設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)是確認(rèn)儀器的功能性和操作指標(biāo)滿足儀器的預(yù)定用途,以此作為選擇儀器供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)。DQ包括的內(nèi)容有:實(shí)驗(yàn)室根據(jù)使用要求,提出實(shí)驗(yàn)室需求說(shuō)明(Userrequirementsspecification,URS);儀器供應(yīng)商有針對(duì)性地回復(fù)URS。對(duì)儀器硬件/軟件的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn);實(shí)驗(yàn)室對(duì)供應(yīng)商的DQ進(jìn)行確認(rèn),以保證滿足儀器的預(yù)定用途;實(shí)驗(yàn)室選擇供應(yīng)商。DQ由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保儀器適用于預(yù)期用途。供應(yīng)商只能作為儀器DQ的一部分,負(fù)責(zé)提供技術(shù)指標(biāo)和其他有關(guān)信息。URS是由實(shí)驗(yàn)室提出的,但不能完全依賴供應(yīng)商。DQ在儀器購(gòu)買(mǎi)前完成。恩黌科技主營(yíng)紅外轉(zhuǎn)速計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要...
使用 Dr?ger Aerotest Alpha 可以檢測(cè)壓縮機(jī)或者壓縮氣瓶供應(yīng)的呼吸空氣的質(zhì)量。 通過(guò)該檢測(cè)系統(tǒng),可確保對(duì)呼吸空氣進(jìn)行可靠檢測(cè),使其符合 EN 12021 相關(guān)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。德?tīng)柛裼蜋z測(cè)盒我們專(zhuān)門(mén)開(kāi)發(fā)了用于檢測(cè)、檢查壓縮空氣中是否存在油氣溶膠的新款德?tīng)柛裼蜋z測(cè)盒。 除了常見(jiàn)油和傳統(tǒng)油,此檢測(cè)盒甚至還可以檢測(cè)合成油,無(wú)論其種類(lèi)和粘度如何。 Dr?ger Aerotest Alpha 的所有組件均采用實(shí)用包裝,即拆即用。污染物檢測(cè)與測(cè)量使用 Dr?ger Aerotest Alpha 可以可靠地確定壓縮空氣流中各種潛在污染物,如一氧化碳、二氧化碳、水蒸氣或油。 可以選擇同時(shí)或者分別確...
在醫(yī)藥行業(yè),每一個(gè)細(xì)節(jié)都關(guān)乎生命,每一份數(shù)據(jù)都承載著責(zé)任。我們深知,滅菌器的溫度分布測(cè)試、在線滅菌的溫度控制、凍干機(jī)板層均勻度的保證,以及溫度曲線的精確繪制,都是生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的環(huán)節(jié)。然而,專(zhuān)業(yè)的設(shè)備和技術(shù),往往需要高昂的投資。為此,我們傾力推出“溫度驗(yàn)證儀租賃”服務(wù),以更經(jīng)濟(jì)、更便捷的方式,滿足您的需求。我們的設(shè)備先進(jìn)、性能穩(wěn)定,能夠?yàn)槟峁?zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)支持。讓我們一起,用科技守護(hù)生命的每一刻.黌科技主營(yíng)臭氧濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。山西壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀租賃電話滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)6:確定接受標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)驗(yàn)證部門(mén)有標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)詳細(xì)說(shuō)明滅菌工藝驗(yàn)證的要求。列出所有接...
組裝和安裝:組裝、安裝儀器,實(shí)施初步診斷和測(cè)試??梢杂芍圃焐?、供應(yīng)商、專(zhuān)業(yè)工程師、或機(jī)構(gòu)內(nèi)部有資質(zhì)的人員進(jìn)行組裝和安裝。要保證硬件及軟件正常安裝,系統(tǒng)正常配置。制造商提供的安裝測(cè)試和指南可以作為確定儀器可接受標(biāo)準(zhǔn)的低參考依據(jù),實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)需要將實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充到購(gòu)買(mǎi)的安裝包中。應(yīng)收集記錄系統(tǒng)安裝文件,記錄實(shí)驗(yàn)室初次安裝的用戶參考手冊(cè),組裝和安裝中觀察到的任何不正常的情況都應(yīng)予以記錄。網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存:有的分析系統(tǒng)要求實(shí)驗(yàn)室在安裝現(xiàn)場(chǎng)提供網(wǎng)絡(luò)連接和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存能力。如有有求,應(yīng)將儀器連接至網(wǎng)絡(luò),并核查其功能。黌科技主營(yíng)臭氧濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。福建無(wú)線溫度探頭租賃電話驗(yàn)證報(bào)告是按照驗(yàn)...
