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對(duì)于制藥行業(yè)，純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)包括微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等，這些指標(biāo)應(yīng)滿足《中華人民共和國(guó)藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。此外，當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí)，還需進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要檢測(cè)項(xiàng)目：不凝性氣體含量、過(guò)熱度以及干燥度。這些檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)通常依...

使用無(wú)菌取樣工具的理由？減少污染：無(wú)菌取樣工具是專門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過(guò)使用無(wú)菌取樣工具，樣品不太可能受...

無(wú)菌檢測(cè)可驗(yàn)證無(wú)菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國(guó)藥典的要求，無(wú)菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)并證明無(wú)菌。因此，無(wú)菌檢測(cè)是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測(cè)的一部分。無(wú)菌取樣袋產(chǎn)品用途：用于無(wú)菌檢測(cè)樣品的采集、運(yùn)送及測(cè)試，無(wú)需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺用于集菌儀...

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對(duì)應(yīng)，二者之間只有一個(gè)單獨(dú)變量。理想的飽和蒸汽狀態(tài)，指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系，知道其中一個(gè)，其他二個(gè)值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié)，在傳輸過(guò)程中如有熱量損失，蒸汽中便有液滴或液霧...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;·干...

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量，干度、過(guò)熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)計(jì)算。蒸汽干度的測(cè)量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相...

B級(jí)潔凈區(qū)是指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或...

產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度后拉式扣件，配戴更方便間接通風(fēng)閥門(mén)設(shè)計(jì)，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌...

純蒸汽冷凝水取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無(wú)菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物...

清潔驗(yàn)證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣，在03版驗(yàn)證指南中時(shí)要求先將棉簽浸潤(rùn)之后，再進(jìn)行取樣。問(wèn)題1：在微生物擦拭取樣的時(shí)候，使用浸潤(rùn)液，直接使用無(wú)菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤(rùn)，再擦拭某些關(guān)鍵部位的時(shí)候，需要考慮培養(yǎng)液的殘留。這樣的話，選擇培養(yǎng)液稀釋就...

從潔凈室管理要求上來(lái)說(shuō)ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡，因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外，同時(shí)也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級(jí)不一定達(dá)到這么高，但是出于人員安全的考慮也會(huì)要求佩戴護(hù)目鏡?？稍贏/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操...

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。可提供激光打碼，每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)！產(chǎn)品材質(zhì)：護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高...

產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度后拉式扣件，配戴更方便間接通風(fēng)閥門(mén)設(shè)計(jì)，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌...

過(guò)熱度的測(cè)定還涉及到具體的測(cè)試方法和設(shè)備的使用。純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀主要用于對(duì)純蒸汽的物理性質(zhì)進(jìn)行測(cè)定，?包括非凝結(jié)性氣體、?過(guò)熱度、?和干度等指標(biāo)的測(cè)定。?在測(cè)定過(guò)程中，?非凝結(jié)性氣體的收集體積與水的體積比值、?過(guò)熱度（?通過(guò)膨脹管測(cè)量到的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤?..

無(wú)菌取樣勺：加厚PP材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點(diǎn)：1、加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;2，加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;4，單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息：貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺（無(wú)菌）10毫升1個(gè)/包S1...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無(wú)菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物...

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過(guò)熱值的監(jiān)測(cè)。純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)，高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中，無(wú)菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行...

無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息：...

法規(guī)EN285 2015，蒸汽質(zhì)量測(cè)試，過(guò)熱用于證明蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)足以防止蒸汽在連接點(diǎn)被過(guò)熱。過(guò)熱度：過(guò)熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差。當(dāng)過(guò)熱蒸汽膨脹到大氣壓時(shí)，按下述測(cè)試過(guò)程，過(guò)熱不用超過(guò)25K。過(guò)熱值測(cè)試過(guò)程：1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上...

儀器檢測(cè)原理：蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部，冷凝水經(jīng)汽水分離器排放，蒸汽依次進(jìn)入過(guò)熱度檢測(cè)模塊、干度檢測(cè)模塊、不凝性氣體檢測(cè)模塊，當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后，各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù)，5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀一...

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀一體化檢測(cè)，集成了干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無(wú)需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小，方便測(cè)量。使用前只需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機(jī)完成后5分...

無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信...

過(guò)熱度的測(cè)定還涉及到具體的測(cè)試方法和設(shè)備的使用。純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀主要用于對(duì)純蒸汽的物理性質(zhì)進(jìn)行測(cè)定，?包括非凝結(jié)性氣體、?過(guò)熱度、?和干度等指標(biāo)的測(cè)定。?在測(cè)定過(guò)程中，?非凝結(jié)性氣體的收集體積與水的體積比值、?過(guò)熱度（?通過(guò)膨脹管測(cè)量到的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤?..

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀一體化檢測(cè)，集成了干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能。無(wú)需外接冷卻水、采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小，方便測(cè)量，MSQ19部件布局合理，內(nèi)部分割成冷熱區(qū)，保證蒸汽熱量...

上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S，操作簡(jiǎn)便，一人即可完成；直觀軟件，內(nèi)置EN285計(jì)算公式，內(nèi)置打印機(jī)，檢測(cè)結(jié)果可直接打印，純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需連接冷卻水，可選鋰電池包，無(wú)需使用電源，可選推車，便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移，體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作。貨信息：貨號(hào)：M201重...

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過(guò)熱值的監(jiān)測(cè)。純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)， 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中，無(wú)菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥...

過(guò)熱值：過(guò)熱值指的是在某一壓力下，溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度的蒸汽，而超出溫度的數(shù)值則為過(guò)熱度。其檢測(cè)目的是保證蒸汽冷凝，釋放滅菌所需的潛熱。在法規(guī)EN2852015中規(guī)定了過(guò)熱值的限值——過(guò)熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過(guò)熱不超過(guò)25℃。同樣也規(guī)定了其測(cè)試...