中博瑞康是一家集產品研發(fā)、業(yè)務開拓、技術服務、定制與生產管理為一體的細胞類制備工具體系化整體解決方案的頭部國產品牌企業(yè)。推出的GMP級模塊化、連續(xù)化、自動化、封閉式細胞制備工具家族化設備以及試劑耗材產品,廣泛應用于細胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細...
中博瑞康雀之星無菌接管機,廣泛應用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備,以及生物制品公司與免疫療法中心等機構的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務。無菌接管機由儀器設備及配套熔接片耗材組成,...
中博瑞康雀之星無菌接管機,廣泛應用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備,以及生物制品公司與免疫療法中心等機構的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務。無菌接管機由儀器設備及配套熔接片耗材組成,...
細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,國外進口產品難以根據(jù)國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,...
無菌接管機安裝注意事項:整機水平安裝,安裝后高度適當,確保管路導管易安裝;安裝在允許有足夠通風的開放場所,確保產品底部無異物;確保安裝完成后的產品標識(比如電源輸入部分)等不被遮擋;設備不應暴露于陽光直射或強烈的光源下、液體或腐蝕性物質、物理沖擊或振動、重...
中博瑞康生產中心二層為設備生產中心(有源醫(yī)療器械生產),面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,控溫控濕,靜電防護等措施,有效確保車間生產環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產中心,有試劑和耗材2個生產車間,液體車間生產環(huán)境為C+A(萬級,局部百級),耗材車...
隨著工業(yè)變化的推進,人們逐漸發(fā)現(xiàn)了電力的巨大潛力。電力的廣泛應用導致了第二次工業(yè)變化,也就是我們所說的電氣時代。這個時期的主要特點是電燈、電話、電報和電視等電氣設備的普及。然后,隨著信息時代的來臨,我們進入了計算機和人工智能的時代。機器的功能越來越強大,能夠處...
小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)搭配小規(guī)格(1L-2L)一次無菌性細胞培養(yǎng)袋,在實現(xiàn)對CART等細胞的有效擴增的同時,對培養(yǎng)體系中的各項參數(shù)實時監(jiān)測反饋。一次性無菌細胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)使用,用于CART等細胞制備中小規(guī)模細胞擴增培養(yǎng)。該系列一次性細胞...
1.祥云細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)設備配套耗材,在GMP環(huán)境下生產,無菌包裝,污染度??;膜材質穩(wěn)定,兼容性高,提供封閉環(huán)境和細胞培養(yǎng)的場所。培養(yǎng)袋起始體積小,可從20ml初期培養(yǎng),不同規(guī)格的細胞反應袋經過氣密性、毒性及無菌性等多項出廠檢測后,構成細胞培養(yǎng)擴增的封閉系...
大體系細胞濃縮系統(tǒng)在細胞存儲和運輸中的應用具有重要意義。細胞的存儲和運輸需要保證細胞的質量和活性,而大體系細胞濃縮系統(tǒng)能夠有效地實現(xiàn)這一目標。通過濃縮細胞,減少了存儲和運輸?shù)捏w積,降低了成本和風險。在細胞庫中,經過濃縮處理的細胞可以在低溫環(huán)境下長期保存,并且在...
干細胞藥物開啟了制藥新紀元,多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物?!案杉毎a品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化,或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞,是符合特定藥品放行標準用來醫(yī)治患者的產品??紤]藥物CMC標準,真正意...
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽...
大體系細胞濃縮系統(tǒng)的質量控制是確保其性能和可靠性的關鍵環(huán)節(jié)。生產廠家需要建立嚴格的質量控制體系,從原材料的采購、生產工藝的監(jiān)控到產品的檢測,都要進行嚴格的把關。對于每一臺大體系細胞濃縮系統(tǒng),都需要進行性能測試和驗證,包括細胞濃縮效率、純度、活性的檢測,以及系統(tǒng)...
大體系細胞濃縮系統(tǒng)在眾多領域都發(fā)揮著重要作用。在生物醫(yī)學研究中,它有助于濃縮干細胞、免疫細胞等,為醫(yī)學提供基礎。在生物制藥行業(yè),該系統(tǒng)可以用于濃縮生產疫苗和抗體所需的細胞,提高藥物的產量和質量。此外,在細胞儲存和細胞庫的建立中,能夠有效地將大量細胞濃縮并保存,...
細胞與基因療法行業(yè)已成全球朝陽產業(yè)。沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法領域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305...
大體系細胞濃縮系統(tǒng)的性能評估是確保其有效性和可靠性的重要環(huán)節(jié)。評估的指標通常包括細胞濃縮的效率、純度、細胞活性和回收率等。效率是指系統(tǒng)在單位時間內能夠處理的細胞數(shù)量和濃縮的程度;純度則反映了濃縮后細胞中雜質的含量;細胞活性是衡量細胞在濃縮過程中是否受到損傷以及...
