無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數(shù)量的要求計算。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。一次性無菌取樣袋:產品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產品材質:瓶蓋:酚醛樹脂膠塞:丁基橡膠袋口:pp袋身:PET/NY/PE三層復合產品優(yōu)勢:帶...
產品用途用于環(huán)境檢測表面微生物的擦拭取樣。產品優(yōu)勢:無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質量報告耐磨實用無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細,棉簽表面柔軟圓滑,細膩不傷物品清潔力佳做工標準,清潔強,可反復擦拭柄身韌性好柄身采用聚丙烯材質,可折斷設計材質安全材質環(huán)保安全,不含有機污染物訂貨信息:貨號S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內包,100支/1大包無菌無熱原取樣瓶專業(yè)供應商!國產取樣袋應用范圍 無菌拭子管 無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表...
熱原:熱原亦稱致熱質或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**,此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細菌內***:內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質,主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在細菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內***。在GMP條件下,藥品生產的質量控制一般可以接受的觀點是:無內***即無熱原,控制內***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細菌內***檢查法代替熱原檢查法的依據。無菌無熱原方形取樣瓶產品特點:·十萬/萬級凈化車間內生產·符合美國藥典ClassVI進口醫(yī)用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級1...
產品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產品材質:瓶蓋:酚醛樹脂膠塞:丁基橡膠袋口:pp袋身:PET/NY/PE三層復合產品優(yōu)勢:帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無菌檢測穿刺實驗**度設計:采用**度的三層復合膜,確保在擠壓和跌落后產品不泄露,能耐受100°C沸水雙層包裝設計:由內外兩層塑料袋包裝,經過鉆60輻射滅菌,方便進入各級別潔凈區(qū)底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷噴碼設計:袋身印有產品批號和失效日期,方便質控和使用訂貨信息:貨號容量包裝S115S250mL1個雙層包裝,160個/箱S125S500mL1個雙層包裝,120個/箱無菌取樣...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,*需少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣,工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。 ...
無菌無熱原方形取樣瓶產品特點:·十萬/萬級凈化車間內生產·符合美國藥典ClassVI進口醫(yī)用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、無酶、無熱原(內***)·瓶體帶刻度,瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)·防漏設計,低溫和負壓環(huán)境密封完好訂貨信息:S49350ml帶刻度72個/包、360個/箱S423125ml帶刻度25個/包、100個/箱S453250ml帶刻度30個/包、60個/箱S433500ml帶刻度24個/包、48個/箱S4631000ml帶刻度12個/包、48個/箱如何選擇無菌取樣耗材?微生物限度取樣袋銷售廠家無菌取樣勺:加厚PC材...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,*需少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣,工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。 ...
可滅菌防護眼罩產品簡介:該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產品材質:護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產品優(yōu)勢:?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121℃30min;?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境;?高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴;?180°寬視野,適合***操作;?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;?防霧設計,不影響操作;?鏡片可更換,有效降低成本;?頭箍可調節(jié),兩側卡扣可根據頭圍自主調節(jié);?可耐受30次以上的反復滅菌?重量:130g可訂制...
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產品放行檢測的一部分。 無菌取樣袋(可穿刺) 產品用途: 用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。 產品材質: 瓶蓋:酚醛樹脂 膠塞:丁基橡膠 袋口:pp 袋身:PET/NY/PE三層復合 產品優(yōu)勢: 帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗 **度設計:采用**度的三層復合膜, 確保在擠壓和跌落后產品不泄露, 能耐受100°C沸水 雙...
無菌取樣: 蒸汽滅菌袋 產品優(yōu)勢: 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產品具有較高的機械強度,確保產品經滅菌后在較長一段時間內保持無菌狀態(tài)。 02 穩(wěn)定性更強 ?滅菌指示袋,使用美國原裝進口的TEMPIL變色墨水,產品經高溫蒸汽后,在任何情況下已轉移的顏色不會恢復原色,穩(wěn)定性長于2年,便于使用者觀察和判斷 儲存及有效期 儲存方式:陰涼干燥處,避免光線照射及濕熱環(huán)境; 保質期:36個月 訂貨信息: 個體袋 ...
可滅菌防護眼罩產品簡介:該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產品材質:護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用??捎喼撇煌a品編號儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用說明:1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據頭圍調節(jié)長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,*需少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣,工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。 ...
