隔離器在使用時(shí)候的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容包括:根據(jù)隔離器的使用頻次,考慮制定維護(hù)、校準(zhǔn)及再驗(yàn)證計(jì)劃。重點(diǎn)確認(rèn)隔離器內(nèi)部:空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應(yīng)定期進(jìn)行完整性測(cè)試,避免微小的泄漏帶來大的損失。報(bào)警系統(tǒng)需定期維護(hù)并定期測(cè)試,在報(bào)警事件發(fā)生后需進(jìn)行評(píng)估、調(diào)...
隔離器內(nèi)影響空氣質(zhì)量級(jí)產(chǎn)品污染程度的關(guān)鍵工藝參數(shù)影響因素包括:空氣:高效過濾器完整性、風(fēng)壓、風(fēng)速、氣流流型;溫濕度、粒子和浮游菌數(shù)據(jù)等,消毒或滅菌。物料:生物負(fù)載或無菌;清潔和/或滅菌程序、無菌包裝和無菌轉(zhuǎn)移、無菌暫存時(shí)效,包裝物材質(zhì)等。設(shè)備/器具:生物負(fù)載無...
無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇?隔離器按照材質(zhì)分類可以分為:軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料;硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機(jī)玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼,主材質(zhì)之外的可視窗...
隔離器用于高毒性、高致敏性等藥物生產(chǎn)需要嚴(yán)格的人員防護(hù)。 按材質(zhì)分類:軟艙體隔離器,硬艙隔離器。按艙體壓力分:正壓隔離--無菌操作,產(chǎn)品的凈出氣保護(hù);負(fù)壓隔離器--毒性或病原操作,操作者的凈入氣保護(hù)。按用途分:生產(chǎn)用隔離器,實(shí)驗(yàn)用隔離器。按艙內(nèi)氣流分:層流型隔...
隔離器的操作驗(yàn)證OQ方案一般包括:1、控制有效性 2、參數(shù)設(shè)定 3、報(bào)警功能 4、記算機(jī)系統(tǒng)(適用時(shí)) 5、塵埃微粒 6、系統(tǒng)完整性:壓力試驗(yàn);氣體檢漏探測(cè)試驗(yàn);HEPA粒子掃描 7、滅菌器功能與過程參數(shù) 8、滅菌循環(huán)程序(步驟、運(yùn)行值與設(shè)定值的符合性)。 應(yīng)...
隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對(duì)具體情況進(jìn)行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時(shí)不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個(gè)設(shè)定的壓力(單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流)。 2. 無論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部(應(yīng)用于無菌)或?qū)⑽廴疚飮略诟?..
風(fēng)淋室/貨淋室的工作原理是,將新風(fēng)通過噴嘴排出,把通過人員身體上攜帶的塵埃粒子除去,確保進(jìn)入潔凈室的人員無帶入污染,潔凈風(fēng)淋室課題提供潔凈新風(fēng)是因?yàn)轱L(fēng)淋室頂端安裝有高效過濾器,將空氣過濾后輸入室內(nèi)。風(fēng)淋室過濾器組成有:風(fēng)淋室/貨淋室的內(nèi)部風(fēng)機(jī)過濾單元中,初效過...
防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括:運(yùn)行噪聲、照度;?換氣次數(shù);?對(duì)背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門互鎖或緊急時(shí)自鎖;?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì);?泄漏率(整機(jī)泄漏率和手套泄漏率);?發(fā)生泄漏時(shí)裂隙風(fēng)速;符合人機(jī)工程學(xué);?過濾器和手套的在線安...
無菌隔離器對(duì)操作人員有什么要求,是否必須進(jìn)行無菌更衣?具體來說,對(duì)于使用標(biāo)準(zhǔn)的無菌隔離器,配套的操作人員不需要進(jìn)行無菌更衣。無需進(jìn)行無菌更衣的條件是:在濕熱滅菌柜的出料,或者干熱設(shè)備的出料以及膠塞的轉(zhuǎn)運(yùn)等這些系統(tǒng)上,整個(gè)的無菌轉(zhuǎn)移傳遞的系統(tǒng)也配套是密閉或者是隔...
