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1、按潔凈度級(jí)別劃分為1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)、4級(jí)、5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)、9級(jí)等級(jí)別。2、按氣流組織分類，潔凈室可分為三類：?jiǎn)蜗蛄?、層流、潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風(fēng)速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室。混合流潔凈室：?jiǎn)蜗蛄骱头菃蜗蛄鹘M合的氣流的潔凈室。3、按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。工業(yè)潔凈室，它主要控制參數(shù)是溫、濕度、風(fēng)速、氣流組織、潔凈度。生物潔凈室它與工業(yè)潔凈室一樣所不同的是控制參數(shù)中增加了控制室內(nèi)細(xì)菌的濃度。4、潔凈室的檢測(cè)狀態(tài)可分為三...

噪聲超標(biāo)問題噪聲超標(biāo)，可能是風(fēng)管太小，以致于氣流速度過高，氣流產(chǎn)生噪聲，通常工作面高度氣流速度應(yīng)該控制在0.25m/s左右的。我們還可分析于消聲系統(tǒng)問題，如發(fā)現(xiàn)未裝消聲器、劣質(zhì)消聲器、送風(fēng)系統(tǒng)消聲器配置不合理。也可能為FFU單機(jī)噪聲偏高?；蛘呤黔h(huán)境背景噪聲影響，如工藝設(shè)備噪聲、氣體管道閥門泄漏、動(dòng)力設(shè)施噪聲源傳播等。此外，我們還可以考慮可能是標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)不合適：通?？刂浦祮蜗蛄?lt;65dB(A)，非單向流<60dB(A)。無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺(tái)可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺(tái)上保持高潔凈度的局部?jī)艋：彪娮訌S房環(huán)境檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風(fēng)濾網(wǎng)，以減少...

亂流型氣流:孔板頂送和密集散流器頂送的特點(diǎn)與前述相同:側(cè)送的優(yōu)點(diǎn)易于管道布置，無需技術(shù)夾層，造價(jià)低，有利于舊廠房改造，缺點(diǎn)是工作區(qū)風(fēng)速較大，下風(fēng)側(cè)比上風(fēng)側(cè)含塵濃度高;高效過濾器風(fēng)口頂送具有系統(tǒng)簡(jiǎn)單、高效過濾器后無管道、潔凈氣流直接送達(dá)工作區(qū)等優(yōu)點(diǎn)，但潔凈氣流擴(kuò)散緩慢，工作區(qū)氣流較均勻;不過當(dāng)均勻地布置多個(gè)風(fēng)口或采用帶擴(kuò)散板地高效過濾器風(fēng)口時(shí)，也可使得工作區(qū)氣流較均勻;但在系統(tǒng)非連續(xù)運(yùn)行地情況下，擴(kuò)散板易積塵。相鄰不同級(jí)別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)不小于5Pa。湖北潔凈室檢測(cè)誠(chéng)信推薦潔凈室風(fēng)量及換氣次數(shù)檢測(cè)的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣，以置換、稀釋室內(nèi)在生產(chǎn)過...

典型潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)技術(shù)指標(biāo) 潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由于涉及的實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域比較寬泛，應(yīng)該根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)工藝要求確定其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。無菌實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為萬級(jí)，主要的操作間可以設(shè)計(jì)成萬級(jí)背景下的局部百級(jí)；PCR實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為十萬級(jí)；PET中心的潔凈度通常為萬級(jí)；生物安全實(shí)驗(yàn)室的為十萬級(jí)或者萬級(jí)，具體的潔凈度等級(jí)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體操作要求確定。沒有局部排風(fēng)的正壓十萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為10-15次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。沒有局部排風(fēng)的正壓萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為15-25次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小...

1、按潔凈度級(jí)別劃分為1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)、4級(jí)、5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)、9級(jí)等級(jí)別。2、按氣流組織分類，潔凈室可分為三類：?jiǎn)蜗蛄?、層流、潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風(fēng)速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室?；旌狭鳚崈羰遥?jiǎn)蜗蛄骱头菃蜗蛄鹘M合的氣流的潔凈室。3、按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。工業(yè)潔凈室，它主要控制參數(shù)是溫、濕度、風(fēng)速、氣流組織、潔凈度。生物潔凈室它與工業(yè)潔凈室一樣所不同的是控制參數(shù)中增加了控制室內(nèi)細(xì)菌的濃度。4、潔凈室的檢測(cè)狀態(tài)可分為三...

