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穩(wěn)定性是LNP遞送系統(tǒng)成功的關(guān)鍵因素之一。邁安納的穩(wěn)定LNP遞送設(shè)備采用了先進(jìn)的微流控技術(shù)和自動化控制系統(tǒng)，能夠確保每個(gè)LNP批次的一致性和高質(zhì)量。我們的設(shè)備通過精確的工藝控制和實(shí)時(shí)監(jiān)控，能夠有效避免在生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的波動和偏差，從而保證藥物的穩(wěn)定性和療效...

藥物遞送的精細(xì)性在***效果中占據(jù)了至關(guān)重要的位置。LNP遞送工藝的精確控制可以顯著提高藥物在目標(biāo)細(xì)胞中的濃度，同時(shí)減少非靶細(xì)胞中的藥物暴露，從而比較大限度地提高療效，降低副作用。邁安納專注于開發(fā)精細(xì)LNP遞送工藝，利用先進(jìn)的微流控技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了對脂質(zhì)納米顆粒的...

邁安納的新型LNP遞送服務(wù)為客戶提供了從藥物設(shè)計(jì)到臨床應(yīng)用的***支持。我們的服務(wù)涵蓋了LNP遞送系統(tǒng)的開發(fā)、優(yōu)化和生產(chǎn)，旨在為每一位客戶提供量身定制的解決方案。通過結(jié)合先進(jìn)的微流控技術(shù)和納米材料科學(xué)，我們能夠開發(fā)出適合不同核酸藥物的LNP遞送方案，確保藥物的...

精細(xì)藥物遞送是現(xiàn)***物醫(yī)藥的重要發(fā)展方向。邁安納的精細(xì)LNP遞送平臺通過結(jié)合先進(jìn)的微流控技術(shù)和人工智能算法，實(shí)現(xiàn)了對藥物遞送的高度精確控制。我們的平臺能夠根據(jù)不同的核酸藥物特性，精確調(diào)整LNP的組成、大小和表面修飾，從而優(yōu)化藥物在目標(biāo)細(xì)胞中的分布和作用。這種...

在藥物開發(fā)的競爭中，時(shí)間是關(guān)鍵因素。邁安納的快速LNP遞送平臺通過引入高效的微流控技術(shù)和自動化生產(chǎn)系統(tǒng)，***縮短了藥物開發(fā)的時(shí)間。我們的平臺能夠在短時(shí)間內(nèi)完成LNP的制備、表征和優(yōu)化，確保藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。此外，平臺的靈活設(shè)計(jì)使其能夠適應(yīng)不同類型的核...

邁安納的高效納米藥物遞送技術(shù)通過結(jié)合微流控技術(shù)和納米材料科學(xué)，為核酸藥物的高效遞送提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。我們開發(fā)的LNP遞送系統(tǒng)能夠在短時(shí)間內(nèi)高效封裝核酸藥物，并確保其穩(wěn)定性和生物利用度。該技術(shù)特別適用于mRNA、siRNA和DNA等核酸藥物的遞送，能夠***...

INano系列中的INanoL/L+設(shè)備集成了配方篩選和工藝放大功能，這種設(shè)計(jì)使得在實(shí)驗(yàn)室制備階段就可以評估放大風(fēng)險(xiǎn)，從而減少了后續(xù)放大生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)，為用戶節(jié)省了時(shí)間和物料。在藥物開發(fā)過程中，從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)的過程。以下是關(guān)于...

INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片，包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)理念在于提供靈活性和兼容性，以適應(yīng)不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設(shè)備用于納米藥物的制備，特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關(guān)于INano系列...

INano系列設(shè)備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺。強(qiáng)大的硬件和軟件功能使得INano系列設(shè)備在藥物制備過程中操作簡便，效率高。具體來說：高效的微流控芯片盒：這是INano系列設(shè)備的關(guān)鍵部件...

在制藥領(lǐng)域，制藥設(shè)備扮演著至關(guān)重要的角色。它們不僅是藥品生產(chǎn)的工具，更是保障藥品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵因素。制藥設(shè)備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個(gè)生產(chǎn)流程。以片劑生產(chǎn)為例，需要用到粉碎機(jī)將原材料粉碎成合適的粒度，混合機(jī)將多種成分均勻混合，制粒機(jī)將混合物制成顆粒...

INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件，其兩相混合流速為1-120ml/min，并且不限制使用次數(shù)。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺，它專為藥物開發(fā)和生產(chǎn)設(shè)計(jì)，尤其是在新型LNP遞送系統(tǒng)的開發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。這種平臺不僅能...

INano系列GMP級別設(shè)備確實(shí)可以通過連續(xù)流方式進(jìn)行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長制備時(shí)間來放大制備體積。連續(xù)流生產(chǎn)方式在生物制藥領(lǐng)域具有多方面的優(yōu)勢，具體如下：批次可重復(fù)性：連續(xù)流生產(chǎn)能夠保證批次間的一致性，這對于藥品的生產(chǎn)尤為重要，因?yàn)槊恳慌蔚?..

無菌MDM芯片管路套件：無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求，尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得...

脂質(zhì)成分選擇：脂質(zhì)納米顆粒（LNPs）是mRNA疫苗的關(guān)鍵成分，它們保護(hù)mRNA免受降解并將其有效運(yùn)輸?shù)郊?xì)胞內(nèi)。INano系列設(shè)備可以用于測試不同的脂質(zhì)成分，以確定適合的脂質(zhì)組合。脂質(zhì)配方比例優(yōu)化：脂質(zhì)與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INa...

