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純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運用，尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常***。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等）都應(yīng)通過驗證，并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸...

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運用，尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常***。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等）都應(yīng)通過驗證，并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 UltraSC Max純蒸汽取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。 UltraSC純蒸汽冷凝水取樣： 純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速。 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程...

在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法，可以做為一個參考...

在HTM 2010及EN 285標準中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當(dāng)于3.5% 體積分...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分數(shù)）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不...

UltraSCMAX純蒸汽取樣器超SCMAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨特風(fēng)冷設(shè)計，無需外接冷卻水UltraS...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計，取樣速度140ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求：1微生物限度，同注射用水2電導(dǎo)率，同注射用水3電導(dǎo)率，同注射用水4細菌內(nèi)***，0.25EU/ml（若用于注射制劑）純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪，自帶...

無菌無熱原方形取樣瓶 產(chǎn)品特點： · 十萬／萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn) · 符合美國藥典 Class VI進口醫(yī)用級PET原料、 透明度好 · 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平（SAL），無菌、...

樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染。無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計，能耐受100°C沸水。3.獨特設(shè)計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)...

無菌無熱原取樣瓶： 產(chǎn)品材質(zhì)：高密度聚乙烯 1， 無菌、無熱原、無動物來源 2， 進口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求 3， 萬級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求 4、PE袋雙層包裝 ...

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達，因此需對此三項定期驗證，持續(xù)關(guān)注，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量...

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點： 純風(fēng)冷恒速取樣 · 純蒸汽取樣速度大于240ml/min · 無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定 便攜式設(shè)計 · 自帶拉桿和滾輪， 方便不...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指...

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運用，尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常***。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等）都應(yīng)通過驗證，并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸...

在HTM 2010及EN 285標準中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求： · 不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5 % ，體積分數(shù)）; · 干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點純風(fēng)冷設(shè)計·純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定便攜式設(shè)計·手提設(shè)計，小巧輕便，方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?！た赏饨痈呷萘酷咫姵?，超長續(xù)航10小時以上?！づ涮状?..

UltraSC Max純蒸汽取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指...

無菌無熱原取樣瓶： 產(chǎn)品材質(zhì)：高密度聚乙烯 1， 無菌、無熱原、無動物來源 2， 進口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求 3， 萬級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求 4、PE袋雙層包裝 ...

40mL 低TOC 樣品瓶套裝 >為讓客戶降本增效，減少時間和法規(guī)的壓力，避免清洗導(dǎo)致的各種污染問題，確保低總有機碳（TOC）測試數(shù)據(jù)，特推出超凈款 TOC 樣品瓶。 應(yīng)用范圍： >USP 和 EP 的水質(zhì)檢測; >純化水，...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計，能耐受100°C沸水。3.獨特設(shè)計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽...

產(chǎn)品特點：·十萬／萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·**的一步法工藝，日本進口ASB機器生產(chǎn)·符合USPClassVI進口醫(yī)用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平（SAL），無菌、無酶、無熱原（內(nèi)***）·瓶體帶刻度，瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組...

無菌取樣勺： 產(chǎn)品材質(zhì)： 聚丙烯 PP（10~100ml） 聚碳酸脂 PC （300ml，1000ml） 高密度聚乙烯高密度聚乙烯（500ml） 產(chǎn)品特點： · 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落; ...

無菌超凈特衛(wèi)強包裝袋 產(chǎn)品用途： 用于對微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)物品的包裝，如膠塞，生產(chǎn)器具等。 產(chǎn)品材質(zhì)： l 由特衛(wèi)強材料Tyve...

無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。無菌取樣袋產(chǎn)品用途：用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試，無需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺用于集菌儀...

無菌拭子管 無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣 產(chǎn)品優(yōu)勢： 采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上 產(chǎn)品信息： 定量測試的無...