3、照度 a)在工作臺(tái)面上，沿工作臺(tái)面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測(cè)量點(diǎn)，測(cè)量點(diǎn)之間的距離不超過300mm，與側(cè)壁距離為150mm； b)關(guān)掉安全柜的燈，從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行背景照度測(cè)量。平均背景照度應(yīng)在110lx±50lx； 4、下降氣流流速 在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測(cè)量點(diǎn)位置，多點(diǎn)測(cè)量穿過該平面的下降氣流流速； a)測(cè)量點(diǎn)等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm，測(cè)試點(diǎn)**少應(yīng)有3排，每排**少應(yīng)有7個(gè)測(cè)量點(diǎn)； b)測(cè)試區(qū)域邊界與安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離應(yīng)為150mm。 5、流入氣...

無菌室使用與管理要求 1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積小，高2.2―2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及殺菌。 2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。 3．為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊，走廊旁再設(shè)緩沖間，其面積可小于無菌室。 4．無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺(tái)以1米為宜 ，其電源開關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。 5．無菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應(yīng)錯(cuò)開，以免空氣對(duì)流造成污染。 6．無菌室的使用與管理 （...

潔凈室又可稱作無塵室（Cleanroom），通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分，包括制造藥品，集成電路，CRT，LCD，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計(jì)是為了保持極低水平的微粒，如灰塵，空氣中的生物體，或汽化的微粒。確切地說，潔凈室有一個(gè)受控的污染水平，該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定的容納空間，在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù)，如溫度，濕度和壓力。 在藥學(xué)意義上，潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生當(dāng)局要求的其他標(biāo)準(zhǔn)和指南）中定義的GMP規(guī)范要求的房間，是將普通房間轉(zhuǎn)換...

目前有些單位在做潔凈室(區(qū))測(cè)試消毒時(shí)，使用甲醛液熏蒸的方法，從沉降菌測(cè)試結(jié)果看，與用上述消毒劑消毒的結(jié)果差別不大，但未能有效地中和甲醛蒸氣，如含量一旦超標(biāo)，將有可能引發(fā)呼吸道疾病和皮膚炎癥，甚至?xí)?。潔凈室(區(qū))測(cè)試中應(yīng)對(duì)甲醛滅菌殘留量項(xiàng)目制定監(jiān)控指標(biāo)。有些醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對(duì)潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。醫(yī)療單位不同級(jí)別的手術(shù)室的細(xì)菌濃度，既要考慮到相應(yīng)的潔凈度級(jí)別，又要考慮到手術(shù)室的特定控制要求。比較高一級(jí)主要考慮心臟外科、***移植和關(guān)節(jié)置換等手術(shù)的要求，菌濃度定為5CFU/m3。病房的消毒滅菌要求高，這些消毒藥物對(duì)金屬和橡膠有較強(qiáng)的腐蝕性，要多加注意。在選...

潔凈室（CleanRoom），亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。是指一個(gè)具有低污染水平的環(huán)境，這里所指的污染來源有灰塵，空氣傳播的微生物，懸浮顆粒，和化學(xué)揮發(fā)性氣體。更準(zhǔn)確地講，一個(gè)凈室具有一個(gè)受控的污染級(jí)別，污染級(jí)別可用每立方米的顆粒數(shù)，或者用比較大顆粒大小來厘定的。低級(jí)別的凈室通常是沒有經(jīng)過消毒的（如沒有受控的微生物），更多的是關(guān)心空氣傳播的灰塵。凈室被應(yīng)用在對(duì)環(huán)境污染特別敏感的行業(yè)，例如半導(dǎo)體生產(chǎn)、生化技術(shù)、生物技術(shù)、精密機(jī)械、制藥、醫(yī)院等行業(yè)等，其中以半導(dǎo)體業(yè)其對(duì)室內(nèi)之溫濕度、潔凈度要求尤其嚴(yán)格、故其必需控制在某一個(gè)需求范圍內(nèi)，才不會(huì)對(duì)制程產(chǎn)生影響。作為生產(chǎn)設(shè)施，凈室可以占據(jù)廠房很多位置。...