負(fù)壓防護(hù)型隔離器腔體內(nèi)、外表面應(yīng)便于清潔,與物料或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,且不能與物料和有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附或向其中釋放物質(zhì),腔體內(nèi)外表面材料應(yīng)能耐受多種清潔劑的腐蝕,并且腔體內(nèi)表面材料應(yīng)能耐受所用消毒劑的腐...
風(fēng)淋室的主過濾器位于噴嘴后面,它的更換周期可依風(fēng)速計(jì)檢測(cè)風(fēng)速值或者壓差表來判斷,一般情況下,風(fēng)速儀測(cè)試風(fēng)速減半時(shí)需要更換主過濾器了,同時(shí)當(dāng)壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時(shí)的數(shù)值加倍時(shí),也需要更換主過濾器的時(shí)候。一般使用環(huán)境的情況下,我們蘇州凱爾森推薦您每三個(gè)月檢...
非標(biāo)風(fēng)淋室的形式很多,轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室就是其中一個(gè),轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室的作用與常規(guī)風(fēng)淋室相同:可以減少人員進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題,轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖,兼起氣閘室的作用,防止未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈室,降低人員出入潔凈室過程中塵埃對(duì)潔凈室的污染。轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室可以更好的...
風(fēng)淋室的使用須知點(diǎn):1.一般都是根據(jù)車間人數(shù)多少來確定風(fēng)淋室的長(zhǎng)短,風(fēng)淋室的吹淋時(shí)間一般為25秒,如果車間有20人左右,可以選擇用單人風(fēng)淋室,每次通過1人,這樣20多人就可以在10分鐘左右通過;車間50人左右,就可以選擇雙人三人風(fēng)淋室,每次通過2-3人;車間1...
風(fēng)淋室作為通用性的空氣凈化設(shè)備,是通往潔凈區(qū)的必經(jīng)之路,人員或貨物進(jìn)入潔凈區(qū)之前先進(jìn)入風(fēng)淋室,潔凈區(qū)內(nèi),在動(dòng)態(tài)情況下,細(xì)菌及塵埃的發(fā)生源是操作者。當(dāng)操作者進(jìn)入潔凈區(qū)之前,必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒。風(fēng)淋室可與所有的潔凈區(qū)和潔凈廠房配套使用,工作...
風(fēng)淋室/貨淋室的工作原理是,將新風(fēng)通過噴嘴排出,把通過人員身體上攜帶的塵埃粒子除去,確保進(jìn)入潔凈室的人員無帶入污染,潔凈風(fēng)淋室課題提供潔凈新風(fēng)是因?yàn)轱L(fēng)淋室頂端安裝有高效過濾器,將空氣過濾后輸入室內(nèi)。風(fēng)淋室過濾器組成有:風(fēng)淋室/貨淋室的內(nèi)部風(fēng)機(jī)過濾單元中,初效過...
風(fēng)淋室常見故障排除1.電源開關(guān),凱爾森提供的風(fēng)淋室通常有四個(gè)地方可以切斷電源:風(fēng)淋室外箱體的電源開關(guān);風(fēng)淋室內(nèi)箱體的控制面板;風(fēng)淋室兩側(cè)外箱體上各有一個(gè)急停按鈕(此為緊急情況下使用以保護(hù)操作人員人身安全)。當(dāng)電源指示燈不亮?xí)r,請(qǐng)檢查以上四處。2.風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)不工...
