隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,無菌醫(yī)療器械被普遍應(yīng)用。作為無菌醫(yī)療器械的重要組成部分,無菌屏障系統(tǒng)在保障醫(yī)患人員安全方面有著至關(guān)重要的作用。而要做到“無菌”,就不得不提到滅菌方式。常見的滅菌方式有4種,包括環(huán)氧乙烷滅菌、蒸汽滅菌、輻照滅菌和電子束滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌等。 在實際應(yīng)用中,不同醫(yī)用包裝材料,因其材質(zhì)的差異,所適宜的滅菌方式也有所不同。不同的醫(yī)療器械適用于不同的滅菌方式??筛鶕?jù)滅菌方式的不同為您定制適宜的包裝形式,構(gòu)筑有效安全的無菌屏障系統(tǒng),為您的產(chǎn)品及生命健康保駕護航。醫(yī)用包裝應(yīng)該便利使用者打開無菌包時的無菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。江蘇醫(yī)療包材怎么選醫(yī)用包裝材料要選擇...
硬質(zhì)容器通常由鋁合金、不銹鋼或者塑料制成,并帶有可拆卸可密封的容器蓋。通過容器蓋上的過濾器,硬質(zhì)容器可實現(xiàn)滅菌因子的穿透和微生物的屏障。硬質(zhì)容器作為醫(yī)用包裝材料主要有以下的優(yōu)點:-- 提供較佳的微生物屏障,-- 使用方便,節(jié)省勞動力,-- 免除包裝材料破損的風(fēng)險,-- 儲存和運輸過程中保護器械不受損壞,-- 長期使用成本較低。硬制容器也存在著下面的一些局限性:-- 容器較重,不當(dāng)搬運可能帶來人體工學(xué)上的傷害,-- 需要延長干燥時間以避免“濕包”現(xiàn)象。-- 鎖扣系統(tǒng)和過濾器在使用前需要檢查=--初次購置成本較高。近年來由于新工藝以及新技術(shù)的快速涌現(xiàn)﹐醫(yī)藥醫(yī)療用塑料包裝材料得到了很大的發(fā)揮。蘇州醫(yī)...
醫(yī)療包裝未來發(fā)展趨勢是加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級,開發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料,逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險大的品種。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力是不可小覷,在當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)中,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快朝著自動化、中醫(yī)化、小型化等趨勢發(fā)展,對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求,例如加強醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā),提升集成創(chuàng)新能力和制造水平。此外,醫(yī)療包裝未來發(fā)展趨勢是加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級,開發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料,逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險大的品種。開發(fā)新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置,提供特定功能,提高患者依從性,保障用藥安全。疏水性能好,能避免包裝材料對液體的吸收,-- 品種較多,符合醫(yī)院的不同需要...
無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計和開發(fā)是一項復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實際情況進行全方面的評價,一般考慮如下要求。微生物屏障能力,無菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力,應(yīng)具有提供、維護產(chǎn)品無菌的基本功能。對于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。對于無菌醫(yī)療器械來說,無菌性不能保障被認為是較嚴重的不合格事件。評價微生物屏障特性的方法分兩類:①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣...
無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計和開發(fā)是一項復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實際情況進行全方面的評價,一般考慮如下要求。微生物屏障能力,無菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力,應(yīng)具有提供、維護產(chǎn)品無菌的基本功能。對于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。對于無菌醫(yī)療器械來說,無菌性不能保障被認為是較嚴重的不合格事件。評價微生物屏障特性的方法分兩類:①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣...
醫(yī)療包裝未來發(fā)展趨勢是加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級,開發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料,逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險大的品種。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力是不可小覷,在當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)中,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快朝著自動化、中醫(yī)化、小型化等趨勢發(fā)展,對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求,例如加強醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā),提升集成創(chuàng)新能力和制造水平。此外,醫(yī)療包裝未來發(fā)展趨勢是加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級,開發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料,逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險大的品種。開發(fā)新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置,提供特定功能,提高患者依從性,保障用藥安全。滅菌包布的要求和測試方法。重慶醫(yī)用純鋁包材哪種好醫(yī)用包裝方法:(1)清洗后...
可服用醫(yī)藥包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料,軟膠囊又稱彈性膠南,生物利用度高的同時密封性好、安全并且要極穩(wěn)定,便于攜帶和服用,目前發(fā)展市場廣闊[3]。我國對于膠囊制劑的生產(chǎn)和開發(fā)速度很快,生產(chǎn)范圍從西藥制劑也早已發(fā)展到了中成藥制劑以及滋補營養(yǎng)品軟膠囊。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等,是一種新型塑料材料產(chǎn)品,兼具了塑料和紙的特征,它的比重輕、強度大、抗撕裂、經(jīng)濟耐用,并且是環(huán)保產(chǎn)品,較重要的是生產(chǎn)過程中無污染,可以不斷的循環(huán)利用。合成紙比起普通的智障來說功能強大,在具有普通紙張的優(yōu)點外還兼有塑料薄膜的優(yōu)點,防水、耐拉伸、耐腐蝕,普遍適用于藥品、食品和化妝品等的包裝。醫(yī)用包裝應(yīng)一用一清理,無污...
