在藥物的篩選和優(yōu)化過(guò)程中,可通過(guò)檢測(cè)釋放度的方法進(jìn)行驗(yàn)證,同時(shí)結(jié)合篩選的信息,進(jìn)一步完善檢測(cè)方法。如果當(dāng)前動(dòng)物或臨床試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生安全疑慮,可...
申報(bào)資料使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) A4 型(297mm×210mm)規(guī)格、紙張重量80g。紙張雙面或單面打印,內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,不得涂改;申報(bào)資料所附圖...
對(duì)于未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的化學(xué)原料藥,發(fā)給化學(xué)原料藥批準(zhǔn)通知書(shū)后,藥品再注冊(cè)工作參照前款要求執(zhí)行;其中批準(zhǔn)通知書(shū)剩余有效期不滿(mǎn)6個(gè)月或已過(guò)有效...
填表基本要求:申請(qǐng)表填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、完整、規(guī)范,不得手寫(xiě)或涂改,并應(yīng)符合填表說(shuō)明的要求。申報(bào)資料的整理(一)數(shù)量與裝袋方式:1.藥物臨床試驗(yàn)申...
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專(zhuān)業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“****”,整合高校、地方優(yōu)勢(shì)資源,建設(shè)、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并依托平臺(tái)開(kāi)展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。