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隨著時代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類對客觀事物認(rèn)知的加深，質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國經(jīng)濟(jì)的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入，以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)帶來據(jù)大的發(fā)展空間。1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來源于英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的**和該組織的成員國經(jīng)過卓有成效的努力和辛勤勞動，于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)，使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動狀況的一項基礎(chǔ)性的國際標(biāo)準(zhǔn)。自此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就如同一本全球銷售書，在歐洲、美洲、亞洲...

把用戶要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標(biāo)準(zhǔn)的范圍中：2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)思和標(biāo)準(zhǔn)目的等方面出現(xiàn)了具有時代氣息的變化，過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿于整個標(biāo)準(zhǔn)，把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的要求之中。隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶的增加，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中過多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟(jì)技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點。為解決1994版標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展，充分滿足顧客的需其，ISO/TC176于197年進(jìn)行了一項有1120位用戶和顧客參與的...

即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量改進(jìn)是一個重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，當(dāng)實施質(zhì)量體系時，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標(biāo)。五、一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成...

質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式適合當(dāng)前各級醫(yī)院開展完全質(zhì)量管理是因為：（1）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是主動管理：質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是“管理者推動”途徑，在這種情況下，通常是醫(yī)院管理者為適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改變的新形勢，對出現(xiàn)的醫(yī)療市場需要和趨勢作出預(yù)測，并對潛在的風(fēng)險和利益作出正確評價之后，認(rèn)為需要建立質(zhì)量體系，進(jìn)行質(zhì)量管理。按管理者推動的途徑建立質(zhì)量體系的特點是，高管理者處于主動狀態(tài)，質(zhì)量意識更強(qiáng)，積極主動地掩好質(zhì)量管理，建立、實施質(zhì)量體系。（2）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是在考慮利益、成本、風(fēng)險的基礎(chǔ)上使質(zhì)量佳化：建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系不只要滿足患者的期望，還要保持醫(yī)院的利益。通過建立質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)質(zhì)量和流程，以經(jīng)...

并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證三個標(biāo)準(zhǔn)對于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為**應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標(biāo)準(zhǔn)之一：：1994《品質(zhì)體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；：1994《品質(zhì)體系終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。注：ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分...

ISO9001認(rèn)證過程質(zhì)量審核的目的過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評價。過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：①操作者是否具備規(guī)定的能力或資格；②是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加工；③設(shè)備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確；④原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；⑤圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；⑥是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗工作；⑦制造、裝配...

其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件21．文件模糊不清已無法辨認(rèn)；22．外來標(biāo)難、規(guī)范未列管。ISO9001認(rèn)證記錄控制1．未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；2．未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；3．主辦單位，提出方式(使用時機(jī))未予以明訂；4．相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；5．主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；6．質(zhì)量記錄無編號不易識別；7．未編訂目錄、索引以利控制；8．檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；10．未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；11．取閱管理不良，如閱后未歸...

應(yīng)重新填寫《ISO9001認(rèn)證申請表》，連同有關(guān)材料報認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。ISO9001、ISO14001、ISO45001不同點：ISO實施三個標(biāo)準(zhǔn)大的不同點是其對象不同：組織按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系，其對象是顧客。瑞萊ISO9001認(rèn)證，組織按ISO14001標(biāo)準(zhǔn)建立的環(huán)境管理體系，其對象是shehui和相關(guān)方。組織按OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)建立的職業(yè)健康管理體系，其對象是員工。瑞萊ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)表示ISO22000采用了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，將HACCP危害分析和臨界控制點原理作為方法應(yīng)用于整個體系；明確了危害分析作為***食品實現(xiàn)策劃的...