單向流潔凈室的原理和特性 ⑴定義 單向流潔凈室是：氣流以均勻的截面速度，沿著平行流線以單一方向在整個(gè)室截面上通過的潔凈室。 ⑵原理 單向流潔凈室靠送風(fēng)氣流“活塞”般的擠壓作用，迅速把室內(nèi)污染排出。 要保證活塞作用的實(shí)現(xiàn)，*重要一點(diǎn)是高效過濾器必須滿布。當(dāng)然，過濾器是有邊框的，頂棚也有邊框，不可能*地滿布過濾器。滿布比來衡量過濾器的滿布程度： 正常情況下滿布比達(dá)到80%。垂直單向流滿布比不應(yīng)小于60%，水平單向流應(yīng)小于40%，否則就是局部單向流了。 ⑶特征指標(biāo) ①流線平行度（流線平行性） ...

六檢測(cè)方法及結(jié)果判定（一）風(fēng)量或風(fēng)速的測(cè)試1、抽樣對(duì)有設(shè)計(jì)要求的區(qū)域進(jìn)行檢測(cè)。2、風(fēng)量風(fēng)速必須首先對(duì)凈化空調(diào)各項(xiàng)效果進(jìn)行檢測(cè)。（1）亂流潔凈室系統(tǒng)的實(shí)測(cè)風(fēng)量值應(yīng)大于各自的設(shè)計(jì)風(fēng)量值但不應(yīng)超過20%；實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差不應(yīng)超過設(shè)計(jì)新風(fēng)量的±10%；室內(nèi)各風(fēng)口的風(fēng)量與各自設(shè)計(jì)風(fēng)量之差均不應(yīng)超過設(shè)計(jì)風(fēng)量的±15%。（2）單向流層流潔凈室實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速但不應(yīng)超過20%；總實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差不應(yīng)超過設(shè)計(jì)新風(fēng)量的±10%。3、操作過程及判定（1）亂流潔凈室a.對(duì)于不安裝過濾器的風(fēng)口可按綜合效能普通通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口風(fēng)量測(cè)試的方法進(jìn)行。b.對(duì)于安有過濾器的風(fēng)口，根據(jù)風(fēng)口形式可選用輔...

潔凈室要求：室內(nèi)壓力要求一般空調(diào)對(duì)室內(nèi)壓力無特殊要求，而潔凈空調(diào)為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產(chǎn)車間不同物質(zhì)的相互影響對(duì)不同潔凈區(qū)的正壓值均有不同的要求。在負(fù)壓潔凈室內(nèi)尚有負(fù)壓度的控制要求。潔凈空調(diào)系統(tǒng)材料和設(shè)備的選擇、加工工藝、加工安裝環(huán)境、設(shè)備部件貯存環(huán)境為了避免被外界污染均有特殊的要求。這也是一般空調(diào)系統(tǒng)所沒有的。對(duì)氣密性的要求一般空調(diào)系統(tǒng)對(duì)系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。但潔凈空調(diào)系統(tǒng)的要求要比一般空調(diào)系統(tǒng)高得多其檢測(cè)手段，各工序的標(biāo)準(zhǔn)均有嚴(yán)格措施及檢測(cè)要求。各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、調(diào)節(jié)靈活、操作方便。湖北實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方便客戶 1、高效過濾器完整性 a)生物安全柜檢測(cè)的風(fēng)機(jī)和燈，去掉...

壓差檢測(cè)：普通潔凈室不同級(jí)別逐級(jí)之間、潔凈室與非潔凈區(qū)之間的微壓差一般為5～10Pa，某些生物潔凈室為防止有害物或病毒向外擴(kuò)散，其進(jìn)入通路的各個(gè)房間之間的負(fù)壓差需要維持-10～-30Pa。 根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008“實(shí)驗(yàn)室、生物安全通用要求”的規(guī)定：相對(duì)于大氣壓污染區(qū)為-40Pa，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50346-2011“生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范”的規(guī)定：與室外方向上相鄰相通房間的負(fù)壓差為-10Pa。 在各級(jí)空氣過濾器處，應(yīng)配置微壓差計(jì)并與過濾器前后的靜壓引出管相連，以便隨時(shí)監(jiān)測(cè)氣流通過空氣過濾器的壓力降。有些微壓差計(jì)還備有可調(diào)節(jié)壓差設(shè)定的報(bào)警標(biāo)定值，以便超過規(guī)定...