恩黌科技(上海)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開(kāi)創(chuàng)新天地,繪畫(huà)新藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,共同把各方面工作做得更好,努力開(kāi)創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來(lái)上海恩黌科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來(lái),即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),也不足以驕傲,過(guò)去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想!恩黌科技主營(yíng)RT210干熱探頭...
蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。卸壓/抽真空速率控制可用,但沒(méi)有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備(可選) 抽真空和卸壓速率的控制功能,但許多情況下該速率控制并沒(méi)有被使用。如果沒(méi)有采用卸壓速率控制,在預(yù)調(diào)節(jié)卸壓階段,蒸汽將以預(yù)定速率進(jìn)入腔室,從而造成過(guò)熱的問(wèn)題和 EN285 符合性問(wèn)題。減緩卸壓速率使卸壓過(guò)程中的過(guò)熱有時(shí)間分散。如果沒(méi)有采用抽真空速率控制, 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見(jiàn)問(wèn)題是爆袋。在預(yù)調(diào)節(jié)和后調(diào)節(jié)抽真空階段, 減緩抽真空速率使呼吸袋內(nèi)部壓力有時(shí)間平衡,并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)...
高效過(guò)濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過(guò)濾器凝膠性能退化。導(dǎo)致這種凝膠性能退化的因素包括:交聯(lián)(鍵合)凝膠材料的數(shù)量應(yīng)足夠,以減少無(wú)鍵合聚合物的數(shù)量。這需要與凝膠適當(dāng)密封過(guò)濾器所需的機(jī)械性能相平衡。在生產(chǎn)過(guò)程中,控制成分的比例和混合操作對(duì)正確的交聯(lián)凝膠至關(guān)重要。凝膠系統(tǒng)的分子量很重要。更高分子量的凝膠體系組分減少了無(wú)粘結(jié)聚合物的擴(kuò)散。需要的是分子量的窄分布。這還需要與諸如起始成分的粘度和固化凝膠的表面黏度等性能進(jìn)行平衡。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢恩黌科技主營(yíng)高溫基準(zhǔn)干井租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。四川...
高效過(guò)濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過(guò)濾器凝膠性能退化。在制藥應(yīng)用中,有觀察結(jié)果顯示,過(guò)濾器凝膠材料會(huì)降解為可流動(dòng)、粘稠的材料,而不是一種的固體凝膠。這種行為在業(yè)界得到了大量的研究,是導(dǎo)致這種失敗模式的幾個(gè)因素之一。這種失敗主要是由于不受控的凝膠成分?jǐn)U散到凝膠表面。因此,這種遷移是凝膠性能的退化;從技術(shù)上講,它不是粘結(jié)凝膠聚合物的降解,因?yàn)榫酆衔镦I沒(méi)有斷裂。過(guò)濾器制造商都開(kāi)發(fā)了自己的凝膠系統(tǒng),以降低這種凝膠性能下降模式的風(fēng)險(xiǎn),建議與過(guò)濾器供應(yīng)商合作,了解適合特定應(yīng)用的凝膠系統(tǒng)和過(guò)濾器設(shè)計(jì)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢...
安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:潤(rùn)滑劑、機(jī)械密封液的確認(rèn)所用潤(rùn)滑劑、機(jī)械密封液是否正確。對(duì)于可能會(huì)接觸到產(chǎn)品的地方應(yīng)選用食品級(jí)或藥品級(jí)的潤(rùn)滑劑、機(jī)械密封液(如反應(yīng)罐的攪拌軸所用的潤(rùn)滑劑)。安裝過(guò)程的確認(rèn)安裝位置、安裝的環(huán)境、各部分的連接方式等是否符合設(shè)計(jì)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求和用戶的要求,是否與P&IDs圖一致。管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認(rèn)是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱(chēng)、編碼、規(guī)格、型號(hào)、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進(jìn)行校驗(yàn)。公用系統(tǒng)確認(rèn)水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過(guò)濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。黌科技主營(yíng)壓差計(jì)租賃...
