在2016年《條例》修訂發(fā)布前,已經(jīng)取得型號核準(zhǔn)且在有效期內(nèi)的微功率短距離無線電發(fā)射設(shè)備,銷售時是否需要備案?答:2016年修訂實施的《條例》規(guī)定,微功率短距離無線電發(fā)射設(shè)備無需取得型號核準(zhǔn)。根據(jù)《條例》第四十四條和第四十八條規(guī)定,銷售微功率短距離無線電發(fā)射設(shè)...
SRRC型號核準(zhǔn)怎么辦理? 無線電設(shè)備型號核準(zhǔn)證是地區(qū)要求具有 無線電發(fā)射功能的設(shè)備,要經(jīng)過相關(guān)實驗室的檢測,通過認(rèn)證持有證書。 種發(fā)射無線電波的無線電設(shè)備、移動通信設(shè)備(帶2G/3G/4G制式的手機、平板電腦設(shè)備)、專業(yè)通信設(shè)備(數(shù)字對講機、其他專網(wǎng)類設(shè)備)...
各國紛紛出臺十溴聯(lián)苯醚禁限令,禁用該物質(zhì)大勢難擋,致力于開發(fā)更安全的阻燃劑替代品迫在眉捷。歐盟此番明令禁止原豁免清單中、且在我國使用多、產(chǎn)量比較大的該含溴阻燃劑,牽涉面廣,將沖擊銷往歐盟的RoHS指令所管控的電子設(shè)備、電纜等三十多類電子電氣產(chǎn)品。檢驗檢疫部門提...
oHS和REACH如何相關(guān)?REACH是一個普遍的監(jiān)管和-[Registration,ē估值,一個uthorization,限用章emicals,并解決生產(chǎn)和使用的化學(xué)物質(zhì)及其對人類健康和環(huán)境的潛在影響。REACH由ECHA監(jiān)控,目前處理197種高度關(guān)注物質(zhì)(...
測試方法將相關(guān)產(chǎn)品送往專業(yè)實驗室進行檢測,要將產(chǎn)品拆分為單一材質(zhì)既均一材質(zhì)后進行測試,其中鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)等六種有害物質(zhì)是否符合RoHS指令要求,若符合就可獲得RoHS合格報告和證書,若不符合,就得另找符合要求的產(chǎn)...
深圳RoHS檢測機構(gòu)-大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證 RoHS認(rèn)證機構(gòu)/RoHS檢測 認(rèn)證意義 產(chǎn)品不做RoHS認(rèn)證,將給生產(chǎn)商造成難以估量的損害,屆時您的產(chǎn)品無人問津,痛失市場,假如您的產(chǎn)品僥 幸進入對方市場,一經(jīng)查出,將遭遇高額罰款甚至刑拘,從而,有可能導(dǎo)致整個企業(yè)...
ROHS指令在2008年有調(diào)整。3月份歐洲法院發(fā)布公告,廢除原先歐委會將十溴聯(lián)苯醚(Deca-BDE)列入RoHS指令豁免項目中的指令,宣布從2008年7月1日起,禁止在電子電氣產(chǎn)品中使用該阻燃劑。 十溴聯(lián)苯醚是一種高純度的高效阻燃劑,它含溴量高,熱穩(wěn)定性較好...
RoHS和ELV指令如何相關(guān)?歐盟停產(chǎn)車輛(ELV)指令涉及汽車,而RoHS指令涵蓋了許多行業(yè)的各種電氣和電子產(chǎn)品,ELV指令適用于運輸車輛中使用的電纜,電線和相關(guān)組件。它于2003年7月1日生效,并限制鉛,汞,鎘和六價鉻的使用(也受RoHS限制)。通常,XL...
RoHS和WEEE如何相關(guān)?WEEE是電氣和電子設(shè)備廢棄物的首字母縮寫,WEEE,也稱為指令2002/96/EC,規(guī)定了電氣和電子設(shè)備的處理,回收和再循環(huán)。2006年8月13日之后,歐盟市場上的所有適用產(chǎn)品必須符合WEEE標(biāo)準(zhǔn),并帶有“WheelieBin”標(biāo)...
