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近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前，國產(chǎn)細胞藥物開發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，CDE已經(jīng)受理70個細胞治療的IND創(chuàng)新藥申報，在中檢院、CDE排隊約談的細胞藥...

在人類歷史的漫長歲月中，機器一直是我們較得力的助手。從較早的蒸汽機，到現(xiàn)代的人工智能，機器在不斷進化和發(fā)展，為我們的生活帶來了前所未有的便利。本文將探討機器的演變歷程，以及未來機器發(fā)展的趨勢。機器的起源可以追溯到古希臘時期，當(dāng)時的人們已經(jīng)開始使用簡單的機器，如...

祥云小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)，針對小規(guī)模的制備過程，配備小規(guī)格的一次性無菌細胞培養(yǎng)袋，可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測基礎(chǔ)上，增加了以下功能：1.建立了細胞數(shù)目監(jiān)測模塊，實現(xiàn)細胞培養(yǎng)期間的細胞數(shù)目的實時動態(tài)監(jiān)...

就細胞藥物的申藥過程而言，每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言，每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點，其實也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機遇。以CAR-T為例，其工具的制...

中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)由以下部件組成：蠕動泵，可以控制管路中液體的流向，流量精度高，速度在0-350rpm范圍內(nèi)可調(diào)節(jié)；旋壓閥，操作簡單、直觀、高效，可同時操作2通道；管路壓力監(jiān)測器；觸摸顯示屏，10.1寸IPS多點電容觸摸，1280*800的高清分辨率；...

小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)為細胞擴增系統(tǒng)提供了適應(yīng)細胞培養(yǎng)的混合條件和精密的溫度控制系統(tǒng)，并通過搭載精密的四元氣體混合器和蠕動泵控制系統(tǒng)，構(gòu)建培養(yǎng)過程中的氣體液體進出的自動化系統(tǒng)。通過搭配使用小規(guī)格（1L-2L）一次無菌性細胞培養(yǎng)袋，在實現(xiàn)對CART等細胞的有...

干細胞藥物開啟制藥新紀(jì)元，多能干細胞技術(shù)沉淀使干細胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?！案杉毎a(chǎn)品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導(dǎo)分化，或成熟體細胞轉(zhuǎn)化獲得的干細胞及其衍生細胞，是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用來醫(yī)治患者的產(chǎn)品?？紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn)，真正...

祥云全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成：搖床主機，可加熱的溫和高效搖動平臺，雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制，小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調(diào)控監(jiān)測；氣體混合器（整合pH、DO檢測器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體；CO2、O2...

干細胞是一種可以自我更新以及分化的細胞，具有獨特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能，這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細胞除了直接再生器官或者組織的作用外，還可以分泌多種細胞因子或進行免疫調(diào)節(jié)，重建微環(huán)境以促進受損組織的修復(fù)；2006...

理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米，車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等，確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線，分別設(shè)有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域，年產(chǎn)有源器械1200...

CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現(xiàn)，這也預(yù)示著即使CART細胞成為臨床療法方式，它的花費也會很大。經(jīng)濟化可操作化的趨勢下，自動化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢。全自動細胞擴增培養(yǎng)系統(tǒng)，主要為干細胞、免疫細胞、以及其他細胞療法和美...

祥云小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)，針對小規(guī)模的制備過程，配備小規(guī)格的一次性無菌細胞培養(yǎng)袋，可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測基礎(chǔ)上，增加了以下功能：1.建立了細胞數(shù)目監(jiān)測模塊，實現(xiàn)細胞培養(yǎng)期間的細胞數(shù)目的實時動態(tài)監(jiān)...

細胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性，要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能...

為滿足客戶的個性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...

中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體，廣泛應(yīng)用于細胞***、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領(lǐng)域，致力于提供比肩國外專業(yè)品牌的產(chǎn)品，通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。除國產(chǎn)化細胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因***服務(wù)...

中博瑞康獲得天使輪投資以后，開始進入持續(xù)的高速發(fā)展階段，率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級自有生產(chǎn)中心，具有年產(chǎn)設(shè)備3000臺，耗材20萬套，液體60萬瓶的生產(chǎn)能力。同時收到了大量國內(nèi)外細胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單，并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團...