運(yùn)行確認(rèn)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:測(cè)試的數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)記錄下來(lái),對(duì)運(yùn)行中出現(xiàn)的偏差要及時(shí)調(diào)查整改,直到所有的問(wèn)題得到解決,才能進(jìn)行下一步性能確認(rèn)(PQ)階段。對(duì)于老設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn),在確定其運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)一般不同于新設(shè)備,因?yàn)樵O(shè)備經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行后某些參數(shù)經(jīng)過(guò)維修也不能達(dá)到原設(shè)計(jì)時(shí)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),但設(shè)備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求,我們不必報(bào)廢該設(shè)備。因此,應(yīng)綜合該設(shè)備購(gòu)買(mǎi)時(shí)的原設(shè)計(jì)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來(lái)確定新的運(yùn)行參數(shù)標(biāo)準(zhǔn),原則上新的參數(shù)應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于生產(chǎn)工藝的要求。如;某反應(yīng)罐出廠時(shí)攪拌的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)速為0~120r/min,經(jīng)過(guò)幾年的運(yùn)行現(xiàn)只能達(dá)到o~110r/min,而該反應(yīng)罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉(zhuǎn)速為80...
微生物浮游菌采樣器是一種常用的檢測(cè)儀器,能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。微生物浮游菌采樣器一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì),采樣直接,采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時(shí),帶塵菌空氣高速通過(guò)微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些微生物在培養(yǎng)過(guò)程中,發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過(guò)程,高速生長(zhǎng),從而更快得出結(jié)果。用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無(wú)菌環(huán)境中的空氣微生物檢測(cè)以及有關(guān)研究教學(xué)部門(mén)作空氣微生物的采樣研究。恩黌科技提供浮游菌采樣器租賃服務(wù),可幫助...
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 1:選擇正確的滅菌周期。有三種基本類(lèi)型的滅菌周期。根據(jù)待滅菌物質(zhì)的類(lèi)型進(jìn)行選擇。堅(jiān)硬裝載(真空),適用于那些易于滅菌的物質(zhì),因?yàn)榕懦隹諝夂驼羝┩笇?duì)這些物質(zhì)是高度有效的。例如:敞開(kāi)的玻璃器皿和大口徑的管道。典型的堅(jiān)硬物品滅菌循環(huán)在通入蒸汽達(dá)到設(shè)定滅菌溫度前需要達(dá)到一個(gè)真空度。包裹物品(真空),用于滅菌困難的物品,因?yàn)楹蛨?jiān)硬品比起來(lái)排出空氣和蒸汽穿透更難實(shí)現(xiàn)。例如,有蓋子的空瓶(玻璃或塑料),潔凈服,長(zhǎng)軟管/管子,抽氣過(guò)濾器,進(jìn)/出口小的便攜式容器。一個(gè)典型的包裹品滅菌循環(huán)在滅菌前至少進(jìn)行3次抽真空。滅菌后通過(guò)真空將負(fù)載中的蒸汽抽走。液體(非真空),一般含有液體的物品不能有大的...
(四)運(yùn)行確認(rèn)旨在通過(guò)對(duì)設(shè)施設(shè)備各功能的測(cè)試,以及空載和滿載運(yùn)行,確認(rèn)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行、操作性能符合相應(yīng)生產(chǎn)工藝條件和生產(chǎn)能力要求。執(zhí)行運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)前需確認(rèn)IQ已完成并符合預(yù)期目標(biāo),如果存在未關(guān)閉偏差,偏差不影響OQ的進(jìn)行;設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版,在OQ階段審核SOP的準(zhǔn)確性和適用性,在性能確認(rèn)前完成審批;方案執(zhí)行前完成相關(guān)人員的培訓(xùn)。運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)一般涉及設(shè)備初步檢查,如開(kāi)停機(jī)、安全、連鎖檢查等完成設(shè)備啟動(dòng)的檢查。運(yùn)行操作檢查,如開(kāi)機(jī)后的運(yùn)轉(zhuǎn)檢查,急停檢查,功能測(cè)試(包含挑戰(zhàn)性測(cè)試。測(cè)試中,應(yīng)包含運(yùn)行設(shè)備的上下限,必要時(shí)選擇“差條件”);以及涉及標(biāo)準(zhǔn)和URS制定的其他測(cè)試項(xiàng)目(UR...