大體系細胞濃縮系統(tǒng)的成本效益也是其在實際應用中需要考慮的重要因素。雖然該系統(tǒng)的初始投資可能較高,但其帶來的效益也是明顯的。通過提高細胞濃縮的效率和質量,可以減少細胞處理的時間和成本,提高研究和生產的成功率。同時,系統(tǒng)的自動化程度越高,所需的人工操作越少,也能夠...
大體系細胞濃縮系統(tǒng)在生物制藥行業(yè)中扮演著不可或缺的角色。在生物藥物的研發(fā)和生產過程中,細胞的培養(yǎng)和處理是關鍵環(huán)節(jié)。大體系細胞濃縮系統(tǒng)能夠有效地將大量培養(yǎng)的細胞進行濃縮和純化,去除雜質和廢液,提高細胞產物的濃度和質量。例如,在抗體藥物的生產中,需要從細胞培養(yǎng)液中...
大體系細胞濃縮系統(tǒng)在生物樣本庫的建設和管理中具有關鍵作用。生物樣本庫是保存和研究生物樣本的重要設施,其中細胞樣本的保存和處理至關重要。大體系細胞濃縮系統(tǒng)能夠將大量的細胞樣本進行高效濃縮和冷凍保存,節(jié)省存儲空間的同時,保持細胞的生物學特性。通過這一系統(tǒng),可以對不...
設備的維護與保養(yǎng)也需要考慮環(huán)境因素。例如,設備的清潔和維護需要考慮到生產環(huán)境中的粉塵、濕度和溫度等因素。同時,企業(yè)還需要關注設備的能源效率和維護成本,以實現(xiàn)可持續(xù)的運營??偟膩碚f,設備的維護與保養(yǎng)是一項復雜而又關鍵的任務。它需要專業(yè)的技術知識,精細的管理策...
設備的維護與保養(yǎng)也需要考慮環(huán)境因素。例如,設備的清潔和維護需要考慮到生產環(huán)境中的粉塵、濕度和溫度等因素。同時,企業(yè)還需要關注設備的能源效率和維護成本,以實現(xiàn)可持續(xù)的運營??偟膩碚f,設備的維護與保養(yǎng)是一項復雜而又關鍵的任務。它需要專業(yè)的技術知識,精細的管理策...
大體系細胞濃縮系統(tǒng)在細胞研究中有許多成功的應用實例。例如,在腫瘤細胞研究中,通過濃縮腫瘤細胞,研究人員能夠更深入地了解腫瘤細胞的生物學特性和耐藥機制。在神經細胞研究中,濃縮特定類型的神經細胞,有助于探索神經退行性疾病的發(fā)病機理和治療方法。這些應用實例充分展示了...
小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)為細胞擴增系統(tǒng)提供了適應細胞培養(yǎng)的混合條件和精密的溫度控制系統(tǒng),并通過搭載精密的四元氣體混合器和蠕動泵控制系統(tǒng),構建培養(yǎng)過程中的氣體液體進出的自動化系統(tǒng)。通過搭配使用小規(guī)格(1L-2L)一次無菌性細胞培養(yǎng)袋,在實現(xiàn)對CART等細胞的有...
細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)經過30分鐘左右即可達到設定溫度,相比培養(yǎng)箱需要10小時以上,細胞可以盡快進入細胞擴增階段。培養(yǎng)過程中控溫更穩(wěn)定,傳熱更均勻。pH健康波動動在0.2間浮動,細胞環(huán)境穩(wěn)定性良好。細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)具有更快的細胞擴增速度:5天即可達到手工培養(yǎng)的2...
祥云細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)主要用于免疫細胞,干細胞,昆蟲細胞以及腫瘤細胞系等的標準化全自動封閉培養(yǎng),同時可實現(xiàn)病毒,抗體等附屬產物的生產和收集工藝。為了滿足更多場景應用的需求,祥云系統(tǒng)可為客戶提供產品定制化服務,滿足客戶的項目需求。主要在以下幾個方面:1.為設備...
中博瑞康全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成:搖床主機,可加熱的溫和高效搖動平臺,雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制,小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調控監(jiān)測;氣體混合器(整合pH、DO檢測器),為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2...
中博瑞康(上海)生物技術有限公司是一家CGT領域的技術型公司。多年來持續(xù)專注CGT領域的國產工具研究和開發(fā),是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業(yè)。公司已經推出GMP級連續(xù)全封閉細胞制備工具家族化設備以及相關的試劑耗材產品,覆蓋細胞自動分離、...
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、CGT研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設...
細胞有自身免疫學特性,工藝設計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠...
CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現(xiàn),這也預示著即使CART細胞成為臨床療法方式,它的花費也會很大。經濟化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設備耗材的替代是一種必然趨勢。全自動細胞擴增培養(yǎng)系統(tǒng),主要為干細胞、免疫細胞、以及其他細胞療法和美...