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在2016年《條例》修訂發(fā)布前，已經(jīng)取得型號核準(zhǔn)且在有效期內(nèi)的微功率短距離無線電發(fā)射設(shè)備，銷售時是否需要備案？答：2016年修訂實施的《條例》規(guī)定，微功率短距離無線電發(fā)射設(shè)備無需取得型號核準(zhǔn)。根據(jù)《條例》第四十四條和第四十八條規(guī)定，銷售微功率短距離無線電發(fā)射設(shè)...

SRRC型號核準(zhǔn)怎么辦理？ 無線電設(shè)備型號核準(zhǔn)證是地區(qū)要求具有 無線電發(fā)射功能的設(shè)備，要經(jīng)過相關(guān)實驗室的檢測，通過認(rèn)證持有證書。 種發(fā)射無線電波的無線電設(shè)備、移動通信設(shè)備（帶2G/3G/4G制式的手機、平板電腦設(shè)備）、專業(yè)通信設(shè)備（數(shù)字對講機、其他專網(wǎng)類設(shè)備）...

各國紛紛出臺十溴聯(lián)苯醚禁限令，禁用該物質(zhì)大勢難擋，致力于開發(fā)更安全的阻燃劑替代品迫在眉捷。歐盟此番明令禁止原豁免清單中、且在我國使用多、產(chǎn)量比較大的該含溴阻燃劑，牽涉面廣，將沖擊銷往歐盟的RoHS指令所管控的電子設(shè)備、電纜等三十多類電子電氣產(chǎn)品。檢驗檢疫部門提...

oHS和REACH如何相關(guān)？REACH是一個普遍的監(jiān)管和-[Registration，ē估值，一個uthorization，限用章emicals，并解決生產(chǎn)和使用的化學(xué)物質(zhì)及其對人類健康和環(huán)境的潛在影響。REACH由ECHA監(jiān)控，目前處理197種高度關(guān)注物質(zhì)（...

測試方法將相關(guān)產(chǎn)品送往專業(yè)實驗室進行檢測，要將產(chǎn)品拆分為單一材質(zhì)既均一材質(zhì)后進行測試，其中鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)等六種有害物質(zhì)是否符合RoHS指令要求，若符合就可獲得RoHS合格報告和證書，若不符合，就得另找符合要求的產(chǎn)...

深圳RoHS檢測機構(gòu)-大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證 RoHS認(rèn)證機構(gòu)/RoHS檢測 認(rèn)證意義 　　產(chǎn)品不做RoHS認(rèn)證，將給生產(chǎn)商造成難以估量的損害，屆時您的產(chǎn)品無人問津，痛失市場，假如您的產(chǎn)品僥 　　幸進入對方市場，一經(jīng)查出，將遭遇高額罰款甚至刑拘，從而，有可能導(dǎo)致整個企業(yè)...

ROHS指令在2008年有調(diào)整。3月份歐洲法院發(fā)布公告，廢除原先歐委會將十溴聯(lián)苯醚（Deca-BDE）列入RoHS指令豁免項目中的指令，宣布從2008年7月1日起，禁止在電子電氣產(chǎn)品中使用該阻燃劑。 十溴聯(lián)苯醚是一種高純度的高效阻燃劑，它含溴量高，熱穩(wěn)定性較好...

RoHS和ELV指令如何相關(guān)？歐盟停產(chǎn)車輛（ELV）指令涉及汽車，而RoHS指令涵蓋了許多行業(yè)的各種電氣和電子產(chǎn)品，ELV指令適用于運輸車輛中使用的電纜，電線和相關(guān)組件。它于2003年7月1日生效，并限制鉛，汞，鎘和六價鉻的使用（也受RoHS限制）。通常，XL...

RoHS和WEEE如何相關(guān)？WEEE是電氣和電子設(shè)備廢棄物的首字母縮寫，WEEE，也稱為指令2002/96/EC，規(guī)定了電氣和電子設(shè)備的處理，回收和再循環(huán)。2006年8月13日之后，歐盟市場上的所有適用產(chǎn)品必須符合WEEE標(biāo)準(zhǔn)，并帶有“WheelieBin”標(biāo)...