安裝時(shí)進(jìn)行核查的內(nèi)容包括:儀器按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送,現(xiàn)場(chǎng)的儀器與配置清單一致,實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求,儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝,測(cè)試軟硬件符合設(shè)定要求。安裝核查適用于新儀器、二手儀器,或已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的儀器如果搬遷到另一地點(diǎn)、或由于其他原因重新安裝時(shí),通常也需進(jìn)行核查。對(duì)已有的但之前沒(méi)有驗(yàn)證過(guò)的儀器進(jìn)行安裝核查時(shí),不需要重新組裝安裝,只需要按安裝核查的內(nèi)容進(jìn)行核查即可。需要時(shí),安裝核查要將所有相關(guān)的過(guò)程及系統(tǒng)保留文件記錄。恩黌科技主營(yíng)純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。上海壓縮空氣檢測(cè)儀租賃電話OQ是確認(rèn)該設(shè)備在選定的環(huán)境下能...
蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。通氣容器中的液體放置于深托盤(pán)內(nèi),以收集沸溢的液體(在緩慢排氣循環(huán))。托盤(pán)會(huì)容納水也會(huì)滯留空氣。蒸汽不能在托盤(pán)內(nèi)受滯留空氣的阻礙而不能接觸到表面,因此達(dá)不到滅菌效果。解決方法是去除托盤(pán),調(diào)試滅菌柜的緩慢排氣速率,防止沸溢。淺托盤(pán),少于 1” (25 mm)深, 可用于少量沸溢不可避免時(shí)的情況。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營(yíng)靜電測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。山東壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試儀租賃電話高效過(guò)濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過(guò)濾器凹槽凝膠量不足。在一些...
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)6:確定接受標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)驗(yàn)證部門(mén)有標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)詳細(xì)說(shuō)明滅菌工藝驗(yàn)證的要求。列出所有接受標(biāo)準(zhǔn)的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標(biāo)準(zhǔn):第一階段 - 熱分布(空載);第二階段 - 熱分布(裝載);第三階段 - 熱分布(裝載)內(nèi)部冷點(diǎn)測(cè)定;第四階段 - 熱穿透。對(duì)于滅菌液體(非真空)和多孔裝載(真空),第三階段和第四階段可能存在不同的要求,例如滅菌結(jié)束時(shí) F0>15(只針對(duì)液體)。典型的接受標(biāo)準(zhǔn)如下:所有多孔裝載程序要求結(jié)束時(shí)SAL≤10-6。所有多孔物品至少進(jìn)行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6,并且F0 >15,因...
二)調(diào)試階段設(shè)備、系統(tǒng)在投入使用前一般要經(jīng)過(guò)驗(yàn)收測(cè)試,本階段不屬于GMP管理范疇,按照使用方和供應(yīng)商的需求開(kāi)展,若調(diào)試階段的測(cè)試內(nèi)容用于驗(yàn)證,則調(diào)試階段需按照GMP的要求進(jìn)行管理。調(diào)試階段包括工廠驗(yàn)收測(cè)試(FAT)和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試(SAT)。FAT-——設(shè)備依據(jù)設(shè)計(jì)完成建造后,在發(fā)貨前需在客戶見(jiàn)證下由供應(yīng)商在制造場(chǎng)地對(duì)待交付的設(shè)備進(jìn)行工廠驗(yàn)收測(cè)試,旨在保證設(shè)備已經(jīng)嚴(yán)格按照要求完成了組裝調(diào)試。測(cè)試方案由供應(yīng)商負(fù)責(zé)編寫(xiě),并完成測(cè)試,F(xiàn)AT的報(bào)告需由用戶審核、批準(zhǔn)。當(dāng)測(cè)試內(nèi)容不受運(yùn)輸或安裝影響時(shí),且在執(zhí)行中按照GMP的驗(yàn)證管理要求開(kāi)展FAT,則后續(xù)的驗(yàn)證中可不重復(fù)進(jìn)行,將FAT相關(guān)的測(cè)試附在驗(yàn)證文件中...
高效過(guò)濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過(guò)濾器凝膠性能退化。硅凝膠。硅膠已被成功地用于密封過(guò)濾器多年。它具有良好的質(zhì)量、使用壽命和抗氧化性。在選擇硅酮凝膠時(shí),需要謹(jǐn)慎對(duì)待,以適應(yīng)它們將暴露的環(huán)境。硅凝膠不應(yīng)該使用在預(yù)計(jì)經(jīng)常或長(zhǎng)時(shí)間接觸酸或堿的地方。硅酮凝膠通常比聚氨酯凝膠更能抵抗用于醫(yī)藥潔凈室清潔和消毒的氧化化學(xué)物質(zhì)(如漂白劑、滅菌劑、酚醛清潔劑/消毒劑)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢黌科技主營(yíng)低甲醛濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。河北溫度驗(yàn)證測(cè)試設(shè)備租賃電話驗(yàn)證報(bào)告的起草:大部分企業(yè)是QA進(jìn)行驗(yàn)證報(bào)告的起草,我...
