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近年來細(xì)胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動(dòng)了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相...

生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口，上游設(shè)備、試劑、耗材價(jià)格昂貴，導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價(jià)格居高不下。中博瑞康目光長(zhǎng)遠(yuǎn)，抓住了這個(gè)領(lǐng)域的“牛鼻子”，其設(shè)備耗材的性能可與國(guó)際優(yōu)異產(chǎn)品比肩，且價(jià)格更低，這將對(duì)中國(guó)細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)胞...

為滿足客戶的個(gè)性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...

干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元，多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?！案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化，或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞，是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用于患者的產(chǎn)品?？紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn)，真正意義上的...

中博瑞康細(xì)胞制備工具的設(shè)計(jì)理念，是“家族化管理”，旨在開發(fā)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案，解決當(dāng)下細(xì)胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點(diǎn)。目前，公司已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設(shè)備、耗材、試劑，包括細(xì)胞自動(dòng)分離、細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)、細(xì)胞自動(dòng)洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品...

中博瑞康在獲得天使輪投資以后，公司開始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段，率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級(jí)自有生產(chǎn)中心，達(dá)到了設(shè)備年產(chǎn)3000臺(tái)，耗材年產(chǎn)20萬套，液體年產(chǎn)60萬瓶的生產(chǎn)能力。同時(shí)收到了大量國(guó)內(nèi)外細(xì)胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單，并已開始批量交付。...

大體積濃縮機(jī)，應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動(dòng)泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù)，適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合配套的一次性耗材，能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大（＞1L）的細(xì)胞液在無菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為：在封閉的環(huán)境中，通過蠕動(dòng)泵、旋壓閥、探測(cè)器等各類元器件的...

大體積濃縮機(jī)，應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動(dòng)泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù)，適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合配套的一次性耗材，能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大（＞1L）的細(xì)胞液在無菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為：在封閉的環(huán)境中，通過蠕動(dòng)泵、旋壓閥、探測(cè)器等各類元器件的...

從2016年開始，全球細(xì)胞與基因療法市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，五年的時(shí)間市場(chǎng)規(guī)模翻了40倍，中國(guó)開展的細(xì)胞與基因療法臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、...

細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細(xì)胞，經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體，達(dá)到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等，使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞濃縮儀器，使用連續(xù)流細(xì)胞分享技術(shù)配合一次性耗材，對(duì)2L-20L大體系培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行全封閉、自動(dòng)化、快速高效的濃縮。由蠕動(dòng)泵、電磁閥、管路壓力探測(cè)器、離心機(jī)、空氣探測(cè)器、管路成分探測(cè)器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米，車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等，確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線，分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域，年產(chǎn)有源器械1200...

就細(xì)胞藥物的申藥過程而言，每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言，每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn)，其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例，其工具的制...

細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報(bào)顯示，全球細(xì)胞和基因療法從2016年開始飛速增長(zhǎng)，2016年至2020年，全球細(xì)胞和基因療法市場(chǎng)從0.5億美元增長(zhǎng)到20.8億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場(chǎng)規(guī)模為305.4億美...

近年來細(xì)胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就，隨著中美兩國(guó)細(xì)胞治療藥物相繼獲批，細(xì)胞與基因療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前，國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物開發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加，試驗(yàn)進(jìn)度不斷推進(jìn)，上游制備工具需求不斷增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)細(xì)胞制備工具市場(chǎng)主要...

細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報(bào)顯示，全球細(xì)胞和基因療法從2016年開始飛速增長(zhǎng)，2016年至2020年，全球細(xì)胞和基因療法市場(chǎng)從0.5億美元增長(zhǎng)到20.8億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場(chǎng)規(guī)模為305.4億美...

中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國(guó)產(chǎn)化為目標(biāo)，領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年，公司多年來深耕專一市場(chǎng)，已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動(dòng)化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場(chǎng)化推動(dòng)，以及專業(yè)化服務(wù)團(tuán)隊(duì)。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，并在上海建立了生產(chǎn)基地...

目前，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個(gè)較窄的專業(yè)門類，因此模塊的靈動(dòng)性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個(gè)性化、個(gè)體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此，基...

中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設(shè)備、耗材、試劑，包括細(xì)胞自動(dòng)分離、細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)、細(xì)胞自動(dòng)洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品，并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因***、科研用病毒生產(chǎn)、單抗...

目前，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個(gè)較窄的專業(yè)門類，因此模塊的靈動(dòng)性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個(gè)性化、個(gè)體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此，基...

中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時(shí)，針對(duì)需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用...

在細(xì)胞療法領(lǐng)域，2021年中國(guó)NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。細(xì)胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí)，上游細(xì)胞制備工具也開始受到重點(diǎn)關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時(shí)供應(yīng)，相關(guān)工...

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)具有以下特點(diǎn)：設(shè)備使用一次性全封閉耗材，避免開放操作的各種風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)提供袋對(duì)袋連接解決方案；單人即要操作，濃縮效率高、消耗時(shí)間短、結(jié)果均一性好；儀器耗材均自主研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品性價(jià)比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制；用戶可靈活自定義參數(shù)，針對(duì)不同情況...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間，凈化級(jí)別均為C級(jí)，采用單獨(dú)的凈化空調(diào)機(jī)組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開不交叉，人員進(jìn)出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培...

中博瑞康全資子公司中博瑞康（成都）生物科技有限公司在成都成立，作為公司西部總部，集研發(fā)、測(cè)試、設(shè)計(jì)、售后服務(wù)、生產(chǎn)對(duì)接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體，設(shè)立研發(fā)設(shè)計(jì)中心、成品測(cè)試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國(guó)際銷售中心及第二生產(chǎn)基地，...

生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口，上游設(shè)備、試劑、耗材價(jià)格昂貴，導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價(jià)格居高不下。中博瑞康目光長(zhǎng)遠(yuǎn)，抓住了這個(gè)領(lǐng)域的“牛鼻子”，其設(shè)備耗材的性能可與國(guó)際優(yōu)異產(chǎn)品比肩，且價(jià)格更低，這將對(duì)中國(guó)細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)胞...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)包括細(xì)胞液大體積濃縮系統(tǒng)和配套使用的無菌耗材，通過連續(xù)流的方式實(shí)現(xiàn)大體積細(xì)胞液的自動(dòng)化濃縮。封閉系統(tǒng)，一次性耗材和自動(dòng)化的設(shè)計(jì)，三者的有效結(jié)合極大地提高細(xì)胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期，更保證細(xì)胞制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。連續(xù)無菌的操作方式，每小時(shí)處理量從2L到2...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動(dòng)泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù)，適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合一次性配套耗材，能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大（＞1L）的細(xì)胞液，在無菌密封條件下的濃縮。整個(gè)細(xì)胞液的濃縮過程完全自動(dòng)化，只需操作者啟動(dòng)大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)和安...

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程...