ISO9004－2質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是針對“服務(wù)”這類產(chǎn)品所制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是從服務(wù)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的需要出發(fā)，闡述了服務(wù)企業(yè)質(zhì)量體系的原理、結(jié)構(gòu)和建立質(zhì)量體系的基本要素，并闡述了與質(zhì)量體系相關(guān)的顧客和組織的需要及其期望，對雙方的利益、成本和風(fēng)險進(jìn)行了分析，該標(biāo)準(zhǔn)是指導(dǎo)服務(wù)企業(yè)建立有效質(zhì)量體系的依據(jù)。質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001、ISO9002和ISO9003）是用于外部質(zhì)量保證的，它規(guī)定了供方證實其生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量體系要求。2ISO9001和ISO9904－1兩種模式比較由于制定質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的出發(fā)點不同，因此，ISO9004和ISO9004－1之間，既存在著一定...

或與組織整體經(jīng)營宗旨不相關(guān)連；5．質(zhì)量目標(biāo)過于抽象或流于口號化；未量化，無法評估；6．質(zhì)量目標(biāo)沒有進(jìn)行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟危?．基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心，30%不了解質(zhì)量方針；8．質(zhì)量方針空洞化，與質(zhì)量目標(biāo)不相連，而致無法實施及維持；9．教育訓(xùn)練或質(zhì)量宣導(dǎo)未將質(zhì)量方針列為所需的科目。ISO9001認(rèn)證職責(zé)權(quán)限和溝通1．組織表及職責(zé)劃分未經(jīng)正式程序予以發(fā)行；2．組織表及職責(zé)劃分表沒有保持新版，與現(xiàn)況不符；3．組織表及職責(zé)劃分表訂定至公司級、而各部門乃至各崗位的組織及權(quán)責(zé)劃分不明確；4．權(quán)責(zé)劃分過于簡單，未能明確完整地將權(quán)責(zé)標(biāo)出；5．未能提供內(nèi)部溝通的證據(jù)及溝通效果不理想；6...

在對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中，過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會感興趣團(tuán)體的利益成為兩個系列標(biāo)準(zhǔn)的共同目的。監(jiān)測、測量、分析與改進(jìn)作為管理活動的必要措施在兩個系列標(biāo)準(zhǔn)中以同樣的方式提出，更有利于管理體系的運行和提高有效性。新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的另一個兼容性特點，是為1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)的用戶提供了轉(zhuǎn)換的便利。從1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素與2000ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的對比來看，1994版標(biāo)準(zhǔn)的20個質(zhì)量管理體系要素完全包容于新版標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)容中。1994版標(biāo)...

2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)模式，這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個要素為基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)模式完全不同。以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實際，被更多地運用在當(dāng)今的管理活動中。過程模式的使用實現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的，并把1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中。從變化的角度來看，新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點：一、標(biāo)準(zhǔn)具有寬廣的適用性ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管...

在這11個標(biāo)準(zhǔn)中有5個標(biāo)準(zhǔn)是其主干標(biāo)準(zhǔn)，即ISO900、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。在這5個標(biāo)準(zhǔn)中ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》是一個牽頭標(biāo)準(zhǔn)，其作用是為整個ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用作出指導(dǎo)，被形象地稱為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的“路線圖”。ISO9001、ISO9002、ISO9003（等同于國標(biāo)GB/T19001、GB/T19002、GB/T19003）是三個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，專門用于外部質(zhì)量保證，是站在需方的角度考慮質(zhì)量體系要素，用于供方證明其持續(xù)穩(wěn)定提供符合規(guī)定要求產(chǎn)品的能力以及外部（如顧客、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）對其...

反映供方評價和自我評價結(jié)果的記錄；監(jiān)測和測量達(dá)不到驗證效果時反映過程確認(rèn)的記錄；對可追溯性產(chǎn)品建立性標(biāo)識的記錄；顧客財產(chǎn)管理和使用記錄；不存在測量基準(zhǔn)時反映測量設(shè)備校準(zhǔn)和驗證的記錄；測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗證記錄；反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過的記錄；證明產(chǎn)品符號標(biāo)準(zhǔn)及合同要求的記錄；對不合格品采取糾正措施的記錄；反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動結(jié)果的記錄。質(zhì)量管理體系文件的精簡，使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系，也使組織能以少量的文件需求完全展示其對過程的有效策劃、運行和控制，以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的情況?？v覽2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)突出了過程識...

