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  • 上海HTM2010純蒸汽不凝氣
    上海HTM2010純蒸汽不凝氣

    純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運用,尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應(yīng)通過驗證,并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮氣和二氧化碳。過熱度定義:過熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝。只有這時才會產(chǎn)生滅菌所需的...

    2024-02-05
  • 上海進口自動純蒸汽干度
    上海進口自動純蒸汽干度

    MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶*需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小,方便測量MSQ19部件布局合理,內(nèi)部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)。移動便攜式自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)*為自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可實施打印紙質(zhì)報告單和不...

    2024-02-05
  • 智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀選擇
    智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀選擇

    這樣一來,穿FIN工藝的散熱鰭片一層一層的疊加,就可以完全包裹住熱管,散熱效果也不會比回流焊工藝的散熱器差上多少。那么回流焊是什么工藝呢?回流焊就是將散熱鰭片和熱管接觸的部分運用錫膏等導熱材料焊接起來,成本相比穿FIN工藝增加,所以回流焊往往是昂貴的散熱器的代名詞。采用回流焊工藝的塔式散熱器的散熱鰭片就是一個完全的平面了,在和熱管接觸的區(qū)域,沒有專門的下延。所以在接觸面積上,回流焊沒有優(yōu)勢,但是在導熱效率上,回流焊往往比穿FIN工藝的強,但也會因為廠商采用的焊接材料而不同。穿FIN有著接觸面積大的優(yōu)勢,回流焊有導熱效率高的優(yōu)勢,做的好的穿FIN散熱器也不比回流焊差勁。但是在散熱鰭片穩(wěn)定性上,回...

    2024-02-05
  • 便攜式純風冷純蒸汽取樣裝置
    便攜式純風冷純蒸汽取樣裝置

    榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。表1全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器比較全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器手動測量方法檢測器件精細,精密性高檢測數(shù)據(jù)需人工讀取,偏差較大體積小,方便測量每次操作需要組裝部件公用介質(zhì)*為電,無需外接冷卻水需要外界冷卻水操作簡單,無檢測消耗品操作時間長一體化檢測操作繁雜全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀品牌。便攜式純風冷純蒸汽取樣裝置純蒸汽純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液...

    2024-02-04
  • 滅菌柜純蒸汽取樣器價格多少
    滅菌柜純蒸汽取樣器價格多少

    榮熠純蒸汽取樣器特點:1、自動化程度高:智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,無需人工干預(yù),提高了取樣的效率和準確性。2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預(yù)設(shè)程序進行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設(shè)備。3、可靠性高:智能取樣器的設(shè)計和制造都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。4、全新風冷式設(shè)計5、一鍵自動在線滅菌6、滅菌完成,聲光報警7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置8、可調(diào)節(jié)磁性托盤純蒸汽品質(zhì)測試儀選型。滅菌柜純蒸汽取樣器價格多少純蒸汽也可以通過自動識別所述電池單元30的放電倍率,以自動控制所述冷卻液22的循環(huán)速度。在本實用新型其他的實施例中,所述電池...

    2024-02-04
  • 上海自從純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位
    上海自從純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓...

    2024-02-04
  • 便攜式智能型純蒸汽水冷取樣器廠家
    便攜式智能型純蒸汽水冷取樣器廠家

    蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續(xù)關(guān)注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設(shè)計無需搭建裝置,...

    2024-02-03
  • 便攜式純蒸汽取樣器頻率
    便攜式純蒸汽取樣器頻率

    新版GMP對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括:微生物限度、電導率、細菌內(nèi)和總有機碳。根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標準補充,另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件,對國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,當冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[41]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。蒸汽測試要求的發(fā)展趨...

    2024-02-03
  • 純蒸汽取樣器售價
    純蒸汽取樣器售價

    在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;·過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測1...

    2024-02-03
  • 上海HTM2010純蒸汽干度檢測原理
    上海HTM2010純蒸汽干度檢測原理

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設(shè)計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設(shè)計:可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀全自動設(shè)計無需搭建...

    2024-02-03
  • 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀廠家現(xiàn)貨
    全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀廠家現(xiàn)貨

    在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印...

    2024-02-01
  • 國產(chǎn)全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀廠家現(xiàn)貨
    國產(chǎn)全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀廠家現(xiàn)貨

    UltraSC純蒸汽取樣器UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。UltraSC純蒸汽取樣器特點:純風冷設(shè)計·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?!じ呷萘夸囯姵?,超長續(xù)航5小時以上。·尺寸(長寬高):38*20*53cm一鍵滅菌設(shè)計儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設(shè)計經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。防污染...

    2024-02-01
  • 上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家
    上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家

    電腦散熱器分為風冷和水冷兩大種,風冷散熱器里面賣的火熱的散熱器就是塔式散熱器了,側(cè)吹的風向,大面積的散熱鰭片可以很好的將熱量從機箱排出去。正由于其的設(shè)計才能讓它在年散熱器百花齊放的激烈市場中存活下來。塔式散熱器的主要結(jié)構(gòu)部件為導熱熱管、散熱鰭片、散熱風扇。接觸CPU的下方熱管將CPU的熱量傳導到熱管上方,熱管上方和散熱鰭片接觸后,熱管將熱量傳給散熱鰭片,高速轉(zhuǎn)動的風扇將空氣吹過散熱鰭片上方,帶走熱量。目前市場上銷量好的兩款塔式散熱器為某酷冷的T400和某風神的玄冰400。二者都是采用穿FIN工藝,而部分塔式散熱器的卻采用的是回流焊工藝。部分次購買風冷塔式散熱器的機友可能還不明白二者有什么區(qū)別。...