具體是什么出口資質(zhì)？有人員解釋稱，例如醫(yī)用口罩的出口公司需要在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍內(nèi)涵蓋二類醫(yī)療器械，出口的口罩需要按照對方進口國的要求完成認(rèn)證（包括檢測報告、資質(zhì)證書等），***在海關(guān)通關(guān)時，按照海關(guān)的要求準(zhǔn)備好提貨單等材料，準(zhǔn)備齊全的話，一般可以順利完成...

隨著****全球蔓延日趨嚴(yán)峻，醫(yī)用防護產(chǎn)品缺口與日俱增。國內(nèi)廠家想要將口罩等醫(yī)用防護產(chǎn)品在歐盟市場上銷售必須獲得歐盟CE認(rèn)證，2019年起歐盟新法規(guī)EU2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE證書。常見的防護產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有...

引導(dǎo)企業(yè)申請歐盟CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證 23日，江西省專門召開了推動全省醫(yī)用防護物資出口專題調(diào)度會。在滿足國內(nèi)需求的情況下，我省將抓好醫(yī)用防護物資出口，既能為企業(yè)消化產(chǎn)能，提升經(jīng)濟效益，也是對國際社會前期支持和援助的主動回報。 目...

口罩機必須滿足機械MD指令的要求。要求涵蓋了口罩機的設(shè)計，制造和檢查以及將機器投放市場。機器制造商必須確保將口罩機投放市場時，機器滿足與該產(chǎn)品有關(guān)的基本健康和安全要求?？谡謾CCE認(rèn)證內(nèi)容適用安全要求；MD機械指令與標(biāo)準(zhǔn)的確定；與口罩機有關(guān)的危害調(diào)查...

各國對口罩的標(biāo)準(zhǔn)及要求 美國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求 美國一般防護口罩認(rèn)證要求： 按照美國FDA醫(yī)療I類做認(rèn)證，流程為： ①填寫申請表格，信息確認(rèn); ②獲取PIN碼，交付年費; ③下發(fā)注冊號; ...

國內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明 生產(chǎn)個人防護或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口。 生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證...

供求關(guān)系決定碳信用價格的走勢。EUA/CER從本質(zhì)上看與一般商品無異，作為以減排指標(biāo)為標(biāo)的物而量化的金融產(chǎn)品，在二級市場交易的價格主要受供求關(guān)系影響。本+文`內(nèi)/容/來/自:中-國-碳-排-放-網(wǎng)，主要有以下四個影響因素：本`文-內(nèi).容.來.自：中`國...

智能門鎖是指區(qū)別于傳統(tǒng)機械鎖的基礎(chǔ)上改進的，在用戶安全性、識別、管理性方面更加智能化簡便化的鎖具?，F(xiàn)在市面上的智能鎖種類非常多，功能也是非常多的，基礎(chǔ)的就是觸屏密碼解鎖、指紋解鎖，有的智能鎖會帶有藍(lán)牙、WIFI功能能夠連接移動設(shè)備，通過APP進行控...

深圳呼吸機美國EUA認(rèn)證怎么申請辦理出口美國授權(quán)EUA認(rèn)證怎么辦理？出口美國授權(quán)EUA認(rèn)證怎么辦理？1.現(xiàn)在有針對中國KN95型口罩的EUA申請，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩的資料，并在上公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號，相當(dāng)于發(fā)一個簡易臨時的合格證替...

面對日益嚴(yán)重的**，由于正規(guī)的510K批準(zhǔn)周期過長，為了解決口罩短缺的問題，同時為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，美國FDA于2020年3月份對部分醫(yī)療器械采取緊急授權(quán)使用授權(quán)EmergencyUseofAuthorizedrespirators的臨時授權(quán)模式，來快速...

第二階段的時間約為3-4個月。生產(chǎn)商獲得N95認(rèn)證后，NIOSH每年會對生廠商在市面上銷售的認(rèn)證產(chǎn)品進行抽查，以確定企業(yè)是否始終符合N95的要求。N95申請注意事項1、N95證書只會頒發(fā)給能夠控制產(chǎn)品設(shè)計的實體，只有生產(chǎn)商、設(shè)計方（由他人代工）可以申請...