在這11個標(biāo)準(zhǔn)中有5個標(biāo)準(zhǔn)是其主干標(biāo)準(zhǔn)，即ISO900、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。在這5個標(biāo)準(zhǔn)中ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》是一個牽頭標(biāo)準(zhǔn)，其作用是為整個ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用作出指導(dǎo)，被形象地稱為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的“路線圖”。ISO9001、ISO9002、ISO9003（等同于國標(biāo)GB/T19001、GB/T19002、GB/T19003）是三個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，專門用于外部質(zhì)量保證，是站在需方的角度考慮質(zhì)量體系要素，用于供方證明其持續(xù)穩(wěn)定提供符合規(guī)定要求產(chǎn)品的能力以及外部（如顧客、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）對其...

5．合約更改處沒有簽章確認(rèn)；6．未審查工程、質(zhì)量及交期是否能達(dá)成合約要求或不考慮法規(guī)的要7．合約內(nèi)容未充分轉(zhuǎn)移到制造命令；8．合約變更時，未再行審查或與相關(guān)單位協(xié)調(diào)；9．合約變更內(nèi)容未通知所有相關(guān)單位；10．電話或口頭訂單，未執(zhí)行合約審查；11．未規(guī)定合約審查記錄的保存年限；12．合約審查記錄未予適當(dāng)管理；13．與客戶以電話、口頭及傳真等業(yè)務(wù)溝通的記錄末保存。ISO9001認(rèn)證標(biāo)識與追溯1．未建立產(chǎn)品的標(biāo)識方法；2．產(chǎn)品識別不能與設(shè)計或相關(guān)的文件有所關(guān)連(如引用規(guī)格樣、批號、爐號及相關(guān)的檢查或試驗等)；3．產(chǎn)品未依規(guī)定方法記錄或識別；材料等級、圖4．方法識別物料、在制品(半成品)或成品...

ISO9004－2質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是針對“服務(wù)”這類產(chǎn)品所制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是從服務(wù)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的需要出發(fā)，闡述了服務(wù)企業(yè)質(zhì)量體系的原理、結(jié)構(gòu)和建立質(zhì)量體系的基本要素，并闡述了與質(zhì)量體系相關(guān)的顧客和組織的需要及其期望，對雙方的利益、成本和風(fēng)險進(jìn)行了分析，該標(biāo)準(zhǔn)是指導(dǎo)服務(wù)企業(yè)建立有效質(zhì)量體系的依據(jù)。質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001、ISO9002和ISO9003）是用于外部質(zhì)量保證的，它規(guī)定了供方證實其生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量體系要求。2ISO9001和ISO9904－1兩種模式比較由于制定質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的出發(fā)點不同，因此，ISO9004和ISO9004－1之間，既存在著一定...

能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。ISO9001認(rèn)證認(rèn)證流程企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷；任命管理者、組建ISO9000推行組織；ISO9001認(rèn)證標(biāo)志制訂目標(biāo)及激勵措施；各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓(xùn)練；ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；品質(zhì)體系檔編寫；品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行；管理培訓(xùn)；內(nèi)審員接受訓(xùn)練；若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核；在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn)；申請認(rèn)證；認(rèn)證公司檔審核；現(xiàn)場審核；糾正措施；批準(zhǔn)；注冊頒證；完善的售后服務(wù)。ISO9001認(rèn)證所需資料申請組織具備單獨法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）有...