具體是什么出口資質(zhì)?有人員解釋稱,例如醫(yī)用口罩的出口公司需要在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍內(nèi)涵蓋二類醫(yī)療器械,出口的口罩需要按照對方進口國的要求完成認(rèn)證(包括檢測報告、資質(zhì)證書等),***在海關(guān)通關(guān)時,按照海關(guān)的要求準(zhǔn)備好提貨單等材料,準(zhǔn)備齊全的話,一般可以順利完成...
隨著****全球蔓延日趨嚴(yán)峻,醫(yī)用防護產(chǎn)品缺口與日俱增。國內(nèi)廠家想要將口罩等醫(yī)用防護產(chǎn)品在歐盟市場上銷售必須獲得歐盟CE認(rèn)證,2019年起歐盟新法規(guī)EU2016/425強制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE證書。常見的防護產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有...
引導(dǎo)企業(yè)申請歐盟CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證 23日,江西省專門召開了推動全省醫(yī)用防護物資出口專題調(diào)度會。在滿足國內(nèi)需求的情況下,我省將抓好醫(yī)用防護物資出口,既能為企業(yè)消化產(chǎn)能,提升經(jīng)濟效益,也是對國際社會前期支持和援助的主動回報。 目...
口罩機必須滿足機械MD指令的要求。要求涵蓋了口罩機的設(shè)計,制造和檢查以及將機器投放市場。機器制造商必須確保將口罩機投放市場時,機器滿足與該產(chǎn)品有關(guān)的基本健康和安全要求??谡謾CCE認(rèn)證內(nèi)容適用安全要求;MD機械指令與標(biāo)準(zhǔn)的確定;與口罩機有關(guān)的危害調(diào)查...
各國對口罩的標(biāo)準(zhǔn)及要求 美國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求 美國一般防護口罩認(rèn)證要求: 按照美國FDA醫(yī)療I類做認(rèn)證,流程為: ①填寫申請表格,信息確認(rèn); ②獲取PIN碼,交付年費; ③下發(fā)注冊號; ...
國內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明 生產(chǎn)個人防護或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩,有進出口權(quán)的企業(yè),可自行直接出口。 生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口,中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件,但一般進口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證,以證...
供求關(guān)系決定碳信用價格的走勢。EUA/CER從本質(zhì)上看與一般商品無異,作為以減排指標(biāo)為標(biāo)的物而量化的金融產(chǎn)品,在二級市場交易的價格主要受供求關(guān)系影響。本+文`內(nèi)/容/來/自:中-國-碳-排-放-網(wǎng),主要有以下四個影響因素:本`文-內(nèi).容.來.自:中`國...
智能門鎖是指區(qū)別于傳統(tǒng)機械鎖的基礎(chǔ)上改進的,在用戶安全性、識別、管理性方面更加智能化簡便化的鎖具?,F(xiàn)在市面上的智能鎖種類非常多,功能也是非常多的,基礎(chǔ)的就是觸屏密碼解鎖、指紋解鎖,有的智能鎖會帶有藍(lán)牙、WIFI功能能夠連接移動設(shè)備,通過APP進行控...
深圳呼吸機美國EUA認(rèn)證怎么申請辦理出口美國授權(quán)EUA認(rèn)證怎么辦理?出口美國授權(quán)EUA認(rèn)證怎么辦理?1.現(xiàn)在有針對中國KN95型口罩的EUA申請,F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩的資料,并在上公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號,相當(dāng)于發(fā)一個簡易臨時的合格證替...
面對日益嚴(yán)重的**,由于正規(guī)的510K批準(zhǔn)周期過長,為了解決口罩短缺的問題,同時為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,美國FDA于2020年3月份對部分醫(yī)療器械采取緊急授權(quán)使用授權(quán)EmergencyUseofAuthorizedrespirators的臨時授權(quán)模式,來快速...
第二階段的時間約為3-4個月。生產(chǎn)商獲得N95認(rèn)證后,NIOSH每年會對生廠商在市面上銷售的認(rèn)證產(chǎn)品進行抽查,以確定企業(yè)是否始終符合N95的要求。N95申請注意事項1、N95證書只會頒發(fā)給能夠控制產(chǎn)品設(shè)計的實體,只有生產(chǎn)商、設(shè)計方(由他人代工)可以申請...