蘇州凱爾森風(fēng)淋室/貨淋室的特點(diǎn)1.微處理程序控制器,可現(xiàn)場(chǎng)編程,監(jiān)控所有功能,更大程度上實(shí)現(xiàn)操作自主化。配備防護(hù)面板,避免誤操作。(可選PLC+觸摸屏控制,擴(kuò)展性更高)2.緊急情況處理更安全。風(fēng)淋室的內(nèi)部和兩側(cè)門均裝有急停開關(guān),可在緊急情況下立即打開兩側(cè)門鎖。...
如何選擇一款合適的零泄漏生物密閉閥?蘇州零泄漏生物密閉閥供應(yīng)商告訴您:要想選擇質(zhì)量產(chǎn)品,一定要選擇值得信賴的合作商,然后還要確認(rèn)應(yīng)用場(chǎng)合,詳細(xì)參數(shù),幾何參數(shù)等,這樣便可以幫助您選擇質(zhì)量產(chǎn)品。 1. 確定應(yīng)用的場(chǎng)合:不同型號(hào)、不同類型的密閉閥可以應(yīng)用在...
密閉閥一般選用不銹鋼材質(zhì),不僅在耐壓強(qiáng)度上可以達(dá)到指定的要求,還可以減少灰塵的附著,保持產(chǎn)品的潔凈度。另一方面,不銹鋼材質(zhì)的耐酸堿腐蝕性能比較好,對(duì)酒精和常規(guī)的清潔劑都有很好的耐受性,所以可以滿足密閉閥的日常清潔需求。密閉閥采用不銹鋼材質(zhì)滿焊處理,既保證了強(qiáng)度...
相對(duì)于普通蝶閥,蘇州凱爾森生產(chǎn)的生物安全密閉閥有許多優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn),密閉閥整體不銹鋼外觀,圓弧平滑設(shè)計(jì),美觀獨(dú)特,減少灰塵的聚集,方便清潔維護(hù)處理。并且重量較輕、體積小,現(xiàn)場(chǎng)不需要多余的支撐機(jī)構(gòu),安裝、使用、維護(hù)更方便。工業(yè)品特殊設(shè)計(jì)減少維護(hù)工藝,進(jìn)而減少后期投入...
密閉閥是袋進(jìn)袋出過濾箱的一個(gè)可選配件,通常情況下,普通廠房潔凈室的排風(fēng)段袋進(jìn)袋出過濾箱無需配置密閉閥。在生物安全實(shí)驗(yàn)室和一些需要處理有毒有害污染性氣體的潔凈室排風(fēng)段需要配置帶密閉閥的袋進(jìn)袋出過濾箱,密閉閥與過濾箱通過法蘭和螺栓機(jī)械組合在一起,密閉閥的法蘭與袋進(jìn)...
密閉閥一般選用不銹鋼材質(zhì),不僅在耐壓強(qiáng)度上可以達(dá)到指定的要求,還可以減少灰塵的附著,保持產(chǎn)品的潔凈度。另一方面,不銹鋼材質(zhì)的耐酸堿腐蝕性能比較好,對(duì)酒精和常規(guī)的清潔劑都有很好的耐受性,所以可以滿足密閉閥的日常清潔需求。密閉閥采用不銹鋼材質(zhì)滿焊處理,既保證了強(qiáng)度...
手動(dòng)密閉閥和電動(dòng)密閉閥有什么區(qū)別呢?手動(dòng)密閉閥與電動(dòng)密閉閥*大的區(qū)別是執(zhí)行器不同,確切的說是執(zhí)行器的動(dòng)力源不同,手動(dòng)密閉閥的動(dòng)力源是人力扭動(dòng)手柄帶動(dòng)軸產(chǎn)生扭矩,使葉片轉(zhuǎn)動(dòng),而電動(dòng)密閉閥是通過電力帶動(dòng)軸承轉(zhuǎn)動(dòng)軸促使葉片的開合閉。兩種密閉閥都能起到阻斷氣體的功...