壓力蒸汽滅菌因高效、安全、滅菌效果可靠等諸多優(yōu)勢成為了目前醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用普遍的滅菌方式之一,主要應(yīng)用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械及敷料的滅菌。2012版《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》中5.1.3規(guī)定耐熱、耐濕的手術(shù)器械應(yīng)主選壓力蒸汽滅菌。然而,由于蒸汽遇到冷的物品時會迅速釋放熱能,冷凝成小水滴。一般情況下,這些冷凝小水滴會在滅菌過程中汽化排出,不會對滅菌醫(yī)療器械產(chǎn)生影響。但在滅菌結(jié)束后,若冷凝水滴未從滅菌物品包裝內(nèi)完全蒸發(fā),就會造成濕包。濕包本身無菌無害,但冷凝水滴潤濕包裝后,會在包裝材料上形成一條液體通道,為包裝外細菌的侵入帶來便利,造成包內(nèi)物品被污染的可能性。使用一次性醫(yī)用皺紋紙包裝的無菌物品,有效...
傳統(tǒng)使用的棉布包裝存在很多問題,如保存期短,清洗后纖維變形等.2004年"12月采用醫(yī)用皺紋紙做滅菌用包裝材料,包裝物品進行滅菌效果測試,滅菌有效期較長。傳統(tǒng)的藥品包裝材料主要是金屬和玻璃。據(jù)市場情況組織較近公布對藥品包裝市場的研究表明,今后將向紙板箱和水泡眼包裝轉(zhuǎn)變。例如︰歐洲市場的藥品包裝材料市場的年銷售額32.46美元中,容器和紙板包裝各占25%,水泡眼包裝占22%,就包裝材料而言,紙和紙板箱銷售額則占37%,塑料占28%,金屬占20%,玻璃只占9%。今后幾年,大體積的藥品包裝逐步減小,則根據(jù)病人需要設(shè)計的小包裝則相應(yīng)增加,且每個小包裝都會有單獨的外包裝。附有標(biāo)簽和宣傳品。手術(shù)中使用受污...
滅菌前后的貯存壽命限度要求,應(yīng)考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性,維護包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求,在使用條件下,材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對其污染和/或向其遷移,從而不對醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。無菌包裝在保護產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下,還應(yīng)便于開啟取用,開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑,這就要求開啟的部位密封強度要適中?;跓o菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運輸環(huán)境,應(yīng)考慮包裝材料對溫度、水分、光線、氧、振動、壓力等條...
醫(yī)用包裝袋材料是醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的,產(chǎn)品需要通過流通才能到達顧客手上,而各種產(chǎn)品的流通標(biāo)準(zhǔn)并不相同,醫(yī)用包裝袋材料的采用應(yīng)與流通標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng).流通標(biāo)準(zhǔn)包含氣候、運輸方式、流通目標(biāo)與流通周期等.氣候條件是指醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)適應(yīng)流通地區(qū)溫度,濕度、濕差等,針對氣候條件惡劣環(huán)境,醫(yī)用包裝袋材料的采用更需加倍注意。運輸方式包含人力、車輛、列車、船舶、飛機等,他們對醫(yī)用包裝袋材料的性.能規(guī)定各有不同,其溫濕標(biāo)準(zhǔn)、震動尺寸大不一樣,因而醫(yī)用包裝袋材料務(wù)必適應(yīng)各種運輸方式中的不同規(guī)定.流通對象是指醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的接收者,因為我國、地域、民族的不同。對醫(yī)用包裝袋材料的規(guī)格、顏色、圖案等都有不同要求,務(wù)必使其相適應(yīng)...
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。 重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器,根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。醫(yī)用包裝的目的:在消毒滅菌領(lǐng)域,包裝的目的主要有以下的四點:-- 包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透,以及與選定滅菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性,直到無菌包被打開。-- 包裝材料應(yīng)該便利使用者打開無菌包時的無菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。-- 無菌包內(nèi)的物品必須在使用時保持無菌性。醫(yī)用皺紋紙由木漿纖維混亂排序產(chǎn)生獨特的屏障,具有一定的防水能力。重慶醫(yī)用防水包材怎么選壓力蒸汽滅菌...
醫(yī)用包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求;允許滅菌劑的充分穿透和祛除,已達到滅菌;能夠提供有效的細菌屏障;與滅菌方法有普遍的相容性;在使用時能夠方便操作者的打開;內(nèi)含成分無毒、不褪色、價格適中。醫(yī)用包裝材料分為可重復(fù)使用包裝材料及一次性使用包裝材料,可重復(fù)使用材料包括:棉布、硬質(zhì)容器;一次性使用包裝材料包括:醫(yī)用無紡布、醫(yī)用包裝紙、醫(yī)用包裝紙袋、紙塑包裝材料。 包裝的概念及術(shù)語:閉合 反復(fù)折疊,以形成一彎曲路徑,用于關(guān)閉包裝而不形成密封的方法。密封,包裝層間連接的結(jié)果。如:用粘合劑或熱熔法將表面連接在一起。閉合完好性,閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程...