可滅菌防護眼罩產品簡介:該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產品材質:護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用??捎喼撇煌a品編號儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用說明:1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據頭圍調節(jié)長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可...
樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。無菌無熱原取樣瓶產品用途:用于實驗室純化水,注射用水以及其他固液樣品的采集和運送產品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產,產品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產品質量報告訂貨信息:貨號容量顏色包裝S44130mL本色4個/雙層內包、540個/箱S41160mL本色2個/雙層內包、500個/箱S421125mL本色2個/雙層內包、200個/箱S451250mL...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。 一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。 無菌取樣袋: 1.輻照滅菌、即開即用; 2.獨特設計33mm大取樣口,方便取樣,雙層無菌包裝; 3.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息; 4.所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。 訂貨信息: S111M250mL1個/雙層內包,160個/箱 S121M500mL1個/雙層內包,120個/箱 一次性無菌取樣勺生產廠家!國產無菌取樣瓶使用方法無菌...
無菌取樣勺:產品材質:聚丙烯PP(10~100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)高密度聚乙烯高密度聚乙烯(500ml)產品特點:·加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;·加固手柄,長度適中,握感舒適·扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;·單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報告訂貨信息:貨號產品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個/包S1613系列取樣勺(無菌)25毫升1個/包S1614系列取樣勺(無菌)50毫升1個/包S1615系列取樣勺(無菌)100毫升1個/包S1616系列取樣勺(無菌)300毫升1個/包S1617系列取樣勺(無菌)500毫升1個/包S1618...
使用無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。無菌取樣棉簽產品優(yōu)勢:無菌包裝:無菌單支包裝,伽馬...
無菌取樣棉簽專為清潔驗證設計,**包裝,帶折斷點,帶COA報告無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質量報告耐磨實用無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細,棉簽表面柔軟圓滑,細膩不傷物品清潔力佳做工標準,清潔強,可反復擦拭柄身韌性好柄身采用聚丙烯材質,可折斷設計材質安全材質環(huán)保安全,不含有機污染物訂貨信息:貨號S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內包,50支/1大包無菌取樣耗材專業(yè)生產廠家。微生物限度取樣瓶規(guī)格熱原:熱原亦稱致熱質或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**,此外還有來自...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的,這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等費用,綜合使用成本會更低。無菌取樣袋(可穿刺)產品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于...
無菌無熱原取樣瓶 產品用途: 用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送 產品優(yōu)勢: 1,無菌、無熱原、無動物來源 2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3,萬級凈化車間生產,產品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求 4, PE袋雙層包裝,伽馬射線輻照滅菌 5, 無內襯瓶蓋,防漏效果好 6, 可耐受121°C高溫,提供產品質量報告 訂貨信息: 貨號 容量 顏色 包裝 S441 30mL 本色 4個/雙層內包、540個/箱 S411 60mL 本色 2個/雙層內包、5...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的,這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等費用,綜合使用成本會更低。無菌取樣袋(可穿刺)產品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于...
超凈TOC樣品瓶 超凈TOC樣品瓶的選型根據所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。 產品特點: >10 萬級凈化車間內生產; >比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高; >每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。 產品材質: TOC 樣品瓶墊片采用進口的特氟龍和硅膠原材料生產,帶防塵蓋設計,避免可能有實驗室誤操作導致的潛在污染。 訂購信息: 貨號 產品名稱 規(guī)格 包裝 J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津) J...
樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。超凈TOC小瓶:>10萬級凈化車間內生產,比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測,確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。兼容:TOC樣品瓶適用于絕大多數(shù)國內外品牌的TOC分析儀,包括GESievers,島津等。訂購信息:貨號產品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用島津)J1404TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用GESievers)選擇無菌耗材的理由?一次性無菌取樣袋耗材無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響...
無菌無熱原取樣瓶:產品材質:高密度聚乙烯1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產,產品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產品質量報告訂貨信息:貨號容量顏色包裝S441系列30毫升本色4個/雙層內包、540個/箱S411系列60毫升本色2個/雙層內包、500個/箱S421系列125毫升本色2個/雙層內包、200個/箱S451系列250毫升本色1個/單層內包、120個/箱S431系列500毫升本色1個/雙層內包、70個/箱S461系列1000毫升本色8個/單層內包...