中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設備生產(chǎn)車間、細胞與基因治療研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產(chǎn)細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體...
細胞大體積擴大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉化和灌裝,難點在于大體積的細胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機不僅操作繁瑣,耗費時間,而且暴露時間長,污染風險高。旋風系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結合完美解決這一問題,前者使用連續(xù)流細胞分離技術可對2L-20L大體系培養(yǎng)...
中博瑞康以實現(xiàn)細胞制備工具國產(chǎn)化為目標,領導團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術鉆研、產(chǎn)品設計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務團隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地...
中博瑞康將人工智能與細胞治療設備相結合,擁有完備的技術研發(fā)、生產(chǎn)、質控,銷售、售后服務體系,建設了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系,并支持細胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪...
中博瑞康細胞制備工具的設計理念,是“家族化管理”,旨在開發(fā)國產(chǎn)細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案,解決當下細胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點。目前,公司已經(jīng)推出了細胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產(chǎn)品...
干細胞是一種可以自我更新以及分化的細胞,具有獨特的自我復制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能,這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學治療的重要工具。干細胞除了直接再生器官或者組織的作用外,還可以分泌多種細胞因子或進行免疫調(diào)節(jié),重建微環(huán)境以促進受損組織的修復;2006年,...
中博瑞康已經(jīng)基本完成細胞制備工具相關產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業(yè)認可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應用...
大體系細胞濃縮系統(tǒng)包括細胞液大體積濃縮系統(tǒng)和配套使用的無菌耗材,通過連續(xù)流的方式實現(xiàn)大體積細胞液的自動化濃縮。封閉系統(tǒng),一次性耗材和自動化的設計,三者的有效結合極大地提高細胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期,更保證細胞制品的質量標準。連續(xù)無菌的操作方式,每小時處理量從2L到2...
細胞大體積擴大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉化和灌裝,難點在于大體積的細胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機不僅操作繁瑣,耗費時間,而且暴露時間長,污染風險高。旋風系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結合完美解決這一問題,前者使用連續(xù)流細胞分離技術可對2L-20L大體系培養(yǎng)...
細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術拼接,整機進口的工具,難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來,致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,一直...
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍...
中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化...
細胞大體積擴大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉化和灌裝,難點在于大體積的細胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機不僅操作繁瑣,耗費時間,而且暴露時間長,污染風險高。旋風系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結合完美解決這一問題,前者使用連續(xù)流細胞分離技術可對2L-20L大體系培養(yǎng)...
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍...
理想的細胞制備生產(chǎn)工具應該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠設備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200...
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展。現(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學相...
大體系細胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細胞濃縮儀器,使用連續(xù)流細胞分享技術配合一次性耗材,對2L-20L大體系培養(yǎng)細胞進行全封閉、自動化、快速高效的濃縮。由蠕動泵、電磁閥、管路壓力探測器、離心機、空氣探測器、管路成分探測器、電子秤、顯示屏等關鍵零元器件組...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培...
中博瑞康細胞與基因治療全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細胞與基因治療生產(chǎn)全過程的設備和工藝,并不斷推出新的應用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分...
為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準備,中博瑞康在上海設立生產(chǎn)...
中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司是一家細胞與基因治療領域的技術型公司。多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),做細胞制備工具整體解決方案的國產(chǎn)品牌領導者。公司已經(jīng)推出GMP級連續(xù)全封閉細胞制備工具家族化設備以及相關的試劑耗材產(chǎn)品,覆蓋細胞自動...
理想的細胞制備生產(chǎn)工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞...
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學相...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠設備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200...
細胞大體積擴大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉化和灌裝,難點在于大體積的細胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機不僅操作繁瑣,耗費時間,而且暴露時間長,污染風險高。旋風系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結合完美解決這一問題,前者使用連續(xù)流細胞分離技術可對2L-20L大體系培養(yǎng)...
為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準備,中博瑞康在上海設立生產(chǎn)...
中博瑞康已經(jīng)基本完成細胞制備工具相關產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業(yè)認可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應用...
中博瑞康致力于開發(fā)國產(chǎn)細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案,實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)的“模塊化、自動化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”,推動國產(chǎn)替代,集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體,為客戶提供定制化、個性化細胞制備工具解決方案。目前,中博瑞康已經(jīng)推出了細...
隨著國內(nèi)外細胞和基因治療行業(yè)的飛速發(fā)展,可以預見,未來會有更多細胞治療產(chǎn)品加速進入市場,中國將是全球細胞和基因療法領域較具潛力的市場。在此情況下,上游國產(chǎn)細胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前,很多細胞和基因***企業(yè)更關注技術和工藝,往往忽視了上游設...