FFU風(fēng)機(jī)過濾單元&emsp;&emsp;風(fēng)機(jī)過濾單元（FFU）是一種空氣自凈裝置，可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上，使局部級(jí)別達(dá)到百級(jí)。也可用于潔凈室末端送風(fēng)。該產(chǎn)品設(shè)有初、高效兩級(jí)過濾裝置。風(fēng)機(jī)從頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)口送出。安裝方式有懸掛式和落地支架兩種。&emsp;&emsp;風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)面以0.45M/S±20%的風(fēng)速勻速送出。它為不同尺寸大小，不同潔凈度等級(jí)的潔凈室、微環(huán)境提供高質(zhì)量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔...

《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013規(guī)定：潔凈室（區(qū)）與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應(yīng)按工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa?！夺t(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013規(guī)定：相互連通的不同潔凈度級(jí)別的潔凈用房之間，潔凈度高的用房應(yīng)對(duì)潔凈度低的用房保持相對(duì)正壓。比較低靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa，比較大靜壓差應(yīng)小于20Pa，不應(yīng)因壓差而產(chǎn)生哨音或影響開門。相互連通的相同潔凈度級(jí)別的潔凈用房之間，宜有適當(dāng)壓差，保持要求的氣流方向。潔凈室環(huán)境檢測(cè)依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)...

如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風(fēng)濾網(wǎng)，以減少新風(fēng)濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風(fēng)量的波動(dòng)帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關(guān)門，以免自控系統(tǒng)反復(fù)調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關(guān)門時(shí)間，以免出現(xiàn)風(fēng)量泄漏、壓差降低超過系統(tǒng)的調(diào)節(jié)圍。5、關(guān)門必須關(guān)嚴(yán)，否則漏風(fēng)量過大，會(huì)造成壓差混亂。6、使用自動(dòng)門，可以設(shè)定開門時(shí)間、保持時(shí)間、關(guān)門時(shí)間，保證壓差不受到很大的波動(dòng)影響。7、定期檢查每一個(gè)門的密封性。8、定期檢查現(xiàn)場(chǎng)的壓差裝置及顯示數(shù)據(jù)。9、隨時(shí)監(jiān)控在線壓差顯示系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，隨時(shí)了解現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的狀況，并及時(shí)提醒操作人員注意壓差的穩(wěn)定保持。對(duì)于來流的潔凈度，對(duì)...

潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，空間內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進(jìn)行控制?？諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高?？諝鉂崈舳鹊木唧w高低則是用空氣潔凈度級(jí)別來區(qū)分的，而這種級(jí)別又是用操作時(shí)間內(nèi)空氣的計(jì)數(shù)含塵濃度來表示。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級(jí)的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。CMA資質(zhì)方面：認(rèn)可第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，CMA計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)。江蘇潔凈室檢測(cè)方便客戶潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污...

室內(nèi)靜壓差的測(cè)試1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器傾斜微壓計(jì)、數(shù)字微壓計(jì)等。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計(jì)溫度下。2、抽樣對(duì)有設(shè)計(jì)要求的各個(gè)相鄰區(qū)域?qū)嵤z測(cè)。3、靜壓差檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定。（1）相鄰不同級(jí)別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)不小于5Pa。（2）潔凈室與室外靜壓差應(yīng)大于10Pa。（3）潔凈度高于100級(jí)的單向流層流潔凈室在開門狀態(tài)下在出入口處的室內(nèi)側(cè)0.6m處不應(yīng)測(cè)出超過室內(nèi)級(jí)別上限的濃度。4、操作過程及判定（1）將所有的門關(guān)閉，將測(cè)定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內(nèi)在離壁面不遠(yuǎn)處，垂直于氣流方向設(shè)置周圍無阻擋氣流擾動(dòng)**小。（2）靜壓差的測(cè)定應(yīng)從平面上**里面的房間，...

潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些凈化工程公司，在通行標(biāo)準(zhǔn)之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國(guó)際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo)，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國(guó)際品牌。運(yùn)行確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定、可靠...

典型潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)技術(shù)指標(biāo) 潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由于涉及的實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域比較寬泛，應(yīng)該根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)工藝要求確定其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。無菌實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為萬級(jí)，主要的操作間可以設(shè)計(jì)成萬級(jí)背景下的局部百級(jí)；PCR實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為十萬級(jí)；PET中心的潔凈度通常為萬級(jí)；生物安全實(shí)驗(yàn)室的為十萬級(jí)或者萬級(jí)，具體的潔凈度等級(jí)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體操作要求確定。沒有局部排風(fēng)的正壓十萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為10-15次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。沒有局部排風(fēng)的正壓萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為15-25次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小...

