儀器檢測原理:蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測。上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生...
MSQ23S操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式;內(nèi)置打印機(jī),檢測結(jié)果可直接打??;純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需連接冷卻水;可選鋰電池包,無需使用電源;可選推車,便于移動轉(zhuǎn)移;體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作;數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動...
當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時,為了確保滅菌質(zhì)量,除以上檢測指標(biāo)外,制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個重要的檢測項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀,依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算...
過熱度的測定還涉及到具體的測試方法和設(shè)備的使用。純蒸汽質(zhì)量檢測儀主要用于對純蒸汽的物理性質(zhì)進(jìn)行測定,?包括非凝結(jié)性氣體、?過熱度、?和干度等指標(biāo)的測定。?在測定過程中,?非凝結(jié)性氣體的收集體積與水的體積比值、?過熱度(?通過膨脹管測量到的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤?..
產(chǎn)品特點(diǎn):亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì),避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌...
無菌圓珠筆是一種經(jīng)過滅菌處理的筆,適用于高度潔凈和無菌環(huán)境中的書寫。它方便、快捷、無需額外微生物限度驗(yàn)證,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。無菌圓珠筆的出現(xiàn)消除了書寫工具帶來的微生物隱患,確保了安全有效的記錄和書寫。上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級10...
PC材質(zhì)雙層無菌取樣勺產(chǎn)品材質(zhì):聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)產(chǎn)品特點(diǎn):扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放;加固手柄,長度適中,握感舒適扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;單個雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報(bào)告萬級潔凈...
純蒸汽在醫(yī)藥、生物制藥、精細(xì)化工等行業(yè)具有非常廣泛的應(yīng)用,可以用于滅菌、干燥、蒸餾等多個領(lǐng)域。其優(yōu)點(diǎn)主要包括高溫、高壓、無污染、殺菌力強(qiáng)等特點(diǎn)。在進(jìn)行純蒸汽取樣時,需要注意以下幾點(diǎn):1.確保取樣器和夾具干凈無塵,并且采用新的不銹鋼材料。2.取樣時,需要保持取樣...
藥品包裝必須符合藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在包裝生產(chǎn)過程中,必須遵守藥品生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn),保證生產(chǎn)過程的衛(wèi)生、無菌、安全和穩(wěn)定***品包裝的成品也必須符合GMP和藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這意味著在包裝過程中必須采用嚴(yán)格的質(zhì)檢措施,確保每一個包裝產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。上海榮熠滅...
醫(yī)藥用包裝袋材質(zhì)和構(gòu)造:?醫(yī)用包裝袋通常由一面醫(yī)用透析紙和另一面醫(yī)用復(fù)合膜組成,?適用于EO環(huán)氧乙烷、?高溫蒸汽、?GAMMA鈷-60射線輻照等多種滅菌方式。?這種包裝袋的設(shè)計(jì)旨在保持醫(yī)療產(chǎn)品的無菌狀態(tài),?直到**終使用。?上海榮熠的 蒸汽滅菌包裝袋,1....
上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計(jì),配制方便,取代鋁蓋扎蓋,提高實(shí)驗(yàn)效率;密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染;帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本;透明玻璃瓶,便于無菌觀察。...
在一些特殊領(lǐng)域,如醫(yī)療、制藥、實(shí)驗(yàn)室等,需要高度潔凈和無菌的工作環(huán)境。在這些領(lǐng)域,書寫和記錄數(shù)據(jù)也是必不可少的工作,但如何保證書寫工具的無菌性成為一個挑戰(zhàn)。無菌圓珠筆應(yīng)運(yùn)而生,為這些領(lǐng)域提供了一個方便的解決方案,不僅使書寫更加便捷,還消除了微生物限度驗(yàn)證的煩惱...
無菌區(qū)是一種具有***性的特殊空間,是專為消除無菌環(huán)境中細(xì)菌,病毒和其他污染物而設(shè)計(jì)的。通常用于各種潔凈衛(wèi)生系統(tǒng)中以確保受控環(huán)境,遠(yuǎn)離外部污染或***,新版GMP又要求所有進(jìn)入無菌區(qū)的物品都要進(jìn)行滅菌,通筆或圓珠筆沒有經(jīng)過滅菌處理,?可能含有微生物,?需要在使...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。...