這兩個機構(gòu)本來對于口罩的要求就不一樣，也是近才簽署了備忘錄簡化了部分醫(yī)用N95口罩的申請流程）。體溫計：FDA于（4月4日）發(fā)布了關(guān)于體溫計（包括接觸式和非接觸式）的EUA政策。如果體溫計產(chǎn)品滿足以下所有要求，即可在美國直接上市：1/產(chǎn)品的生產(chǎn)符合21CF...

在不引起不適當(dāng)風(fēng)險的條件下，進行有限修改。FDA目前認(rèn)為，在以下情況下，修改不會產(chǎn)生這種不適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險：⑴對于體外循環(huán)裝置，該裝置的適應(yīng)癥改變包括在體外循環(huán)回路中使用該裝置來***患有急性呼吸衰竭和/或急性心肺衰竭的病人；⑵對于體外循環(huán)設(shè)備，關(guān)于設(shè)備在體外循...

人類用口罩防塵已有數(shù)百年的歷史。早先，在采礦、冶煉或爐窯等作坊干活的工匠們知道，有些粉塵或塵是0的，長期吸入會使人生病，在干活時經(jīng)常用布蒙在臉上，幫助減少吸入0的粉塵，到18世紀(jì)末，開始有人設(shè)計用來防塵的口罩，如圖1所示的簡易口罩就是普魯士的一位礦業(yè)工...

降低了結(jié)果污染的可能性；同時干粉狀態(tài)的試劑可以在室溫下長期保存，無須特殊儲存條件。應(yīng)用特點快速**的傳播速度超乎想象，在應(yīng)對時也需要使用快速的方法來檢測，但是傳統(tǒng)PCR技術(shù)4-5小時的報告時間已經(jīng)無法滿足快速檢測的需求。BIOFIRE?COVID-19...

歐盟波動的配額交易經(jīng)歷2006年5月前，EUA價格上漲很快，一度曾上漲到30歐元/噸。2007年的價格開始下降，在EU-ETS運行的階段臨近結(jié)束的約六個月時...各成員國在界定歐盟碳配額EUA的法律和財務(wù)性質(zhì)根據(jù)歐盟環(huán)保署的技術(shù)報告，2008年時，法國...

1）工廠生產(chǎn)的其它型號口罩經(jīng)過了NIOSH認(rèn)證（例如拿到了N95認(rèn)證）；2）滿足其它國家的市場準(zhǔn)入并可供FDA驗證（其它國家應(yīng)指歐盟、日本、巴西、澳大利亞、韓國、墨西哥，不包括中國標(biāo)準(zhǔn)）；3）有資質(zhì)的第三方檢測報告能夠證明產(chǎn)品滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并可提供證明...

歐盟波動的配額交易經(jīng)歷2006年5月前，EUA價格上漲很快，一度曾上漲到30歐元/噸。2007年的價格開始下降，在EU-ETS運行的階段臨近結(jié)束的約六個月時...各成員國在界定歐盟碳配額EUA的法律和財務(wù)性質(zhì)根據(jù)歐盟環(huán)保署的技術(shù)報告，2008年時，法國...

1.準(zhǔn)備階段。確定產(chǎn)品分類(I,II特殊控制，II類控制,III,IV)和產(chǎn)品JMDN編碼，選擇MAH(日本持證方)； 2.制造商向PMDA注冊工廠； 3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)PCB申請QMS工廠審核，其他II類產(chǎn)品和II...

口罩CE認(rèn)證系列問題點： 歐盟CE申請流程：準(zhǔn)備階段——提交營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療許可副本復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、申請表、差異描述、機構(gòu)介紹；型式實驗——企業(yè)郵寄送樣到制定的實驗室檢測；頒發(fā)證書——產(chǎn)品檢測合格、技術(shù)文檔提交完畢取得證書。 CE認(rèn)證周期：具體依據(jù)...

防護口罩CE認(rèn)EN149標(biāo)準(zhǔn)測試項目： 1、實際性能測試 2、總透漏率 3、過濾材料的穿透性能，氯化鈉穿透 4、過濾材料的穿透性能，石蠟油穿透 5、呼吸閥 6、護膝阻力 7、阻燃性 8、吸入空氣當(dāng)中的CO2含...