隨著國內(nèi)外細胞和基因療法行業(yè)的飛速發(fā)展，未來會有更多細胞療法產(chǎn)品加速進入市場，中國將是全球細胞和基因療法領(lǐng)域較具潛力的市場。在此情況下，上游國產(chǎn)細胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前，很多細胞和基因***企業(yè)更關(guān)注技術(shù)和工藝，往往忽視了上游設(shè)備耗材的重...

細胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性，要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能...

大體系細胞濃縮系統(tǒng)，廣泛應(yīng)用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域，免疫細胞療法、干細胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。通過多速連續(xù)流分離原理，對體積較大的細胞液進行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng)，污染少，杜絕細胞在空氣中暴露，質(zhì)量穩(wěn)定，工藝可線性放大；提...

中博瑞康在獲得天使輪投資以后，開始進入持續(xù)的高速發(fā)展階段，率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級自有生產(chǎn)中心，具有年產(chǎn)設(shè)備3000臺，耗材20萬套，液體60萬瓶的生產(chǎn)能力。同時收到了大量國內(nèi)外CGT創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單，并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團隊，行...

大體系細胞濃縮系統(tǒng)可以對培養(yǎng)細胞進行高效率分離的連續(xù)流離心，進行細胞的快速濃縮。憑借我司10余年在細胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗，我們與客戶不斷合作，交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場景需求，可提供定制化服務(wù)：1.可滿足幾十升級、...

當(dāng)下許多流行的品牌，像小米，iPhone，華為，包括一部分自動駕駛汽車品牌，產(chǎn)品設(shè)計都逐漸走上了家族化方向。中博瑞康細胞制備工具的設(shè)計理念，也是“家族化管理”，旨在開發(fā)國產(chǎn)細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案，解決當(dāng)下細胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點。目前，公司...

生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進口，上游設(shè)備、試劑、耗材價格昂貴，導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠，抓住了這個領(lǐng)域的“牛鼻子”，其設(shè)備耗材的性能可與國際高質(zhì)量產(chǎn)品比肩，且價格更低，這將對中國細胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進作用。細...

對于CGT領(lǐng)域上游工具而言，市場需求主要分為兩部分，一部分來自于藥廠，一部分來自于醫(yī)院。不同的市場需求方對于上游工具關(guān)注的重點也不同。對于藥廠（CGT/CGT CDMO企業(yè)）來說，他們更加關(guān)心工具的成本，工具的使用性能，工具的產(chǎn)能以及工具的性價比；對于醫(yī)院制備...

一次性無菌細胞培養(yǎng)套件（CW99H）是配合中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)使用的無菌耗材，實現(xiàn)細胞培養(yǎng)期間“袋對袋”式無縫銜接。該套件生產(chǎn)包裝過程遵從嚴(yán)格的GMP要求，出廠前經(jīng)過無菌、毒性、密封性等質(zhì)量性檢測，確保使用過程的無菌、標(biāo)準(zhǔn)以及放大要求。一次性細胞培養(yǎng)...

祥云全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成：搖床主機，可加熱的溫和高效搖動平臺，雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制，小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調(diào)控監(jiān)測；氣體混合器（整合pH、DO檢測器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體；CO2、O2...

細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，國外進口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直...

小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)搭配小規(guī)格（1L-2L）一次無菌性細胞培養(yǎng)袋，在實現(xiàn)對CART等細胞的有效擴增的同時，對培養(yǎng)體系中的各項參數(shù)實時監(jiān)測反饋。一次性無菌細胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)系統(tǒng)使用，用于CART等細胞制備中小規(guī)模細胞擴增培養(yǎng)。該系列一...

祥云細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)主要用于免疫細胞，干細胞，昆蟲細胞以及腫瘤細胞系等的標(biāo)準(zhǔn)化全自動封閉培養(yǎng)，同時可實現(xiàn)病毒，抗體等附屬產(chǎn)物的生產(chǎn)和收集工藝。為了滿足更多場景應(yīng)用的需求，祥云系統(tǒng)可為客戶提供產(chǎn)品定制化服務(wù)，滿足客戶的項目需求。主要在以下幾個方面：1.為設(shè)備...