一、目的:建立GMP凈化車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)操作規(guī)程,規(guī)范潔凈室(區(qū))的各項(xiàng)監(jiān)測(cè),確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍:滿足新版GMP(2010年修訂)要求的潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測(cè)。三、職責(zé):1、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測(cè)懸浮粒子和微生物填寫...
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室...
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室...
潔凈室需要將一定范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將無(wú)塵室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一發(fā)需求范圍內(nèi),為了達(dá)到這些效果而專門設(shè)計(jì)的無(wú)塵室不論外部空氣如何變化,其室內(nèi)均能有效維持原先設(shè)定要求的潔凈度、...
單機(jī)試車單機(jī)試車是對(duì)工程中的所有的設(shè)備、配件等單體進(jìn)行試車。單機(jī)試車的目的是對(duì)這些設(shè)備、配件的安裝質(zhì)量和產(chǎn)品出廠質(zhì)量的檢查和考核。單機(jī)試車的主要內(nèi)容有:水、電先行。即首先對(duì)供水供電的設(shè)備和系統(tǒng)進(jìn)行檢查和考核。如水泵、變壓器、配電箱、開(kāi)關(guān)等。要保證供水、供電的正...
一、物理式凈化方式1、吸附性過(guò)濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間...
分廠化驗(yàn)室按要求定期檢測(cè)小容量I線潔凈區(qū)的非在線懸浮粒子和微生物、小容量II線非主要功能間非在線懸浮粒子和微生物。2.車間化驗(yàn)員負(fù)責(zé)小容量Ⅱ線A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的微生物(沉降菌、浮游菌、表面微生物)檢測(cè),按《潔凈室(區(qū))沉降菌監(jiān)測(cè)操作規(guī)程》、《潔...
1、潔凈度工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問(wèn)題。SICOLAB根據(jù)不同的工藝制品,如何正確選用設(shè)計(jì)參數(shù),是設(shè)計(jì)中的根本問(wèn)題。GMP中提出了重要指標(biāo),即空氣潔凈度級(jí)別,空氣潔凈度級(jí)別是評(píng)介空氣潔凈環(huán)境的指標(biāo)??諝鉂崈舳燃?jí)別制定的不準(zhǔn)確,就會(huì)出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象,即...
過(guò)濾器完整性檢測(cè)上游濃度復(fù)核將上游濃度測(cè)試管與上游濃度測(cè)試孔相連接。按?或?鍵,使光標(biāo)停留在“上游濃度檢測(cè)”,按“確認(rèn)”;觀察上游濃度數(shù)值。上游濃度隨時(shí)間變化不應(yīng)超過(guò)平均測(cè)量值的15%。關(guān)閉氣溶膠按鈕。氮?dú)饫^續(xù)通過(guò)氣溶膠發(fā)生器約30秒。關(guān)閉N2。關(guān)閉電源。表1...
設(shè)計(jì):前列的設(shè)計(jì)能力上海中湖深耕潔凈行業(yè)十余年,成功主筆擔(dān)任過(guò)CLASS一級(jí)國(guó)際先進(jìn)水平的潔凈項(xiàng)目的規(guī)劃、設(shè)計(jì)。我們提供的設(shè)計(jì)方案均能通過(guò)GMW、美國(guó)NEBB、歐盟FDA認(rèn)證、藥監(jiān)GMP、食監(jiān)QS認(rèn)證!施工:的工程團(tuán)隊(duì)上海中湖擁有一支由建造師、工程師、項(xiàng)目經(jīng)理...
凈化車間的定義凈化車間較主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為凈化車間。按照國(guó)際慣例,無(wú)塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來(lái)規(guī)定。也就是說(shuō)所謂...
凈化設(shè)備可使用油霧分離器,油霧凈化器,油霧處理器,油霧收集器,油霧過(guò)濾器、袋式除塵器、無(wú)塵工作臺(tái)、初效/中/過(guò)濾器、除菌過(guò)濾器、水蒸發(fā)空調(diào)機(jī)、水溫空調(diào)等。大致的工作原理為:當(dāng)控制器接通電源時(shí),油霧分離器口產(chǎn)生強(qiáng)大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離...
無(wú)塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要...
凈化間安裝前的準(zhǔn)備。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝前必須按照潔凈室主要施工程序制定進(jìn)度計(jì)劃,計(jì)劃必須與其他專業(yè)相協(xié)調(diào),并且應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)劃實(shí)施。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝首先必須在建筑專業(yè)(包括地面、墻面、樓板)油漆、吸聲、高架地板等方面完成后進(jìn)行。安裝前在室內(nèi)完成風(fēng)管定位、吊點(diǎn)安裝等...
生物凈化車間按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化車間和生物學(xué)安全凈化車間兩種。生物凈化車間增加了處理環(huán)節(jié),目的是控制生物顆粒對(duì)衛(wèi)生環(huán)境和工作人員造成的污染。生物凈化車間設(shè)計(jì)除了工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)的幾大參數(shù)外,還要采取負(fù)壓措施,避免生產(chǎn)的產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的影響。生物學(xué)安全凈化...
對(duì)于電子無(wú)塵車間有所了解的朋友都知道,它的存在是為了營(yíng)造一個(gè)無(wú)塵、無(wú)菌的工作環(huán)境,把空氣中的有害塵埃等不良物質(zhì)控制在極低的范圍之內(nèi),以達(dá)到可以生產(chǎn)制造出符合要求的高精度電子元器件和產(chǎn)品。對(duì)于電子無(wú)塵車間是有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的,那么在電子無(wú)塵車間設(shè)計(jì)的時(shí)候要注意什么以此...
