤。浙江國(guó)產(chǎn)透皮...

KX-AI-12VPC全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀（手動(dòng)）、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行，根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì)，便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立，提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參...

半固體制劑的體外實(shí)驗(yàn)研究，需要從樣品制備到數(shù)據(jù)分析各個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)開展全技術(shù)鏈的密切配合，其中試驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)該是可驗(yàn)證的，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性產(chǎn)生嚴(yán)重的影響，而體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果如果不能與產(chǎn)品質(zhì)量或者在體實(shí)驗(yàn)結(jié)果關(guān)聯(lián)，也就意味著我們的實(shí)驗(yàn)的有效性是存疑的。體外溶出和滲透實(shí)驗(yàn)研究的規(guī)范性應(yīng)該是以獲取有效樣本和有效數(shù)據(jù)為目的的，而有效樣本，乃至有效數(shù)據(jù)的獲取則是以實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性、設(shè)備的精確性、實(shí)驗(yàn)方案合理性和實(shí)驗(yàn)技術(shù)的可行性為前提，這種邏輯關(guān)系梳理清楚了，我們的實(shí)驗(yàn)方法學(xué)研究與建立才可以行穩(wěn)致遠(yuǎn)。存樣器，常溫保存樣品池 ，低溫恒溫樣品池（選配）。廣西透皮擴(kuò)散儀廠家 軟膏體...

體外滲透（透皮）實(shí)驗(yàn)是開展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導(dǎo)原則中都強(qiáng)調(diào)了開展體外滲透實(shí)驗(yàn)的重要性，并提供了參考實(shí)驗(yàn)方法。滲透實(shí)驗(yàn)雖然無法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能，鑒于此，與口服制劑不完全相同，在 TDS仿制藥審評(píng)過程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評(píng)的參考指標(biāo)，同時(shí)把體外滲透實(shí)驗(yàn)結(jié)果作為更重要的指標(biāo)加以對(duì)待，也就是說，Q1、Q2和Q3盡管不一致，但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒有***性差異的話，兩者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性達(dá)成的...

擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對(duì)藥物滲透和釋放的影響。 認(rèn)清這個(gè)問題，首先，我們需要明白，體外釋放研究的對(duì)象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說，制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響；同樣，滲透實(shí)驗(yàn)是研究藥物透過皮膚的滲透情況，影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除，鑒于此，影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。 在釋放實(shí)驗(yàn)中，需要考慮攪拌對(duì)半固體支持膜和貼劑表面流場(chǎng)的影響。通過對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析，明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)流場(chǎng)的影響，優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實(shí)驗(yàn)條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬，同時(shí)通過改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，明晰不同結(jié)構(gòu)之...

透皮吸收技術(shù)——球型液晶液晶是處于固、汽、液三態(tài)之間的第四態(tài)新型物質(zhì),隨著溫度的變化可顯示出變色效應(yīng),液晶技術(shù)在美容化妝品中的應(yīng)用應(yīng)該是一種不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)。液晶技術(shù)是微囊式包覆技術(shù)及微毫瞬間吸收技術(shù)的結(jié)合體。它可以明顯改善化妝品的保濕、滋潤(rùn)等基本性能,將活性物質(zhì)如維生素、抗氧化劑、植物提取酶與液晶復(fù)合后加入化妝品中,使用時(shí)可使復(fù)合物中的活性成分緩慢釋放出來,充分被皮膚吸收,從而提高添加劑的功效。 透皮吸收技術(shù)——作為化妝品中的活性物質(zhì)運(yùn)載助劑,尼龍顆粒也得到越來越***的應(yīng)用,它同樣具有高比表面積、低結(jié)晶性和低吸濕性等優(yōu)點(diǎn),能夠均勻可控地吸收化妝品有效活性成分和各種添加劑成分。這種新...

