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為什么使用一次性無菌取樣勺產品？使用方便和輕便：無菌取樣勺被設計為易于使用，需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品，并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便，方便女生采樣用，再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。取樣設施應能符合以下要求：1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數）;干燥度：干燥度是...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0...

使用無菌耗材的理由？ 減少污染：無菌耗材是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。 提高準確性：通過使用無菌耗材，樣品不...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。訂貨信息：S111M250mL1個/雙層內包，16...

蒸汽品質怎么測-測試項目及要求過熱度值測試蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產生負壓以達到滅菌目的，而蒸汽過熱后相當于干燥空氣，本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低，而且達不到冷凝條件，釋放出熱量小。測量時，過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水...

熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C，45min，根據FH計算公式：FH=10...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定便攜設計：可手提或使...

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷純蒸汽取樣系統(tǒng)，尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是：l產品體積小，結構簡單，操作使用方便。l采用內置回型盤管，結合大功率鋁合金散...

無菌無熱原取樣瓶產品用途：用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送產品優(yōu)勢：1，無菌、無熱原、無動物來源2，進口醫(yī)用級原料，符合FDA和USPClassVI的要求3，萬級凈化車間生產，產品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5，無內襯...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水...

40mL低TOC樣品瓶套裝>為讓客戶降本增效，減少時間和法規(guī)的壓力，避免清洗導致的各種污染問題，確保低總有機碳（TOC）測試數據，特推出超凈款TOC樣品瓶。應用范圍：>USP和EP的水質檢測;>純化水，注射用水和清潔驗證測試;材料：>TOC樣品瓶墊片采用進口的...

純蒸汽在制藥業(yè)生產中有著不同的運用，尤其在滅菌生產中使用非常關鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產品質量的所有公用設施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等）都應通過驗證，并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。純蒸汽的質量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽...

為什么要使用一次性取樣？·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證?！て焚|-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規(guī)格表以獲取更...

為什么要使用一次性取樣？·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?！]有清潔-與可重復使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。·品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規(guī)格表以獲取更...

無菌無熱原取樣勺產品優(yōu)勢：1，除熱原設計，隨貨提供質量報告2，316L不銹鋼材質3，單個雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內包雙層無菌微真空HDPE取樣勺：USP級別高密度聚乙烯產品特點：高密度1，加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不...

《2023藥品GMP指南：廠房設施與設備》-制藥用水系統(tǒng)《中國藥典》與《藥品生產質量管理規(guī)范（2010修訂）》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定，純蒸汽的制備與質量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內容。本指南認為，盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關不凝性氣體含量、...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可?！べ|量-由輕質HDPE制成。這符合FDA和EU的...

樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。超凈TOC小瓶：>10萬級凈化車間內生產，比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟，因此有機物殘留很低，潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測，確?？傆袡C碳（TO...

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中：1.不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;2.干燥度：對金屬...

為什么使用一次性無菌取樣勺產品？使用方便和輕便：無菌取樣勺被設計為易于使用，需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品，并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便，方便女生采樣用，再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...

一次性HDPE藥勺采樣器我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高，高質量的選擇：在潔凈室模制和包裝單獨包...

純蒸汽在制藥業(yè)生產中有著不同的運用，尤其在滅菌生產中使用非常關鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產品質量的所有公用設施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等）都應通過驗證，并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。純蒸汽的質量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽...

榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操...

《2010藥品GMP指南：廠房設施與設備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)3.3.3用途純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設備和管道的消毒。其冷凝物直接與設備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內相關物料直接暴露在相應...

無菌取樣： 蒸汽滅菌袋 產品優(yōu)勢： 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙，從而保證產品具有較高的機械強度，確保產品經滅菌后在較長一段時間內保持無菌狀態(tài)。 02 ...

?不凝氣體不凝氣體（如空氣、氮氣）可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據HTM2010第3部分的規(guī)定，過熱度不超過25T。?...