C類(lèi)是包括儀器和計(jì)算機(jī)分析系統(tǒng)的精密儀器。C類(lèi)儀器的安裝是復(fù)雜的工程,要求在專(zhuān)業(yè)人員的幫助下進(jìn)行。對(duì)C類(lèi)儀器應(yīng)按照上面的4個(gè)階段實(shí)施驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室對(duì)C類(lèi)儀器應(yīng)根據(jù)儀器的應(yīng)用領(lǐng)域設(shè)置對(duì)其功能、運(yùn)行和性能極限的技術(shù)要求。判定C類(lèi)儀器是否滿足實(shí)驗(yàn)室要求的方式是根據(jù)特定的功能測(cè)試和性能測(cè)試來(lái)確認(rèn)。C類(lèi)設(shè)備的例子包括:原子吸收光譜儀、溶出度儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、高壓液相色譜儀、質(zhì)譜儀、酶標(biāo)儀、X射線熒光光譜儀、X射線衍射儀、二極管陣列檢測(cè)器、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀、紫外/可見(jiàn)光光譜儀、原子發(fā)射光譜儀等精密儀器等黌科技主營(yíng)低二氧化碳濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。山東標(biāo)準(zhǔn)鉑...
設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)是確認(rèn)儀器的功能性和操作指標(biāo)滿足儀器的預(yù)定用途,以此作為選擇儀器供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)。DQ包括的內(nèi)容有:實(shí)驗(yàn)室根據(jù)使用要求,提出實(shí)驗(yàn)室需求說(shuō)明(Userrequirementsspecification,URS);儀器供應(yīng)商有針對(duì)性地回復(fù)URS。對(duì)儀器硬件/軟件的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn);實(shí)驗(yàn)室對(duì)供應(yīng)商的DQ進(jìn)行確認(rèn),以保證滿足儀器的預(yù)定用途;實(shí)驗(yàn)室選擇供應(yīng)商。DQ由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保儀器適用于預(yù)期用途。供應(yīng)商只能作為儀器DQ的一部分,負(fù)責(zé)提供技術(shù)指標(biāo)和其他有關(guān)信息。URS是由實(shí)驗(yàn)室提出的,但不能完全依賴供應(yīng)商。DQ在儀器購(gòu)買(mǎi)前完成。恩黌科技主營(yíng)RT200無(wú)線溫度探頭(濕熱)租賃及驗(yàn)...
更換高效過(guò)濾器根據(jù)空調(diào)驗(yàn)證時(shí)風(fēng)量和撿漏是必須的,但同時(shí)也應(yīng)制定出具體高效過(guò)濾器使用周期,故還是應(yīng)該有定期的概念。同時(shí)必須定期進(jìn)行過(guò)濾器完整性測(cè)試。高效過(guò)濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,但A級(jí)潔凈區(qū)高效過(guò)濾器不推薦使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描檢漏。高效過(guò)濾器完整性檢測(cè)目前通用的是PAO法(也有叫DOP法),需使用氣溶膠發(fā)生器在高效過(guò)濾器上游產(chǎn)生氣溶膠,然后使用氣溶膠光度計(jì)在高效過(guò)濾器下游檢測(cè)泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢。恩黌科技主營(yíng)KAYE IRTD標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。山東濕熱...
滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 8:熱電偶準(zhǔn)確度確認(rèn)的頻率。如果你正在進(jìn)行(如,在幾個(gè)星期內(nèi))大量的驗(yàn)證測(cè)試,你需要考慮熱電偶的準(zhǔn)確度。可以在每次運(yùn)行和/或在整個(gè)測(cè)試周期結(jié)束后進(jìn)行。如果等到測(cè)試周期結(jié)束,則存在由于熱電偶未滿足接受驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致所有測(cè)試失效的風(fēng)險(xiǎn)。但是,在每次測(cè)試后做檢查,則會(huì)增加完成測(cè)試所需的時(shí)間。每三次運(yùn)行或每隔幾天執(zhí)行一次準(zhǔn)確性檢查是一種合理的折衷方案。驗(yàn)證熱電偶的準(zhǔn)確度,應(yīng)允許至少一個(gè)或兩個(gè)熱電偶失效。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無(wú)線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題。歡迎來(lái)電咨詢恩黌科技主營(yíng)KAYE有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)設(shè)備租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。遼寧無(wú)線溫度驗(yàn)證...
