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  • 福建浮游菌采樣儀租賃廠家
    福建浮游菌采樣儀租賃廠家

    高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導致這種凝膠性能退化的因素包括:盡可能減少凝膠暴露于PAO和其他非揮發(fā)性油基測試氣溶膠中,因為過量的PAO可能會使凝膠膨脹并增加自由體積來加速無黏結(jié)聚合物的擴散速度。雖然液體測試氣溶膠不會分解粘結(jié)的聚合物材料,但它作為一種溶劑,增加了未粘結(jié)聚合物組分的遷移。建議在較低的氣溶膠濃度、良好的氣溶膠分布、盡量減少過濾器受氣溶膠影響的時間以及其他測試方法下進行測試。凝膠成分需要在嚴格的質(zhì)量控制體系下生產(chǎn)和混合。這需要包括對生產(chǎn)和混合環(huán)境的嚴格控制,對每批凝膠材料的所有相關(guān)化學和物理特性的測試,包括任何雜質(zhì)限度。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租...

  • 無錫振動測試儀租賃公司
    無錫振動測試儀租賃公司

    在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,純蒸汽的品質(zhì)直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,我們傾力推出純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓您輕松應(yīng)對各種測試需求。我們的純蒸汽測試儀具備以下三大功能:干燥度測試:準確測量純蒸汽中的水分含量,確保純蒸汽的干燥度達到標準,為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測試:檢測純蒸汽中的不凝性氣體含量,避免不凝性氣體對藥品生產(chǎn)造成的潛在風險。過熱值測試:精確測量純蒸汽的溫度,確保過熱值在安全范圍內(nèi),為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,輕松實現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時,我們還提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),讓您無后顧之憂。選...

  • 上海干熱熱電偶租賃公司
    上海干熱熱電偶租賃公司

    對于A/5級環(huán)境的采樣和任何單向流裝置,等動力采樣頭應(yīng)始終安裝在粒子計數(shù)器管上。通過這種方式,進入計數(shù)器的空氣受到盡可能少的干擾,以便進入采樣頭的粒子與未進入采樣頭時相同。這可確保獲得更準確的計數(shù)。粒子計數(shù)器的探頭必須始終朝向氣流方向,例如,對于垂直單向流,采樣頭必須朝上;對于水平單向流,采樣頭必須沿氣流方向橫向定向;在湍流潔凈室中,采樣頭必須朝上。正確的等動力采樣頭必須安裝到合適的計數(shù)器上,因為不同流速的計數(shù)器需要不同尺寸的等動力采樣頭。標準中提供了等動力采樣頭方向的指導。作為污染控制計劃的一部分,可以采用標準中推薦的每種措施,以使用光學粒子計數(shù)器優(yōu)化空氣中粒子的回收恩黌科技(上海)有限公司...

  • 福建無線溫度驗證儀租賃廠家
    福建無線溫度驗證儀租賃廠家

    蒸汽滅菌的常見錯誤: 常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。 裝載過于密集或物品在裝載中擺放位置不對 因此, 循環(huán)結(jié)束時發(fā)現(xiàn)物品變得潮濕。放于會收集冷凝水的位置的包裹物品不會干燥。物品的放置應(yīng)允許冷凝水向下方流動。物品(包裹、 呼吸袋、過濾器或其它多孔生物濾膜) 由于在循環(huán)結(jié)束時仍是濕的,在從滅菌柜取出時不能避免裝載的污染。由于在滅菌柜外冷卻,包裹上的水會浸入到被包裹的物品中。任何環(huán)境中的污染源都可能隨水一起穿過無菌屏障。還有許多其它原因可能會造成裝載潮濕,常見的是: 程序設(shè)計干燥真空水平或時間不夠; 袋裝的橡膠或塑料制品(如橡膠塞、...

  • 無錫干熱熱電偶租賃廠家
    無錫干熱熱電偶租賃廠家

    高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導致這種凝膠性能退化的因素包括:盡可能減少凝膠暴露于PAO和其他非揮發(fā)性油基測試氣溶膠中,因為過量的PAO可能會使凝膠膨脹并增加自由體積來加速無黏結(jié)聚合物的擴散速度。雖然液體測試氣溶膠不會分解粘結(jié)的聚合物材料,但它作為一種溶劑,增加了未粘結(jié)聚合物組分的遷移。建議在較低的氣溶膠濃度、良好的氣溶膠分布、盡量減少過濾器受氣溶膠影響的時間以及其他測試方法下進行測試。凝膠成分需要在嚴格的質(zhì)量控制體系下生產(chǎn)和混合。這需要包括對生產(chǎn)和混合環(huán)境的嚴格控制,對每批凝膠材料的所有相關(guān)化學和物理特性的測試,包括任何雜質(zhì)限度。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租...