透皮吸收的機(jī)理：1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收，主要是因?yàn)榕c皮膚的組成越相似，吸收順序較為靠前，角質(zhì)層的水分合力增加，即水合理論，“相似相溶”機(jī)制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機(jī)制，親脂性前體藥物在近年來的研究相對(duì)比較多，例如脂質(zhì)體，它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間，脂質(zhì)體類似細(xì)胞結(jié)構(gòu)，有生物膜的特性和功能。它通過脂質(zhì)顆粒間隙，經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用，維護(hù)皮膚生理功能，形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu)，使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變，使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進(jìn)入皮膚。12 位點(diǎn)溫度和轉(zhuǎn)速同步/異步可調(diào)，觸摸屏調(diào)控顯示系統(tǒng)。青海全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀價(jià)格軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑（Topic...

科翔科技開發(fā)有限公司，是一家從事TTS創(chuàng)新藥物和實(shí)驗(yàn)儀器研發(fā)，并提供一站式技術(shù)服務(wù)的科技先導(dǎo)型企業(yè)。公司與大連理工大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)密切合作，依托首席科學(xué)家汪晴教授的先端技術(shù)，在TTS創(chuàng)新藥物、功能性化妝品、TTS專業(yè)化設(shè)備、實(shí)驗(yàn)與評(píng)估方法學(xué)以及專業(yè)化數(shù)據(jù)分析服務(wù)等領(lǐng)域居于****地位。 公司本著“致力于民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展，與世界接軌，和諧進(jìn)步，互利共贏”的發(fā)展理念，公司永遠(yuǎn)把客戶的利益和需求放在**，強(qiáng)化科技**，堅(jiān)持自我完善，不斷向社會(huì)提供專業(yè)化的前列產(chǎn)品和服務(wù)。 所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，可通過標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)，進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。化妝品透皮擴(kuò)散儀代理商KX...

透皮吸收的機(jī)理：1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收，主要是因?yàn)榕c皮膚的組成越相似，吸收順序較為靠前，角質(zhì)層的水分合力增加，即水合理論，“相似相溶”機(jī)制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機(jī)制，親脂性前體藥物在近年來的研究相對(duì)比較多，例如脂質(zhì)體，它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間，脂質(zhì)體類似細(xì)胞結(jié)構(gòu)，有生物膜的特性和功能。它通過脂質(zhì)顆粒間隙，經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用，維護(hù)皮膚生理功能，形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu)，使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變，使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進(jìn)入皮膚。體外透皮實(shí)驗(yàn)是目前公認(rèn)的，可以科學(xué)地評(píng)價(jià)藥物的皮膚透過量，以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。中國(guó)臺(tái)灣國(guó)產(chǎn)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商體...

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個(gè)方面： 1、替代動(dòng)物皮膚的完整性 皮膚的完整性可以通過皮膚的TEWL和電阻值進(jìn)行分析，非完整皮膚（角質(zhì)層破損）TEWL會(huì)有明顯的增加，同時(shí)電阻值也會(huì)明顯下降，不同皮膚都有一個(gè)閾值區(qū)域，低于某一閾值，這說明皮膚不完整，因此在進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn)前，應(yīng)該對(duì)皮膚的完整性進(jìn)行檢測(cè)，需要明確的是，皮膚完整性是采用皮膚開展VPT的必要但非充分條件，非完...

乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)： 1、接收介質(zhì)，保持實(shí)驗(yàn)全過程和全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，注意染菌問題； 2、溫度和轉(zhuǎn)速：采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究，注意溫度的控制，溫度會(huì)影響乳膏的流變學(xué)狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對(duì)釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件； 3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切，流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段，因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)，在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí)，注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 控制臺(tái)可與...

KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能：1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度，確定轉(zhuǎn)速，所得數(shù)據(jù)可準(zhǔn)確反映對(duì)藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗(yàn)收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考VDC系統(tǒng)的性能驗(yàn)證測(cè)試（PVT）制定，根據(jù)(USP，2009）相關(guān)要求，等同或高于美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗(yàn)的體外實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證條件。4、控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀、直立式透皮擴(kuò)散儀智能交互運(yùn)行，達(dá)到透皮擴(kuò)散系統(tǒng)運(yùn)行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng)：6組擴(kuò)散池的**溫控與12位**速控設(shè)計(jì)，便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立，提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過TR...

