GMP取樣附錄第二十四條: 樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。 無菌無熱原取樣勺: 產(chǎn)品優(yōu)勢: 1, 無菌、無熱原、無動物來源,隨貨提供質(zhì)量報告 2, 單個雙層包裝 產(chǎn)品材質(zhì): 316L不銹鋼 訂貨信息: 貨號 名稱 規(guī)格 S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/...
無菌取樣袋 1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用; 2. 耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。 3. 獨(dú)特設(shè)計大取樣口,方便取; 4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息 5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。 訂貨信息: S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包,160個/箱 S121M 500mL 1個/雙層內(nèi)包,120個/箱 無菌無熱原取樣瓶 產(chǎn)品優(yōu)勢: 1,無菌、無熱原、無動物來源 2,進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥...
無菌取樣棉簽 專為清潔驗(yàn)證設(shè)計,**包裝,帶折斷點(diǎn),帶COA報告 無菌包裝 無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報告 耐磨實(shí)用 無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能 柔軟光滑 做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品 清潔力佳 做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭 柄身韌性好 柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計 材質(zhì)安全 材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物 訂貨信息: 貨號 ...
40mL 低TOC 樣品瓶套裝 >為讓客戶降本增效,減少時間和法規(guī)的壓力,避免清洗導(dǎo)致的各種污染問題,確保低總有機(jī)碳(TOC)測試數(shù)據(jù),特推出超凈款 TOC 樣品瓶。 應(yīng)用范圍: >USP 和 EP 的水質(zhì)檢測; >純化水,注射用水和清潔驗(yàn)證測試; 材料: >TOC 樣品瓶墊片采用進(jìn)口的特氟龍和硅膠原材料生產(chǎn),并可選擇每個樣品瓶防塵蓋設(shè)計,避免可能有實(shí)驗(yàn)室誤操作導(dǎo)致的潛在污染。 超潔凈: >10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn),比常規(guī)樣品瓶增加很多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機(jī)物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測 ...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。 成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用, 綜合使用成本會更低了...
無菌檢測可驗(yàn)證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。 無菌檢測培養(yǎng)基瓶 產(chǎn)品用途: 用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。 產(chǎn)品優(yōu)勢: 可整體高溫高壓蒸汽滅菌 螺紋口設(shè)計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率 密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。 帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。 透明玻璃瓶,便于無菌觀察。 產(chǎn)品材質(zhì): 瓶身:高硼硅玻璃3.3 瓶蓋:黑色酚...
無菌無熱原方形取樣瓶 產(chǎn)品特點(diǎn): · 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn) · 符合美國藥典 Class VI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料、 透明度好 · 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶、 無熱原(內(nèi)***) · 瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF) · 防漏設(shè)計, 低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好 訂貨信息: S493 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱 S423 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱 S4...
樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染。 超凈TOC小瓶: >10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn),比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機(jī)物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測 , 確??傆袡C(jī)碳(TOC)低于10ppb。 兼容: TOC樣品瓶適用于絕大多數(shù)國內(nèi)外品牌的TOC分析儀,包括GE Sievers,島津等。 訂購信息: 貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝 J1402 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津) J1404 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個/...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。 成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用, 綜合使用成本會更低了...
無菌取樣袋 1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用; 2. 耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。 3. 獨(dú)特設(shè)計大取樣口,方便取; 4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息 5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。 產(chǎn)品用途 本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運(yùn)送。 訂貨信息: 貨號 容量 刻度 包裝 250mL無菌取樣袋 S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包,160個/箱 S112M 250mL 5個/雙層內(nèi)包,280個/箱 S113M 250mL 10個/單層包裝...
產(chǎn)品用途 用于環(huán)境檢測表面微生物的擦拭取樣。 產(chǎn)品優(yōu)勢: 無菌包裝 無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報告 耐磨實(shí)用 無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能 柔軟光滑 做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品 清潔力佳 做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭 柄身韌性好 柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計 材質(zhì)安全 材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物 訂貨信息: 貨號 S821系列 ...
40mL 低TOC 樣品瓶套裝 >為讓客戶降本增效,減少時間和法規(guī)的壓力,避免清洗導(dǎo)致的各種污染問題,確保低總有機(jī)碳(TOC)測試數(shù)據(jù),特推出超凈款 TOC 樣品瓶。 應(yīng)用范圍: >USP 和 EP 的水質(zhì)檢測; >純化水,注射用水和清潔驗(yàn)證測試; 材料: >TOC 樣品瓶墊片采用進(jìn)口的特氟龍和硅膠原材料生產(chǎn),并可選擇每個樣品瓶防塵蓋設(shè)計,避免可能有實(shí)驗(yàn)室誤操作導(dǎo)致的潛在污染。 超潔凈: >10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn),比常規(guī)樣品瓶增加很多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機(jī)物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測 ...