  • 常州無線溫度探頭租賃價格
    常州無線溫度探頭租賃價格

    滅菌驗證注意事項 1:選擇正確的滅菌周期。有三種基本類型的滅菌周期。根據(jù)待滅菌物質(zhì)的類型進行選擇。堅硬裝載(真空),適用于那些易于滅菌的物質(zhì),因為排出空氣和蒸汽穿透對這些物質(zhì)是高度有效的。例如:敞開的玻璃器皿和大口徑的管道。典型的堅硬物品滅菌循環(huán)在通入蒸汽達到設(shè)定滅菌溫度前需要達到一個真空度。包裹物品(真空),用于滅菌困難的物品,因為和堅硬品比起來排出空氣和蒸汽穿透更難實現(xiàn)。例如,有蓋子的空瓶(玻璃或塑料),潔凈服,長軟管/管子,抽氣過濾器,進/出口小的便攜式容器。一個典型的包裹品滅菌循環(huán)在滅菌前至少進行3次抽真空。滅菌后通過真空將負載中的蒸汽抽走。液體(非真空),一般含有液體的物品不能有大的...

  • 無錫風速計租賃
    無錫風速計租賃

    恩黌科技(上海)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導下,全體上下,團結(jié)一致,共同進退,共同把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來上海恩黌科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗,才能繼續(xù)上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!恩黌科技主營KAYE SIM盒...

  • 江蘇靜電測試儀租賃
    江蘇靜電測試儀租賃

    蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。通氣容器中的液體放置于深托盤內(nèi),以收集沸溢的液體(在緩慢排氣循環(huán))。托盤會容納水也會滯留空氣。蒸汽不能在托盤內(nèi)受滯留空氣的阻礙而不能接觸到表面,因此達不到滅菌效果。解決方法是去除托盤,調(diào)試滅菌柜的緩慢排氣速率,防止沸溢。淺托盤,少于 1” (25 mm)深, 可用于少量沸溢不可避免時的情況。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營濕熱熱電偶租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。江蘇靜電測試儀租賃在制藥行業(yè),高效過濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾...

  • 南京聲校準器租賃公司
    南京聲校準器租賃公司

    激光塵埃計數(shù)器采用光散射原理,捕捉空氣中的塵埃粒子,讓您輕松掌握潔凈室的空氣潔凈度。面向食品、醫(yī)藥、保健品、醫(yī)療器械行業(yè)潔凈室及醫(yī)院潔凈手術(shù)室,我們的計數(shù)器將為您的潔凈度檢測提供可靠的支持。我們深知,潔凈度對于您的事業(yè)至關(guān)重要。因此,我們特別推出了潔凈度檢測租賃服務(wù),讓您無需承擔高昂的設(shè)備購置費用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測能力。讓我們攜手共創(chuàng)純凈未來,為您的事業(yè)保駕護航!激光塵埃粒子計數(shù)器,您值得信賴的選擇恩黌科技主營空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。南京聲校準器租賃公司高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凹槽凝膠量不足。在一些情況下,從工廠交付的HEPA/ULPA過濾器,其凹槽中的...

  • 常州風量罩租賃價格
    常州風量罩租賃價格

    滅菌驗證注意事項 8:熱電偶準確度確認的頻率。如果你正在進行(如,在幾個星期內(nèi))大量的驗證測試,你需要考慮熱電偶的準確度??梢栽诿看芜\行和/或在整個測試周期結(jié)束后進行。如果等到測試周期結(jié)束,則存在由于熱電偶未滿足接受驗收標準而導致所有測試失效的風險。但是,在每次測試后做檢查,則會增加完成測試所需的時間。每三次運行或每隔幾天執(zhí)行一次準確性檢查是一種合理的折衷方案。驗證熱電偶的準確度,應(yīng)允許至少一個或兩個熱電偶失效。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營坡度計租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。常州風量罩租賃價格高效過濾器,導致邊框...