運(yùn)行確認(rèn)(Operationalqualification)就是提供文件證明通過(guò)一系列的測(cè)試,工藝設(shè)備和輔助系統(tǒng)的每一部分功能都能在設(shè)計(jì)規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)穩(wěn)定運(yùn)行。工程項(xiàng)目技術(shù)人員根據(jù)設(shè)備的技術(shù)文件,設(shè)備工藝流程圖,設(shè)備操作手冊(cè)等起草“運(yùn)行確認(rèn)方案”。運(yùn)行確認(rèn)一般采用單個(gè)部分的空機(jī)運(yùn)行,必要時(shí)帶料運(yùn)行(如水、硅藻土等)。對(duì)于一些關(guān)鍵性部件,除常規(guī)功能測(cè)試外,還應(yīng)作差條件測(cè)試和臨界測(cè)試。差條件測(cè)試指在可能苛刻的運(yùn)行條件下,經(jīng)檢查證明系統(tǒng)仍處于可控狀態(tài)。臨界測(cè)試在設(shè)計(jì)資料中確定的參數(shù)的上、下限值進(jìn)行的測(cè)試。目的是為了證明設(shè)備/系統(tǒng)在極限值時(shí)仍能正常運(yùn)行。黌科技主營(yíng)低甲醛濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),...
安裝條件確認(rèn)(公用設(shè)施/設(shè)施/環(huán)境):確認(rèn)外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作,核實(shí)安裝地點(diǎn)的環(huán)境條件滿足制造商的規(guī)定、符合儀器使用要求,安裝位置和空間滿足儀器操作、維護(hù)的需要。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)儀器大小準(zhǔn)備合適的場(chǎng)所,并滿足溫度、濕度、潔凈度、防震等的要求,電源方面的要求應(yīng)考慮電壓、電流、功率、插頭、意外停電應(yīng)急措施等;還應(yīng)考慮水、氣、排水、排風(fēng)以及安全、網(wǎng)絡(luò)連接等因素。收集記錄場(chǎng)地準(zhǔn)備及安裝文件,包括相關(guān)公用介質(zhì)(氣體、水、冷媒等)驗(yàn)收合格文件恩黌科技主營(yíng)濕熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。氧氣濃度測(cè)試儀租賃電話滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)10:制定正確的程序進(jìn)行kongzhi,以確保持續(xù)一致和正確操作。準(zhǔn)...
安裝條件確認(rèn)(公用設(shè)施/設(shè)施/環(huán)境):確認(rèn)外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作,核實(shí)安裝地點(diǎn)的環(huán)境條件滿足制造商的規(guī)定、符合儀器使用要求,安裝位置和空間滿足儀器操作、維護(hù)的需要。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)儀器大小準(zhǔn)備合適的場(chǎng)所,并滿足溫度、濕度、潔凈度、防震等的要求,電源方面的要求應(yīng)考慮電壓、電流、功率、插頭、意外停電應(yīng)急措施等;還應(yīng)考慮水、氣、排水、排風(fēng)以及安全、網(wǎng)絡(luò)連接等因素。收集記錄場(chǎng)地準(zhǔn)備及安裝文件,包括相關(guān)公用介質(zhì)(氣體、水、冷媒等)驗(yàn)收合格文件黌科技主營(yíng)過(guò)氧化氫濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。河南過(guò)氧化氫測(cè)試儀租賃電話蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本...
蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。裝載過(guò)于密集或物品在裝載中擺放位置不對(duì),因此, 循環(huán)結(jié)束時(shí)發(fā)現(xiàn)物品變得潮濕。放于會(huì)收集冷凝水的位置的包裹物品不會(huì)干燥。物品的放置應(yīng)允許冷凝水向下方流動(dòng)。物品(包裹、 呼吸袋、過(guò)濾器或其它多孔生物濾膜) 由于在循環(huán)結(jié)束時(shí)仍是濕的,在從滅菌柜取出時(shí)不能避免裝載的污染。由于在滅菌柜外冷卻,包裹上的水會(huì)浸入到被包裹的物品中。任何環(huán)境中的污染源都可能隨水一起穿過(guò)無(wú)菌屏障。還有許多其它原因可能會(huì)造成裝載潮濕,常見(jiàn)的是:程序設(shè)計(jì)干燥真空水平或時(shí)間不夠;袋裝的橡膠或塑料制品(如橡膠塞、塑料管)可能需要額外的干燥( 對(duì)于這些物品...
