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醫(yī)藥包裝袋的要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范主要包括以下幾個(gè)方面：?材質(zhì)和構(gòu)造：?醫(yī)用包裝袋通常由一面醫(yī)用透析紙和另一面醫(yī)用復(fù)合膜組成，?適用于EO環(huán)氧乙烷、?高溫蒸汽、?GAMMA鈷-60射線輻照等多種滅菌方式。?這種包裝袋的設(shè)計(jì)旨在保持醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)，?直到**終使用。?...

醫(yī)藥用包裝袋檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：?包裝袋的檢驗(yàn)包括外觀、?尺寸、?密封性、?強(qiáng)度、?衛(wèi)生性以及標(biāo)識(shí)的清晰度。?包裝袋應(yīng)光滑、?平整，?無(wú)皺褶、?氣泡、?裂紋等缺陷，?尺寸符合設(shè)計(jì)要求，?易于密封且無(wú)漏氣現(xiàn)象，?具有一定的強(qiáng)度能承受運(yùn)輸過(guò)程中的振動(dòng)和壓力，?符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)...

無(wú)菌袋以其無(wú)菌、無(wú)毒、優(yōu)良的耐低溫性能，及良好的化學(xué)穩(wěn)定性和電絕緣等性能，被廣泛應(yīng)用于無(wú)菌固體原料藥、無(wú)菌藥用輔料、無(wú)菌制劑等產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運(yùn)和暫存，以及無(wú)菌膠塞從清洗到灌裝線過(guò)程的中轉(zhuǎn)包裝。此外，在食品行業(yè)中，無(wú)菌袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器，其中無(wú)...

B級(jí)區(qū)操作人員可以戴自己的近視鏡進(jìn)去嗎？可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無(wú)菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物...

一體化檢測(cè)MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)，內(nèi)置EN285計(jì)算公式，避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過(guò)程。無(wú)需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無(wú)需外接冷卻水，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小，方便測(cè)量MSQ-...

熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來(lái)自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細(xì)菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外，*在...

在工業(yè)應(yīng)用中，特別是在滅菌過(guò)程中，蒸汽的質(zhì)量是一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個(gè)指標(biāo)，它表示為一個(gè)介于0和1之間的數(shù)值。具體來(lái)說(shuō)：1.干度值為0：表示蒸汽中含有的100%的水，即完全是液態(tài)，沒(méi)有蒸汽成分。2.干度值為1.0：表示蒸汽是完全干燥的，不含...

無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用?！](méi)有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證?！C材質(zhì)雙層無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品材質(zhì)：聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）產(chǎn)品特點(diǎn)：扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器SmartSCPRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。SmartSCPRO純蒸汽取樣器...

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可...

在純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中，一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標(biāo)準(zhǔn)。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%，過(guò)熱值須不超過(guò)25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀...

蒸汽干度是蒸汽的重要品質(zhì)，含有氣相蒸汽和液體的混合物流體稱作飽和蒸汽，其中氣相蒸汽的質(zhì)量與蒸汽總質(zhì)量的比值被定義為蒸汽的干度。目前測(cè)量水蒸氣干度的方法有：一類為光學(xué)探針?lè)ā㈦娙莘ā峋€法等，這類方法測(cè)量的準(zhǔn)確性和使用范圍差，而且造價(jià)較高，受使用場(chǎng)合限制，測(cè)量精...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

蒸汽干度的測(cè)量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體，其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)...

濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物，干飽和蒸汽的質(zhì)量與濕蒸汽質(zhì)量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質(zhì)參數(shù)，在化工、食品加工、石化、制藥等工業(yè)生產(chǎn)的許多場(chǎng)合，蒸汽干度也需要實(shí)時(shí)檢測(cè)與控制。然而，國(guó)內(nèi)外現(xiàn)仍沒(méi)有工程上實(shí)用的干度儀，使其具有實(shí)時(shí)測(cè)...

中國(guó)《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下：“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的***效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽，純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經(jīng)蒸發(fā)、分離（去除微粒及細(xì)菌內(nèi)***...

熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來(lái)自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細(xì)菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外，*在...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時(shí)以上。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過(guò)程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提...

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對(duì)應(yīng)，二者之間只有一個(gè)單獨(dú)變量。理想的飽和蒸汽狀態(tài)，指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系，知道其中一個(gè)，其他二個(gè)值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié)，在傳輸過(guò)程中如有熱量損失，蒸汽中便有液滴或液霧...

YY/T1612—2018《醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量的測(cè)試方法》本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過(guò)熱度、蒸汽冷凝物等質(zhì)量參數(shù)的測(cè)試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械滅菌過(guò)程所使用蒸汽的質(zhì)量測(cè)試。示例：壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等滅菌過(guò)程中所使用的蒸汽。上海榮熠生...

使用無(wú)菌取樣工具的理由？減少污染：無(wú)菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過(guò)使用無(wú)菌取樣工具，樣品不太可能受...

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對(duì)應(yīng)，理想的飽和蒸汽狀態(tài)，指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系，知道其中一個(gè)，其他二個(gè)值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié)，在傳輸過(guò)程中如有熱量損失，蒸汽中便有液滴或液霧形成，并導(dǎo)致溫度與壓力的降...

具體實(shí)施方式以下描述用于揭露本實(shí)用新型以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)本實(shí)用新型。以下描述中的推薦實(shí)施例只作為舉例，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到其他顯而易見(jiàn)的變型。在以下描述中界定的本實(shí)用新型的基本原理可以應(yīng)用于其他實(shí)施方案、變形方案、改進(jìn)方案、等同方案以及沒(méi)有背離本實(shí)用...

產(chǎn)品特點(diǎn)：·十萬(wàn)／萬(wàn)級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·**的一步法工藝，日本進(jìn)口ASB機(jī)器生產(chǎn)·符合USPClassVI進(jìn)口醫(yī)用級(jí)PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級(jí)10-6無(wú)菌保證水平（SAL），無(wú)菌、無(wú)酶、無(wú)熱原（內(nèi)***）·瓶體帶刻度，瓶身和瓶蓋材料不含動(dòng)物源性組...

使用無(wú)菌取樣工具的理由？減少污染：無(wú)菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過(guò)使用無(wú)菌取樣工具，樣品不太可能受...

雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺：產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度1，加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2，加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;4，單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息：貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺（無(wú)菌）5...

無(wú)菌檢測(cè)可驗(yàn)證無(wú)菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國(guó)藥典的要求，無(wú)菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)并證明無(wú)菌。因此，無(wú)菌檢測(cè)是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測(cè)的一部分。無(wú)菌取樣袋（可穿刺）產(chǎn)品用途：用于無(wú)菌檢測(cè)樣品的采集、運(yùn)送及測(cè)試，無(wú)需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺...

無(wú)菌取樣袋1.無(wú)菌取樣袋為輻照滅菌、即開(kāi)即用;2.耐高溫設(shè)計(jì)，能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口，方便取;4.表面附書(shū)寫(xiě)區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水，注射用水以及純蒸汽...

使用無(wú)菌耗材的理由？減少污染：無(wú)菌耗材是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過(guò)使用無(wú)菌耗材，樣品不太可能受到污染或其他...