  • 徐州干熱探頭租賃公司
    徐州干熱探頭租賃公司

    恩黌科技(上海)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!恩黌科技...

  • 常州紫外輻照測試儀租賃廠家
    常州紫外輻照測試儀租賃廠家

    高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。硅凝膠。硅膠已被成功地用于密封過濾器多年。它具有良好的質(zhì)量、使用壽命和抗氧化性。在選擇硅酮凝膠時,需要謹慎對待,以適應(yīng)它們將暴露的環(huán)境。硅凝膠不應(yīng)該使用在預計經(jīng)?;蜷L時間接觸酸或堿的地方。硅酮凝膠通常比聚氨酯凝膠更能抵抗用于醫(yī)藥潔凈室清潔和消毒的氧化化學物質(zhì)(如漂白劑、滅菌劑、酚醛清潔劑/消毒劑)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗證系統(tǒng)租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。常州紫外輻照測試儀租賃廠家激光塵埃計數(shù)器采用光散射原理,捕捉空氣中的塵埃粒...

  • 徐州臭氧濃度測試儀器租賃公司
    徐州臭氧濃度測試儀器租賃公司

    高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:還應(yīng)該注意的是,當制藥應(yīng)用中的凝膠材料被觀察到失去或改變顏色時,并不一定等同于凝膠性能的降低。醫(yī)藥潔凈室中常用的清潔和消毒化學品可以通過漂白凝膠中的著色劑使凝膠變色,但通常不會破壞粘合的硅膠聚合物。盡管凝膠系統(tǒng)乍一看可能彼此相似,但在制藥行業(yè)的操作條件下,它們可能有其他特性使它們非常不同。然而,所有凝膠系統(tǒng)都需要滿足所需的物理性能,以執(zhí)行密封過濾器框架到過濾器外殼的任務(wù),如粘附力和剛度,以允許正確的刀口滲透和密封。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營聲校準器租賃,若有需要,歡迎...

  • 常州二氧化碳濃度測試儀租賃價格
    常州二氧化碳濃度測試儀租賃價格

    滅菌驗證注意事項2:使用哪一種負載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗證和操作靈活性之間需要一個權(quán)衡- 你是否驗證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性?下面是需要考慮的一些典型裝載模式:固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi)。在標準作業(yè)流程(SOP)中應(yīng)有負載配置的圖表,因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個運行過程的負載。這種情況要求至少驗證運行3循環(huán),但負載配置沒有靈活性。固定負載/可變位置模式 指負載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的。在 SOP 中只需一個負載列表。在測試運行過程中,驗證運行應(yīng)通過輪換負荷物品逐個位置論證不同位置的等效性。如果經(jīng)過 3 ...

  • 浙江標準鉑電阻租賃價格
    浙江標準鉑電阻租賃價格

    恩黌科技(上海)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!恩黌科技...

  • 徐州紅外轉(zhuǎn)速計租賃公司
    徐州紅外轉(zhuǎn)速計租賃公司

    在制藥行業(yè),高效過濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產(chǎn)要求強制使用高效過濾器,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時也會使用。H13和H14(DIN1822)是高效過濾器的兩種型號,后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢?我們經(jīng)??吹皆诠緝?nèi)部文件中,要求每年更換過濾器,而不管檢測結(jié)果如何。這是否合理?在相關(guān)的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求,過濾器不得有泄漏,這需要通過確認和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測試,無菌車間來說這是必須的。根據(jù)GMP 附錄1的技術(shù)詮釋,A/B級每6個月進行泄漏測試,C/D級則為12個月。FDA...

  • 安徽壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃公司
    安徽壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃公司

    微生物浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點。微生物浮游菌采樣器一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計,采樣直接,采樣口風速與潔凈室內(nèi)風速基本一致,能更準確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時,帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些微生物在培養(yǎng)過程中,發(fā)生動態(tài)再水化過程,高速生長,從而更快得出結(jié)果。用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學部門作空氣微生物的采樣研究。恩黌科技提供浮游菌采樣器租賃服務(wù),可幫助...