儀器驗(yàn)證verificationofinstruments對(duì)儀器在采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行階段實(shí)施核查,證明儀器能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)儀器驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室在儀器生命周期內(nèi)對(duì)儀器實(shí)施的全過(guò)程管理,從采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行等方面對(duì)其進(jìn)行全過(guò)程的評(píng)價(jià)和記錄,是儀器設(shè)備整體性能的綜合反映。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)分析儀器驗(yàn)證提供文件化證據(jù),證明儀器在正常操作方法和使用條件下,持續(xù)符合預(yù)定要求和質(zhì)量要求,證明儀器持續(xù)穩(wěn)定可靠,能夠提供有效的數(shù)據(jù)。儀器驗(yàn)證是產(chǎn)生數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ),是分析測(cè)試結(jié)果的保證。恩黌科技主營(yíng)濕熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。吉林氧氣濃度測(cè)試儀租賃電話(四)運(yùn)行確認(rèn)旨在通過(guò)對(duì)設(shè)施設(shè)備各功能的測(cè)試...
高效過(guò)濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:刀刃插入程度。已安裝的過(guò)濾器的理想位置是刀刃剛好插入凝膠凹槽的中間。在某些情況下,刀刃接觸凝膠凹槽的金屬邊緣——這可能導(dǎo)致附近區(qū)域的空氣旁路(密封泄漏)??梢允褂脡|片或?qū)к壱哉_安裝過(guò)濾器。過(guò)濾器可以使用墊片與安裝結(jié)構(gòu)配合,以形成可靠的壓力邊界密封,并避免過(guò)濾器元件的空氣旁路。可選用氯丁橡膠、聚氨酯、硅海綿等多種墊片材料。墊片可以手動(dòng)涂上刷涂膠或壓敏膠。墊片部分應(yīng)該用柔性粘合劑連接。或者,液體墊片材料可以直接沿著過(guò)濾器周長(zhǎng)使用,并允許膨脹成泡沫并固化,形成一個(gè)整體的,連續(xù)的墊圈。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期...
如果是運(yùn)行一定周期的設(shè)備的確認(rèn)屬于再確認(rèn)。設(shè)備再確認(rèn),可以參考初次確認(rèn)及歷次確認(rèn)的文件以及產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、自檢、偏差、變更等綜合信息,對(duì)設(shè)備進(jìn)行再確認(rèn)前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,通過(guò)設(shè)備再確認(rèn)評(píng)估確認(rèn)設(shè)備再確認(rèn)的范圍和程度。一般從以下幾方面進(jìn)行:人員、操作SOP、確認(rèn)檢查儀器儀表、安裝確認(rèn)(也可不再確認(rèn))運(yùn)行確認(rèn)(包含PLC)、性能確認(rèn)幾個(gè)方面。通過(guò)安裝確認(rèn)證明設(shè)備的安裝持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)(也可不再確認(rèn));通過(guò)運(yùn)行確認(rèn)證明設(shè)備的運(yùn)行持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn);通過(guò)性能確認(rèn)證明設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。黌科技主營(yíng)低甲醛濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。徐州浮游菌采樣儀租賃電話蒸汽滅菌的...
更換高效過(guò)濾器根據(jù)空調(diào)驗(yàn)證時(shí)風(fēng)量和撿漏是必須的,但同時(shí)也應(yīng)制定出具體高效過(guò)濾器使用周期,故還是應(yīng)該有定期的概念。同時(shí)必須定期進(jìn)行過(guò)濾器完整性測(cè)試。高效過(guò)濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,但A級(jí)潔凈區(qū)高效過(guò)濾器不推薦使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描檢漏。高效過(guò)濾器完整性檢測(cè)目前通用的是PAO法(也有叫DOP法),需使用氣溶膠發(fā)生器在高效過(guò)濾器上游產(chǎn)生氣溶膠,然后使用氣溶膠光度計(jì)在高效過(guò)濾器下游檢測(cè)泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢。黌科技主營(yíng)聲級(jí)計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。湖南甲醛濃度測(cè)試儀...