對一個效益好的醫(yī)院來說，也是個不小的支出，而對全國縣級以上醫(yī)院來說，即使是部分醫(yī)院認(rèn)證，也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。（3）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證并不一定會改進(jìn)醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績效：質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證畢竟不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，存在對臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題；還有認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員幾乎沒有醫(yī)學(xué)**或醫(yī)院管理**，他們對醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚；而每次審核時間只只幾天，不可能做到完全細(xì)致；加之利益的驅(qū)使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到玖進(jìn)服務(wù)質(zhì)量和組織績效的作用。（4）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證給患者帶來的負(fù)面影響：目前，國內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)都看好醫(yī)院質(zhì)量評審這塊市場，紛紛上門推...

在這11個標(biāo)準(zhǔn)中有5個標(biāo)準(zhǔn)是其主干標(biāo)準(zhǔn)，即ISO900、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。在這5個標(biāo)準(zhǔn)中ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》是一個牽頭標(biāo)準(zhǔn)，其作用是為整個ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用作出指導(dǎo)，被形象地稱為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的“路線圖”。ISO9001、ISO9002、ISO9003（等同于國標(biāo)GB/T19001、GB/T19002、GB/T19003）是三個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，專門用于外部質(zhì)量保證，是站在需方的角度考慮質(zhì)量體系要素，用于供方證明其持續(xù)穩(wěn)定提供符合規(guī)定要求產(chǎn)品的能力以及外部（如顧客、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）對其...

能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。ISO9001認(rèn)證認(rèn)證流程企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷；任命管理者、組建ISO9000推行組織；ISO9001認(rèn)證標(biāo)志制訂目標(biāo)及激勵措施；各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓(xùn)練；ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；品質(zhì)體系檔編寫；品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行；管理培訓(xùn)；內(nèi)審員接受訓(xùn)練；若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核；在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn)；申請認(rèn)證；認(rèn)證公司檔審核；現(xiàn)場審核；糾正措施；批準(zhǔn)；注冊頒證；完善的售后服務(wù)。ISO9001認(rèn)證所需資料申請組織具備單獨法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）有...

其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件21．文件模糊不清已無法辨認(rèn)；22．外來標(biāo)難、規(guī)范未列管。ISO9001認(rèn)證記錄控制1．未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；2．未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；3．主辦單位，提出方式(使用時機(jī))未予以明訂；4．相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；5．主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；6．質(zhì)量記錄無編號不易識別；7．未編訂目錄、索引以利控制；8．檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；10．未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；11．取閱管理不良，如閱后未歸...

隨著時代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類對客觀事物認(rèn)知的加深，質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國經(jīng)濟(jì)的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入，以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)帶來據(jù)大的發(fā)展空間。1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來源于英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的**和該組織的成員國經(jīng)過卓有成效的努力和辛勤勞動，于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)，使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動狀況的一項基礎(chǔ)性的國際標(biāo)準(zhǔn)。自此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就如同一本全球銷售書，在歐洲、美洲、亞洲...

ISO9001認(rèn)證設(shè)施與環(huán)境1．未確定哪些基礎(chǔ)設(shè)施要控制；2．未策劃維護(hù)的方法；3．未實施維護(hù)并保留記錄；4．未遵循法規(guī)要求；5．未確定各場所哪些環(huán)境因素對質(zhì)量有影響。ISO9001認(rèn)證認(rèn)證意義ISO9001認(rèn)證意義一.iso9001認(rèn)證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體ISO9001認(rèn)證系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認(rèn)證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認(rèn)證的對象都是供方的質(zhì)量體系。ISO9001認(rèn)證意...

3)更加強(qiáng)調(diào)了高管理者的作用，包括對建立質(zhì)量管理體系，并對其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾、對法律和法規(guī)要求的考慮、對目標(biāo)的可評價性的要求：4)對標(biāo)準(zhǔn)的可允許剪裁的要求更加嚴(yán)格；5)要求組織將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的評價手段；6)減少了對文件化的要求；7)術(shù)語的定義更加易于翻譯；8)提高了與環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)的兼容性；9)特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則；10)考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益；11)增加了將組織的自我評價作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容(ISO9004：2000)。4．ISO9001標(biāo)準(zhǔn)增加的內(nèi)容ISO／DIS9001：2000標(biāo)準(zhǔn)主要增加了以下要求：1)持續(xù)改進(jìn)；2)強(qiáng)調(diào)了高管理者的...