密閉閥是袋進(jìn)袋出過濾箱的一個(gè)可選配件,通常情況下,普通廠房潔凈室的排風(fēng)段袋進(jìn)袋出過濾箱無需配置密閉閥。在生物安全實(shí)驗(yàn)室和一些需要處理有毒有害污染性氣體的潔凈室排風(fēng)段需要配置帶密閉閥的袋進(jìn)袋出過濾箱,密閉閥與過濾箱通過法蘭和螺栓機(jī)械組合在一起,密閉閥的法蘭與袋進(jìn)...
氣密閥的材質(zhì)選擇,不僅需要考慮氣密閥的使用壓強(qiáng),還需要考慮氣密閥的使用頻率。我們說氣密閥的常規(guī)耐壓在±2.5Kpa,在這個(gè)情況下,我們推薦選用不銹鋼材質(zhì)作為氣密閥的主材質(zhì)。此外,大多情況下氣密閥與袋進(jìn)袋出排風(fēng)箱配合使用,在進(jìn)行高效過濾器的更換時(shí)才用到氣密閥...
生物密閉閥品牌如何選擇呢?怎樣才能選到更適合自己項(xiàng)目的生物密閉閥呢?我們之前說到,選擇生物密閉閥時(shí),先提前將產(chǎn)品使用場(chǎng)景,功能需求等整理列表,再將需求發(fā)給供應(yīng)商選配方案。在此之前,我們還需要對(duì)市場(chǎng)上生產(chǎn)生物密閉閥的品牌進(jìn)行篩選,選擇資質(zhì)更高,能力更強(qiáng)的品牌和廠...
風(fēng)淋室吹淋周期的長(zhǎng)短,是由風(fēng)淋室門外側(cè)的時(shí)間繼電器所設(shè)定的,通常單人風(fēng)淋室、雙人風(fēng)淋室、多人風(fēng)淋室設(shè)定的吹淋周期為30秒。風(fēng)淋通道/貨淋通道根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)需求分別設(shè)定時(shí)間。人員進(jìn)入風(fēng)淋室,關(guān)上門后吹淋周期開始(根據(jù)類型不同,手動(dòng)或自動(dòng)開啟風(fēng)機(jī)),吹淋室內(nèi)的空氣經(jīng)過預(yù)...
防靜電門禁系統(tǒng)風(fēng)淋室,在三輥閘進(jìn)入方向配置ESD檢測(cè)儀和感應(yīng)讀卡器,在刷卡和靜電檢測(cè)合格后可以允許一人通過,且每次刷卡只允許一人通過。外出方向也配置感應(yīng)讀卡器以供公司自行設(shè)定成雙向通道。出口閘機(jī)配置外出感應(yīng)讀卡器,可設(shè)置為刷卡外出,也可設(shè)置為自由外出。中心控制...
定期對(duì)風(fēng)淋室進(jìn)行表面清潔,能夠保證更好的風(fēng)淋效果。許多潔凈室的用戶在購(gòu)買風(fēng)淋室時(shí)不了解設(shè)備的應(yīng)用原理,因此在風(fēng)淋室正常運(yùn)行過程中會(huì)忽略產(chǎn)品的這些特性。潔凈車間的潔凈度不僅與污染物的處理效果有關(guān),而且還影響產(chǎn)量、品質(zhì)和生產(chǎn)效率等。當(dāng)人們進(jìn)入風(fēng)淋裝置時(shí),風(fēng)淋室可以...
潔凈室風(fēng)淋室的主過濾器位于噴嘴面板后面,它的更換周期可依風(fēng)速計(jì)檢測(cè)風(fēng)速值或者壓差表來判斷,一般情況下,風(fēng)速儀測(cè)試風(fēng)速減半時(shí)需要更換主過濾器了,同時(shí)當(dāng)壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時(shí)的數(shù)值加倍時(shí),也需要更換主過濾器的時(shí)候。一般使用環(huán)境的情況下,我們蘇州凱爾森推薦您...