INano系列設(shè)備制備的脂質(zhì)納米顆粒粒徑在200nm以內(nèi)（脂質(zhì)納米顆粒的大小對于其生物分布、細(xì)胞攝取和藥物釋放等性質(zhì)至關(guān)重要。200nm以內(nèi)的粒徑通常被認(rèn)為是理想的，因?yàn)樗梢蕴峁┹^好的組織滲透性和細(xì)胞攝取。），PDI＜0.1（PDI（多分散性指數(shù)）是衡量粒子...

INano系列設(shè)備的用戶界面友好，易于學(xué)習(xí)和操作，即使是非專業(yè)人員也能快速上手，降低了操作難度和培訓(xùn)成本。制備高效：由于其優(yōu)化的設(shè)計(jì)和先進(jìn)的技術(shù)，INano系列設(shè)備能夠快速且高效地制備納米藥物，滿足研究和生產(chǎn)的需求。應(yīng)用的可靠性：INano平臺成功助力用戶開發(fā)...

行業(yè)解決方案：邁安納不僅提供設(shè)備，還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關(guān)注產(chǎn)品的開發(fā)，還致力于推動整個(gè)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用實(shí)踐。國際認(rèn)證：INano系列設(shè)備的國際認(rèn)證，如歐盟CE認(rèn)證和美國FCC認(rèn)證，表明這些設(shè)備符合嚴(yán)格的國際標(biāo)...

INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。具體如下：ISO體系認(rèn)證：這通常指的是一系列由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。例如，ISO9001是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，ISO14001是環(huán)境管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，而ISO/...

行業(yè)解決方案：邁安納不僅提供設(shè)備，還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關(guān)注產(chǎn)品的開發(fā)，還致力于推動整個(gè)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用實(shí)踐。國際認(rèn)證：INano系列設(shè)備的國際認(rèn)證，如歐盟CE認(rèn)證和美國FCC認(rèn)證，表明這些設(shè)備符合嚴(yán)格的國際標(biāo)...

INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。以下是對這一成就的詳細(xì)解讀：IND批件的重要性：IND（InvestigationalNewDrug）批件是藥物研發(fā)過程中的關(guān)鍵里程碑，它標(biāo)志著藥物可以進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段。獲得IND批...

INano系列中的INanoL/L+設(shè)備集成了配方篩選和工藝放大功能，這種設(shè)計(jì)使得在實(shí)驗(yàn)室制備階段就可以評估放大風(fēng)險(xiǎn)，從而減少了后續(xù)放大生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)，為用戶節(jié)省了時(shí)間和物料。在藥物開發(fā)過程中，從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)的過程。以下是關(guān)于...

INano系列實(shí)驗(yàn)室級別設(shè)備的軟件符合FDA21CFRPart11的要求，具備了審計(jì)追蹤、權(quán)限分級、方法管理和報(bào)告導(dǎo)出等關(guān)鍵功能。具體如下：審計(jì)追蹤（AuditTrail）：該功能能夠記錄所有用戶的操作歷史，包括登錄、數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等，確保了數(shù)據(jù)的完整性...

INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)，具有以下技術(shù)參數(shù)：連續(xù)化制備系統(tǒng)，能夠持續(xù)高效地進(jìn)行制備；制備流速總可達(dá)1200L/h，制備體積范圍從1L到1000L；生產(chǎn)制備穩(wěn)定，批次可重復(fù)；高度自動化，能夠自動切換前后廢液，提高生產(chǎn)效率；提供多種微流控芯...

通量可定制：根據(jù)生產(chǎn)的需要，INano系列設(shè)備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需求調(diào)整流速，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少：在連續(xù)流生產(chǎn)過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產(chǎn)生，符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選：INan...

INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件，其兩相混合流速為1-120ml/min，并且不限制使用次數(shù)。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺，它專為藥物開發(fā)和生產(chǎn)設(shè)計(jì)，尤其是在新型LNP遞送系統(tǒng)的開發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。這種平臺不僅能...

INano系列實(shí)驗(yàn)室級別設(shè)備的軟件確實(shí)符合FDA21CFRPart11的要求，具備了審計(jì)追蹤、權(quán)限分級、方法管理和報(bào)告導(dǎo)出等關(guān)鍵功能。具體如下：審計(jì)追蹤（AuditTrail）：該功能能夠記錄所有用戶的操作歷史，包括登錄、數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等，確保了數(shù)據(jù)的完...

INano系列設(shè)備的制備效果已經(jīng)在多種商業(yè)化配方中得到驗(yàn)證。具體如下：輝瑞配方：這是一種脂質(zhì)納米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設(shè)備在制備這種復(fù)雜配方時(shí)表現(xiàn)出高效和一致性。Moderna配方：同樣是一種用于遞送mRNA的...

INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國以及美國藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。mRNA技術(shù)在近年來的疫苗開發(fā)中顯示出了巨大的潛力，尤其是在預(yù)防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產(chǎn)的mRNA疫苗表現(xiàn)出這一技術(shù)的巨大潛力，它們已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了***...

INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術(shù)中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細(xì)介...

在制藥領(lǐng)域，制藥設(shè)備扮演著至關(guān)重要的角色。它們不僅是藥品生產(chǎn)的工具，更是保障藥品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵因素。制藥設(shè)備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個(gè)生產(chǎn)流程。以片劑生產(chǎn)為例，需要用到粉碎機(jī)將原材料粉碎成合適的粒度，混合機(jī)將多種成分均勻混合，制粒機(jī)將混合物制成顆粒...