3）適用情況不同：ISO9004－1是用于質(zhì)量管理指南，標(biāo)準(zhǔn)的主題內(nèi)容闡述了質(zhì)量體系一般應(yīng)包含的基本要素；而ISO9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是用于合同情況、第二方認(rèn)定和第三方認(rèn)證或注冊，標(biāo)準(zhǔn)的主題內(nèi)容是圍繞外部質(zhì)量保證活動，從需方的要求出發(fā)，規(guī)定需方對供方的質(zhì)量體系要求。（4）約束程度不同：ISO9004－1作為組織建立質(zhì)量體系的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)本身對組織不構(gòu)成約束；而ISO9001提供了典型的合同要求，一旦簽署了合同或取得認(rèn)證，標(biāo)準(zhǔn)中所有規(guī)定的要求就是強(qiáng)制執(zhí)行的條款，合同雙方都必須遵守執(zhí)行。（5）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)審核不同：①審核目的不同；②委托方、受審核方和審核方不同；③審核員的...

ISO9001認(rèn)證設(shè)施與環(huán)境1．未確定哪些基礎(chǔ)設(shè)施要控制；2．未策劃維護(hù)的方法；3．未實施維護(hù)并保留記錄；4．未遵循法規(guī)要求；5．未確定各場所哪些環(huán)境因素對質(zhì)量有影響。ISO9001認(rèn)證認(rèn)證意義ISO9001認(rèn)證意義一.iso9001認(rèn)證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體ISO9001認(rèn)證系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認(rèn)證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認(rèn)證的對象都是供方的質(zhì)量體系。ISO9001認(rèn)證意...

意味著該企業(yè)已在管理、實際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提高效率、降低成本、提供質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)，增強(qiáng)顧客滿意。提高供方的質(zhì)量信譽(yù)二十世紀(jì)是生產(chǎn)效率的世紀(jì)，二十一世紀(jì)將是質(zhì)量的世紀(jì)。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場的首要戰(zhàn)略，因為有了質(zhì)量信譽(yù)就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。實行質(zhì)量認(rèn)證制度后，市場上便會出現(xiàn)認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品、認(rèn)證注冊企業(yè)與非認(rèn)證注冊企業(yè)的一道無形界線，凡屬認(rèn)證產(chǎn)品或注冊企業(yè)，都會在質(zhì)量信譽(yù)上取得優(yōu)勢。指導(dǎo)需方選擇供方單位隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代社會產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜，只靠使用者的有限知識和條...

企業(yè)通過認(rèn)證可以證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，有效地運作體系可以使企業(yè)不斷改進(jìn)，獲得更好的效益。提高企業(yè)管理水平企業(yè)取得ISO9001認(rèn)證，意味著該企業(yè)已在管理、實際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提高效率、降低成本、提供質(zhì)量好產(chǎn)品和服務(wù)，增強(qiáng)顧客滿意。提高供方的質(zhì)量信譽(yù)二十世紀(jì)是生產(chǎn)效率的世紀(jì)，二十一世紀(jì)將是質(zhì)量的世紀(jì)。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場的首要戰(zhàn)略，因為有了質(zhì)量信譽(yù)就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。實行質(zhì)量認(rèn)證制度后，市場上便會出現(xiàn)認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品、認(rèn)證注冊企業(yè)與非認(rèn)證注...

標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象，降低了質(zhì)量管理體系文件的效能和實用性。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件方面實現(xiàn)的兩個重要目的是：建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織；文件的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動所期望的結(jié)果?；谏鲜鰞煞矫?，新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件的要求上做了簡化。有關(guān)質(zhì)量手冊的要求，條款，手冊的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款，標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。對有關(guān)程序文件的要求，條款：、、、、。對有關(guān)質(zhì)量記錄的要求，...