  • 常州非接觸式轉(zhuǎn)速計租賃公司
    常州非接觸式轉(zhuǎn)速計租賃公司

    蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。卸壓/抽真空速率控制可用,但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備(可選) 抽真空和卸壓速率的控制功能,但許多情況下該速率控制并沒有被使用。如果沒有采用卸壓速率控制,在預調(diào)節(jié)卸壓階段,蒸汽將以預定速率進入腔室,從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時間分散。如果沒有采用抽真空速率控制, 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見問題是爆袋。在預調(diào)節(jié)和后調(diào)節(jié)抽真空階段, 減緩抽真空速率使呼吸袋內(nèi)部壓力有時間平衡,并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)...

  • 福建壓差計租賃公司
    福建壓差計租賃公司

    在制藥行業(yè),高效過濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產(chǎn)要求強制使用高效過濾器,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時也會使用。H13和H14(DIN1822)是高效過濾器的兩種型號,后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢?我們經(jīng)??吹皆诠緝?nèi)部文件中,要求每年更換過濾器,而不管檢測結(jié)果如何。這是否合理?在相關(guān)的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求,過濾器不得有泄漏,這需要通過確認和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測試,無菌車間來說這是必須的。根據(jù)GMP 附錄1的技術(shù)詮釋,A/B級每6個月進行泄漏測試,C/D級則為12個月。FDA...

  • 工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃廠家
    工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃廠家

    蒸汽滅菌的常見錯誤: 常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。 袋裝和/或嚴密包裹的物品緊實地裝載在腔室內(nèi)。 這樣, 預真空階段后空氣可能仍然滯留在物品中,阻礙了滅菌。物品不應(yīng)過度包裹,且應(yīng)在物品間留有足夠的空間。 預真空和壓力脈動必須正確地設(shè)定,以完全排除裝載內(nèi)的空氣。通常, 應(yīng)該程序設(shè)定達到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (絕壓))真空且四次(及以上)預真空脈動,以確保裝載情況下空氣排除充分。有些非常密集的裝載在預調(diào)節(jié)真空峰值時可能需要一段較短( 2-5min)的保持時間,從而排除滯留的空氣。預調(diào)節(jié)真...

  • 福建純蒸汽檢測設(shè)備租賃
    福建純蒸汽檢測設(shè)備租賃

    滅菌驗證注意事項3:選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置。液體滅菌時所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負載能否通過接收標準。需要不止一個液體監(jiān)控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,就越難滅菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,就越難滅菌。理想情況下,液體監(jiān)控裝置所在應(yīng)是難滅菌的,放置在腔室內(nèi)冷點。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置,如果液體需要很長時間來達到滅菌溫度,則負載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會變性。不要對不同組分的負載嘗試控制,如果液體控制需要很長時間還達不到滅菌溫度,則負載介...

  • 福建聲級計租賃公司
    福建聲級計租賃公司

    更換高效過濾器根據(jù)空調(diào)驗證時風量和撿漏是必須的,但同時也應(yīng)制定出具體高效過濾器使用周期,故還是應(yīng)該有定期的概念。同時必須定期進行過濾器完整性測試。高效過濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計數(shù)器,但A級潔凈區(qū)高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數(shù)器掃描檢漏。高效過濾器完整性檢測目前通用的是PAO法(也有叫DOP法),需使用氣溶膠發(fā)生器在高效過濾器上游產(chǎn)生氣溶膠,然后使用氣溶膠光度計在高效過濾器下游檢測泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營環(huán)境檢測設(shè)備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。福建聲級計租賃公司蒸汽滅...

  • 江西壓力傳感器租賃價格
    江西壓力傳感器租賃價格

    在制藥行業(yè),高效過濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產(chǎn)要求強制使用高效過濾器,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時也會使用。H13和H14(DIN1822)是高效過濾器的兩種型號,后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢?我們經(jīng)??吹皆诠緝?nèi)部文件中,要求每年更換過濾器,而不管檢測結(jié)果如何。這是否合理?在相關(guān)的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求,過濾器不得有泄漏,這需要通過確認和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測試,無菌車間來說這是必須的。根據(jù)GMP 附錄1的技術(shù)詮釋,A/B級每6個月進行泄漏測試,C/D級則為12個月。FDA...