蒸汽滅菌包裝袋,1.安全性更高,滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性更強(qiáng),滅菌指示袋,使用美國原裝進(jìn)口的TEMPIL變色墨水,產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后,在任何...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。...
培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌技術(shù),特殊培養(yǎng)基可采用薄膜過濾除菌等技術(shù)。培養(yǎng)基若采用不適當(dāng)?shù)募訜岷蜏缇鷹l件,有可能引起顏色變化、透明度降低、瓊脂凝固力或PH值的改變。上海榮熠產(chǎn)無菌成品培養(yǎng)基,可用于實(shí)驗(yàn)室無菌測試和微生物限度測試。產(chǎn)品分類:1.限度測試用固體培養(yǎng)基...
純蒸汽在醫(yī)藥、生物制藥、精細(xì)化工等行業(yè)具有非常廣泛的應(yīng)用,可以用于滅菌、干燥、蒸餾等多個領(lǐng)域。其優(yōu)點(diǎn)主要包括高溫、高壓、無污染、殺菌力強(qiáng)等特點(diǎn)。在進(jìn)行純蒸汽取樣時,需要注意以下幾點(diǎn):1.確保取樣器和夾具干凈無塵,并且采用新的不銹鋼材料。2.取樣時,需要保持取樣...
無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原,?并且應(yīng)使用經(jīng)過驗(yàn)證的供應(yīng)商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性,?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先,?容器本身應(yīng)保證無菌,?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次,?去熱原也是必...
在使用無菌無熱原取樣瓶時,?應(yīng)注意以下幾點(diǎn):?1.確保取樣容器在經(jīng)驗(yàn)證的有效期內(nèi)使用,?避免過期使用導(dǎo)致容器性能下降或污染風(fēng)險(xiǎn)增加。?上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶,有效期:3年,提高質(zhì)量報(bào)告COA 。2.對于微生物限度和細(xì)菌內(nèi)***的取樣,?應(yīng)選擇保證無菌和...
滅菌包裝材料包括醫(yī)用紙層和醫(yī)用透明聚合物層,上海榮熠的 蒸汽滅菌包裝袋,1.安全性更高,滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性更強(qiáng),滅菌指示袋,使用美國...
上海榮熠無菌成品培養(yǎng)基,品種齊全,接受定制,滿足各種客戶的專業(yè)需求。產(chǎn)品信息:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基,胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB,胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB(含0.3%卵磷脂),胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB(含1%酵母粉),胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基TSB(含1%酵母浸...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。...
無菌無熱原取樣瓶,產(chǎn)品用途:用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源;進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassⅥ要求;C級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求;雙層無菌包...
測試TOC 時,取樣用的容器一定要保持清潔,沒有有機(jī)物污染。1.容器比較好**,必要時用鉻酸洗液。堿性高錳酸鉀洗液進(jìn)行洗滌。在徹底漂洗干凈后還需用純化水蕩洗,且不要忽略瓶蓋的清洗。2.采樣時應(yīng)使用密閉容器,采樣后容器頂空應(yīng)盡量小。3.取后的樣品要及時檢測。 4...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶,用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源;進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求;P...
使用無菌無熱原取樣瓶進(jìn)行取樣時,?重要的是確保整個取樣過程在無菌條件下進(jìn)行。?這包括使用滅菌的取樣瓶進(jìn)行樣品收集,?避免樣品在收集、?運(yùn)輸和存儲過程中受到污染。?在取樣過程中,?需要記錄樣品的采集條件,?如產(chǎn)品的溫度、?地點(diǎn)等,?以及扦樣樣品號、?采集日期、?...
潔凈區(qū)包裝,每支雙層包裝,特制油性墨水,書寫手感舒適,粘度較低,并增加容易潤滑的物質(zhì),書寫更加順滑,字跡迅速凝結(jié),不會散發(fā)微粒。具備γ射線滅菌,無菌保證水平達(dá)到10-6,有 黑色和藍(lán)色可選。上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級10-6無菌保證。2.單支密封包...