化妝品功效的透皮傳輸途徑：①角質(zhì)層；②***；③汗管。***汗管經(jīng)常被稱為“旁路”，與整個(gè)皮膚表面積相比，這兩樣皮膚附屬器*占1%以下，不成為主要吸收途徑，在大多數(shù)情況下，離子型物質(zhì)或者是大分子物質(zhì)沒辦法通過這兩項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行傳輸。另外，在物質(zhì)滲透由皮膚擴(kuò)散，具有縮短“時(shí)滯”的作用，近年來，這些通道的作用逐漸被重視起來，當(dāng)物質(zhì)經(jīng)達(dá)到平衡后，有關(guān)于脂質(zhì)體與***吸收的機(jī)理作用越來越被重視，一般認(rèn)為***對(duì)透皮傳輸?shù)奶厥庾饔煤茈y闡明，角質(zhì)層的透皮滲透是其主要的屏障，在離體透皮實(shí)驗(yàn)研究中，皮膚角質(zhì)層如果去掉的話，那么可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的滲透性，角質(zhì)層中分子量小的藥物越容易擴(kuò)散，擴(kuò)散速度越大。整體結(jié)構(gòu)...

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求： 1、樣品：有限樣品量和無限樣品量，每次試驗(yàn)用樣品用量明確，通常采用體積或者重量計(jì)算，實(shí)驗(yàn)用藥品給***式應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)裝置相匹配，如采用擴(kuò)散池法，半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略?。? 2、接受介質(zhì)：保持實(shí)驗(yàn)全過程全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，為防止染菌，可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑（例如?0.1％的疊氮化鈉或?0.01％的慶大霉素硫酸鹽）。 3、實(shí)驗(yàn)裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求，擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀，主要原因是擴(kuò)散池體積小，流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出，因此對(duì)試驗(yàn)裝置的尺寸和形狀要求更高，原則上擴(kuò)...

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：： 1、皮膚：滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)，需要使用皮膚，TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性，但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進(jìn)一步深入研究。體外滲透實(shí)驗(yàn)，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進(jìn)行可行性研究，從組織解剖學(xué)上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時(shí)內(nèi)使用，冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用，使用前應(yīng)該對(duì)皮膚滲透性的變化進(jìn)行必要的評(píng)估。一般認(rèn)為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過1個(gè)月，但現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時(shí)間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保...

如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開發(fā)的一個(gè)瓶頸。當(dāng)前，大多數(shù)公司采用貼斑等人體實(shí)驗(yàn)，不僅效果緩慢，而且易受到多種因素干擾，極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。目前，與國(guó)內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費(fèi)者不斷增長(zhǎng)的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是，我國(guó)的化妝品質(zhì)量檢測(cè)手段和安全性評(píng)價(jià)體系不夠完善，檢測(cè)水平落后，特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對(duì)應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮，化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn)，功效成分、活性成分等是否能夠進(jìn)入皮膚起到效果，還是經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入體循環(huán)不得而知，化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對(duì)化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為...

KX-AI-12VPC全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀（手動(dòng)）、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行，根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì)，便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立，提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參...

通過調(diào)查市場(chǎng)上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現(xiàn)許多保濕補(bǔ)水類產(chǎn)品都宣稱其有很好的吸收效果。這是因?yàn)楸耦惍a(chǎn)品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過添加保濕成分而同時(shí)達(dá)到保濕和吸收的性能對(duì)于生產(chǎn)者來說是**輕而易舉的。同時(shí),還能給保濕類化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂而不為。例如歐萊雅的保濕系列產(chǎn)品就因其吸收保濕效果***而深受消費(fèi)者喜愛。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應(yīng),也占有市場(chǎng)的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌。可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究。...

軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)： 1、溫度和轉(zhuǎn)速，采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究，注意溫度的控制，溫度會(huì)影響軟膏的流變學(xué)狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對(duì)釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件； 2、軟膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切，流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段，因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)。 科翔科技全自動(dòng)滲透儀采用同步/異步取樣補(bǔ)液技術(shù)，根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇使用，可有效避免氣泡產(chǎn)生。廣西透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評(píng)估的基礎(chǔ)，特別是...