潔凈室制造竣工驗(yàn)收的調(diào)試工作1、凡有試運(yùn)轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。屬于機(jī)械設(shè)備的共性要求還應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和機(jī)械設(shè)備施工安裝方面的有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通常潔凈室需進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備有空調(diào)機(jī)組、送風(fēng)增壓風(fēng)機(jī)箱、排風(fēng)設(shè)備、凈化工作臺(tái)、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲(chǔ)物柜等局部?jī)艋O(shè)備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設(shè)備等。2、在單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)合格后需對(duì)送風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)量、風(fēng)壓調(diào)節(jié)裝置進(jìn)行設(shè)定與調(diào)整使各系統(tǒng)的風(fēng)量分配達(dá)到設(shè)計(jì)要求。這個(gè)階段檢測(cè)的目的主要是服務(wù)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的調(diào)節(jié)與平衡往往需要反復(fù)進(jìn)行多次。此項(xiàng)檢測(cè)主要由承包商負(fù)責(zé)建設(shè)方的維護(hù)管理人員宜于跟進(jìn)以便熟...

①換氣次數(shù) 換氣次數(shù)的作用是保證有足夠進(jìn)行稀釋的干凈氣流。 換氣次數(shù)的多少應(yīng)根據(jù)計(jì)算和經(jīng)驗(yàn)確定。 ②氣流組織 氣流組織的作用是保證能均勻地送風(fēng)和回風(fēng)，充分發(fā)揮干凈氣流的稀釋作用。因此要求單個(gè)風(fēng)口有足夠的擴(kuò)散作用，全室回風(fēng)布置均勻，數(shù)量多一些好，要盡量減少渦流和氣流回旋。 ③自凈時(shí)間 自凈時(shí)間是潔凈室從污染狀態(tài)回復(fù)到穩(wěn)定狀態(tài)的能力的體現(xiàn)，越短越好。也可以指定為從某污染狀態(tài)降低到某潔凈狀態(tài)的時(shí)間。 ③下限風(fēng)速 這是為了保證潔凈室能控制以下四種污染的小風(fēng)速： a.當(dāng)污染氣流多方位散布時(shí)，...

潔凈室空氣中懸浮粒子檢測(cè)采樣時(shí)應(yīng)注意的問題①靜態(tài)測(cè)試時(shí)室內(nèi)的測(cè)試人員不得多于2人測(cè)試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測(cè)試時(shí)所采用的狀態(tài)；②對(duì)于單向流測(cè)試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始；③必須按照儀器的檢定周期定期對(duì)儀器作檢定。視儀器本身特點(diǎn)、使用頻率、使用環(huán)境等決定；④每個(gè)采樣點(diǎn)可按所計(jì)算確定的**小采樣量采樣空氣。但一般根據(jù)所使用的粒子計(jì)數(shù)器的采樣量及時(shí)間設(shè)定通常實(shí)際采樣都可能高于**小采樣量。⑤測(cè)定時(shí)，進(jìn)入潔凈室的人員要穿潔凈服有風(fēng)淋室要經(jīng)過風(fēng)淋室，在室內(nèi)盡量處于下風(fēng)處并靜止少動(dòng)。一般空調(diào)有的只有粗效一級(jí)過濾，要求較高的是粗效中效二級(jí)過濾處理。浙江潔凈工...

如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風(fēng)濾網(wǎng)，以減少新風(fēng)濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風(fēng)量的波動(dòng)帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關(guān)門，以免自控系統(tǒng)反復(fù)調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關(guān)門時(shí)間，以免出現(xiàn)風(fēng)量泄漏、壓差降低超過系統(tǒng)的調(diào)節(jié)圍。5、關(guān)門必須關(guān)嚴(yán)，否則漏風(fēng)量過大，會(huì)造成壓差混亂。6、使用自動(dòng)門，可以設(shè)定開門時(shí)間、保持時(shí)間、關(guān)門時(shí)間，保證壓差不受到很大的波動(dòng)影響。7、定期檢查每一個(gè)門的密封性。8、定期檢查現(xiàn)場(chǎng)的壓差裝置及顯示數(shù)據(jù)。9、隨時(shí)監(jiān)控在線壓差顯示系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，隨時(shí)了解現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的狀況，并及時(shí)提醒操作人員注意壓差的穩(wěn)定保持。運(yùn)行確認(rèn)是要證明廠房...

