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消毒產(chǎn)品檢測：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量保證體系要求企業(yè)應當建立完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，產(chǎn)品企業(yè)標準或者質(zhì)量標準中的衛(wèi)生指標及檢驗方法應當符合國家有關衛(wèi)生標準、技術規(guī)范的要求，應當建立自檢制度，具備相應的檢驗儀器、設備。用于生產(chǎn)與檢驗的計算器具應按要求定期檢定，...

消毒產(chǎn)品在上市之前都需要委托第三方檢測機構(gòu)進行安全檢測評價，這主要出于對消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全的考，同時也是國家衛(wèi)生監(jiān)督部門的要求。消毒產(chǎn)品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產(chǎn)品。在我國消毒產(chǎn)品主要分為***類消毒產(chǎn)品、第二類...

潔凈廠房檢測：潔凈管道潔凈管道是工藝設備前后及設備之間輸送高純度液體和高純度氣體的管道。對管道材質(zhì)有一定的特別要求，保證氣液體在輸送過程中不被污染，管道不被腐蝕，則工藝對管道提出了潔凈要求，特別是管道內(nèi)壁的粗糙度符合要求。拋光處理前表面粗糙度b)拋光處理后表面...

消毒產(chǎn)品檢測中乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑使用范圍中，用于一般物體外表和織物消毒的應做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗；用于潔具外表消毒的應做白色念珠菌定量殺菌試驗；用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應做大腸桿菌定量殺...

潔凈廠房檢測潔凈度測定標準：體外診斷試劑：國家局《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033-2000）及國家局《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》（國食藥監(jiān)械【2007】239號附件2）；醫(yī)院手術室、ICU及中心供應室：醫(yī)院潔凈手術室建筑技術規(guī)范（GB5033...

潔凈廠房檢測潔凈度測定標準藥品生產(chǎn)企業(yè)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》；藥品包裝材料：國家局《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號）。測定方法照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）測試標準》YBB00412004...

潔凈廠房檢測要求：潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護與保養(yǎng)：潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)應由專人持證上崗操作，每兩小時對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、風壓、機組水溫、高低壓等進行檢查并做好記錄?？照{(diào)機組和風機的維護、保養(yǎng)必須嚴格按《空調(diào)機組維護保養(yǎng)規(guī)程》進行。凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級過...

潔凈廠房檢測浮游菌測試：方法概述本方法采用計數(shù)濃度法，即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)48小時后，在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù)，以此來評定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。所用的儀器和設備...

醫(yī)院消毒檢測滅菌器監(jiān)測：生物指示物是指對特定滅菌或消毒程序有確定的抗力，可供消毒滅菌效果監(jiān)測使用的微生物檢驗器材。生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后...

潔凈廠房檢測中沉降菌測試步驟：采樣：將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預先確定的取樣點，然后從里到外逐個打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。靜態(tài)測試時，培養(yǎng)皿暴露時間為30分鐘以上；動態(tài)測試時，培養(yǎng)皿暴露時間為4小時，單個沉降碟的暴露時間可以少于4小時，同一位置可使...

消毒產(chǎn)品檢測中消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應符合以下要求：生產(chǎn)布局要求：生產(chǎn)布局必須符合生產(chǎn)工藝流程,廠區(qū)應具備生產(chǎn)車間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料和成品倉儲用房等，且銜接合理。生產(chǎn)車間使用面積應不小于100平方米，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應不小于60平方米；生產(chǎn)車間凈...

消毒產(chǎn)品檢測中消毒劑和抗、抑菌制劑成分限量要求皮膚、粘膜消毒劑和抗、抑菌制劑中部分成分比較高限量值應符合以下要求：皮膚消毒劑中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定應為4.50%（W/V）；2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯醚應為2.00%（W/V）；苯扎溴銨或苯扎氯銨應...

消毒產(chǎn)品檢測中消毒產(chǎn)品區(qū)分：抑菌：能抑制或妨礙細菌生長繁殖及其活性但不一定將其殺滅。對去除細菌的強度相對**弱。***：指的是能夠殺滅細菌或妨礙細菌生長繁殖及其活性。一般用殺菌率表示，實驗室檢測一般大于90%被認定有一定***作用。消毒：比***更強，但與滅菌...

潔凈廠房檢測驗收細則：風管系統(tǒng)部分：風管系統(tǒng)總體布局是否按照設計圖紙施工；風管接口是否符合要求；風管材料是否符合要求；風管包裝是否符合要求；風管系統(tǒng)所用全部材料的數(shù)量；風管系統(tǒng)試運轉(zhuǎn)情況。結(jié)構(gòu)部分：結(jié)構(gòu)部分構(gòu)隔是否按照圖紙施工；結(jié)構(gòu)部分的材料（彩鋼板等）是否符...

消毒產(chǎn)品檢測中產(chǎn)品投放市場前的要求，不同消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗項目應符合以下要求：消毒劑以及抗、抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè)應對每個投料批次產(chǎn)品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性進行檢測；無特定有效成分含量檢測方法的皮膚粘膜消毒劑、滅菌劑、抗（抑）菌制劑不能進行...