這兩個機構(gòu)本來對于口罩的要求就不一樣,也是近才簽署了備忘錄簡化了部分醫(yī)用N95口罩的申請流程)。體溫計:FDA于(4月4日)發(fā)布了關(guān)于體溫計(包括接觸式和非接觸式)的EUA政策。如果體溫計產(chǎn)品滿足以下所有要求,即可在美國直接上市:1/產(chǎn)品的生產(chǎn)符合21CF...
在不引起不適當(dāng)風(fēng)險的條件下,進行有限修改。FDA目前認(rèn)為,在以下情況下,修改不會產(chǎn)生這種不適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險:⑴對于體外循環(huán)裝置,該裝置的適應(yīng)癥改變包括在體外循環(huán)回路中使用該裝置來***患有急性呼吸衰竭和/或急性心肺衰竭的病人;⑵對于體外循環(huán)設(shè)備,關(guān)于設(shè)備在體外循...
人類用口罩防塵已有數(shù)百年的歷史。早先,在采礦、冶煉或爐窯等作坊干活的工匠們知道,有些粉塵或塵是0的,長期吸入會使人生病,在干活時經(jīng)常用布蒙在臉上,幫助減少吸入0的粉塵,到18世紀(jì)末,開始有人設(shè)計用來防塵的口罩,如圖1所示的簡易口罩就是普魯士的一位礦業(yè)工...
降低了結(jié)果污染的可能性;同時干粉狀態(tài)的試劑可以在室溫下長期保存,無須特殊儲存條件。應(yīng)用特點快速**的傳播速度超乎想象,在應(yīng)對時也需要使用快速的方法來檢測,但是傳統(tǒng)PCR技術(shù)4-5小時的報告時間已經(jīng)無法滿足快速檢測的需求。BIOFIRE?COVID-19...
歐盟波動的配額交易經(jīng)歷2006年5月前,EUA價格上漲很快,一度曾上漲到30歐元/噸。2007年的價格開始下降,在EU-ETS運行的階段臨近結(jié)束的約六個月時...各成員國在界定歐盟碳配額EUA的法律和財務(wù)性質(zhì)根據(jù)歐盟環(huán)保署的技術(shù)報告,2008年時,法國...
1)工廠生產(chǎn)的其它型號口罩經(jīng)過了NIOSH認(rèn)證(例如拿到了N95認(rèn)證);2)滿足其它國家的市場準(zhǔn)入并可供FDA驗證(其它國家應(yīng)指歐盟、日本、巴西、澳大利亞、韓國、墨西哥,不包括中國標(biāo)準(zhǔn));3)有資質(zhì)的第三方檢測報告能夠證明產(chǎn)品滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并可提供證明...
歐盟波動的配額交易經(jīng)歷2006年5月前,EUA價格上漲很快,一度曾上漲到30歐元/噸。2007年的價格開始下降,在EU-ETS運行的階段臨近結(jié)束的約六個月時...各成員國在界定歐盟碳配額EUA的法律和財務(wù)性質(zhì)根據(jù)歐盟環(huán)保署的技術(shù)報告,2008年時,法國...
1.準(zhǔn)備階段。確定產(chǎn)品分類(I,II特殊控制,II類控制,III,IV)和產(chǎn)品JMDN編碼,選擇MAH(日本持證方); 2.制造商向PMDA注冊工廠; 3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)PCB申請QMS工廠審核,其他II類產(chǎn)品和II...
口罩CE認(rèn)證系列問題點: 歐盟CE申請流程:準(zhǔn)備階段——提交營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療許可副本復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、申請表、差異描述、機構(gòu)介紹;型式實驗——企業(yè)郵寄送樣到制定的實驗室檢測;頒發(fā)證書——產(chǎn)品檢測合格、技術(shù)文檔提交完畢取得證書。 CE認(rèn)證周期:具體依據(jù)...
防護口罩CE認(rèn)EN149標(biāo)準(zhǔn)測試項目: 1、實際性能測試 2、總透漏率 3、過濾材料的穿透性能,氯化鈉穿透 4、過濾材料的穿透性能,石蠟油穿透 5、呼吸閥 6、護膝阻力 7、阻燃性 8、吸入空氣當(dāng)中的CO2含...