無菌取樣袋 1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用; 2. 耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。 3. 獨(dú)特設(shè)計大取樣口,方便取; 4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息 5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。 產(chǎn)品用途 本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運(yùn)送。 訂貨信息: 250mL無菌取樣袋 S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包,160個/箱 S112M 250mL 5個/雙層內(nèi)包,280個/箱 S113M 250mL 10個/單層包裝,280個/箱 500mL無菌...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應(yīng)該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應(yīng)避免污染,然后放入消毒容器中。 無菌取樣袋: 1. 輻照滅菌、即開即用; 2. 獨(dú)特設(shè)計33mm大取樣口,方便取樣,雙層無菌包裝; 3. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息; 4. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。 訂貨信息: S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包,160個/箱 S121M 500mL 1個/雙層內(nèi)包,120個/箱 無菌無熱原耗材,廠家現(xiàn)貨供應(yīng),規(guī)格齊全。注射用水...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。 成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用, 綜合使用成本會更低了...
無菌取樣袋 1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用; 2. 耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。 3. 獨(dú)特設(shè)計大取樣口,方便取; 4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息 5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。 產(chǎn)品用途 本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運(yùn)送。 訂貨信息: 250mL無菌取樣袋 S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包,160個/箱 S112M 250mL 5個/雙層內(nèi)包,280個/箱 S113M 250mL 10個/單層包裝,280個/箱 500mL無菌...
無菌無熱原方形取樣瓶 產(chǎn)品特點(diǎn): · 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn) · 符合美國藥典 Class VI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料、 透明度好 · 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶、 無熱原(內(nèi)***) · 瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF) · 防漏設(shè)計, 低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好 訂貨信息: S493 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱 S423 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱 S4...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,*需少量培訓(xùn)即可操作。 成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會更低了。...
熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。 細(xì)菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外,*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內(nèi)***。 在GMP條件下,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點(diǎn)是:無內(nèi)***即無熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。 無菌無熱原取樣勺 產(chǎn)品優(yōu)勢: 無菌、無熱原、無動物來源 316L不銹鋼材質(zhì) ...
超凈TOC樣品瓶 超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。 產(chǎn)品特點(diǎn): >10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn); >比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機(jī)物殘留很低,潔凈度超高; >每個批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測 , 確??傆袡C(jī)碳(TOC)低于10ppb。 產(chǎn)品材質(zhì): TOC 樣品瓶墊片采用進(jìn)口的特氟龍和硅膠原材料生產(chǎn),帶防塵蓋設(shè)計,避免可能有實(shí)驗(yàn)室誤操作導(dǎo)致的潛在污染。 訂購信息: ...
40mL 低TOC 樣品瓶套裝 >為讓客戶降本增效,減少時間和法規(guī)的壓力,避免清洗導(dǎo)致的各種污染問題,確保低總有機(jī)碳(TOC)測試數(shù)據(jù),特推出超凈款 TOC 樣品瓶。 應(yīng)用范圍: >USP 和 EP 的水質(zhì)檢測; >純化水,注射用水和清潔驗(yàn)證測試; 材料: >TOC 樣品瓶墊片采用進(jìn)口的特氟龍和硅膠原材料生產(chǎn),并可選擇每個樣品瓶防塵蓋設(shè)計,避免可能有實(shí)驗(yàn)室誤操作導(dǎo)致的潛在污染。 超潔凈: >10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn),比常規(guī)樣品瓶增加很多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機(jī)物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測 ...
使用無菌耗材的理由? 減少污染:無菌耗材是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。 成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,降低人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會更低了。 無菌筆 產(chǎn)品特點(diǎn): · 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn); · 輻照滅菌,γ輻射等級10-6無...
無菌拭子管 無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣 包裝: 1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。 產(chǎn)品性能: 本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。 產(chǎn)品優(yōu)勢: 采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上 產(chǎn)品信息: 定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液): 貨號 拭子材質(zhì) ...
無菌取樣: 蒸汽滅菌袋 產(chǎn)品優(yōu)勢: 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。 02 穩(wěn)定性更強(qiáng) ?滅菌指示袋,使用美國原裝進(jìn)口的TEMPIL變色墨水,產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后,在任何情況下已轉(zhuǎn)移的顏色不會恢復(fù)原色,穩(wěn)定性長于2年,便于使用者觀察和判斷 儲存及有效期 儲存方式:陰涼干燥處,避免光線照射及濕熱環(huán)境; 保質(zhì)期:36個月 訂貨信息: 個...