消毒產(chǎn)品檢測中乙醇、戊二醛、次氯酸鈉類、漂白粉和漂粉精消毒劑檢測項目有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌滅殺試驗、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、龜分枝桿菌滅殺試驗、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗、白色念珠菌滅殺試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性...

潔凈廠房檢測：無塵車間的使用驗收是在建設單位規(guī)定的使用狀態(tài)下進行檢測和調(diào)試，確認潔凈室（區(qū)）的動態(tài)性能參數(shù)都能有效的滿足使用要求。使用驗收的主要檢測內(nèi)容有：檢測空氣潔凈度等級；生產(chǎn)工藝有要求者，還應進行微生物測試或化學污染物測試或特殊表面的潔凈度測試；溫度、相...

潔凈室檢測：送風潔凈度要保證送風潔凈度符合要求，關鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用高效過濾器或亞高效過濾器。從潔凈度要求考慮，以低級別潔凈室選用低性能過濾器、高級別潔凈室選用高性能過濾器為原則。一般說來:100萬級可選用高中效過濾...

潔凈室檢測：10萬級凈化車間標準是：塵粒比較大允許數(shù)（每立方米）；大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；微生物比較大允許數(shù)；浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔...

潔凈廠房檢測第三方潔凈廠房檢測機構(gòu)普遍要求要有***的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品、消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等提...

消毒產(chǎn)品檢測中需要重新檢測的消毒產(chǎn)品：實際生產(chǎn)地址遷移、另設分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的；消毒劑和抗（抑）菌制劑應進行有效成分含量、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定；消毒器械應進行主要殺菌因子強度測定，不具備殺菌因子測定條件的應進行模擬現(xiàn)場試驗；生物指示物應進行含菌...

醫(yī)院消毒檢測中監(jiān)測結(jié)果是控制醫(yī)院***效果的評價指標對醫(yī)院物品、物體表面及醫(yī)務人員手進行消毒監(jiān)測，能夠客觀反映醫(yī)院制定和執(zhí)行***管理制度和措施的情況。我院針對消毒效果初次監(jiān)測合格率低的情況，加強教育培訓，提高醫(yī)院***管理意識，根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)范和...

醫(yī)院消毒檢測在下列情況下，醫(yī)務人員應選擇洗手或使用速干手消毒劑：直接接觸每個患者前后，從同一患者身體的污染部位移動到清潔部位時。接觸患者黏膜、破損皮膚或傷口前后，接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料等之后。穿脫隔離衣前后，摘手套后。進行無菌操作、接觸...

醫(yī)院消毒檢測滅菌效果監(jiān)測：必要性：消毒滅菌效果監(jiān)測方法專業(yè)性強，不檢驗不知道結(jié)果；新建病房、新消毒設備、新消毒劑均應做效果監(jiān)測。特殊對象、特殊需要，必做效果監(jiān)測。如移植術前、ICU病房、危重病人等。科學性：以科學的試驗設計、熟練的技術、可靠的結(jié)果、確切地分析，...

醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院消毒檢測質(zhì)量監(jiān)測方案為加強醫(yī)療機構(gòu)消毒質(zhì)量監(jiān)測工作，掌握消毒質(zhì)量和***危險因素，進一步提高消毒質(zhì)量，有效地控制醫(yī)院***的發(fā)生，對可能引起***的重點部門或環(huán)節(jié)開展監(jiān)測工作。為確保監(jiān)測工作科學、規(guī)范、統(tǒng)一，特制定本方案。監(jiān)測項目及方法...

醫(yī)院消毒殺菌效果檢測直接關系到醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，經(jīng)連續(xù)3年抽樣檢測結(jié)果顯示，該院環(huán)境與物表的消毒殺菌質(zhì)量總體情況比較好，消毒合格率逐年提高，但其中工作人員的洗手合格率偏低，與有關文獻報道相似。其主要原因有：對洗手的重要性認識不足；對六步洗手方...

潔凈廠房檢測：潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom）、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間。...

醫(yī)院消毒檢測必須對消毒、滅菌效果定期進行監(jiān)測。滅菌合格率必須達到100％，不合格物品不得進入臨床使用部門。使用中的消毒劑、滅菌劑：應進行生物和化學監(jiān)測。生物監(jiān)測：消毒劑每季度一次，其細菌含量必須<100cfu／mL，不得檢出致病性微生物；滅菌劑每月監(jiān)測一次，不...

潔凈廠房檢測中沉降菌測試步驟：采樣：將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預先確定的取樣點，然后從里到外逐個打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。靜態(tài)測試時，培養(yǎng)皿暴露時間為30分鐘以上；動態(tài)測試時，培養(yǎng)皿暴露時間為4小時，單個沉降碟的暴露時間可以少于4小時，同一位置可使...

醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院消毒檢測質(zhì)量監(jiān)測方案為加強醫(yī)療機構(gòu)消毒質(zhì)量監(jiān)測工作，掌握消毒質(zhì)量和***危險因素，進一步提高消毒質(zhì)量，有效地控制醫(yī)院***的發(fā)生，對可能引起***的重點部門或環(huán)節(jié)開展監(jiān)測工作。為確保監(jiān)測工作科學、規(guī)范、統(tǒng)一，特制定本方案。監(jiān)測項目及方法...