因此在擠出硫化間,平板硫化間,烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng),末端為不銹鋼排風(fēng)罩,由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機(jī),風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥,防止室外氣流倒灌。十萬(wàn)級(jí)凈化車間使用的空調(diào)機(jī)組是由北京北冷空調(diào)設(shè)備有限公司生產(chǎn)的LFD55W型,空調(diào)機(jī)組空調(diào)機(jī)組由初效過(guò)濾、中效過(guò)濾、制冷系...
上海中湖專業(yè)從事100級(jí)-30萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、檢測(cè)、維護(hù),凈化設(shè)備生產(chǎn)、銷售、凈化空調(diào)及工業(yè)地板等一條龍服務(wù)的專業(yè)凈化公司;具有單獨(dú)完成整套凈化工程和凈化產(chǎn)品的能力,從設(shè)計(jì)、規(guī)劃、材料采購(gòu)到制造、安裝工序均有嚴(yán)格的操作程序和規(guī)范,能有效保證工程進(jìn)...
當(dāng)空氣中粉塵通過(guò)電場(chǎng)時(shí),粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用,向陽(yáng)極(集塵極)運(yùn)動(dòng),到達(dá)陽(yáng)極后釋放電荷。三、化學(xué)式凈化方式1、光催化法空氣通過(guò)光催化空氣凈化裝置時(shí),光觸媒在光的照射下自身不起變化,卻可以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有...
在微電子工業(yè),精密儀器,LED,液晶等等那些從事精密的生產(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),出于生產(chǎn)的需要得達(dá)到一定無(wú)塵生產(chǎn)環(huán)境,而專門建設(shè)無(wú)塵廠房、無(wú)塵車間或者無(wú)塵室的需要而產(chǎn)生的一門技術(shù),它就是潔凈技術(shù)。她是為了適應(yīng)實(shí)驗(yàn)研究與產(chǎn)品加工的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠...
凈化車間的定義凈化車間較主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為凈化車間。按照國(guó)際慣例,無(wú)塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來(lái)規(guī)定。也就是說(shuō)所謂...
超凈間較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試、試驗(yàn),提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。超凈間主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù):根據(jù)潔...
在我國(guó),凈化車間技術(shù)起始于上世紀(jì)60年代。當(dāng)時(shí),凈化車間技術(shù)是為滿足精密儀器、航空儀表及電子行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量需求,滿足這些行業(yè)的加工和實(shí)驗(yàn)研究的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性而誕生的一門新興技術(shù)。現(xiàn)在,凈化車間技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于電子、制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、生...
車間凈化工作原理為當(dāng)控制器接通電源時(shí),油霧分離器口產(chǎn)生強(qiáng)大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離器內(nèi)風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞,使微小的顆粒成能被控制的小顆粒,在吸霧材料的阻擋下實(shí)現(xiàn)空氣與水的分離。1結(jié)構(gòu)材料2設(shè)備服務(wù)3凈化參數(shù)4凈化設(shè)備5空氣凈化方式?物...
燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。a)給水排水管材應(yīng)耐腐蝕,安裝連接方便。b)水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設(shè)施;凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計(jì);配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施;不同房間之間有傳遞窗;安全門旁有手錘,潔凈間通道有應(yīng)急照明燈。凈化車間...
上海中湖專業(yè)從事100級(jí)-30萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、檢測(cè)、維護(hù),凈化設(shè)備生產(chǎn)、銷售、凈化空調(diào)及工業(yè)地板等一條龍服務(wù)的專業(yè)凈化公司;具有單獨(dú)完成整套凈化工程和凈化產(chǎn)品的能力,從設(shè)計(jì)、規(guī)劃、材料采購(gòu)到制造、安裝工序均有嚴(yán)格的操作程序和規(guī)范,能有效保證工程進(jìn)...
十級(jí),百級(jí),千級(jí),萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)各級(jí)別車間的設(shè)計(jì)要求也是不同的。百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)之間的區(qū)別在哪里呢?主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。1、百級(jí)無(wú)塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。2、千級(jí)無(wú)塵車間(pc/m3),5微米的...
上海中湖專業(yè)從事100級(jí)-30萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、檢測(cè)、維護(hù),凈化設(shè)備生產(chǎn)、銷售、凈化空調(diào)及工業(yè)地板等一條龍服務(wù)的專業(yè)凈化公司;具有單獨(dú)完成整套凈化工程和凈化產(chǎn)品的能力,從設(shè)計(jì)、規(guī)劃、材料采購(gòu)到制造、安裝工序均有嚴(yán)格的操作程序和規(guī)范,能有效保證工程進(jìn)...
無(wú)塵車間較主要的作用是在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度和溫濕度,使得產(chǎn)品在一個(gè)良好之環(huán)境空間中進(jìn)行生產(chǎn)和制造,那么這個(gè)空間我們稱之為無(wú)塵車間工程室。十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的特點(diǎn)包括:1無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)潔凈度2室內(nèi)空氣參數(shù)的要求(3)新風(fēng)量大上海中湖潔凈科技有限公司是一家專...
凈化車間編輯鎖定討論凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道...