  • 福建壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃公司
    福建壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃公司

    在制藥行業(yè),高效過濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產(chǎn)要求強制使用高效過濾器,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時也會使用。H13和H14(DIN1822)是高效過濾器的兩種型號,后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢?我們經(jīng)??吹皆诠緝?nèi)部文件中,要求每年更換過濾器,而不管檢測結(jié)果如何。這是否合理?在相關(guān)的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求,過濾器不得有泄漏,這需要通過確認和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測試,無菌車間來說這是必須的。根據(jù)GMP 附錄1的技術(shù)詮釋,A/B級每6個月進行泄漏測試,C/D級則為12個月。FDA...

  • 無錫溫度驗證儀租賃廠家
    無錫溫度驗證儀租賃廠家

    高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。為了大限度地降低凝膠在制藥應(yīng)用中的降解風險,一般建議選擇具有以下特點的硅膠系統(tǒng):高分子量;低百分比的無粘結(jié)凝膠成分;在嚴格的質(zhì)量控制系統(tǒng)下制造和混合,在框架中適當設(shè)計的人字接頭;在過濾器測試期間使暴露的PAO量較低。在特定的應(yīng)用中,聚氨酯凝膠可能是合適的。建議與過濾器供應(yīng)商合作,為特定的應(yīng)用選擇合適的凝膠。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營風量罩租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。無錫溫度驗證儀租賃廠家蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與...

  • 徐州聲級計租賃
    徐州聲級計租賃

    蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項:蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱,夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應(yīng)滿足適用的材料以及焊接標準。如果進口蒸汽壓力超出供應(yīng)商的建議值,應(yīng)當考慮使用其他閥門(如蒸汽調(diào)節(jié)閥,減壓閥,泄壓閥,截流閥)。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水,應(yīng)當選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗證檢測設(shè)備請聯(lián)系恩黌科技,恩黌科技專注于驗證檢測儀器租賃服務(wù)。恩黌科技主營KAYE IRTD標準鉑電阻租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。徐州聲級計租賃高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導致這...

  • 無線溫度驗證儀租賃公司
    無線溫度驗證儀租賃公司

    恩黌科技(上海)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導下,全體上下,團結(jié)一致,共同進退,共同把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來上海恩黌科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗,才能繼續(xù)上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!恩黌科技主營振動測試儀租賃,若...

  • 上海工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃廠家
    上海工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃廠家

    蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項:蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱,夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應(yīng)滿足適用的材料以及焊接標準。如果進口蒸汽壓力超出供應(yīng)商的建議值,應(yīng)當考慮使用其他閥門(如蒸汽調(diào)節(jié)閥,減壓閥,泄壓閥,截流閥)。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水,應(yīng)當選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗證檢測設(shè)備請聯(lián)系恩黌科技,恩黌科技專注于驗證檢測儀器租賃服務(wù)。恩黌科技主營水霧發(fā)生器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。上海工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃廠家高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。聚氨酯凝膠。聚氨...

  • 徐州坡度計租賃公司
    徐州坡度計租賃公司

    更換高效過濾器根據(jù)空調(diào)驗證時風量和撿漏是必須的,但同時也應(yīng)制定出具體高效過濾器使用周期,故還是應(yīng)該有定期的概念。同時必須定期進行過濾器完整性測試。高效過濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計數(shù)器,但A級潔凈區(qū)高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數(shù)器掃描檢漏。高效過濾器完整性檢測目前通用的是PAO法(也有叫DOP法),需使用氣溶膠發(fā)生器在高效過濾器上游產(chǎn)生氣溶膠,然后使用氣溶膠光度計在高效過濾器下游檢測泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營激光塵埃粒子計數(shù)器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。徐州坡度計租賃公司...

  • 徐州風速計租賃公司
    徐州風速計租賃公司

    滅菌驗證注意事項6:確定接受標準。大多數(shù)驗證部門有標準操作程序(SOP)詳細說明滅菌工藝驗證的要求。列出所有接受標準的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標準:第一階段 - 熱分布(空載);第二階段 - 熱分布(裝載);第三階段 - 熱分布(裝載)內(nèi)部冷點測定;第四階段 - 熱穿透。對于滅菌液體(非真空)和多孔裝載(真空),第三階段和第四階段可能存在不同的要求,例如滅菌結(jié)束時 F0>15(只針對液體)。典型的接受標準如下:所有多孔裝載程序要求結(jié)束時SAL≤10-6。所有多孔物品至少進行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6,并且F0 >15,因...

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