    2024-01-31
  • 上海EN285純蒸汽三項檢測
    上海EN285純蒸汽三項檢測

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求.純蒸汽冷凝水取樣器:純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘續(xù)航時間5小時3.5小時(可擴展至10小時)體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤在...

    2024-01-31
  • 上海進口全自動純蒸汽干度
    上海進口全自動純蒸汽干度

    SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理:儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出儀器功能:·一鍵取樣,單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能,對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠·體積?。ㄩL*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒·鋰電池供電(可連...

    2024-01-31
  • 蒸汽冷凝水取樣器標準
    蒸汽冷凝水取樣器標準

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物訂貨信息:設(shè)備貨號:S2U規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設(shè)備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自...

    2024-01-31
  • EN285純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息
    EN285純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息

    在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和...

    2024-01-30
  • 上海什么是純蒸汽三項檢測
    上海什么是純蒸汽三項檢測

    在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數(shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。...

    2024-01-30
  • 上海滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀
    上海滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設(shè)計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設(shè)計:可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀全自動設(shè)計無需搭建...

    2024-01-30
  • 上海國產(chǎn)自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀采購信息
    上海國產(chǎn)自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀采購信息

    蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢:自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量趨勢分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預(yù)判風險,防止造成更大損失安全性高:快接式...

    2024-01-30
  • 上海自動純蒸汽干度
    上海自動純蒸汽干度

    在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印...

    2024-01-29
  • 全自動純蒸汽過熱度測試方法
    全自動純蒸汽過熱度測試方法

    在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1、由標準部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(評估3階段確認結(jié)果,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),無需定期評審。三階段確認活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,對于純...

    2024-01-29
  • 上海EN285純蒸汽品質(zhì)檢測
    上海EN285純蒸汽品質(zhì)檢測

    蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項目及要求過熱度值測試蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負壓以達到滅菌目的,而蒸汽過熱后相當于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低,而且達不到冷凝條件,釋放出熱量小。測量時,過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點的差值來表示,一般在非凝結(jié)氣體測試結(jié)果滿意后進行,過熱蒸汽可能由絕熱膨脹(滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值)、發(fā)熱反應(yīng)(滅菌期間吸濕材料遇水熱反應(yīng))或者兩種情況一起產(chǎn)生,蒸汽過熱會導致滅菌失敗,織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過熱度應(yīng)不超過25°C。干度值測試過度濕度會造成小水滴在被滅菌物品上的凝結(jié),導致溫度分布不均勻,滅菌不完全...

    2024-01-28
  • 上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位
    上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位

    純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設(shè)計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設(shè)計:可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀全自動設(shè)計無需搭建...

    2024-01-28
  • 純蒸汽冷凝取樣器標準
    純蒸汽冷凝取樣器標準

    傳統(tǒng)的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作,需要通過加水換水不斷冷卻的方式,操作過程較為繁瑣,設(shè)備笨重。而風冷型全自動智能純蒸汽取樣器則可以通過預(yù)設(shè)程序自動完成取樣操作,提高了取樣的效率和方便性。采用先進技術(shù),用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡單,快接到管路,設(shè)備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便,節(jié)省時間。無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫,使其凝結(jié)成水,通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分,確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。型號S2US2CPS2C速度...

    2024-01-28
  • 國產(chǎn)全自動純蒸汽干度檢測原理
    國產(chǎn)全自動純蒸汽干度檢測原理

    本實用新型熱傳導型散熱模組中基板局部結(jié)構(gòu)示意圖。以上附圖中:1、基板;11、凹槽;12、螺絲孔;2、吹脹板式翅片;21、u型部;22、吹脹板;23、腔體;3、風扇;4、pcb板;5、螺套;51、墊圈;52、套環(huán);6、翅片;7、銅塊;8、芯片模組;9、導熱膠。具體實施方式在本**的描述中,需要說明的是,術(shù)語“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系,是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述,而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作,因此不能理解為對本發(fā)明的限制;術(shù)語“”、“第二”、“第三...

    2024-01-28
  • 便攜式智能型純蒸汽取樣小車
    便攜式智能型純蒸汽取樣小車

    無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送產(chǎn)品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報告訂貨信息:貨號容量顏色包裝S44130mL本色4個/雙層內(nèi)包、540個/箱S41160mL本色2個/雙層內(nèi)包、500個/箱S421125mL本色2個/雙層內(nèi)包、200個/箱S451250mL本色1個/單層內(nèi)包、120個/箱S431500mL本色1個/雙層內(nèi)包、70個/箱S46110...

    2024-01-27
  • EN285純蒸汽取樣器市場報價
    EN285純蒸汽取樣器市場報價

    SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷純蒸汽取樣系統(tǒng),尤其適合用在對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是:l產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。l采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率鋁合金散熱器的結(jié)構(gòu),提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。l取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。l回型盤管的進口端、出口端分別設(shè)有進氣調(diào)節(jié)閥、出液調(diào)節(jié)閥,可根據(jù)需要調(diào)節(jié)純蒸汽冷凝水的流量,還可在不使用時關(guān)閉閥門,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。l獨特設(shè)計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。l采用可更換鋰電池包,超長續(xù)航能力。...

    2024-01-27
  • 上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題
    上海自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題

    純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運用,尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應(yīng)通過驗證,并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮氣和二氧化碳。過熱度定義:過熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝。只有這時才會產(chǎn)生滅菌所需的...

    2024-01-27
  • 上海進口全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家
    上海進口全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家

    在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。純蒸汽冷凝水取樣器:純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的...

    2024-01-27
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