一次性醫(yī)療用品的塑料包裝是否屬醫(yī)療廢品.若不屬又屬什么?一 2003-06,我國頒布的《醫(yī)療廢物管理條例》正式實施,標(biāo)志著我國醫(yī)療廢物的處理進入法制化管理軌道。醫(yī)療垃圾的處理過程包括5個段式,即分類、保管、收集、運送及終結(jié)處理。二 醫(yī)療垃圾的分類是在醫(yī)療科室內(nèi)實行,主要責(zé)任人是垃圾的制造者醫(yī)護人員 。他們有責(zé)任將產(chǎn)生的醫(yī)療垃圾分類放人的容器中。三 醫(yī)療垃圾的收集、保管 醫(yī)療垃圾的收集、保管是醫(yī)院院務(wù)部門責(zé)任,主要由保潔人員將科室的醫(yī)用垃 圾捆扎收集送到醫(yī)院垃圾轉(zhuǎn)運站,根據(jù)標(biāo)志分別放置轉(zhuǎn)運站的容器中集中保管,等待城區(qū)垃圾處置中心專職人員運輸進行焚燒處理。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等,是一種...
醫(yī)用紙塑包裝袋材料應(yīng)具有較好的無菌屏障作用,以維持器材的無菌狀態(tài)。依據(jù)臨床科室的具體工作需要,在保障質(zhì)量的前提下,為待的醫(yī)療機械挑選合適的包裝材料。各種醫(yī)用紙塑包裝袋材料都有優(yōu)缺點,依照醫(yī)療機械的應(yīng)用周轉(zhuǎn)率,揚長補短,合理運用,不但可以減少診療成本,還能提高效率,降低醫(yī)院傳播的產(chǎn)生。材料與方法1.1包裝材料:1棉布可重復(fù)使用的洗后兩層棉布,防潮性不穩(wěn),阻菌性差,有效期為7~14天。應(yīng)一用一清理,無污垢,必須在冷光燈燈桌上查驗無損壞即可應(yīng)用。2醫(yī)用皺紋紙由木漿纖維混亂排序產(chǎn)生獨特的屏障,具有一定的防水能力。根據(jù)對皺紋紙開展病菌滲入過濾實驗數(shù)據(jù)顯示,皺紋紙病菌滲入過濾率達98.2。有效期可達6個月...
按材料種類劃分:傳統(tǒng)的包裝材料包括蠟、玻璃、陶瓷、紙張(板)、橡膠、金屬等。其中玻璃用作產(chǎn)品包裝的歷史十分悠久,是啤酒、果茶、酸棗汁等許多飲料主選的包裝材料。在醫(yī)用包裝領(lǐng)域,玻璃包裝材料普遍用于注射針劑,生物藥品,血液制品,口服液的包裝。玻璃用作藥品包裝具有多方面的優(yōu)點:1、玻璃材料具有良好的阻隔性能,可以很好的阻止氧氣等氣體對內(nèi)裝物的侵襲,同時可以阻止內(nèi)裝物的可揮發(fā)性成分向大氣中揮發(fā)2、玻璃瓶安全衛(wèi)生、有良好的耐腐蝕能力和耐酸蝕能力3、方便觀察瓶內(nèi)藥品的狀況;4、玻璃瓶能夠反復(fù)多次使用,降低包裝成本。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等,是一種新型塑料材料產(chǎn)品,兼具了塑料和紙的特征。山東醫(yī)用透...
醫(yī)用包裝公司認為隨著可重復(fù)使用的手術(shù)器械在外科手術(shù)中的普遍應(yīng)用,如何保證手術(shù)器械在滅菌和儲存過程中的無菌性成為醫(yī)院越來越關(guān)注的話題。醫(yī)用包裝材料作為手術(shù)器械的防護包裝材料,在手術(shù)發(fā)展史上不斷升級優(yōu)化。醫(yī)用包裝公司認為醫(yī)用包裝材料是指用于制造或密封無菌無特定病原體或初始包裝的任何材料,其需要能夠確保消毒劑接觸儀器并提供微生物屏障。任何要消毒的設(shè)備都需要包裝,以確保設(shè)備在從消毒到使用的儲存期間保持無菌。醫(yī)用包裝公司認為由于醫(yī)用包裝的棉布反復(fù)清洗、消毒、滅菌后有破損的風(fēng)險,且存放時間過短,一次性無紡布包裝材料逐漸被引入使用。使用一次性醫(yī)用皺紋紙包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。深圳醫(yī)用純鋁包材需...