無菌室使用與管理要求 1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積小，高2.2―2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及殺菌。 2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。 3．為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊，走廊旁再設(shè)緩沖間，其面積可小于無菌室。 4．無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺(tái)以1米為宜 ，其電源開關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。 5．無菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應(yīng)錯(cuò)開，以免空氣對(duì)流造成污染。 6．無菌室的使用與管理 （...

潔凈室里人員的要求 潔凈室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓(xùn)。他們通過氣閘，空氣淋浴器和/或更衣室進(jìn)出潔凈室，他們必須穿專門設(shè)計(jì)的衣服，包裹住皮膚和身體自然產(chǎn)生的污染物。 根據(jù)潔凈室的分類或功能，工作人員的著裝可能只需實(shí)驗(yàn)服和頭套簡(jiǎn)單防護(hù)，也可能完全包裹的不暴露任何皮膚的全身防護(hù)。 潔凈服是用來防止顆粒和或微生物從穿著者的身體釋放和污染環(huán)境。潔凈服本身不得釋放顆?；蚶w維，以防止污染環(huán)境。這種類型的人員污染可以降低半導(dǎo)體和制藥工業(yè)中的產(chǎn)品性能，并且它可以導(dǎo)致例如醫(yī)療保健行業(yè)中的醫(yī)務(wù)人員和患者之間的交叉污染。 潔凈防護(hù)裝備包括防護(hù)服、靴子，鞋子，圍裙，胡須套，圓帽，口...

目前有些單位在做潔凈室(區(qū))測(cè)試消毒時(shí)，使用甲醛液熏蒸的方法，從沉降菌測(cè)試結(jié)果看，與用上述消毒劑消毒的結(jié)果差別不大，但未能有效地中和甲醛蒸氣，如含量一旦超標(biāo)，將有可能引發(fā)呼吸道疾病和皮膚炎癥，甚至?xí)?。潔凈室(區(qū))測(cè)試中應(yīng)對(duì)甲醛滅菌殘留量項(xiàng)目制定監(jiān)控指標(biāo)。有些醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對(duì)潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。醫(yī)療單位不同級(jí)別的手術(shù)室的細(xì)菌濃度，既要考慮到相應(yīng)的潔凈度級(jí)別，又要考慮到手術(shù)室的特定控制要求。比較高一級(jí)主要考慮心臟外科、***移植和關(guān)節(jié)置換等手術(shù)的要求，菌濃度定為5CFU/m3。病房的消毒滅菌要求高，這些消毒藥物對(duì)金屬和橡膠有較強(qiáng)的腐蝕性，要多加注意。在選...

3、照度 a)在工作臺(tái)面上，沿工作臺(tái)面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測(cè)量點(diǎn)，測(cè)量點(diǎn)之間的距離不超過300mm，與側(cè)壁距離為150mm； b)關(guān)掉安全柜的燈，從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行背景照度測(cè)量。平均背景照度應(yīng)在110lx±50lx； 4、下降氣流流速 在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測(cè)量點(diǎn)位置，多點(diǎn)測(cè)量穿過該平面的下降氣流流速； a)測(cè)量點(diǎn)等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm，測(cè)試點(diǎn)**少應(yīng)有3排，每排**少應(yīng)有7個(gè)測(cè)量點(diǎn)； b)測(cè)試區(qū)域邊界與安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離應(yīng)為150mm。 5、流入氣...

空氣潔凈度等級(jí)1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器塵埃粒子計(jì)數(shù)器。環(huán)境溫度潔凈室區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。2、采樣點(diǎn)的位置及數(shù)量a.測(cè)定潔凈度的每次**小采樣量；b.每個(gè)潔凈區(qū)**少采樣次數(shù)為3次，當(dāng)潔凈區(qū)*有一個(gè)采樣點(diǎn)時(shí)，則在該點(diǎn)至少采樣3次；d.對(duì)預(yù)期空氣潔凈度等級(jí)達(dá)到4級(jí)或更潔凈的環(huán)境采樣量很大可采用ISO14644-1附錄F規(guī)定的順序采樣法。3、技術(shù)要求①每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度Ci應(yīng)小于或等于潔凈度等級(jí)規(guī)定的限值；②全部采樣點(diǎn)的平均粒子濃度N的95%置信上限值應(yīng)小于或等于潔凈等級(jí)規(guī)定的限值。4、操作過程及判定①儀器開機(jī)后預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按照使用說明書的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正，...